一种治疗手足口病的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开一种治疗小儿手足口病的药物组合物，原料重量份比是：柴胡30-80份，黄芩20-60份，生石膏30-80份，金银花60-100份，连翘20-50份，板蓝根30-80份，葛根30-80份，玄参20-50份，芦根20-50份，炒杏仁10-30份，生甘草10-30份。用中药制剂常规方法制备成口服制剂，用于治疗小儿手足口病，疗效确切、无副作用。
【专利说明】一种治疗手足口病的药物组合物
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种药物组合物，具体涉及一种治疗小儿手足口病的药物组合物，属 药品【技术领域】。 技术背景
[0002] 手足口病是由肠道病毒引起的急性传染病，以学龄前儿童多见，尤以3岁以下年 龄组发病率最高，且危害较重。普通病例预后一般较好，少数重型病例(尤其是小于3岁者） 病情进展迅速，在发病1-5天左右出现脑膜炎、脑炎（以脑干脑炎最为凶险)、脑脊髓膜炎、肺 水肿、循环障碍等，极少数病例病情危重，导致死亡，存活病例可留有后遗症。
[0003] 病人和隐性感染者均为感染源，主要通过消化道、呼吸道和密切接触等途径传播。 一年四季均可发生，以春夏季节多见。除西藏外全国各地均有病例报告，近年以来，手足口 病在中国大陆大范围流行。多个地区有大规模流行暴发，患病人数呈逐年上升趋势，并不断 有死亡病例出现。严重威胁儿童的身体健康。
[0004] 现代医学研究表明EV71和CoxA16为目前引发手足口病的两大病原体。其中EV71 感染约占实验室检测的61. 43%，重症病例的88%，死亡病例的95%以上。目前治疗原则是对 症处理和脏器支持疗法。有关糖皮质激素的应用仍有争议，临床上尚无特效抗病毒药物，疫 苗的预防接种也尚需时曰。
[0005] 中医将手足口病其归属"温病"、"湿温"等范畴，临床采用中医药辨证治疗，外由感 受时邪疫毒，内由素体湿热内蕴。多分为三型：肺脾湿热型、湿热郁蒸型、气阴不足余邪未尽 型，多为辅助性治疗，用于缓解症状。
[0006] 曲宝慧等报道，对柴芩石膏汤加味治疗流行性出血热发热期越期疗效观察，结果 表明柴芩石膏汤对于流行性出血热的急性发热期疗效显著，具有非常明显的退热作用。处 方为：柴胡10-15g，黄芩l〇g，生石膏15-30g，金银花30g，连翘12g，板蓝根15-20g，玄参 12g，芦根15g，杏仁l〇g，白芷 3-6g，生甘草10g。（曲宝慧等，柴芩石膏汤加味治疗流行性出 血热发热期越期疗效观察，山东中医杂志，1998年，3月第17卷第3期，108页)。
[0007] 本发明的目的是提供一种治疗小儿手足口病的药物组合物。
【发明内容】
[0008] 一种治疗小儿手足口病的药物组合物，用于治疗小儿手足口病疗效确切、无副作 用。
[0009]本发明是这样实现的，一种治疗小儿手足口病的药物组合物，由下列重量份的原 料药制备：柴胡30-80份，黄芩20-60份，生石膏30-80份，金银花60-100份，连翘20-50 份，板蓝根30-80份，葛根30-80份，玄参20-50份，芦根20-50份，炒杏仁10-30份，生甘草 10-30 份。
[0010] 上述的一种治疗小儿手足口病的药物组合物，优选由下列重量份的原料药制备： 柴胡10_2〇份，黄芩6-15份，生石膏10-20份，金银花20-40份，连翘8-16份，板蓝根10-20 份，葛根10-20份，玄参8-16份，芦根8-16份，炒杏仁4-8份，生甘草4-8份。
[0011] 上述的一种治疗小儿手足口病的药物组合物，最佳范围由下列重量份的原料药制 备：柴胡15份，黄芩10份，生石膏15份，金银花30份，连翘12份，板蓝根15份，葛根15份， 玄参12份，芦根12份，炒杏仁6份，生甘草6份。
[0012] 以上各原料药是按重量份作为配比的，若重量以克为单位，为患者一天的计量，制 成制剂分2次服用，如大规模生产可以是克或是千克或是吨为单位，重量可以增大或减少， 但原料药之间的重量配比比例不变。
[0013] 本发明上述的一种治疗小儿手足口病的药物组合物，口服剂型的制备方法是，取 柴胡、黄芩、生石膏、金银花、连翘、板蓝根、葛根、玄参、芦根、炒杏仁、生甘草，加水提取两 次；第一次加6-8倍量水提取2-3小时，第二次4-6倍量水提取1-2小时，合并药液，滤过， 浓缩，采用中药制剂常规方法制备口服制剂。
[0014] 本发明上述的制成的口服制剂包括口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂。
[0015] 本发明在治疗急性热病的经验方柴芩石膏汤基础上进行改进而来，临床用于治疗 小儿手足口病，可以缩短手足口病患儿的治愈时间，降低危重症转化率，疗效确切，且安全 性高。手足口病属于中医"瘟疫"范畴。疫毒经口鼻而入，湿热侵袭脾肺，外发四肢，上熏口 咽，发为疱疹，症见发热、咽痛、流涎、纳差、便秘，重症者邪毒炽盛，湿热生风，表现为高热、 易惊、肌肉瞷动、瘛瘫。风温之邪首犯肺卫，肺气失宣，上逆则咳嗽，窍道不利则鼻塞流涕， 邪正交争则发热；风温之邪与脾经内蕴湿毒相搏结，外泄于体表，则可见手、足红斑或疱疹； 风温之邪侵袭人体，与内蕴湿毒相搏结，上蒸口腔、咽喉，故口腔黏膜、咽喉见疱疹。毒热炽 盛，内犯气营，则见热重、疱疹密集，根盘红晕显著。治当重清里兼解表。方中生石膏、金银 花清热解毒，黄芩清热燥湿，三药合用，泄内之盛热为君药；板蓝根清热解毒、凉血利咽，玄 参甘寒、清营凉血，清热以护阴，又可利咽透疹，芦根既能清透肺胃气分实热，又能生津，防 热伤津为臣药；连翘、葛根、柴胡发散肺卫之邪毒，杏仁宣肺止咳、通畅气机为佐药；使以甘 草调和诸药。诸药合用，共奏清热解毒、利湿透疹之功。
[0016] 下面通过实验例进一步说明本发明的有益效果。
[0017] 一、制备颗粒制剂： 取柴胡15kg，黄芩l〇kg，生石膏15kg，金银花30kg，连翘12kg，板蓝根15kg，葛根 15kg，玄参12kg，芦根12kg，炒杏仁6kg，生甘草6kg，加水提取两次；第一次加8倍量水 提取2小时，第二次加6倍量水提取1小时，合并药液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为 1. 10-1. 15 (60? )，减压干燥，粉碎成1〇〇目的细粉，加糊精制粒，装袋，制成颗粒2000袋， 5. 0g/ 袋。
[0018] 二、治疗手足口病临床观察： 1、临床资料 病例均来自于临沂市人民医院的住院患儿，时间从2013年1月-2013年9月，共观察 209例，随机分为治疗和对照两组。其中治疗组1〇2例，对照组-1 107例，对照组-2 104 例，全部进入统计。上述患者在年龄、性别、病程、发热体温、体重等方面经比较差异均无统 计学意义（P > 0. 05)，具有可比性，见表1-6。
[0019] 表1年龄（月）
【权利要求】
1. 一种治疗小儿手足口病的药物组合物，其特征在于由下列重量份的原料药制备：柴 胡3〇-8〇份，黄芩20-60份，生石膏30-80份，金银花60-100份，连翘20-50份，板蓝根30-80 份，葛根 3〇_8〇份，玄参20-50份，芦根20-50份，炒杏仁10-30份，生甘草10-30份。
2·根据权利要求1的一种治疗小儿手足口病的药物组合物，其特征在于由下列重量份 的原料药制备：柴胡1〇_2〇份，黄芩6-15份，生石膏10-20份，金银花20-40份，连翘8-16 份，板蓝根10-20份，葛根10- 2〇份，玄参8-16份，芦根8-16份，炒杏仁4-8份，生甘草4-8 份。
3.根据权利要求1或权利要求2的一种治疗小儿手足口病的药物组合物，其特征在于 由下列重量份的原料药制备：柒胡15份，黄芩10份，生石膏15份，金银花30份，连翘12份， 板蓝根15份，葛根15份，玄参12份。
【文档编号】A61K36/899GK104189602SQ201410479280
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年9月19日 优先权日:2014年9月19日
【发明者】曲宝慧 申请人:李诗标