一种治疗颈椎病的药物组合物及其制备方法与应用的制作方法
【专利摘要】本发明属于中药领域，提供了一种治疗颈椎病的药物组合物，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：白芍1?50、扁蕾1?50、野桐1?50、紫葛1?50、倒生莲1?50、辣芥1?50、桃根1?50、顺江木1?50。该药物组合物采用中药学中常规的制药方法制备成片剂、丸剂、硬胶囊剂、颗粒剂。
【专利说明】一种治疗颈椎病的药物组合物及其制备方法与应用
[0001] 抟术领域: 本发明属于中药领域，涉及一种治疗颈椎病的药物组合物，具体涉及一种由为白芍、扁 蕾、野桐、紫葛、倒生莲、辣芥、桃根、顺江木为原料制成的药物组合物。
[0002] 抟术背景: 椎动脉型颈椎病是由于颈椎的不稳定、颈椎正常曲线的改变、椎体以及钩椎关节的骨 质增生，直接刺激椎动脉使之痉挛，或压迫使之扭曲、狭窄、闭塞等，致使椎-基底动脉血流 量减少，从而产生椎-基底动脉供血不足的症状，主要表现为眩晕、血管性头痛、视觉障碍 和上肢麻木，可伴有耳鸣、眼球震颤，还可出现一侧肌力减弱及腱反射亢进。
[0003] 椎动脉型颈椎病较之脊髓型颈椎病略为多见因其中大多系由于椎节不稳所致，易 经非手术疗法治愈或好转，故住院及需手术者较少。椎动脉型颈椎病是因为椎动脉受压迫 或刺激而引起其供血不足所产生的一系列症状。颈椎是活动量最大的脊柱节段，因而易产 生劳损，并随着年龄的增长及损伤的积累而发生颈椎退行性变，尤其是4?5, 5?6颈椎段 是个多事的椎段。因为颈椎退变包括向后方突出的椎间盘，钩椎关节或椎体骨刺，以及椎体 半脱位或上关节突向方滑脱，都可压迫椎动脉或刺激椎动脉周围之交感神经丛，使椎动脉 痉挛，管腔狭窄，造成椎基底动脉供血不足，引起一系列临床症状。椎动脉型颈椎病是中老 年人的常见病。
[0004] 颈椎病患者中约70%有椎动脉受累。50岁以上头晕，头痛者。50%以上与颈椎病 引起的椎基底动脉受:累有关。在临床上易有"颈椎眩晕"，"椎动脉压迫综合症"等诊断，又称 为"颈性偏头痛"。椎动脉型颈椎病的临床特征，最常见的是头痛，眩晕和视觉障碍等。头 痛主要由于枕大神经病变。常呈发作性疼痛，持续数分钟，数小时乃至更长，偶尔也可为持 续性疼痛，阵发性加剧。疼痛的性质各人的情况不一样。一般称跳痛(搏动性痛)或灼热痛， 而且局限于一侧颈枕部或枕顶部，同时伴有酸，胀等异常感觉。疼痛多于早晨起床后，转动 头颈部或乘车颠簸时发生或加剧。少数患者呈现疼痛过敏，触及患不透皮时疼痛难忍，甚至 触碰头发时即感剧痛，十分苦恼。疼痛发作时，常起自颈部，迅速扩展至耳后及枕顶部，或向 眼眶区和鼻根部发射。有的患者在发作前有先兆，如出现"眼前发黑"，"闪光"等视觉症状， 治疗颈椎病可采用中药，本发明提供了一种治疗椎动脉型颈椎病的中药，效果显著。
[0005]
【发明内容】
: 本发明的目的是提供一种治疗颈椎病的药物组合物。
[0006] 本发明的另一目的是提供该药物组合物的制备方法。
[0007] 本发明还提供了该药物组合物的制药用途。
[0008] 本发明的目的是通过以下方式实现的： 一种治疗颈椎病的药物组合物，该药物组合物是由以下重量份的原料制成的：白芍 1?50、扁蕾1?50、野桐1?50、紫葛1?50、倒生莲1?50、辣芥1?50、桃根1?50、 顺江木1?50。
[0009] 所述的药物组合物，优选是由以下重量份的原料制成的：白芍50、扁蕾40、野桐 30、紫葛20、倒生莲10、辣芥20、桃根30、顺江木40。
[0010] 所述的药物组合物，优选是由以下重量份的原料制成的：白芍1〇、扁蕾20、野桐 30、紫葛40、倒生莲5、辣芥10、桃根40、顺江木50。
[0011] 所述的药物组合物，优选是由以下重量份的原料制成的：白芍30、扁蕾40、野桐 50、紫葛10、倒生莲5、辣芥10、桃根30、顺江木40。
[0012] 所述的药物组合物，优选是由以下重量份的原料制成的：白芍49、扁蕾7. 5、野桐 6. 25、紫葛5、倒生莲1、辣芥12. 25、桃根7. 5、顺江木36. 75。
[0013] 本发明药物组合物采用药学中常规的制药方法制备成片剂、丸剂、硬胶囊剂、颗粒 剂。
[0014] 本发明药物组合物优选采用如下方法制备：以上八味，取2/5处方剂量的白芍及 扁蕾、野桐、紫葛、倒生莲粉碎成细粉，过筛，混匀；其余3/5处方剂量的白芍及辣芥、桃根、 顺江木加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入上述细粉和适量 的糊精与硬脂酸镁，用70%乙醇制颗粒，干燥，加入药剂学中的常用辅料，混匀，制剂成型， 即得。
[0015] 所述的药物组合物可用于制备治疗颈椎病的药物。
[0016] 所述的药物组合物还可用于制备治疗椎动脉型颈椎病的药物。
[0017] 所述的药物组合物还可用于制备治疗神经根型颈椎病的药物。
[0018] 通过如下实验研究验证本发明的技术效果： 实验例一：本发明药物组合物治疗椎动脉型颈椎病的临床观察 1资料与方法 1. 1 一般资料 病例纳入标准： (1) 临床诊断为椎动脉型颈椎病，诊断标准参照1992年第二届颈椎病专题座谈会制定 的标准(第二届颈椎病专题座谈会纪要.中华外科杂志，1993,31 (8):472-476.); (2) 排除颈椎间盘突出、颈椎滑脱、颈椎占位病变、妊娠或哺乳期妇女、糖尿病、精神病 及出血倾向患者。共26患者符合病例纳入标准，年龄22?50岁，平均35. 4岁；病程最长 5年，最短8个月。
[0019] 1.2治疗方法 患者自入院后予以本发明说明书中实施例1所述的药物组合物，口服，一次8片，一日 3次，服用1个月。
[0020] 1.3观察项目及指标参照文献《中药新药临床研究指导原则》（郑筱萸.中药新 药临床研究指导原则(试行）.北京：中国医药科技出版社，2002. 346-349)。
[0021] 1. 3. 1临床症状及体征评分 (1)眩晕程度： ① 无眩晕，0分； ② 轻度眩晕尚可忍受，能正常行走，对工作生活无明显影响，1分； ③ 中度眩晕，较难忍受，行走有困难，需扶持或坐下，对工作生活有较大影响，2分； ④ 重度眩晕，无法忍受，需卧床，对工作生活有严重影响，3分。
[0022] (2)眩晕时间： ①无眩晕，0分； ② 〈60 min/d，1 分； ③ 61 ?240 min/d，2 分； ④ >240 min/d，3 分。
[0023] (3)眩晕频率： ① 无眩晕，0分； ② 〈5次/周，1分； ③ 6?20次/周，2分； ④ >20次/周，3分。
[0024] (4)头痛： ① 无头痛，〇分； ② 轻度疼痛，尚可忍受，对工作生活无明显影响，1分； ③ 中度疼痛，较难忍受，对工作生活有较大影响，2分； ④ 重度疼痛，无法忍受，对工作生活有严重影响，3分。
[0025] (5)旋颈试验： ① 旋颈试验阴性，〇分； ② 旋颈试验阳性，1分； ③ 旋颈试验强阳性，2分。
[0026] 1. 3. 2血液流变学指标检测 取患者静脉血4 ml，置于1 :40烘干的肝素抗凝管中混匀，在4 h内完成血液流变学指 标检测，血液标本在用药前后各收集1次。采用上海LIANG-100型血液黏度仪进行检测， BME-1生物医学数据处理计算机进行数据处理。
[0027] 1.4统计学方法全部数据采用SAS 3.0软件包进行统计学分析，计量资料均数 用i ±s表示，两组之间比较采用t检验。
[0028] 2 结果 2. 1椎动脉型颈椎病患者治疗如后临床症状及体征的比较 本发明药物组合物治疗后，患者的临床症状及体征均有明显改善，与治疗前比较差异 有统计学意义（P〈〇. 01)。见表1。
[0029] 表1本发明药物组合物治疗前后患者症状及体征评分的比较(i ±s)
【权利要求】
1. 一种治疗颈椎病的药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原料 制成的：白芍1?50、扁蕾1?50、野桐1?50、紫葛1?50、倒生莲1?50、辣芥1?50、 桃根1?50、顺江木1?50。
2. 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原 料制成的：白芍50、扁蕾40、野桐30、紫葛20、倒生莲10、辣芥20、桃根30、顺江木40。
3. 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原 料制成的：白芍10、扁蕾20、野桐30、紫葛40、倒生莲5、辣芥10、桃根40、顺江木50。
4. 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原 料制成的：白芍30、扁蕾40、野桐50、紫葛10、倒生莲5、辣芥10、桃根30、顺江木40。
5. 如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由以下重量份的原 料制成的：白芍49、扁蕾7. 5、野桐6. 25、紫葛5、倒生莲1、辣芥12. 25、桃根7. 5、顺江木 36.75。
6. 如权利要求1?5任意一项所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物采用中药 学中常规的制药方法制备成片剂、丸剂、硬胶囊剂、颗粒剂。
7. 如权利要求6所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物采用如下方法制备： 以上八味，取2/5处方剂量的白芍及扁蕾、野桐、紫葛、倒生莲粉碎成细粉，过筛，混匀；其余 3/5处方剂量的白芍及辣芥、桃根、顺江木加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液 浓缩至适量，加入上述细粉和适量的糊精与硬脂酸镁，用70%乙醇制颗粒，干燥，加入药剂 学中的常用辅料，混匀，制剂成型，即得。
8. 如权利要求1?5任意一项所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物在制备治 疗颈椎病药物中的应用。
9. 如权利要求1?5任意一项所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物在制备治 疗椎动脉型颈椎病药物中的应用。
10. 如权利要求1?5任意一项所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物在制备 治疗神经根型颈椎病药物中的应用。
【文档编号】A61K36/87GK104208296SQ201410372471
【公开日】2014年12月17日 申请日期:2014年7月31日 优先权日:2014年7月31日
【发明者】陈钏黄 申请人:陈钏黄