一种苦参碱微乳及其制备方法与用于洗手液的应用的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种苦参碱微乳及其制备方法与用于洗手液的应用，属于药用洗手液【技术领域】。本发明所述的苦参碱微乳粒径范围为8-15nm，所述苦参碱微乳洗手液的处方包括苦参碱、油相、乳化剂、助乳化剂和水相。本发明所述的苦参碱微乳选用适宜的组分及各组分含量，使得所得微乳的粒径范围为8-15nm，使得苦参碱更为充分地被油相包裹，从而不容易被氧化，所述洗手液的稳定性增加，抑菌效果更加持久；本发明所述的苦参碱微乳洗手液处方中乳化剂含量较少，且以天然化合物苦参碱作为抑菌成分，安全高效，容易降解，不会造成环境污染；所述微乳为水包油型，黏度较小，使用时易清洗，感觉清爽，不油腻，抑菌效果明显。
【专利说明】一种苦参碱微乳及其制备方法与用于洗手液的应用
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种苦参碱微乳及其制备方法与用于洗手液的应用，属于药用洗手液【技术领域】。
【背景技术】
[0002]手是身体部位中与外界直接接触最多、最容易被污染的部分，也是传染病毒、细菌的一个重要媒介，与人体健康息息相关。随着社会文明的逐步提升，勤洗手的观念已经深入普通大众的生活之中。
[0003]香皂是传统的洗手用品，但是由于皂类本身的高碱性所限，在使用皂类洗手后会感到手部干涩，并伴有较强的刺激性；而且目前市场上的皂类产品大多以一个包装多次使用的形式出现，这样在人员流动较大的公共场所就存在着多人使用同一产品而出现细菌交叉感染的可能。因而具有润肤、避免二次污染的洗手液就应运而生，受到了广大消费者的青睐。
[0004]普通洗手液的主要功能是起清洁护肤的作用，随着对洗手液功能多样化的要求，市场上出现了杀菌抑菌的洗手液。现有技术中，洗手液中的杀菌抑菌成分主要是化学杀菌抑菌成分，对手部皮肤有一定的刺激性，长期使用会使手部皮肤出现粗糙、干燥和脱皮等问题，而且不能起到持久抑菌的效果。另外，现有技术中的洗手液主要以凝胶或者胶体状态的形式存在，乳化剂的含量较多，生物降解难，容易造成环境污染。因而，开发一种容易降解的、抑菌效果好的天然抑菌洗手液势在必行。
【发明内容】
[0005]本发明所要解决的技术问题是现有技术中洗手液生物降解难，持久抑菌效果差且易对手部造成伤害的问题，从 而提供一种容易降解的、抑菌效果好的天然抑菌洗手液及其制备方法。
[0006]为解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案实现的:
[0007]—种苦 参碱微乳洗手液，所述苦参碱微乳的粒径范围为8_15nm,所述苦参碱微乳包括如下重量含量的组分:
[0008]苦参碱2-4 wt%；
油相O 5 1.5 wt%；
乳化剂16-22 wt%;
助乳化剂3-8 wt%;
水相70.5-72.5 wt%;
[0009]其中，所述油相为油酸、油酸乙酯、辛酸/癸酸甘油三酯、豆油或肉豆蘧酸异丙酯中的一种；
[0010]所述乳化剂为吐温80、聚氧乙烯辛基苯基醚或聚氧乙烯蓖麻油-35中的一种；
[0011]所述助乳化剂为乙醇、PEG400、甘油、1，2-丙二醇中的一种或两种的混合物。
[0012]所述苦参碱微乳包括如下重量含量的组分:
[0013]
苦参減3 wt%;
油相I wt%;
乳化剂16 wt%；
助乳化剂8 wt%;
水相72 wt%,.[0014]所述苦参碱微乳包括如下重量含量的组分:
[0015]苦参碱3 wt%;
肉豆蔻酸弄丙醋I wt%;
聚氧乙浠辛基苯基醚16 wt%；
乙醇4wt%;
甘油4 wt%；
水相72 wt%;
或
苦参碱3 wt%;
肉豆惹酸异丙酯I wt%;
聚氧乙烯辛基苯基醚17 wt%;
乙醇8 wt%;
水71 wt%;
[0016]苦参碱3 wt%；
辛酸/癸酸甘油三酯I wt%；
聚氧乙烯蓖麻油-3522 wt%;
1,2-丙二醇3wt%;
71 Wt%；
或
苦参减3 wt%；
肉豆蔻酸异丙酯lwt%;
吐温-8020 wt%;
甘油5 wt%;
水71 wt%0
[0017]所述苦参碱微乳的粒径范围为10-12nm。
[0018]一种制备所述的苦参碱微乳洗手液的方法，包括如下步骤:按照选定的重量含量比例取所述油相、乳化剂和助乳化剂，搅拌均匀；然后加入选定量的苦参碱，以不低于50rpm的转速继续搅拌至苦参碱全部溶解；最后向所得到的混合溶液中加入选定量的水相，以不低于SOrpm的转速搅拌均匀，即得所需粒径的微乳。
[0019]所述将油相、乳化剂和助乳化剂搅拌的步骤的转速为50_200rpm。
[0020]所述加入水相后的搅拌步骤的转速为80_100rpm。
[0021]本发明提供了一种利用所述方法制备得到的苦参碱微乳。
[0022]所述苦参碱微乳用于制备洗手液的应用，所述苦参碱微乳可以与现有技术中其他的常规试剂共同制备洗手液，例如香精或色素等。
[0023]本发明还提供了一种苦参碱洗手液，为本发明所述的苦参碱微乳。
[0024]苦参是常用中药之一，别名苦骨、川参、草槐、地槐等，为豆科植物槐属苦参的干燥根。苦参对痢疾杆菌、大肠杆菌、变形杆菌、金黄色葡萄球菌和乙型链球菌有明显抑制作用。对结核杆菌和皮肤致病性真菌也有不同程度的抑制作用。现已知苦参碱、氧化苦参碱、槐定碱等是抗菌的活性成分。此外，苦参碱还具有抗病毒、抗心律失常、抗肿瘤作用等。
[0025]微乳是由油相、水相、乳化剂及助乳化剂在适当比例自发形成的一种透明或半透明、低黏度、各向同性且热力学稳定的油水混合系统，在体外可以形成热力学稳定体系，由乳化剂和助乳化剂共同起稳定作用。微乳制剂可提高水难溶性药物和脂溶性药物的溶解度，促进大分子药物在体内的吸收，提高其生物利用度，增强不稳定药物的稳定性；粒径小且均匀，使被包容的药物分散度提高，促进药物的透皮吸收。所述微乳制剂具有如下特点:
(I)在外观上，微乳不同于一般乳白色、不透明乳状液，呈透明或略带乳光的半透明状，粘度一般较接近于水而远远小于相应水油比例的乳状液；(2)在结构上，区别在于粒径的大小，微乳的质点粒径均匀，一般在IO-1OOnm之间；(3)在稳定性上，微乳为热力学稳定体系，始终保持均匀透明的液体状态，用离心也不能使之分层；(4)在制备上，微乳所需的表面活性剂含量明显高于普通乳状液，有时更需要有助表面活性剂的存在才能形成微乳。
[0026]苦参碱作为现有技术中常用的抑菌成分，将其制备成微乳剂型以提高其生物利用度和产品稳定性而被广泛关注，且均以形成稳定的抑菌结构为基本研究目标。而对于洗手液等日用产品而言，由于一般均为大包装产品，使用周期较长，因此，对于产品性能的要求，除了抑菌性能外还需要产品具有较好的稳定性以及保持长期抑菌性能。本发明所述苦参碱洗手液通过研究显示，虽然现有技术中苦参碱微乳的粒径已达到纳米级水平，但是该微乳的粒径依然对苦参碱微乳的抑菌性能尤其是抑菌稳定性产生较大的影响。而对于微乳体系而言，其粒径的要求又完全依赖于其组分及各组分之间的配比。因此，对于以苦参碱微乳体系制备洗手液而言，首先需要解决的便是如何通过特定的方案设计获取符合抑菌性能及抑菌稳定性、长期性要求的苦参碱微乳体系。
[0027]本发明的上述技术方案相比现有技术具有以下优点:
[0028](I)本发明所述的苦参碱微乳洗手液，通过对所述微乳组成及配比的研究，选定特定成分及配比下的组分选择，使得制备得到的所述微乳的粒径为8-15nm，这样苦参碱更多地被油相包裹，从而不容易被氧化，使得所述洗手液的稳定性增加，抑菌效果更加持久；
[0029](2)本发明所述的苦参碱微乳洗手液，利用为三元相图筛选处方，处方中含乳化剂较少，且以天然化合物苦参碱作为抑菌成分，安全高效，容易降解，不会造成环境污染；
`[0030](3)本发明所述的一种苦参碱微乳洗手液,所述微乳属于水包油型,黏度较小,使用时容易清洗，感觉清爽，而不会有油腻的感觉；
[0031](4)本发明所述的苦参碱微乳洗手液，其中的甘油可以起到保湿的作用，使用所述洗手液之后可以防止皮肤干燥；
[0032](5)本发明所述苦参碱微乳洗手液的制备方法，在合理选择组成及配比的基础上，仅需简单的按顺序混匀的步骤，即可实现特定粒径微乳的制备，方法简单，且效果突出。
[0033]下述实验例证明本发明所述方案的技术效果:
[0034]实验例I产品稳定性试验
[0035](I)离心试验:将样品1-11 (分别为下述实施例1-6及对比例1-5中制备得到)在3000rpm的转速下离心IOmin,实验结果显示,样品1_6无分层或浑池现象；样品7-9无分层或浑浊现象；样品10-11有浑浊现象。
[0036](2)冷藏实验:将样品1-11在4°C放置24小时，进行冷藏实验，实验结果显示，样品1-6无分层现象；样品7-9有分层现象，用力摇晃后可恢复微乳状态；样品10-11需放置室温后用力摇晃方可恢复微乳状态。
[0037](3)加速试验:对样品1-11进行加速试验(54-57°C，15天)，试验结果表明，样品1-6无分层或浑浊现象；样品7-9无分层或浑浊现象；样品10-11有浑浊现象。
[0038](4)性状鉴定试验:采用染色法对样品1-11进行微乳类型鉴定实验，所述染色法的具体操作为:将水溶性染料亚甲基蓝加入，整个溶液是蓝色的，说明是微乳是水包油型；反之，将脂溶性染料苏丹红加入，整个溶液变成红色，说明微乳是油包水型。实验结果表明，样品1-6为水包油型,样品7-9为水包油型,样品10-11为水包油型。
[0039](5)粒径检测试验:采用ΝΑΝ0ΡΗ0Χ纳米粒度仪对样品1_11进行粒径检测，实验结果如下表I所示:
[0040]表I粒径测试结果
[0041]
【权利要求】
1.一种苦参碱微乳,其特征在于,所述苦参碱微乳的粒径范围为8-15nm,所述苦参碱微乳包括如下重量含量的组分:
苦参城2-4 Wt%; 油相0.5-1.5 wt%; 乳化剂16-22 wt%;
助乳化剂3-8 wt%; 水相70.5-72.5 wt%； 其中，所述油相为油酸、油酸乙酯、辛酸/癸酸甘油三酯、豆油或肉豆蘧酸异丙酯中的一种； 所述乳化剂为吐温80、聚氧乙烯辛基苯基醚或聚氧乙烯蓖麻油-35中的一种； 所述助乳化剂为乙醇、PEG400、甘油、1，2-丙二醇中的一种或两种的混合物。
2.根据权利要求1所述的·苦参碱微乳，其特征在于，所述苦参碱微乳包括如下重量含量的组分:苦参城3 wt%；油相I wt%;乳化剂16 wt%;助乳化剂8 wt%;水相72 wt%。
3.根据权利要求1所述的苦参碱微乳，其特征在于，所述苦参碱微乳包括如下重量含量的组分:苦参減3 wt%;肉豆蔻酸异丙酯I wt%;聚氧乙烯辛基苯基醚16 wt%;乙醇4wt%;甘油4wt%;水相72 wt%；苦参減3 wt%;肉豆惹酸异丙酯I wt%;聚氧乙烯辛基苯基醚17 wt%;乙醇8 wt %;水71 wt%;或苦参碱3 wt%;辛酸/癸酸甘油三醋I wt%;聚氧乙烯蓖麻油-3522 wt%；`1,2-丙二醇3wt%;水71 wt%；或苦参減3 wt%；肉豆蔻酸异丙酯I wt%;吐温-8020 wt%;甘;由5 wt%;水71 wt%,
4.根据权利要求1-3任一所述的苦参碱微乳，其特征在于，所述苦参碱微乳的粒径范围为 10-12nm。
5.一种制备权利要求1-4任一所述的苦参碱微乳的方法，其特征在于，包括如下步骤:按照选定的重量含量比例取所述油相、乳化剂和助乳化剂，搅拌均匀；然后加入选定量的苦参碱，以不低于50rpm的转速继续搅拌至苦参碱全部溶解；最后向所得到的混合溶液中加入选定量的水相，以不低于SOrpm的转速搅拌均匀，即得所需粒径的微乳。
6.根据权利要求5所述的制备苦参碱微乳的方法，其特征在于，所述将油相、乳化剂和助乳化剂搅拌的步骤的转速为50-200rpm。
7.根据权利要求5所述的制备苦参碱微乳的方法，其特征在于，所述加入水相后的搅拌步骤的转速为80-100rpm。
8.根据权利要求5-7任一所述的方法制备得到的苦参碱微乳。
9.一种权利要求1-4任一或8所述的苦参碱微乳用于制备洗手液的应用。
10.一种苦参碱微乳洗 手液，其特征在于，是权利要求1-4任一或8所述的苦参碱微乳。
【文档编号】A61K8/86GK103432012SQ201310407005
【公开日】2013年12月11日 申请日期:2013年9月9日 优先权日:2013年9月9日
【发明者】冯前进, 李安平, 王学智, 李明花, 秦文杰, 海丽娜, 胡红宇, 王瑞峰, 王玉青 申请人:北京振东光明药物研究院有限公司