一种治疗阿尔茨海默病的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗阿尔茨海默病的中药制剂及制备方法，制成所述中药制剂有效成分的原料组成为：天麻、茯神、芹菜、苘麻、枸杞子、胆星、排草香、水菖蒲、猪脑、黄精、泽泻、肉苁蓉、地龙、齐墩果、海茜和人参；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中药学和现代医药学理论，具有补气养血、健脑益智之功效，对于阿尔茨海默病引起的健忘、气血亏虚、记忆减退、倦怠乏力、头晕心悸以及痴呆等症状的改善及治疗具有显著效果，疗程短，见效快，安全无毒副作用，可广泛应用于阿尔茨海默病的临床治疗。
【专利说明】一种治疗阿尔茨海默病的中药制剂及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，特别涉及一种治疗阿尔茨海默病的中药制剂及制备方法。【背景技术】
[0002]阿尔茨海默病(AD)是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。临床上表现为记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆特征。65岁以前发病者，称早老性痴呆；65岁以后发病者称老年性痴呆。
[0003]随着世界人口的老龄化，阿尔茨海默病的发病率不断上升，严重威胁着人类健康和社会发展。关于其发病机制仍不清楚，可能是一组异质性疾病，在多种因素(包括生物和社会心理因素)的作用下才发病，从目前研究来看，该病的可能因素和假说多达30余种，如家族史、女性、头部外伤、低教育水平、甲状腺病、母育龄过高或过低、病毒感染、神经递质紊舌L、基因突变、自由基损伤、神经细胞凋亡、淀粉样β蛋白沉积和tau蛋白异常磷酸化等有关。
[0004]阿尔茨海默病(AD)临床表现为年龄相关的记忆和认知功能的下降，病理特征是细胞内神经纤维缠结(NET)，细胞外淀粉样蛋白(Αβ)斑块的形成和胆碱能神经的缺失等。
[0005]由于该病起病缓慢或隐匿，病人及家人常说不清何时起病。等到发现时已经出现认知功能下降、精神症状和行为障碍以及日常生活能力下降等症状，严重患者已经完全依赖照护者，严重记忆力丧失，仅存片段的记忆，日常生活不能自理，大小便失禁，呈现缄默、肢体僵直，最终导致昏迷，一般死于感染等并发症。
[0006]近年有关中药及其提取物防治阿尔茨海默病的研究日益受到重视，并取得了重大进展，对于治疗阿尔茨海默病有力重大突破。
【发明内容】
[0007]本发明提供了一种治疗阿尔茨海默病的中药制剂及制备方法，本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中药学和现代医药学理论，具有补气养血、健脑益智之功效，对于阿尔茨海默病引起的健忘、气血亏虚、记忆减退、倦怠乏力、头晕心悸以及痴呆等症状的改善及治疗具有显著效果，疗程短，见效快，安全无毒副作用，可广泛应用于阿尔茨海默病的临床治疗。
[0008]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0009]一种治疗阿尔茨海默病的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0010]天麻36-62份茯神36-62份芹菜30-56份苘麻30-56份
枸杞子27-53份胆星27-53份排草香27_53份水菖蒲25_50份
猪脑25-50份黄精23-48份泽泻23_48份肉苁蓉20_43份
地龙20-43份齐墩果18-40份海茜15-34份人参15_34份。
[0011]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0012]
天麻53份茯神53份芹菜51份苘麻51份
枸杞子46份胆星46份排草香46份水菖蒲42份
猪脑42份黄精41份泽泻41份肉苁蓉37份
地龙37份齐墩果33份海茜29份人参29份。
[0013]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0014]
天麻46份茯神46份芹菜44份苘麻44份
枸杞子40份胆星40份排草香40份水菖蒲36份
猪脑36份黄精35 份泽泻35份肉苁蓉32份
地龙32份齐墩果28份海茜25份人参25份。
[0015]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0016]
天麻39份茯神39份芹菜37份苘麻37份
枸杞子33份胆星33份排草香33份水菖蒲31份
[0017]
猪脑31份黄精29份泽泻29份肉苁蓉26份
地龙26份齐墩果23份海茜20份人参20份。
[0018]一种治疗阿尔茨海默病的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0019](I)将天麻去杂质，放入文火烧热的炒锅内，炒至表面微黄色，取出晾凉，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；
[0020](2)将茯神、苘麻、枸杞子、排草香、水菖蒲、肉苁蓉和齐墩果洗净去杂质，放入容器内，加入8倍量的水，提取2~3小时，过滤，取滤液；在剩余的残渣中再加入6倍量的水，提取I~2小时，过滤，取滤液；合并两次滤液,浓缩成60°C下相对密度1.10~1.15的稠膏，减压干燥；
[0021](3)取芹菜去杂质洗净，绞碎取汁液备用；
[0022](4)取胆星和人参去杂质，微波烘干，置于研钵内研末，过180目细粉，备用；
[0023](5)取猪脑和地龙去杂质洗净，切片，放入容器内加入3倍量的黄酒浸泡2-3小时，取出置锅内用文火炒至微干，取出，放凉，置于研钵内研末，过180目细粉，备用；[0024](6)取泽泻、黄精和海茜去杂质洗净，晾干，浸入8倍量体积浓度85%乙醇溶液提取三次,每次3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇并浓缩至60°C相对密度为1.12-1.15的浓液备用；
[0025](7)将上述步骤(1) - (6)所制得的细粉、稠膏、汁液和浓液混合，利用现代先进的制药科技，制成颗粒，即为所述的治疗阿尔茨海默病的中药制剂。
[0026]本发明所用中药的药性如下:
[0027]天麻:味甘，性平；归肝经。镇静镇痛，抗惊厥，息风止痉，平肝潜阳，祛风通络。《开宝本草》载:“主诸风湿痹，四肢拘挛，小儿风痫、惊气，利腰膝，强筋骨。”现代医学研究证实，天麻可治疗血虚肝风内动的头痛、眩晕，亦可用于小儿惊风、癫痫、破伤风，并能增加脑血流量，降低脑血管阻力，轻度收缩脑血管，增加冠状血管流量，降低血压，减慢心率，对心肌缺血有保护作用。
[0028]茯神:味甘，性平；入心、脾经。宁心安神。适用于心悸怔忡、失眠健忘等症。《药品化义》载:“茯神，其体沉重，重可去怯，其性温补，补可去弱。戴人曰，心本热，虚则寒。如心气虚怯,神不守舍,惊悸怔忡,魂魄恍惚,劳怯健忘,俱宜温养心神,非此不能也。”
[0029]芹菜:味甘、辛，性凉，无毒；入肝、胆、心经。主治清热除烦，平肝，利水消肿，凉血止血。主治高血压，头痛，头晕，暴热烦渴，黄疸，水肿，小便热涩不利，妇女月经不调，赤白带下，瘰疬，痄腮等病症。《卫生通讯》载:“清胃涤热，通利血脉，利口齿润喉，明目通鼻，醒脑健胃，润肺止咳。”
[0030]苘麻:味苦，性平；归脾、胃经。清热利湿，解毒开窍。主治痢疾，中耳炎，耳鸣，耳聋，睾丸炎，化脓性扁桃体炎，痈疽肿毒。《上海常用中草药》载:“解毒，祛风。治痢疾，中耳炎，耳鸣，耳聋，关节酸 痛。”
[0031]枸杞子:味甘，性平；归肝、肾、肺经。养肝滋肾，润肺。主治肝肾亏虚，头晕目眩，目视不清，腰膝酸软，阳痿遗精，虚劳咳嗽，健忘，目眩，消渴引饮。《本草纲目》中说“久服坚筋骨，轻身不老，耐寒暑。”现代药理学研究证实，枸杞子可调节机体免疫功能、能有效抑制肿瘤生长和细胞突变、具有延缓衰老、抗脂肪肝、调节血脂和血糖、促进造血功能等方面的作用，并应用于临床。
[0032]胆星:味苦、微辛，性凉；归肝、胆、肺经。清火化痰，熄风定惊。主治中风，惊风，癫痫,头痛,眩晕,喘嗽。《药品化义》载:“主治一切中风、风癎、惊风、头风、眩晕,老年神呆,小儿发搐，产后怔忡。”
[0033]排草香:味辛，性温。化湿避浊，利水消肿。主暑显吐泻，水肿，小便不利。《广西植物名录》载:“益气补虚，祛风活血。治虚弱，气管炎，哮喘，月经不调，感冒咳嗽。”
[0034]水菖蒲:味辛、苦，性温；归心、肝、胃经。化痰开窍，除湿健胃，杀虫止痒。主治痰厥昏迷，中风，癫痫，惊悸健忘，耳鸣耳聋，食积腹痛，痢疾泄泻，风湿疼痛，湿疹，疥疮。
[0035]猪脑:味甘，性寒，有毒；归心、脑、肝、肾经。补益脑髓，疏风，润泽生肌。主治头痛，眩晕，失眠，手足皲裂，痈肿，冻疮。《四川中药志》载:“补骨髓，益虚劳，治神经衰弱，偏正头风及老人头眩。”
[0036]黄精:味甘，性平；归脾、肺、肾经。补气养阴，健脾润肺益肾。主治阴虚劳嗽，肺燥咳嗽，脾虚乏力，食少口干，消渴，肾亏腰膝酸软，阳痿遗精，耳鸣目暗，须发早白，体虚赢瘦，风癞癣疾。现代医学研究证实，黄精具有降血压、降血糖、降血脂、防止动脉粥样硬化、延缓衰老和抗菌等作用，可用于肾虚、精亏、头晕、腰膝酸软、须发早白及消渴等。
[0037]泽泻:味甘、淡，性寒；入肾、膀胱经。利水渗湿，泄热通淋。主治小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕，遗精。《本草经疏》载:“病人无湿无饮而阴虚，及肾气乏绝，阳衰精自流出，肾气不固精滑，目痛，虚寒作泄等侯，法咸忌之。”
[0038]肉苁蓉:味甘、酸、咸，性温;入肾、大肠经。补肾益精，润燥滑肠。主治男子阳痿，女子不孕，带下，血崩，腰膝冷痛，血枯便秘。《日华子本草》载:“治男绝阳不兴，女绝阴不产，润五脏，长肌肉，暖腰膝，男子泄精，尿血，遗浙，带下阴痛。”现代医学研究证实，肉苁蓉适宜治疗各种老年痴呆及肝肾亏虚偏于阳虚、腰膝酸冷、头昏耳鸣、肠燥便秘等症的病人。
[0039]地龙:味咸，性寒。清热镇痉，利尿解毒。主治热病惊狂，小儿惊风，咳喘，头痛目赤，咽喉肿痛，小便不通，风湿关节疼痛，半身不遂等症；外用涂丹毒、漆疮等症。《本草纲目》载:“地龙称之为具有通经活络、活血化瘀、预防治疗心脑血管疾病作用。”
[0040]齐墩果:味微苦，性平。润肠通便，解毒敛疮。主治肠燥便秘，水火烫伤，高血压，高血脂，冠心病等。
[0041]海茜:味咸，性寒；归肝、胃、肾经。软坚散结，清热化痰，利水。主治瘰疬，瘿瘤，咽喉肿痛，咳嗽痰结，小便不利，水肿，疮疖，心绞痛，缺碘性地方性甲状腺肿，高血压病，高血脂。
[0042]人参:味甘、微苦，性平、微温；归脾、肺、心经。大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智。《千金方》载:“肺脾心肾气虚证。人参可改善短气喘促，懒言声微等肺气虚衰症状。治肺气咳喘、痰多者，常与五味子、苏子、杏仁等药同用，如补肺汤。”现代医学研究证实，人参有良好的抗衰老、抗疲劳功能，能够提高人体的免疫力、调节神经系统和兴奋造血系统功，改善中老年人的微循环。
[0043]本发明与现有技术 相比，具有以下有益效果:
[0044]本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中药学和现代医药学理论，具有补气养血、健脑益智之功效，对于阿尔茨海默病引起的健忘、气血亏虚、记忆减退、倦怠乏力、头晕心悸以及痴呆等症状的改善及治疗具有显著效果，疗程短，见效快，安全无毒副作用，可广泛应用于阿尔茨海默病的临床治疗。
【具体实施方式】
[0045]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0046]实施例1
[0047]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0048]
天麻59g 茯神59g 序菜57g 苘麻57g
枸杞子51g 胆星51g 排草香51g 水菖蒲48g
猪脑48g 黄精46g 泽泻46g 肉苁蓉42g
地龙42g 齐墩果38g 海茜33g 人参33g。
[0049]本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0050]( I)将天麻去杂质，放入文火烧热的炒锅内，炒至表面微黄色，取出晾凉，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；
[0051](2)将茯神、苘麻、枸杞子、排草香、水菖蒲、肉苁蓉和齐墩果洗净去杂质，放入容器内，加入8倍量的水，提取2~3小时，过滤，取滤液；在剩余的残渣中再加入6倍量的水，提取I~2小时，过滤，取滤液；合并两次滤液,浓缩成60°C下相对密度1.10~1.15的稠膏，减压干燥；
[0052](3)取芹菜去杂质洗净，绞碎取汁液备用；
[0053](4)取胆星和人参去杂质，微波烘干，置于研钵内研末，过180目细粉，备用；[0054](5)取猪脑和地龙去杂质洗净，切片，放入容器内加入3倍量的黄酒浸泡2-3小时，取出置锅内用文火炒至微干，取出，放凉，置于研钵内研末，过180目细粉，备用；
[0055](6)取泽泻、黄精和海茜去杂质洗净，晾干，浸入8倍量体积浓度85%乙醇溶液提取三次,每次3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇并浓缩至60°C相对密度为
1.12-1.15的浓液备用；
[0056](7)将上述步骤(1) - (6)所制得的细粉、稠膏、汁液和浓液混合，利用现代先进的制药科技，制成颗粒，即为所述的治疗阿尔茨海默病的中药制剂。
[0057]用法用量:口服，每次0.75g，每日3次，7天为一疗程，3到5个疗程即可痊愈；病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0058]实施例2
[0059]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0060]
天麻53g 获神53g 序菜51g 苘麻51g
枸杞子46g 胆星46g 排草香46g 水菖蒲42g
猪脑42g 黄精41g 泽泻41g 肉苁蓉37g
地龙37g 齐墩果33g 海茜29g 人参29g。
[0061]本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0062]实施例3
[0063]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:[0064]
天麻46g 茯神46g 序菜44g 苘麻44g
枸祀子40g 胆星40g 排草香40g 水菖蒲36g
猪脑36g 黄精35g 泽泻35g 肉苁蓉32g
地龙32g 齐墩果28g 海茜25g 人参25g。
[0065]本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0066]实施例4
[0067]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0068]
【权利要求】
1.一种治疗阿尔茨海默病的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 天麻36-62份茯神36-62份芹菜30-56份苘麻30-56份 枸杞子27-53份胆星27-53份排草香27-53份水菖蒲25-50份 猪脑25-50份黄精23-48份泽泻23-48份肉苁蓉20-43份 地龙20-43份齐墩果18-40份海茜15-34份人参15-34份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗阿尔茨海默病的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 天麻53份茯神53份芹菜51份苘麻51份 枸杞子46份胆星46份排草香46份水菖蒲42份 猪脑42份黄精41份泽泻41份肉苁蓉37份 地龙37份齐墩果33份海茜29份人参29份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗阿尔茨海默病的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 天麻46份茯神46份芹菜44份苘麻44份 枸杞子40份胆星40份排草香40份水菖蒲36份 猪脑36份黄精35份泽泻35份肉苁蓉32份 地龙32份齐墩果28份海茜25份人参25份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗阿尔茨海默病的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 天麻39份茯神39份芹菜37份苘麻37份 枸杞子33份胆星33份排草香33份水``菖蒲31份 猪脑31份黄精29份泽泻29份肉苁蓉26份 地龙26份齐墩果23份海茜20份人参20份。
5.一种如权利要求1-4任一项所述治疗阿尔茨海默病的中药制剂的制备方法，其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)将天麻去杂质，放入文火烧热的炒锅内，炒至表面微黄色，取出晾凉，置于研钵内研末，过200目细粉，备用； (2)将茯神、苘麻、枸杞子、排草香、水菖蒲、肉苁蓉和齐墩果洗净去杂质，放入容器内，加入8倍量的水，提取2~3小时，过滤，取滤液；在剩余的残渣中再加入6倍量的水，提取I~2小时，过滤，取滤液；合并两次滤液，浓缩成60°C下相对密度1.10~1.15的稠膏，减压干燥； (3)取芹菜去杂质洗净，绞碎取汁液备用； (4)取胆星和人参去杂质，微波烘干，置于研钵内研末，过180目细粉，备用； (5)取猪脑和地龙去杂质洗净，切片，放入容器内加入3倍量的黄酒浸泡2-3小时，取出置锅内用文火炒至微干，取出，放凉，置于研钵内研末，过180目细粉，备用； (6)取泽泻、黄精和海茜去杂质洗净，晾干，浸入8倍量体积浓度85%乙醇溶液提取三次，每次3小时，滤过，合并滤液，放凉后回收乙醇并浓缩至60°C环境下相对密度为`1.12-1.15的浓液备用；(7)将上述步骤(1) - (6 )所制得的细粉、稠膏、汁液和浓液混合，利用现代先进的制药科技，制成颗粒，即为所述的治疗阿尔茨海默病的中药制剂。
【文档编号】A61K35/56GK103550537SQ201310557584
【公开日】2014年2月5日 申请日期:2013年11月10日 优先权日:2013年11月10日
【发明者】孟晓彬, 高瑞丽 申请人:孟晓彬