一种异形水凝胶功能敷料及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种异形水凝胶功能敷料及其制备方法，包括水凝胶功能敷料本体，所述水凝胶功能敷料本体的形状为球体或者半球体，且其表面光滑或者其表面上设有凸起。制备方法如下：将质量百分含量为5%～70%的亲水性高分子聚合物水溶液注入模具中，通过物理交联方法和/或化学交联方法制成所述异形水凝胶功能敷料。本发明所述异形水凝胶功能敷料具有良好的生物相容性，对皮肤无刺激、无致敏；具有良好的透明度，可通过敷料直接观察创面愈合情况；能够提供促进创面愈合的湿性环境，不粘连创面、减轻瘢痕增生、加速创面愈合。
【专利说明】一种异形水凝胶功能敷料及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种异形水凝胶功能敷料及其制备方法。
【背景技术】
[0002]在各类烧烫伤中，手部部位受伤所占比例很大，由于手部的肌肉及神经组织最为精密，烧烫伤所造成的瘢痕及瘢痕挛缩，轻者可影响手部形态，造成丑陋的外观，重者可使其功能完全丧失。手部烧烫伤的创面愈合过程也是创面形成新生组织及表皮生长的过程，临床证明创面愈合过程中及时的康复辅助治疗能够最有效的减轻瘢痕、组织粘连及肌肉挛缩。目前，国内未见报导适用于手部烧烫伤的创面护理并且能够实现功能康复辅助治疗的创面护理产品。手部烧烫伤创面护理，通常使用绷带或其他片材敷料进行包扎，而为了避免手部烧烫伤在创面愈合过程中出现肌肉挛缩及关节僵直，通常需要通过其他器械辅助固定手型。针对手部功能治疗及康复，主要手段为按摩和通过器材进行功能锻炼。由于按摩只能在创面愈合至一定程度后进行，所以被动的按摩治疗不能及时进行功能锻炼。现阶段针对手部的康复器材主要为弹力手套、弹力球及其他类似产品，而此类器材主要为塑料或硅胶材质，由于其表面干燥，如果直接用于创面未愈合的手部，会导致手部创面与器材发生粘连，对创面造成二次破坏，因此只能用于皮肤愈合完全后使用，而无法及时对手部进行功能康复辅助治疗。
【发明内容】
[0003]本发明所要解决的技术问题是提供一种可应用于手部烧烫伤的创面护理及功能康复辅助治疗的异形水凝胶功能敷料及其制备方法。
[0004]本发明解决上述技术问题的技术方案如下:一种异形水凝胶功能敷料，包括水凝胶功能敷料本体，所述水凝胶功能敷料本体的形状为球体或者半球体，且其表面光滑或者其表面上设有凸起；其中，
`[0005]所述水凝胶功能敷料本体的直径为50~250mm ；
[0006]所述凸起的数量为5~100个，且均匀的分布在所述水凝胶功能敷料本体的表面。
[0007]本发明的有益效果是:本发明所述异形水凝胶功能敷料的材质为医用水凝胶，具有良好的生物相容性，对皮肤无刺激、无致敏；具有良好的透明度，可通过敷料直接观察创面愈合情况；能够提供促进创面愈合的湿性环境，不粘连创面、减轻瘢痕增生、加速创面愈合；机械强度适中，可以对病患手形进行固定，避免手部组织粘连，通过患者手部对其抓握，实现手部功能康复辅助治疗，预防手部关节僵直及肌肉挛缩，实现创面愈合及功能恢复同时进行，显著提高手部烧烫伤的治疗效果。
[0008]在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。
[0009]进一步，所述凸起是直径为I~IOmm的半球体或者直径为I~10mm，高为I~IOmm的圆柱体；也可以是通过抓握敷料保持烧烫伤手部功能位置的其他形状。
[0010]进一步，所述异形水凝胶功能敷料由质量百分含量为5%~70%的亲水性高分子聚合物水溶液制成。
[0011]进一步，所述亲水性高分子聚合物水溶液中的溶质为天然亲水性高分子聚合物和/或合成亲水高分子聚合物。
[0012]进一步，所述天然亲水性高分子聚合物为淀粉、纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素、羟丙基纤维素、琼脂、角叉菜胶、阿拉伯胶、果胶、黄原胶、卡拉胶、海藻酸盐、透明质酸、明胶、骨胶、聚谷氨酸、聚赖氨酸、纤维蛋白、弹性蛋白或角蛋白中的任意一种或两种以上的混合物。
[0013]进一步，所述合成亲水性高分子聚合物为聚丙烯酰胺、聚丙烯酸、聚丙烯酸盐、聚乙烯基吡啶、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚马来酸酐、聚季胺盐、聚乙二醇、聚氧化乙烯或聚乙烯吡咯烷酮中的任意一种或两种以上的混合物。
[0014]本发明解决上述技术问题的另一技术方案如下:一种异形水凝胶功能敷料的制备方法，制备方法如下:将质量百分含量为5%~70%的亲水性高分子聚合物水溶液注入模具中，通过物理交联方法和/或化学交联方法制成所述异形水凝胶功能敷料。
[0015]进一步，所述物理交联方法为冷冻处理法、冻结部分脱水法、反复冻结熔融法和冻结低温结晶法中的任意一种或两种以上的联合使用。
[0016]进一步，所述化学交联方法为热聚合交联、引发剂引发交联、光聚合交联、辐照交联、等离子体引 发聚合交联和电解聚合交联中的任意一种或两种以上的联合使用。
【专利附图】
【附图说明】
[0017]图1为本发明异形水凝胶功能敷料中的凸起为半球体的结构示意图；
[0018]图2为本发明异形水凝胶功能敷料中的凸起为圆柱体的结构示意图；
[0019]附图中，各标号所代表的部件列表如下:
[0020]1、凸起，2、水凝胶功能敷料本体。
【具体实施方式】
[0021]以下结合附图对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。
[0022]一种异形水凝胶功能敷料，包括水凝胶功能敷料本体2，所述水凝胶功能敷料本体2的形状为球体或者半球体，且其表面光滑或者其表面上设有凸起I ;其中，
[0023]所述水凝胶功能敷料本体2的直径为50~250mm ；
[0024]所述凸起I的数量为5~100个，且均匀的分布在所述水凝胶功能敷料本体2的表面。
[0025]所述凸起I包括直径为I~IOmm的半球体(如图1所示)或者直径为I~IOmm,高为I~IOmm的圆柱体(如图2所示)。
[0026]所述异形水凝胶功能敷料由质量百分含量为5%~70%的亲水性高分子聚合物水溶液制成。
[0027]所述亲水性高分子聚合物水溶液中的溶质为天然亲水性高分子聚合物和/或合成亲水高分子聚合物。
[0028]所述天然亲水性高分子聚合物为淀粉、纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素、羟丙基纤维素、琼脂、角叉菜胶、阿拉伯胶、果胶、黄原胶、卡拉胶、海藻酸盐、透明质酸、明胶、骨胶、聚谷氨酸、聚赖氨酸、纤维蛋白、弹性蛋白或角蛋白中的任意一种或两种以上的混合物。
[0029]所述合成亲水性高分子聚合物为聚丙烯酰胺、聚丙烯酸、聚丙烯酸盐、聚乙烯基吡啶、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚马来酸酐、聚季胺盐、聚乙二醇、聚氧化乙烯或聚乙烯吡咯烷酮中的任意一种或两种以上的混合物。
[0030]上述异形水凝胶功能敷料的制备方法如下:将质量百分含量为5%~70%的亲水性高分子聚合物水溶液注入模具中，通过物理交联方法和/或化学交联方法制成所述异形水凝胶功能敷料。[0031]所述物理交联方法为冷冻处理法、冻结部分脱水法、反复冻结熔融法和冻结低温结晶法中的任意一种或两种以上的联合使用。
[0032]所述化学交联方法为热聚合交联、引发剂引发交联、光聚合交联、辐照交联、等离子体引发聚合交联和电解聚合交联中的任意一种或两种以上的联合使用。
[0033]以下通过几个具体的实施例以对本发明进行具体的说明。
[0034]实施例1
[0035]按质量分数10%的聚乙烯醇(PVA)，2%的明胶水溶液注入直径为5cm，表面光滑的半球模具中，钴60放射源进行辐射工艺处理，辐射剂量15kgy，辐射完毕后得到所述用于手部烧烫伤异形水凝胶功能敷料。
[0036]实施例2
[0037]按质量分数10%的聚乙二醇(PEG)，5%的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)水溶液注入直径为5cm，表面均匀分部15个直径2mm半球凸起的球体模具中，将其固定后放入冷柜冷冻至-18°C，冷冻时间20h，冷冻完毕将其放置室内使之升至室温后，放置与钴源进行辐射工艺处理，辐射剂量15kgy，辐射完毕后得到所述用于手部烧烫伤异形水凝胶功能敷料。
[0038]实施例3
[0039]按质量分数15%的聚乙烯醇(PVA)，35%的聚谷氨酸水溶液注入直径为7cm，表面均匀分部30个直径5_球体凸起的半球模具中，将其固定后放入冷柜冷冻至_18°C，冷冻时间20h，循环2次，冷冻完毕将其放置室内使之升至室温后，放置与钴源进行辐射工艺处理，辐射剂量15kgy，辐射完毕后得到所述用于手部烧烫伤异形水凝胶功能敷料。
[0040]实施例4
[0041]按质量分数5%的聚乙烯醇(PVA)，15%的海藻酸钠水溶液注入直径为5cm，表面分布可将五指嵌入的凸起的球体模具中，将其固定后放入冷柜冷冻至-18°C，冷冻时间20h，冷冻完毕将其放置室内使之升至室温后，通过电子加速器进行辐射灭菌处理，辐射剂量20kgy，得到所述用于手部烧烫伤异形水凝胶功能敷料。
[0042]实施例5
[0043]按质量分数5%的聚赖氨酸，5%的羧甲基纤维素水溶液注入直径为10cm，表面均匀分部10个直径IOmm球体凸起的半球模具中，将其固定后放入冷柜冷冻至-18°C，冷冻时间20h，冷冻完毕将其放置室内使之升至室温后，通过电子加速器进行辐射灭菌处理，辐射剂量20kgy，得到所述用于手部烧烫伤异形水凝胶功能敷料。
[0044]实施例6
[0045]按质量分数15%的聚丙烯酸钠，5%的明胶水溶液注入直径为10cm，表面均匀分部10个直径5mm球体凸起的半球模具中，密封保存48h，待化学反应完全后，通过电子加速器进行辐射灭菌处理，辐射剂量20kgy，得到所述用于手部烧烫伤异形水凝胶功能敷料。
[0046] 以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【权利要求】
1.一种异形水凝胶功能敷料，其特征在于，包括水凝胶功能敷料本体，所述水凝胶功能敷料本体的形状为球体或者半球体，且其表面光滑或者其表面上设有凸起；其中， 所述水凝胶功能敷料本体的直径为50~250mm ； 所述凸起的数量为5~100个，且均匀的分布在所述水凝胶功能敷料本体的表面。
2.根据权利要求1所述的异形水凝胶功能敷料，其特征在于:所述凸起包括直径为I~IOmm的半球体或者直径为I~IOmm,高为I~IOmm的圆柱体。
3.根据权利要求1或2所述的异形水凝胶功能敷料，其特征在于:所述异形水凝胶功能敷料由质量百分含量为5%~70%的亲水性高分子聚合物水溶液制成。
4.根据权利要求3所述的异形水凝胶功能敷料，其特征在于:所述亲水性高分子聚合物水溶液中的溶质为天然亲水性高分子聚合物和/或合成亲水高分子聚合物。
5.根据权利要求4所述的异形水凝胶功能敷料，其特征在于:所述天然亲水性高分子聚合物为淀粉、纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素、羟丙基纤维素、琼脂、角叉菜胶、阿拉伯胶、果胶、黄原胶、卡拉胶、海藻酸盐、透明质酸、明胶、骨胶、聚谷氨酸、聚赖氨酸、纤维蛋白、弹性蛋白或角蛋白中的任意一种或两种以上的混合物。
6.根据权利要求4所述的异形水凝胶功能敷料，其特征在于:所述合成亲水性高分子聚合物为聚丙烯酰胺、聚丙烯酸、聚丙烯酸盐、聚乙烯基吡啶、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚马来酸酐、聚季胺盐 、聚乙二醇、聚氧化乙烯或聚乙烯吡咯烷酮中的任意一种或两种以上的混合物。
7.一种异形水凝胶功能敷料的制备方法，其特征在于，制备方法如下:将质量百分含量为5%~70%的亲水性高分子聚合物水溶液注入模具中，通过物理交联方法和/或化学交联方法制成所述异形水凝胶功能敷料。
8.根据权利要求7所述的异形水凝胶功能敷料的制备方法，其特征在于，所述物理交联方法为冷冻处理法、冻结部分脱水法、反复冻结熔融法和冻结低温结晶法中的任意一种或两种以上的联合使用。
9.根据权利要求7所述的异形水凝胶功能敷料的制备方法，其特征在于，所述化学交联方法为热聚合交联、引发剂引发交联、光聚合交联、辐照交联、等离子体引发聚合交联和电解聚合交联中的任意一种或两种以上的联合使用。
【文档编号】A61L15/42GK103623457SQ201310664339
【公开日】2014年3月12日 申请日期:2013年12月9日 优先权日:2013年12月9日
【发明者】于家傲, 余航, 于春暖, 王栗, 王靖哲, 宋青青, 周志 申请人:长春吉原生物科技有限公司, 郭庆辀