一种治疗肾炎的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗肾炎的中药组合物，属于医药【技术领域】。所述药物组合物包括如下组分：玉米须、金樱子、鱼腥草、白花蛇舌草、百合、枸杞、大枣、桃仁、杜仲、白茅根、五味子、桑白皮、黑大豆、甘草。该中药组合物在治疗或预防急性肾炎方面均具有很好的治疗效果，且药物副作用低，具有显著的临床推广价值。
【专利说明】一种治疗肾炎的药物组合物
【技术领域】
[0001]本发明属于医药【技术领域】，具体涉及一种治疗肾炎的中药组合物。
【背景技术】
[0002]肾病综合征(nephrotic syndrome,NS)是由于肾小球滤过屏障对血衆蛋白的通透性增高、导致大量血浆蛋白从尿中丢失引起的一种临床综合征，主要临床特点为:大量蛋白尿、低白蛋白血症、高脂血症和水肿。根据病因肾病综合征可分为原发性，继发性两种类型。原发性肾炎指肾小球本身的炎症，又分为急性和慢性两种。
[0003]急性感染后肾小球肾炎(简称急性肾炎)是一种常见的肾脏病。急性起病，以血尿、蛋白尿、高血压、水肿、少尿及氮质血症为常见临床表现。这是一组临床综合征，又称之为急性肾炎综合征。本病有多种病因，以链球菌感染后急性肾炎最为常见。短期内发生血尿、蛋白尿、尿少、水肿、高血压等典型病例，严重时呈肺淤血或肺水肿，即可诊断为急性肾炎综合征；发病前1-3周咽部感染或皮肤病感染史、有关链球菌培养及血清学检查阳性、血清补体下降、CIC上升等，可在临床帮助确诊本病。临床表现不明显者，须连续多次尿常规检查，根据尿液典型改变及血补体动态改变作出诊断。仅有链球菌感染史而尿液检查基本正常者，必要时需做肾穿刺活检。
[0004]几年来该病呈增长趋势。目前，临床主要靠西药和中草药药物治疗，西药治疗需常年用药，经济负担加重，尤其是服用大剂量西药可诱发其他疾病等副作用，而且制造工艺复杂，生产成本高，严重时甚至影响患者健康。然而现代中药大多数具有治疗效果差、治愈率低和治疗周期长等缺点。所以迫切需要一种效果显著、毒副作用小的产品，更好地顺应患者的需要。
【发明内容】
[0005]本发明提供了一种治疗肾炎的中药组合物，该中药组合物疗效好，副作用小，它主要由以下原料制得:玉米须、金樱子、鱼腥草、白花蛇舌草、百合、枸杞、大枣、桃仁、杜仲、白茅根、五味子、桑白皮、黑大豆、甘草。
[0006]本发明所述药物组合物中，本方中所述玉米须，甘、淡，平。归膀胱、肝、胆经。利尿消肿，平肝利胆。用于急、慢性肾炎，水肿，急、慢性肝炎，高血压，糖尿病，慢性鼻窦炎，尿路结石，胆道结石，小便不利、湿热黄胆等症。并可预防习惯性流产。
[0007]金樱子，酸、甘、潘，平。归肾、膀胱、大肠经。固精缩尿，涩肠止泻。用于遗精滑精，遗尿尿频，崩漏带下，久泻久痢。
[0008]白花蛇舌草(学名:Hedyotis diffusa)是菌草科耳草属的植物。味苦、淡,性寒。主要功效是清热解毒、消痛散结、利尿除湿。尤善治疗各种类型炎症。在临床实践中，发现白花蛇舌草若配伍得当，可治疗多种疾病。
[0009]中医认为百合具有润肺止咳、清心安神的作用，尤其是鲜百合更甘甜味美。百合特另IJ适合养肺、养胃的人食用，比如慢性咳嗽、肺结核、□舌生疮、□干、口臭的患者。百合不仅具有良好的营养滋补功效，而且对于病后虚症、结核病、神经官能症等患者大有裨益，对各种癌症都有较好的疗效。在肿瘤的预防和治疗方面，百合多用于治疗肺癌、鼻咽癌、皮肤癌等。在对上述癌症进行放射治疗后出现的体虚乏力、口干、心烦、干咳痰等症状时，用鲜百合与粳米一起煮粥，再调入适量的冰糖或蜂蜜后食用，对增强体质、抑制癌细胞生长、缓解放疗的反应，具有较好的效果。再如，将鲜百合与白糖适量共捣敷患处，对皮肤癌破溃出血、渗水者也有一定的治疗作用。
[0010]枸杞味甘、性平，归肝经；肾经；肺经。主治:肝肾亏虚、头晕目眩、目视不清、腰膝酸软、阳痿遗精、虚劳咳嗽、消渴引饮等症。
[0011]大枣所含有的环磷酸腺苷，是人体细胞能量代谢的必需成分，能够增强肌力、消除疲劳、扩张血管、增加心肌收缩力、改善心肌营养，对防治心血管系统疾病有良好的作用；中医中药理论认为，大枣具有补虚益气、养血安神、健脾和胃等作用，大枣对慢性肝炎、肝硬化、贫血、过敏性紫癜等病症有较好疗效。
[0012]桃仁，苦甘、平、无毒；归心、肝、大肠、肺、脾经；破血行瘀；润燥滑肠。主经闭；症瘕；热病蓄血；风痹；疟疾；跌打损伤；瘀血肿痛；血燥便秘。
[0013]杜仲，微辛、性温；入肝、肾经，补肝肾；强筋骨；降血压。主腰背疼痛；足膝酸软乏力；高血压病。
[0014]白茅根又名茅草、白茅草、茅根，为禾本科茅根属多年生草本植物。有凉血止血，清热解毒的功效。主治:用于吐血，尿血，热淋，水肿，黄疸，小便不利，热病烦渴，胃热呕哕，咳嗽。
[0015]五味子，俗称山花椒、秤砣子、药五味子、面藤、五梅子等，唐等《新修本草》载“五味皮肉甘酸，核中辛苦，都有咸味”，故有五味子之名。古医书称它室藉、玄及、会及，最早列于神农本草经上品，中药功效在于滋补强壮之力，药用价值极高，其具有敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精之功效，临床主要用于治疗治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢等症。现代药理学证实，其提取物具有较强的保肝护肝以及镇静作用。
[0016]桑白皮:性味归经:寒；甘；归肺经。功能主治:泻肺平喘，利水消肿。用于肺热喘咳，水肿胀满尿少，面目肌肤浮肿。
[0017]黑大豆，甘、平；归脾、肾、心经；活血利水；祛风解毒；健脾益肾。主水肿胀满；风毒脚气；黄疸浮肿；肾虚腰痛；遗尿；风痹筋挛；产后风痉；口噤；痈肿疮毒；药物、食物中毒。
[0018]甘草:味甘，性平。归心、肺、脾、胃经。有益气补中，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，缓和药性之功效。
[0019]本发明的解决方案是基于中医对肾炎的发病机理和提高机体免疫力的认识及治疗原则，以益补肝肾、补精益髓、增强肌体免疫力为主要标准，通过药理学实验证明，本发明药物组合物配伍组合后具有显著的抗炎止痛活性，从而起到了治疗肾炎的显著效果。
[0020]作为本发明的一个优选实施例，本发明中药组合物由以下重量份的原料制得:玉米须20-50份，金樱子3-9份，鱼腥草15-25份，白花蛇舌草6_12份，百合6_13份，枸杞5-15份，大枣10-15份，桃仁8-15份，杜仲7_15份，白茅根12-19份，五味子3_6份，桑白皮16-22份，黑大豆12-18份，甘草8-13份。作为本发明的一个最优选实施例，本发明中药组合物由以下重量份的原料制得:玉米须35份，金樱子6份，鱼腥草20份，白花蛇舌草9份，百合10份，枸杞10份，大率13份，桃仁12.5份，杜仲11份，白茅根16份，五味子4.5份，桑白皮17份,黑大豆15份,甘草11份。
[0021 ] 为了更好地方便患者使用本发明的药物组合物，本发明的药物组合物可以按照常规工艺制备成临床上常用的剂型。优选为固体口服制剂，如散剂、丸剂、丹剂、颗粒剂、口服液、片剂、胶囊剂等。更优选的是，本发明中药组合物按照常规制备工艺制备成散剂、颗粒齐U、片剂、胶囊剂；最优选的是，本发明中药组合物按照常规制备工艺制备成散剂。取处方中各味药材，按照常规工艺共压成细粉状，过80-100目筛，小火烘干备用，装袋即得散剂。用法用量:每日2次，早晚各I次，I次6-9g，每袋散剂含药量6g，使用时，用温水溶解后直接冲服。
[0022]本发明还请求保护上述药物组合物在制备治疗肾炎特别是急性肾炎药物中的用途。本发明药物组合物在治疗急性肾炎时，显示出显著的抗炎镇痛活性。通过本发明中药组合物对二甲苯致小鼠耳肿胀的药效学实验，表明具有显著的抗炎活性；通过本发明中药组合物对小鼠热板镇痛的药效学实验，表明具有显著的镇痛活性；在通过本发明药物组合物的安全性评价后，选用临床病例观察可知所治疗的116例急性肾炎患者中，治愈105例；显效7例；有效4例。治愈率90.52%，总有效率达到100%。结果表明，本发明的中药组合物对治疗急性肾炎患者有极其显著疗效。随访I年无一例复发。由此说明本发明药物组合物达到了益补肝肾、补精益髓、增强肌体免疫力的目的，起到了治疗肾炎特别是治疗急性肾炎的显著效果。
[0023]本发明中药组合物为天然纯中药制剂，制备工艺简单易操作，不良反应和副作用显著降低，安全系数高，临床观察有效率达到100%，所以药物治疗效果更佳，同时用药方便，显著提高了肾炎患者的用药依从性，提高了患者的生活质量。
【具体实施方式】
[0024]以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0025]实施例1
按以下重量份称取本发明各原料:玉米须35份，金樱子6份，鱼腥草20份，白花蛇舌草9份,百合10份，枸杞10份，大率13份,桃仁12.5份,杜仲11份，白茅根16份，五味子4.5份，桑白皮17份,黑大豆15份,甘草11份。
[0026]制备工艺:取处方中各味药材，按照常规工艺共压成细粉状，过80-100目筛，小火烘干备用，即得散剂。
[0027]实施例2
按以下重量份称取本发明各原料:玉米须35份，金樱子6份，鱼腥草20份，白花蛇舌草9份,百合10份，枸杞10份，大率13份,桃仁12.5份,杜仲11份，白茅根16份，五味子4.5份，桑白皮17份,黑大豆15份,甘草11份。
[0028]制备工艺:取处方中各味药材，按照常规工艺共压成细粉状，过80-100目筛；本领域技术人员在该制备方法技术上加入适量辅料用常规制剂方法制成胶囊剂，即得。
[0029]实施例3
按以下重量份称取本发明各原料:玉米须35份，金樱子6份，鱼腥草20份，白花蛇舌草9份,百合10份，枸杞10份，大率13份,桃仁12.5份,杜仲11份，白茅根16份，五味子4.5份，桑白皮17份,黑大豆15份,甘草11份。
[0030]制备工艺:取处方中各味药材，按照常规工艺共压成细粉状，过80-100目筛；本领域技术人员在该制备方法技术上加入适量辅料用常规制剂方法制成颗粒剂，即得。
[0031]实施例4
按以下重量份称取本发明各原料:玉米须35份，金樱子6份，鱼腥草20份，白花蛇舌草9份,百合10份，枸杞10份，大率13份,桃仁12.5份,杜仲11份，白茅根16份，五味子4.5份，桑白皮17份,黑大豆15份,甘草11份。
[0032]制备工艺:取处方中各味药材，按照常规工艺共压成细粉状，过80-100目筛；本领域技术人员在该制备方法技术上加入适量辅料用常规制剂方法制成片剂，即得。
[0033]实施例5
按以下重量份称取本发明各原料:玉米须35份，金樱子6份，鱼腥草20份，白花蛇舌草9份,百合10份，枸杞10份，大率13份,桃仁12.5份,杜仲11份，白茅根16份，五味子4.5份，桑白皮17份,黑大豆15份,甘草11份。
[0034]制备工艺:取处方中各味药材，按照常规工艺共压成细粉状，过80-100目筛；本领域技术人员在该制备方法技术上加入适量辅料用常规制剂方法制成丸剂，即得。
[0035]实施例6
按以下重量份称取本发明各原料:玉米须20份，金樱子3份，鱼腥草15份，白花蛇舌草6份,百合6份,枸杞5份,大率10份,桃仁8份,杜仲7份，白茅根12份,五味子3份,桑白皮16份，黑大豆12份，甘草8份。
[0036]制备工艺同实施例1。
[0037]实施例7
按以下重量份称取本发明各原料:玉米须50份，金樱子9份，鱼腥草25份，白花蛇舌草12份,百合13份,枸杞15份,大率15份,桃仁15份,杜仲15份，白茅根19份,五味子6份，桑白皮22份,黑大豆18份,甘草13份。
[0038]制备工艺同实施例1。
[0039]实施例8
按以下重量份称取本发明各原料:玉米须20份，金樱子9份，鱼腥草15份，白花蛇舌草12份,百合6份,枸杞15份,大率10份,桃仁15份,杜仲7份，白茅根19份,五味子3份，桑白皮22份,黑大豆12份,甘草13份。
[0040]制备工艺同实施例1。
[0041]实施例9
按以下重量份称取本发明各原料:玉米须50份，金樱子3份，鱼腥草25份，白花蛇舌草6份,百合13份,枸杞子5份,大率15份,桃仁8份,杜仲15份，白茅根12份,五味子6份，桑白皮16份,黑大豆18份,甘草8份。
[0042]制备工艺同实施例1。
[0043]实施例10本发明中药组合物治疗急性肾炎的临床资料
1、病例选择:选择确诊的急性肾炎患者116例临床观察，其中男性65例，女性51例，年龄在7?55岁。平均31.8岁。病例选择均符合急性肾炎的诊断标准。其具体诊断标准为:1)男多于女，病前1-3周可有咽部肿痛、皮肤脓疮等疾病史。病情轻重不一，起病急，病程短，一般不超过I年；2)以突发的浮肿、少尿为主要症候，每日尿量可少于400mL，血压高或有血尿。浮肿以颜面、眼睑及下肢为主，重者波及全身。部分患者有微恶风寒、头痛、恶心、疲乏等症状；3)尿检查发现血尿、蛋白尿、管型尿，血清补体下降。
[0044]本临床病例的临床表现为颜面或全身浮肿(107例)，高血压(96例)，小便黄赤量少(105例),或咳喘、恶心纳减、头晕目眩、腰酸乏力,舌红,苔薄黄或黄腻,脉细弦数,体征为尿蛋白阳性(109例)。
[0045]2、用法用量:治疗组患者服用本发明药物散剂，每日2次，每次6g，症状严重者，每日2次，每次9g，10天为一个疗程。
[0046]3、疗效判断标准:痊愈:水肿、尿少、血尿、高血压等临床症状全消失，尿常规检查阴性，实验室检查各项指标均正常。显效:水肿、尿少、血尿、高血压等症状显著减轻，尿常规检查蛋白( + )，各项实验室正常或仅一项稍高于正常值。有效:水肿、尿少、血尿、高血压等症状改善，血清尿素氮、肌酐清除率稳定，尿常规在正常范围值。无效:症状、体征未见明显改善，甚至恶化或转手术治疗。
[0047]4、治疗结果:3个疗程后，在本发明药物组合物所治疗的116例急性肾炎患者中，治愈105例；显效7例；有效4例。治愈率90.52%，总有效率达到100%。结果表明，本发明的药物组合物对治疗急性肾炎患者有极其显著疗效。随访I年无一例复发。
【权利要求】
1.一种治疗肾炎的药物组合物，其特征在于由以下重量份的原料制得:玉米须20-50份、金楼子3-9份、鱼腥草15-25份、白花蛇舌草6-12份、百合6_13份、枸杞5_15份、大率10-15份、桃仁8-15份、杜仲7-15份、白茅根12-19份、五味子3_6份、桑白皮16-22份、黑大豆12-18份、甘草8-13份。
2.如权利要求1所述治疗肾炎的药物组合物，其特征在于由以下重量份的原料制得:玉米须35份、金樱子6份、鱼腥草20份、白花蛇舌草9份、百合10份、枸杞10份、大枣13份、桃仁12.5份、杜仲11份、白茅根16份、五味子4.5份、桑白皮17份、黑大豆15份、甘草11份。
3.如权利要求1或2所述治疗肾炎的药物组合物，其特征在于:所述药物组合物是固体口服制剂。
4.如权利要求3所述治疗肾炎的药物组合物，其特征在于:所述固体口服制剂为散剂、颗粒剂、片剂或胶囊剂。
5.如权利要求4所述治疗肾炎的药物组合物，其特征在于:所述固体口服制剂为散剂。
6.如权利要求1-5任一所述治疗肾炎的药物组合物在制备治疗急性肾炎药物中的用途。
【文档编号】A61P13/12GK104288580SQ201410595620
【公开日】2015年1月21日 申请日期:2014年10月30日 优先权日:2014年10月30日
【发明者】王世明, 孙桂玲 申请人:崔新明