一种治疗心绞痛的中药复方散剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了 一种治疗心绞痛的中药复方散剂及其制作方法， 由下列原料组成：檀香，青木香，川芎，冰片，乳香，苏合香。经过 制粉，制冰片β - 环糊精包合物，混合成品制成丸剂。 本发明所述的治疗心绞痛的中药丸剂，理气宽胸，止痛的功效，可用于心绞痛，胸闷。其中冰片采用 β-环糊精包合技术 ，增加药物的稳定性，减少有效成分在贮存过程中的散失，其它药味进行超微粉碎，能够 增加内服制剂在体内的溶解吸收程度，提高药物的生物利用率，减少剂量，节省原料，提高效率，降低成本 。
【专利说明】一种治疗心绞痛的中药复方散剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于制药领域，具体涉及一种治疗心绞痛的中药复方散剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 心血管疾病是危害人类健康(特别是中老年）最常见、最严重的疾病之一，血脂异 常是动脉粥样硬化、冠心病以及其它心脑血管疾病的重要危险因素，调脂药可降低这些疾 病的发生率和死亡率，对心血管疾病的防治产生积极的作用和深远的影响。美国頂SHealth 公司的统计数据表明，2008年全球调血脂药物市场已达到338. 49亿美元，同比上一年增长 了 1.75%，占全球医药市场的4. 38%，是仅次于抗肿瘤药物而居于第二位的重要品种。2009 年全球药品市场上，跻身500强中的15个调血脂药物已达到285亿美元，同比上一年增长 了 1. 11%，占500强药品销售总额的6. 6%，在前10大类主要品种中是仅次于肿瘤和高血压 用药之后居于第三位的品种。随着人民生活方式的转变水平和生活水平提高，我国以血脂 异常为代表的心血管疾病发病率明显上升，基础临床市场巨大。
[0003] 治疗心绞痛的中药复方制剂，传统工艺常采用各种原药材粉碎成细粉（80目以 上)，混合后服用，而这种传统工艺在中药丸、散剂在固体类制剂中占有相当大的比例，传统 的加工技术使其药物粒度多在125?180 μ m，不利于有效成分的充分吸收，并且具有生产 成本高，药物利用率一般等不足。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种节省原料，提高效率，降低成本，有利于保留生物活性成 分的一种治疗心绞痛的中药复方散剂及其制备方法。
[0005] 为了实现本发明的目的，本发明是通过以下技术方案实现的：一种治疗心绞痛 的中药复方散剂，其特征在于：由下列原料组成：檀香190-230g，青木香190-230g，川芎 190-230g，冰片 90-110g，乳香 90-110g，苏合香 45-55g。
[0006] 所述的原料的最佳质量配比为：檀香210g，青木香210,川芎210g，冰片105g，乳香 l〇5g，苏合香50g。
[0007] 其制备方法的具体步骤为： 1、 制粉：除苏合香和冰片外，将檀香、青木香、川芎、乳香采用超微粉碎成直径小于 IOym粉体，制成细粉备用； 2、 制冰片β-环糊精包合物:取β-环糊精3份，加入4倍量的水混合，研匀；另取1份 冰片加入适量乙醇溶解后，加入到β-环糊精水溶液中，充分研磨至成糊状物，40°C低温干 燥后，制成冰片β-环糊精的包合物，过120目筛，备用； 3、 混合成品：将上述细粉和冰片β-环糊精的包合物混合搅拌均匀，另取炼蜜加入苏 合香搅匀，制成丸剂。
[0008] 在上述药物中：檀香理气，和胃；治心腹疼痛，噎膈呕吐，胸膈不舒。青木香行气， 解毒，消肿。治胸腹胀痛，痧症，肠炎下痢，高血压，疝气，蛇咬毒，痈肿，疔疮，皮肤瘙痒或湿 烂。川芎行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产， 产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风 湿痹痛。冰片通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛，清热散毒，散火解毒。治乳腺结块，中风 口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目亦翳膜，蛲虫病。乳 香调气活血，定痛，追毒。治气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。 苏合香通窍，辟秽，开郁，豁痰。治卒然昏倒，痰壅气厥，惊痫，温疟，心腹猝痛，疥癣，冻疮。
[0009] 本发明的有益效果：本发明所述的治疗心绞痛的中药丸剂，理气宽胸，止痛的功 效，可用于心绞痛，胸闷。其中冰片采用环糊精包合技术，增加药物的稳定性，减少有效 成分在贮存过程中的散失，其它药味进行超微粉碎，能够增加内服制剂在体内的溶解吸收 程度，提高药物的生物利用率，减少剂量，节省原料，提高效率，降低成本。
[0010] 本发明经两组临床验证，其中一组为治疗组食用本发明，每天食用本发明一次，30 天为一个疗程，另一组对照组使用硝酸异山梨酯，每组选择门诊病人63例，其中男41例，女 22例，最大年龄75岁，最小年龄35岁，每天使用一次，30天为一个疗程，临床表现为胸骨 后或心前区压榨性疼痛，伴有窒息感持续数秒至数分钟，表一为服用一个疗程后的对照数 据： 表1服用前后两组疗程比较（单位：人）
【权利要求】
1. 一种治疗心绞痛的中药复方散剂，其特征在于：由下列原料组成：檀香190-230g，青 木香 190-230g，川芎 190-230g，冰片 90-110g，乳香 90-110g，苏合香 45-55g。
2. 根据权利要求1所述的一种治疗心绞痛的中药复方散剂，其特征在于：所述的原料 的最佳质量配比为：檀香210g，青木香210,川芎210g，冰片105g，乳香105g，苏合香50g。
3. 根据权利要求1所述的一种治疗心绞痛的中药复方散剂的制备方法，其特征在于： 其制备方法的具体步骤为： 1、 制粉：除苏合香和冰片外，将檀香、青木香、川芎、乳香采用超微粉碎成直径小于 10 ym粉体，制成细粉备用； 2、 制冰片0 -环糊精包合物：取0 -环糊精3份，加入4倍量的水混合，研匀；另取1份 冰片加入适量乙醇溶解后，加入到e -环糊精水溶液中，充分研磨至成糊状物，40°C低温干 燥后，制成冰片环糊精的包合物，过120目筛，备用； 3、 混合成品：将上述细粉和冰片0-环糊精的包合物混合搅拌均匀，另取炼蜜加入苏 合香搅匀，制成丸剂。
【文档编号】A61K9/14GK104435050SQ201410688714
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年11月26日 优先权日:2014年11月26日
【发明者】张昕 申请人:黑龙江省智诚医药科技有限公司