一种治疗卵巢囊肿的药物组合物及其应用的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗卵巢囊肿的药物组合物及其应用，该组合物由如下重量份的中药材原料制备而成：黄芪21-30重量份、半枝莲21-30重量份、怀牛膝25-35重量份、橘核10-20重量份、三七花10-20重量份、枸杞叶40-60重量份、白茅根40-60重量份、赤小豆80-120重量份。本发明采用纯中草药材制成，来源广泛、成本低，治愈率高，药物无残留，无毒副作用。
【专利说明】一种治疗卵巢囊肿的药物组合物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药【技术领域】，尤其涉及一种治疗卵巢囊肿的药物组合物及其应用。
【背景技术】
[0002] 卵巢囊肿是妇科常见病，尤见于生育期妇女，发病率占生育期妇女的5%，我国约 有600万患者。现代医学认为，患者输卯管出现炎症会波及到其卵巢。此时输卵管与卵巢 之间发生粘连，或者输卵管伞端与卵巢之间产生穿通，慢慢积聚到一起的渗出液逐渐形成 炎性囊肿，或被吸收的脓液液化后就形成了输卵管卵巢囊肿；有的患者由于卵巢周围有相 关的炎症，滤泡破裂受到炎症阻碍，这样也会慢慢的形成滤泡囊肿；还有部分患者的滤泡在 破裂过程中，由于细菌侵入，导致炎症出现积液、积脓现象，形成卵巢囊肿。
[0003] 目前对卵巢囊肿的治疗，主要是手术疗法和保守疗法。而在保守疗法中，中医中药 占有重要地位。中医则认为该病的发病机理为房事过劳或产后、经期六淫外侵导致脏腑失 和、气机阻滞及阴阳失衡，血液循环较差，产生慢性炎症，病症缠绵不愈，引发此症，因此也 可以说卵巢囊肿是慢性炎症的后果。中医辨证治疗卵巢囊肿不仅可以调节患者内分泌，强 增其免疫力，还具有不开刀，不损伤患者元气、风险小等优点。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种治疗卵巢囊肿的药物组合物及其应用。该药物组合物 疗效确切，同时能有效降低毒副作用、消除手术风险。
[0005] 本发明的目的是这样实现的：
[0006] -种治疗卵巢囊肿的药物组合物，由如下重量份的中药材原料制备而成：黄芪 21-30重量份、半枝莲21-30重量份、怀牛膝25-35重量份、橘核10-20重量份、三七花10-20 重量份、枸杞叶40-60重量份、白茅根40-60重量份、赤小豆80-120重量份。
[0007] 优选地，如上所述的所述的治疗卵巢囊肿的药物组合物，它由如下重量份的中药 材原料制备而成：黄芪24-26重量份、半枝莲24-26重量份、怀牛膝28-32重量份、橘核 13-17重量份、三七花14-16重量份、枸杞叶48-52重量份、白茅根48-52重量份、赤小豆 95-110重量份。
[0008] 在本发明一个最优选的实施例中，如上所述的药物组合物由如下重量份的中药材 原料制备而成：黄芪25重量份、半枝莲26重量份、怀牛膝30重量份、橘核15重量份、三七 花15重量份、枸杞叶50重量份、白茅根50重量份、赤小豆100重量份。
[0009] 需要说明的是，本发明治疗卵巢囊肿的药物组合物中所采用的中药材原路具 有如下来源：黄苗选用豆科植物蒙古黄苗Astragalus membranaceus(Fisch. )Bge.var. mongholicus(Bge. )Hsiao的干燥根。半枝莲选用唇形科植物半枝莲Scutellaria barbata Don[S.rivularis Wall]的干燥全草。怀牛膝选用览科植物牛膝Achyranthes bidentata Blume.的干燥根。橘核选用芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco的干燥成熟种子。 三七花选用五加科植物三七Panax notoginseng(Burk. )F. H. Chen的干燥花朵。枸杞叶选用 爺科植物宁夏枸杞的干燥嫩莖叶。白茅根选用禾本科植物白茅Imperata cylindrical (L.) Beauv. var. major (Nees)C. E. Hubb.的干燥根莖。赤小?选用?科植物赤小? Phaseolus calcaratus Roxb.的干燥成熟种子。
[0010] 进一步优选地，如上所述的治疗卵巢囊肿的药物组合物是口服制剂。
[0011] 再进一步优选地，如上所述的治疗卵巢囊肿的药物组合物是口服液、颗粒剂、片剂 和胶囊剂。
[0012] 通过大量的临床应用研究发现，上述中药方剂用于卵巢囊肿患者的治疗后，囊肿、 盆腔积液、子宫肌瘤完全消失，且无不适感。因此，本发明的第二个目的在于提供一种制药 新用途，即上述的药物组合物在制备治疗卵巢囊肿的中药中的应用。
[0013] 本发明采用纯中草药材制成，来源广泛、成本低，治愈率高，药物无残留，无毒副作 用，用于卵巢囊肿的治疗后疗效确切，患者的囊肿、盆腔积液、子宫肌瘤完全消失，且无不适 感。
【具体实施方式】
[0014] 下面是本发明药物组合物的制备实施例和临床应用例，对本发明做进一步的说明 和解释。
[0015] 实施例1 口服液的制备
[0016] 称取黄芪0. 25kg、半枝莲0. 26kg、怀牛膝0. 30kg、橘核0. 15kg、三七花0. 15kg、枸 杞叶0. 50kg、白茅根0. 50kg和赤小豆1. 0kg，药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材 重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1. 5h，合并煎液，0. 08MPa、 70°C下减压浓缩至70°C时相对密度为1. 15,加95% (v/v)乙醇使含醇量达75% (v/v)，搅 拌，静置过夜，过滤，滤液在〇. 〇8MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1. 15g/ mL，加水及鹿糖配制成口服液。
[0017] 实施例2颗粒剂的制备
[0018] 称取黄苗2. 5kg、半枝莲2. 6kg、怀牛膝3. 0kg、橘核1. 5kg、三七花1. 5kg、枸杞叶 5. 0kg、白茅根5. 0kg和赤小豆10. 0kg，药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量 的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、 60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1. 15的浸膏，加95% (v/v)乙醇使含醇量达75% (v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0. 07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密 度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥（条件为进风温度为100°C，出风温度 为80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为5ml/s。），粉碎过80目筛，得到 清膏粉；按照清膏粉：糊精为1 :2. 5的重量比称取清膏粉、糊精，以及量取适量55%乙醇， 其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅 拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65?75°C干 燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋20g包装。
[0019] 临床应用例
[0020] 确诊的卵巢囊肿患者42例，表现为小腹出现肿块，柔软、可移动，有痛感；白带增 多、身体畏寒、小便量多；食欲减退，月经延后或量多且有血块；舌苔白或腻，脉细沉；经彩 超或B超检查，双侧或单侧卵巢囊肿，边界清楚且囊壁光滑，囊肿直径小于50mm ;经期后囊 肿无变化。所有病例均为已生育患者，年龄27-49岁，平均年龄（42. 2±7.0)岁，病程3个 月-2年，平均（1. 1±0· 3)年，囊肿在20mmX15mm至70mmX50mm范围内，其中单侧卵巢囊 肿33例，双侧卵巢囊肿9例。所有患者随机分为中药组和对照组，每组21例。两组患者在 年龄、性别、病情等一般资料比较，差异无统计学意义，具有可比性。
[0021] 对照组采用西医常规治疗：静注青霉素钠、甲硝唑，1次/d，15d为1个疗程。中药 组采用本发明的中药方剂治疗，组成为：黄芪25g、半枝莲26g、怀牛膝30g、橘核15g、三七花 15g、枸杞叶50g、白茅根50g、赤小豆100g。文火水煎1. 5h，取汁300mL，l剂/d，分早中晚各 100mL服用，15 d为1疗程，所有患者均治疗3个疗程。
[0022] 疗效判定标准如下：⑴患者经B超检查，囊肿、盆腔积液、子宫肌瘤完全消失，且 无不适感为痊愈；（2)患者症状基本缓解，肌瘤、囊肿缩小> 60%为显效；(3)患者症状缓 解，肌瘤、囊肿缩小> 20%为好转；(4)经过治疗患者体征和症状未见改善为无效。
[0023] 两组患者经治疗后，中药组痊愈11例，好转6例，好转3例，无效1例，治疗总有效 率95. 2 %;对照组痊愈2例，显效4例，好转8例，无效7例，治疗总有效率66. 7 %。具体试 验结果见表1。
[0024] 表1两组患者临床疗效的比较
[0025]
【权利要求】
1. 一种治疗卵巢囊肿的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物由如下重量份的 中药材原料制备而成：黄芪21-30重量份、半枝莲21-30重量份、怀牛膝25-35重量份、橘 核10-20重量份、三七花10-20重量份、枸杞叶40-60重量份、白茅根40-60重量份、赤小豆 80-120重量份。
2. 根据权利要求1所述治疗卵巢囊肿的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物 由如下重量份的中药材原料制备而成：黄芪24-26重量份、半枝莲24-26重量份、怀牛膝 28-32重量份、橘核13-17重量份、三七花14-16重量份、枸杞叶48-52重量份、白茅根48-52 重量份、赤小豆95-110重量份。
3. 根据权利要求2所述治疗卵巢囊肿的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物 由如下重量份的中药材原料制备而成：黄芪25重量份、半枝莲26重量份、怀牛膝30重量 份、橘核15重量份、三七花15重量份、枸杞叶50重量份、白茅根50重量份、赤小豆100重 量份。
4. 根据权利要求1-3任一项所述治疗卵巢囊肿的药物组合物，其特征在于，所述的药 物组合物是口服制剂。
5. 根据权利要求4所述的治疗卵巢囊肿的药物组合物，其特征在于，所述的口服制剂 是口服液、颗粒剂、片剂或胶囊剂。
6. 权利要求1-3任一项所述药物组合物在制备治疗卵巢囊肿的药物中的应用。
【文档编号】A61K36/899GK104248723SQ201410384842
【公开日】2014年12月31日 申请日期:2014年8月6日 优先权日:2014年8月6日
【发明者】江志鑫 申请人:青岛申达高新技术开发有限公司