一种治疗女性不孕症的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明属于中药【技术领域】，特别涉及了一种治疗女性不孕症的中药组合物及其制备方法。由下述重量份数的各原料药制成：淫羊藿5-10份、菟丝子10-15份、黄芪10-60份、紫河车5-15份、白术10-15份、当归5-15份、海螵蛸6-12份、山萸肉5-10份、枸杞子10-15份、黄芩3-10份、香附6-12份、川芎3-10份。本发明组合物具有：温阳益气、养血填精、理气化瘀之功；并经精选，从促使卵泡的化生入手，从促进肾、心、肝、脾等脏及生殖功能的恢复着眼，对女性不孕症的治疗取得显著疗效。
【专利说明】一种治疗女性不孕症的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药【技术领域】，特别涉及了一种治疗女性不孕症的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]不孕症始见于《内经》。《素问?骨空论》云:“督脉者……此生病……其女子不孕。”其病机:常由肾虚、肝郁、痰湿和血瘀导致肾气不足，冲任气血失调引起卵泡发育过小或过大、排卵过早或过迟、卵泡不发育或无排卵。临床以正常女子婚后夫妇同居2年以上，性生活正常，配偶生殖功能正常，未避孕而不受孕；或曾孕育过，未避孕又2年以上未再受孕，月经不调，量多或量少，腰酸腿软，经前乳房胀痛，小腹疼痛，精神抑郁，舌红，舌边有瘀点，脉弦涩等为主症。
[0003]本病单纯用西药促排卵激素及对症治疗效果较差，给患者带来极大的精神压力。
【发明内容】
[0004]为克服现有技术中存在的不足之处，本发明的目的在于提供一种治疗女性不孕症的中药组合物及其制备方法。该组合物具有:温阳益气、养血填精、理气化瘀之功；并经精选，从促使卵泡的化生入手，从促进肾、心、肝、脾等脏及生殖功能的恢复着眼，对女性不孕症的治疗取得显著疗效。
[0005]为实现上述目的 ，本发明采取的技术方案如下:
一种治疗女性不孕症的中药组合物，由下述重量份数的各原料药制成:淫羊藿5-10份、菟丝子10-15份、黄芪10-60份、紫河车5-15份、白术10-15份、当归5_15份、海螵蛸
6-12份、山萸肉5-10份、枸杞子10-15份、黄芩3-10份、香附6-12份、川芎3-10份。
[0006]进一步，所述各原料药的重量份数优选为:淫羊藿10份、菟丝子10份、黄芪30份、紫河车10份、白术15份、当归10份、海螵蛸10份、山萸肉10份、枸杞子10份、黄芩7份、香附10份、川弯10份。
[0007]所述中药组合物按常规方法制成任何一种临床上可接受的制剂，比如煎剂、蜜丸、浓缩丸或胶囊剂。可根据不同制剂的需要，选取添加相应的常规辅料。
[0008]制备方法及使用方法:
煎剂:以重量/体积比计，称取淫羊藿5-10g、菟丝子10-15g、黄芪10-60g、紫河车5-15g、白术10-15g、当归5-15g、海螵蛸6-12g、山萸肉5_10g、枸杞子10_15g、黄芩3_10g、香附6-12g、川芎3-10g，然后将这12味中药放入砂锅内，第一煎加水600ml，浸泡30min，先用武火煮沸后再用文火煎30min,取药液约350ml ;第二煎加水500ml,先用武火煮沸后再用文火煎25min，取药液约350ml ;把两煎药液混匀后分两次服，早晚各服一次，温服。
[0009]蜜丸、浓缩丸、胶囊剂:按重量配比称取淫羊藿5-10份、菟丝子10-15份、黄芪10-60份、紫河车5-15份、白术10-15份、当归5-15份、海螵蛸6-12份、山萸肉5-10份、枸杞子10-15份、黄芩3-10份、香附6-12份、川芎3-10份，然后将这12味中药粉碎后过100目或120目筛，制成极细药粉后:①将药粉和蜜按1: 1.5重量比例制成蜜丸，每丸3g，每次服6g，每日服两次；或②将药粉按现有技术工艺制成浓缩丸，每8丸相当于原生药3g，每次服8丸，每日服三次；或③将药粉装入空心胶囊，每粒0.3g，每次服6粒，每日服三次。
[0010]本发明药理如下:
淫羊藿:味辛、甘。性温，归肝、肾经。具有温肾壮阳、强筋骨、祛风湿之功。本品有温肾壮阳、益精之效，用于治疗肾阳虚所致的不孕等症。现代药理研究证明:本品能促进阳虚动物的核酸、蛋白质合成，尚含有维生素E。
[0011]菟丝子:味甘。性温。归肝、肾、脾经。具有补肾固精、养肝明目、止泻、安胎之功。本品既能补肾阳，又有固精缩尿、止带之效，用于治疗肾虚不孕。《药性论》治男女虚冷，添精益髓......。”
黄芪:味甘。性微温。归脾、肺经。具有补气升阳、益卫固表、补水消肿等功效。本品能补肺气、益卫气，配伍山萸肉、枸杞子等养肾阴之品，使金水相生。本品又擅长补中益气，配伍菟丝子等补肾阳之品，用于治疗脾肾阳虚不孕症。
[0012]紫河车:味甘、咸。性温。归心、肺、肾经。具有温肾补精、益气养血之功。本品有温肾阳、益精血之效。用于肾气不足、精血亏虚的不孕。《本草图经》:“男女虚损劳极、不能生育、下元衰惫。”
白术:味苦、甘。性温。入脾、胃经。具有补气健脾、燥湿利水、止汗、安胎之功效，用于脾虚气弱、胎动不安。
[0013]当归:味、辛。性温。归肝、心、脾经。具有补血、活血、调经、止痛、润肠之功。本品既能补血、活血，又能调经，为妇科要药，用于精血亏虚之不孕。《本经》主咳逆上气……妇人漏下、绝子……。”
海螵蛸:味咸、涩。性温。归肝`、肾经。具有固精止带、收敛止血、制酸止痛、收湿敛疮之功。用于妇女带下等症。《本经》:“主女子赤白漏下经汁……无子。”
山萸肉:味酸、涩。性微温。归肝、肾经。具有补益肝肾、收敛固涩之功。本品能补肝肾、固冲任，用于妇女肝肾亏损、冲任不固所致的月经不调、崩漏下血等症。
[0014]枸杞子:味甘。性平。归肝、肾经。具有补肝肾、明目之功。用于肝肾不足之不孕。《本草经集注》:“补益精气，强盛阴道。”
黄芩:味苦。性寒。归肺、胃、胆、大肠经。具有清热燥湿、泻火解毒、凉血止血、除热安胎之功。用于怀胎蕴热、胎动不安之症。
[0015]香附:味辛、微苦、微甘。性平。归肝、脾、三焦经。具有疏肝理气、调经止痛之功。用于肝郁、月经不调、痛经等症。《本草纲目》妇人崩漏带下，月候不调，胎前产后百病。”“乃气病之总司，女科之主帅也。”
川芎:味辛。性温。归肝、胆、心包经。具有活血行气、祛风止痛之功。本品既能活血，又能行气，为“血中气药”，能下调经水、中开郁结。为妇科活血调经之要药，治妇女月经不调、闭经、痛经及血瘀气滞所致的不孕等症。
[0016]以上诸药配伍，共奏温阳益气、养血填精、理气化瘀之功效。用于因肾虚、肝郁、痰湿和血瘀导致肾气不足、冲任气血失调引起的女性不孕症的治疗，效果显著。
[0017]本发明中药组合物，以整体调理和辨证施治为精髓，并从促使卵泡的化生入手，以促进肾、心、肝、脾等脏及生殖功能的恢复着眼，对女性卵泡发育或排卵异常所致不孕症的治疗，获得了良好效果。
【具体实施方式】
[0018]以下结合具体实施例对本发明技术方案作进一步地详细介绍，但本发明的保护范围并不局限于此:
实施例1
淫羊藿5g、菟丝子12g、黄芪10g、紫河车15g、白术10g、当归15g、海螵蛸6g、山萸肉5g、枸杞子12g、黄岑3g、香附12g、川弯3g。
[0019]制备方法及使用方法:
煎剂:将上述12味中药放入砂锅内，第一煎加水600ml，浸泡30min，先用武火煮沸后再用文火煎30min，取药液约350ml ;第二煎加水500ml，先用武火煮沸后再用文火煎25min，取药液约350ml ;把两煎药液混匀后分两次服，早晚各服一次，温服。
[0020]蜜丸、浓缩丸、胶囊剂:将上述12味中药粉碎后过100目或120目筛，制成极细药粉后:①将药粉和蜜按1:1.5重量比例制成蜜丸，每丸3g，每次服6g，每日服两次；或，②将药粉按现有技术工艺制成浓缩丸，每8丸相当于原生药3g，每次服8丸，每日服三次；或，③将药粉装入空心胶囊，每粒0.3g，每次服6粒，每日服三次。
[0021]实施例2
淫羊藿log、菟丝子10g、黄芪30g、紫河车10g、白术15g、当归10g、海螵蛸10g、山萸肉10g、枸杞子 10g、黄岑 7g、香附 IOgJlI^ IOgo
[0022]制备方法及使用方法同实施例1。
[0023]实施例3
淫羊藿7g、菟丝子15g、黄芪60g、紫河车5g、白术12g、当归5g、海螵蛸12g、山萸肉7g、枸杞子15g、黄岑10g、香附6g、川弯7g。
[0024]制备方法及使用方法同实施例1。
[0025]临床试验 1.1 一般资料
自2000年元月至2013年8月，筛选收治女性不孕症患者110例。全部病例均经体检及B型超声等多项检查确诊，且无严重肝、肾、心功能不良，并排除输卵管不通。随机分为治疗组55例，年龄23-40岁，平均28岁；对照组55例，年龄23-39岁，平均年龄27岁。两组在年龄、病情等方面均无显著差异(P > 0.05)，具有可比性，详见表1。
[0026]表1两组病例一般情况比较
【权利要求】
1.一种治疗女性不孕症的中药组合物，其特征在于由下述重量份数的各原料药制成:淫羊藿5-10份、菟丝子10-15份、黄芪10-60份、紫河车5-15份、白术10-15份、当归5-15份、海螵蛸6-12份、山萸肉5-10份、枸杞子10-15份、黄芩3-10份、香附6-12份、川弯3-10份。
2.如权利要求1所述的治疗女性不孕症的中药组合物，其特征在于由下述重量份数的各原料药制成:淫羊藿10份、菟丝子10份、黄芪30份、紫河车10份、白术15份、当归10份、海螵蛸10份、山萸肉10份、枸杞子10份、黄芩7份、香附10份、川弯10份。
3.如权利要求1或2所述的治疗女性不孕症的中药组合物，其特征在于:按常规方法制成任何一种临床上可接受的制剂。
4.如权利要求3所述的治疗女性不孕症的中药组合物，其特征在于:所述制剂为煎剂、蜜丸、浓缩丸或胶囊剂。
5.一种治疗女性不孕症的中药组合物的制备方法，其特征在于以重量/体积比计，称取淫羊藿5-10g、菟丝子10-15g、黄芪10-60g、紫河车5-15g、白术10_15g、当归5_15g、海螵蛸6-12g、山萸肉5-10g、枸杞子10-15g、黄芩3-10g、香附6-12g、川芎3-10g，然后将这12味中药放入砂锅内，第一煎加水600ml，浸泡30min，先用武火煮沸后再用文火煎30min，取药液约350ml ;第二煎加水500ml，先用武火煮沸后再用文火煎25min，取药液约350ml ;把两煎药液混匀后即制成煎剂。
6.一种治疗女性不孕症的中药组合物的制备方法，其特征在于:按重量配比称取淫羊藿5-10份、菟丝子10-15份、黄芪10-60份、紫河车5-15份、白术10-15份、当归5_15份、海螵蛸6-12份、山萸肉5-10份、枸杞子10-15份、黄芩3-10份、香附6-12份、川弯3-10份，然后将这12味中药粉碎后过100目或120目筛，制成极细药粉后:①将药粉和蜜按1:1.5重量比例制成蜜丸，每丸3g ;或②将药粉按现有技术工艺制成浓缩丸，每8丸相当于原生药3g ;或③将药粉装入空心胶囊制成胶囊剂,每粒0.3g。
【文档编号】A61K9/00GK103585378SQ201310584674
【公开日】2014年2月19日 申请日期:2013年11月20日 优先权日:2013年11月20日
【发明者】潘恒晔 申请人:潘恒晔