生物流体采集装置以及生物流体采集和测试系统的制作方法

生物流体采集装置以及生物流体采集和测试系统的制作方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种生物流体采集装置，用于接收多组分血液试样。在采集血液试样之后，血液采集装置能够使得血浆部分与细胞部分分离。在分离后，血液采集装置能够将血液试样的血浆部分传递给护理点测试装置。本实用新型的血液采集装置还提供有封闭的采集和传递系统，它减少了血液试样的暴露，并提供了血液试样与试样稳定剂的快速混合。血液采集装置可与血液测试装置接合，用于封闭地将血浆部分的一部分从血液采集装置传递至血液测试装置。血液测试装置用于接收血浆部分，以便分析血液试样和获得测试结果。
【专利说明】
【技术领域】
[0001] 本实用新型通常涉及与血管进入装置一起使用的装置、组件和系统。更特别是，本 实用新型涉及用于采集生物试样的装置、组件和系统，该生物试样在护理点的测试中使用。 生物流体采集装置以及生物流体采集和测试系统

【背景技术】
[0002] 生物取样是包括从病人中抽取至少一滴血液的普通保健处理过程。血液试样通常 通过手指针刺、踵针刺或静脉穿刺而从住院的、家庭护理的和急诊室的病人中获取。血液试 样也可以通过静脉或动脉管线而从病人中获取。一旦采集，血液试样可以进行分析，以便获 得医疗有用的信息，例如包括化学组分、血液学或者凝结。
[0003] 血液测试确定了病人的生理和生化状态，例如疾病、矿物含量、药物效果和器官功 能。血液测试可以在临床实验室中或者在病人附近的护理点处进行。护理点血液测试的一 个实例是病人的血糖水平的常规测试，它包括通过手指针刺来抽取血液和将血液机械采集 至诊断盒中。然后，诊断盒分析血液试样，并向临床医生提供病人的血糖水平的读数。其它 装置可用于分析血液气体电解质水平、锂水平和钙离子水平。一些其它的护理点装置识别 用于急性冠状动脉血栓症（ACS)和深静脉血栓形成/肺栓塞（DVT/ΡΕ)的标志。
[0004] 尽管在护理点测试和诊断方面快速前进，但是血液取样技术还保持相对无变化。 血液试样通常使用皮下注射针或者附接在针头或导管组件的近端上的真空管来抽取。在一 些实例中，临床医生使用针头和注射器来由导管组件采集血液，该针头和注射器插入导管 中，以便通过插入的导管而从病人抽取血液。这些处理过程使用针头和真空管作为中间装 置，采集的血液试样通常在测试之前由该中间装置来抽取。因此，这些方法为装置密集型， 从而在获得、制备和测试血液试样的处理中使用多个装置。各附加的装置增加了测试处理 的时间和成本。
[0005] 护理点测试装置能够在不需要将血液试样送至用于分析的实验室的情况下进行 测试。因此，希望实用新型一种装置，该装置与护理点的测试系统一起提供了容易、安全、可 复制和精确的处理。 实用新型内容
[0006] 本实用新型提供了一种生物流体采集装置，例如血液采集装置，它用于接收具有 细胞部分和血浆部分的血液试样。在采集血液试样之后，血液采集装置能够使得血浆部分 与细胞部分分离。在分离后，血液采集装置能够将血液试样的血浆部分传递给护理点测试 装置。本实用新型的血液采集装置还提供有封闭的采集和传递系统，它减少了血液试样的 暴露，并提供了血液试样与试样稳定剂的快速混合。试样稳定剂能够是抗凝血剂，或者是设 计成保存在血液内的特殊成分(例如RNA、蛋白质分析物、或者其它成分）的物质。血液采集 装置可与血液测试装置啮合，用于封闭地将血浆部分的一部分从血液采集装置传递至血液 测试装置。血液测试装置用于接收血浆部分，以便分析血液试样和获得测试结果。
[0007] 本实用新型的血液采集装置和血液采集和测试系统的、优于现有技术系统的一些 优点是：它是减少血液试样暴露的封闭系统，它提供了血液试样与试样稳定剂的被动和快 速混合，且它能够将纯血浆传递给护理点测试装置。临床医生可以采集和分离血液试样，然 后直接将血浆部分传递给护理点测试装置，而没有其它操作。这能够采集和将血浆传递给 护理点测试装置，而并不暴露于血液。而且，对于只需要少量血液的测试，它消除了与通过 抽取管进行血液采集和血浆分离相关联的浪费。还有，本实用新型的血液采集装置包含刺 穿、血液采集和血液分离的概念。
[0008] 根据本实用新型的一个实施例，生物流体采集装置包括壳体，该壳体有进口孔、传 递口和流动槽道，该进口孔和传递口通过流动槽道而流体连通。壳体还包括在传递口附近 的储存器，该储存器与流动槽道流体连通。该装置还包括穿刺元件，该穿刺元件布置在壳 体中，并用于在驱动前位置和穿刺位置之间运动，在该驱动前位置中，穿刺元件保持在壳体 内，在该穿刺位置中，穿刺元件穿过壳体的进口孔伸出，并提供与流动槽道的流体连通。该 装置还包括分离部件，该分离部件布置在流动槽道内并在进口孔和储存器之间；以及芯吸 元件，该芯吸元件布置在流动槽道内并在进口孔和分离部件之间。
[0009] 在某些结构中，进口孔用于接收多组分血液试样。分离部件用于捕获多组分血液 试样的第一组分，并允许多组分血液试样的第二组分通过。分离部件可以用于捕获多组分 血液试样的细胞组分，并允许多组分血液试样的血浆组分通过分离部件并进入储存器。在 某些结构中，芯吸元件可以至少环绕穿刺元件的一部分。芯吸元件可以包括与它布置在一 起的试样稳定剂。
[0010] 壳体可以包括驱动机构，该驱动机构的驱动使得穿刺元件从驱动前位置运动至穿 刺位置。传递口可以包括隔膜，该隔膜可在关闭位置和打开位置之间转换。在一些结构中， 分离部件可以是侧向流过滤器或切向流过滤器中。分离部件可以包括与它布置在一起的试 样稳定剂。
[0011] 根据本实用新型的另一实施例，一种生物流体采集和测试系统包括生物流体采集 装置，该生物流体采集装置用于接收多组分血液试样。该生物流体采集装置包括壳体，该壳 体有进口孔、传递口和流动槽道，该进口孔和传递口通过流动槽道而流体连通。壳体还确定 了在传递口附近的储存器，该储存器与流动槽道流体连通。该装置还包括穿刺元件，该穿刺 元件布置在壳体中，并用于在驱动前位置和穿刺位置之间运动，在该驱动前位置中，穿刺元 件保持在壳体内，在该穿刺位置中，穿刺元件穿过壳体的进口孔伸出，并提供与流动槽道的 流体连通。该装置还包括分离部件，该分离部件布置在流动槽道内并在进口孔和储存器之 间；以及芯吸元件，该芯吸元件布置在流动槽道内并在进口孔和分离部件之间。该系统还包 括血液测试装置，该血液测试装置有接收口，该接收口用于与生物流体采集装置的传递口 啮合，用于封闭地将多组分血液试样的一种组分的至少一部分从生物流体采集装置的储存 器传递给血液测试装置。
[0012] 在某些结构中，传递口包括隔膜，该隔膜可在关闭位置和打开位置之间转换。当传 递口的至少一部分按压至血液测试装置的接收口内时，隔膜从关闭位置转换至打开位置。 壳体可以包括驱动机构，该驱动机构的驱动使得穿刺元件从驱动前位置运动至穿刺位置。 也可选择，芯吸元件包括与它布置在一起的试样稳定剂。分离部件可以是侧向流过滤器或 切向流过滤器。分离部件可以包括与它布置在一起的试样稳定剂。在进一步的结构中，血 液测试装置可以是护理点测试装置。

【专利附图】

【附图说明】
[0013] 通过下面结合附图对本实用新型实施例的说明，将更清楚本实用新型的上述和其 它特征和优点以及实现它们的方式，并将更好地理解本实用新型自身，附图中：
[0014] 图1是根据本实用新型实施例的生物流体采集装置的透视图。
[0015] 图2是根据本实用新型实施例的、固定在病人身上的生物流体采集装置的透视 图。
[0016] 图3是根据本实用新型实施例的、图2的生物流体采集装置的剖视图，其中刺血针 处于穿刺位置。
[0017] 图4是图2的生物流体采集装置的剖视图，其中血液试样接收于根据本实用新型 实施例的生物流体采集装置内，且刺血针处于驱动前位置。
[0018] 图5是根据本实用新型实施例的生物流体采集装置和护理点测试装置的透视图。 [0019]图6是根据本实用新型实施例的生物流体采集装置的阀的剖视图，其中阀处于关 闭位置。
[0020] 图7是根据本实用新型实施例的生物流体采集装置的阀的剖视图，其中阀处于打 开位置。
[0021] 在全部附图中，相应参考符号表示相应部件。这里提出的示例表示了本实用新型 的示例实施例，且这些示例决不认为是限制本实用新型的范围。

【具体实施方式】
[0022] 下面的说明提供为使得本领域技术人员能够制造和使用所述实施例，这些实施例 用于实现本实用新型。不过，本领域技术人员很容易清楚多种变化、等效物、改变和替换物。 任意和所有这些变化、改变、等效物和替换物都将落在本实用新型的精神和范围内。
[0023] 下文中，为了说明目的，术语"上"、"下"、"右"、"左"、"坚直"、"水平"、"顶"、"底"、 "侧向"、"纵向"以及它们的衍生词将就像本实用新型如图中定向那样来介绍本实用新型。 不过应当知道，本实用新型可以采取可选的变化和步骤顺序，除非有相反的明确说明。还应 当知道，在附图中所示和在后面的说明书中所述的特定装置和处理是本实用新型的简化示 例实施例。因此，关于这里所述实施例的特殊尺寸和其它物理特征并不认为是限制。
[0024] 多种护理点测试装置为本领域已知。这些护理点测试装置包括测试条、载玻片、诊 断盒或者用于测试和分析的其它测试装置。测试条、载玻片和诊断盒是接收血液试样和对 于一种或多种生理和生化状态测试该血液的护理点测试装置。有多种护理点装置使用基 于盒的结构来在病人的床边分析非常少量的血液，而不需要将试样发送给用于分析的实验 室。这将在长期使用中节省获得结果的时间，但是与高度常规的实验室环境相比产生了不 同的难题。这种测试盒的实例包括来自Abbot公司集团的i-STAT?测试盒。测试盒(例 如i-STAT?测试盒）可以用于多种条件的测试，包括化学药剂和电解质的存在、血液学、 血液气体浓度、凝结或者心脏标志（cardiac marker)。使用这种盒的测试结果快速地提供 给临床医生。
[0025] 不过目前，提供给这种护理点测试盒的试样通过开放系统来人工采集，并以人工 方式传递给护理点测试盒，这通常导致不一致的结果或者盒失效，从而导致重复进行试样 采集和测试处理，因此否定了护理点测试装置的优点。因此，需要一种用于采集和将试样传 递给护理点测试装置的系统，该系统提供更安全、可复制和更精确的结果。因此，下面将介 绍本实用新型的护理点采集和传递系统。本实用新型的系统这样提高了护理点测试装置的 可靠性，即通过：1)包括更封闭类型的取样和传递系统；2)使得试样的开放暴露减至最小； 3)提高了试样质量；4)提高了使用的总体容易性；以及5)在采集点分离试样。
[0026] 图1-7表示了本实用新型的示例实施例。本实用新型的生物流体采集装置包括刺 穿、血液采集和血液分离的概念。参考图1-7,本实用新型的生物流体采集装置10 (例如血 液采集装置）用于接收具有细胞部分14和血浆部分16的血液试样12 (图4)。
[0027] 图5表示了本实用新型的示例实施例。参考图5,用于血液试样12的本实用新型 的生物流体采集和测试系统20 (例如血液采集和测试系统)包括：血液采集装置10,用于接 收血液试样12 ;以及血液测试装置或护理点测试装置22,该血液测试装置或护理点测试装 置22可与血液采集装置10啮合，用于封闭地将血浆部分16 (图4)的一部分从血液采集装 置10传递给血液测试装置22。血液测试装置22用于接收血液试样12的血浆部分16的一 部分，以便分析血液试样和获得测试结果。
[0028] 本实用新型的血液采集装置以及血液采集和测试系统优于现有技术系统的一些 优点是：它是减少血液试样暴露的封闭系统，它提供了血液试样与试样稳定剂的被动和快 速混合，且它能够将纯血浆传递给护理点测试装置22。临床医生可以采集和分离血液试样， 然后直接将血浆部分传递给护理点测试装置22,而没有其它操作。这能够采集和将血浆传 递给护理点测试装置22,而并不暴露于血液。而且，对于只需要少量血液的测试，它消除了 与通过抽取管进行血液采集和血浆分离相关联的浪费。还有，本实用新型的血液采集装置 10包含刺穿、血液采集和血液分离的概念。
[0029] 参考图1-4,血液采集装置10通常包括壳体30、中心孔32、刺血针啮合部分34、圆 顶形表面36、底表面38、驱动机构或按钮39、进口孔40、出口孔或传递口 42、流动槽道44、 芯吸元件46、进口储存器48、试样稳定剂50、过滤器52、出口储存器54和阀或隔膜86。壳 体30确定了穿过的中心孔32。刺血针或刺血针装置60定位在中心孔32中，如图3中所 示。壳体30包括刺血针啮合部分34,用于将刺血针60固定在中心孔32内，如图3中所示。
[0030] 壳体30包括圆顶形表面36和底表面38。参考图2,在一个实施例中，底表面38包 括粘接剂，以使得血液采集装置10能够固定在病人的皮肤表面S上，血液试样将在该皮肤 表面S处获取。在一个实施例中，底表面38的粘接剂受到剥离层的保护，与胶布绷带类似， 在将血液采集装置10置于病人身体的皮肤表面S上之前，该剥离层将除去。可以包括水凝 胶或其它层，以便到底表面38有一定厚度，并帮助提高粘接剂密封的稳定性。另外，在一个 实施例中，粘接剂可以包括用于产生更大液密性密封的化学药剂，类似于病人的胶带技术， 其中，由涂料自身的湿润引起与粘接剂的化学反应，以便产生更水密性的屏障，从而防止涂 料在胶带下面渗出。
[0031] 参考图3,血液采集装置10的壳体30大致包括：进口孔40,该进口孔40穿过底表 面38来确定；进口储存器48,该进口储存器48通过流动槽道44而与进口孔40流体连通； 出口储存器54 ;过滤器52,该过滤器52布置在进口储存器48和出口储存器54之间；出口 孔42,该出口孔42与出口储存器54流体连通；以及阀或隔膜86 (图6和7)，该阀或隔膜 86布置成与出口孔42连通。在一个实施例中，容纳于出口储存器54中的血浆部分16能够 通过阀86而传递给护理点测试装置22,如后面所述。
[0032] 血液采集装置10的壳体30用于容纳试样稳定剂50,以便提供血液试样与试样稳 定剂50的被动和快速混合。试样稳定剂50能够是抗凝血剂，或者是设计成保存在血液内 的特殊成分(例如RNA、蛋白质分析物、或者其它成分）的物质。在一个实施例中，试样稳定 剂50提供于在过滤器52附近的流动槽道44内。在其它实施例中，试样稳定剂50提供于 血液采集装置10的壳体30的其它区域内，例如进口储存器48。
[0033] 血液采集装置10的壳体30包括布置在进口储存器48和出口储存器54之间的分 离元件，例如过滤器52,如图3中所示。过滤器52用于将血液试样12的细胞部分14捕获 在进口储存器48中，并允许血液试样12的血浆部分16通过过滤器52至出口储存器54,如 图4中所示。在一个实施例中，过滤器52包括切向流体过滤器。切向流体过滤器利用交叉 流过滤，以便使得血浆部分16与细胞部分14分离。也可选择，过滤器52可以利用深度过 滤。
[0034] 在一个实施例中，过滤器52可以是市场上可获得的空心纤维薄膜过滤器或者扁 平薄膜过滤器，例如轨道蚀刻过滤器。薄膜过滤器的孔径尺寸和孔隙度能够选择为以高效 方式优化清洁血浆的分离（即无红血球、无白血球和无血小板)。在另一实施例中，过滤器52 包括侧向流薄膜。在其它实施例中，过滤器52可以包括能够将血液试样12的细胞部分14 捕获在进口储存器48中和允许血液试样12的血浆部分16通过过滤器52至出口储存器54 的任意过滤器。
[0035] 阀86可在将血液试样12的血楽部分16密封于壳体30的出口储存器54内的关 闭位置（图6)和允许血浆部分16流过出口孔42至护理点测试装置22的打开位置（图7) 之间转换，如图5中所示。
[0036] 参考图6和7,血液采集装置10的壳体30的出口孔42可以包括阀86,该阀86可 在关闭位置和打开位置之间转换。当阀86处于打开位置时，血液试样12的血浆部分16可 以流过出口孔42至血液测试装置或护理点测试装置22 (图5)。
[0037] 在一个实施例中，参考图6和7,阀86可以大致包括传递槽道90、波纹管或可变形 壁部件92以及具有第一屏障壁96和第二屏障壁98的隔膜或屏障件94。参考图6,阀86处 于关闭位置，以便防止血液试样12的血浆部分16流过出口孔42。这样，血浆部分16密封 在血液采集装置10的壳体30的出口储存器54内。参考图7,阀86处于打开位置，以使得 血液试样12的血浆部分16可以流过出口孔42至血液测试装置或护理点测试装置22 (图 5)。
[0038] 参考图6,当血浆部分16接收于血液采集装置10的出口储存器54内时，血液采集 装置10的出口孔42定位在护理点测试装置22的接收口 24上面。沿箭头B方向施加向下 力将压缩可变形壁部件92,并打开隔膜94的第一屏障壁96和第二屏障壁98,如图7中所 示。当阀86处于打开位置时，血液试样12的血浆部分16能够以封闭方式流过接收口 24 至护理点测试装置22,从而减少对临床医生和病人的暴露。
[0039] 血液采集装置10的阀86只在出口孔42按压至护理点测试装置22的接收口 24 上时才打开。这将隔离的血浆部分16直接释放至护理点测试装置22的接收口 24内，因此 减轻了对病人血液的不必要的暴露。
[0040] 参考图3和4,血液采集装置10还包括刺血针或刺血针装置60,该刺血针或刺血 针装置60可以固定在壳体30的中心孔32内。在一个实施例中，刺血针60包括刺血针微 阵列（microarray)。刺血针60大致包括第一端100、第二端102、邻近第一端100的顶部部 分104、邻近第二端102的底部部分106以及壳体接合部分108。壳体接合部分108与壳体 30的刺血针接合部分34接合，用于将刺血针60固定在壳体30上和在中心孔32内，如图3 和4中所示。参考图3和4,刺血针60的一部分布置在血液采集装置10的壳体30内。底 部部分106包括具有穿刺端部112的穿刺元件110。穿刺端部112用于穿刺病人的皮肤表 面S (图2)，并可以确定尖头端、刀片边缘或类似切割机构。穿刺端部112可以包括优选的 对齐方位，例如当刀片的尖头端对齐特殊方位时。
[0041] 刺血针60用于在驱动前位置（图4)和穿刺位置（图3)之间运动，在该驱动前位置 中，包括穿刺端部112的穿刺元件110保持在壳体30内，在该穿刺位置中，穿刺元件110的 穿刺端部112穿过壳体30的进口孔40伸出，以便穿刺病人的皮肤表面S，从而抽取血液试 样，如后面更详细所述。
[0042] 在一个实施例中，血液采集装置10的壳体30可以包括自密封接入口（ dock)，该自 密封接入口将允许外部刺血针可拆卸地接收至壳体30内。外部刺血针可以预先集成至包 装的装置中，或者在使用本实用新型的血液采集装置10之前由用户单独地引入。
[0043] 参考图5,血液测试装置或护理点测试装置22包括接收口 24,用于接收血液采集 装置10的壳体30的出口孔42。血液测试装置22用于接收壳体30的出口孔42,以便分析 血液试样和获得测试结果。护理点测试装置22的接收口 24允许封闭地将血液试样从壳体 30的出口孔42传递给护理点测试装置22。
[0044] 下面将参考图1-7介绍本实用新型的血液采集装置的使用。参考图2,通过选择部 位，临床医生能够将壳体30的底表面38上的粘接剂粘附在病人的皮肤表面S上，在该皮肤 表面S处，血液试样将在选定取样部位上获取。
[0045] 参考图2-4,用户或操作人员可以再驱动或起动壳体30的按钮39,以便使得刺血 针60从驱动前位置（图4)运动至穿刺位置（图3)，从而使得病人的皮肤表面S由刺血针60 的穿刺端部112来刺穿，如图3中所示。当按压壳体30的按钮39时，刺血针60的穿刺端 部112切入病人身体的皮肤表面S中，且毛细血管血开始流入壳体30的进口孔40中。芯 吸元件46包围进口孔40,从而产生用于汇集血液的腔室，并通过芯吸运动来采集血液，从 而将它拉入血液采集装置10中。
[0046] 在一个实施例中，壳体30的进口储存器48和/或流动槽道44容纳试样稳定剂 50,以便促进与血液试样的高效混合。试样稳定剂50在血液通过过滤器52以便隔离血浆 之前加入血液中。试样稳定剂50容纳于芯吸元件46中、在过滤器52的上面、内部或顶部 的涂层中、或者它们的一些组合中。因此，血液拾取并与试样稳定剂50混合（当它经过血液 采集装置10的这些部分时)。参考图3,当驱动刺血针60以便穿刺皮肤表面S时，没有或者 很少的血液将渗出至粘接部位和血液采集装置10的壳体30之间，且重要的是，任何渗出的 血液都不会随后进入血液采集装置10。
[0047] 参考图4,血液试样12的血浆部分16再流过过滤器52,以使得血浆部分16与细 胞部分14分离。血浆部分16通过过滤器52和进入出口储存器54中。当血液通过过滤器 52时，血小板、白血球和红血球将被截留和捕获在过滤器52中，从而只允许净化的血浆通 过过滤器52和进入血液采集装置10内的出口储存器54,用于容纳于其中，直到它分配至护 理点测试装置22内。
[0048] 参考图5,处理的下一步骤涉及将血液采集装置10的出口孔42插入至护理点测试 装置22的接收口 24上。这样，在血液采集装置10的出口储存器54内的、血液试样12的采 集血浆部分16传递给护理点测试装置22的接收口 24,以便分析采集的血浆部分16,并获 得用于测试的测试结果，例如葡萄糖、胆固醇或其它血液试样结果。护理点测试装置22的 接收口 24允许血液试样12的血浆部分16的一部分封闭地从血液采集装置10传递给护理 点测试装置22。在一个实施例中，在血液采集装置10的出口储存器54内的、血液试样12 的血浆部分16通过血液采集装置10的出口孔42的阀86而分配至护理点测试装置22的 井或接收口 24中，以便执行合适的测试。在一个实施例中，出口孔42只在出口孔42按压 至护理点测试装置22的接收口 24上时才打开。这将隔离的血浆直接释放至护理点测试装 置22的接收口 24中，从而减轻了对病人血液的不必要的暴露。
[0049] 本实用新型的血液采集装置以及血液采集和测试系统优于现有技术系统的一些 优点是：它是减少血液试样暴露的封闭系统，它提供了血液试样与试样稳定剂的被动和快 速混合，且它能够将纯血浆传递给护理点测试装置22。临床医生可以采集和分离血液试样， 然后直接将血浆部分传递给护理点测试装置22,而没有其它操作。这能够采集和将血浆传 递给护理点测试装置22,而并不暴露于血液。而且，对于只需要少量血液的测试，它消除了 与通过抽取管进行血液采集和血浆分离相关联的浪费。还有，本实用新型的血液采集装置 10包含刺穿、血液采集和血液分离的概念。
[0050] 尽管本实用新型已经介绍为具有示例设计，但是本实用新型还能够在本实用新型 的精神和范围内进一步变化。因此，本申请将覆盖本实用新型的、采用本实用新型总体原理 的任何变化、使用或改变。而且，本申请将覆盖偏离本实用新型的、来自于本实用新型所属 领域的已知或常规实践并将落在附加权利要求的限制内的这些变化。
【权利要求】
1. 一种生物流体采集装置，包括： 壳体，该壳体有进口孔、传递口和流动槽道，该进口孔和传递口通过流动槽道而流体连 通，该壳体还确定了在传递口附近的储存器，该储存器与流动槽道流体连通； 穿刺元件，该穿刺元件布置在壳体中，并用于在驱动前位置和穿刺位置之间运动，在 该驱动前位置中，穿刺元件保持在壳体内，在该穿刺位置中，穿刺元件穿过壳体的进口孔伸 出，并提供与流动槽道的流体连通； 分离部件，该分离部件布置在流动槽道内并在进口孔和储存器之间；以及 芯吸元件，该芯吸元件布置在流动槽道内并在进口孔和分离部件之间。
2. 根据权利要求1所述的生物流体采集装置，其中：进口孔用于接收多组分血液试样。
3. 根据权利要求2所述的生物流体采集装置，其中：分离部件用于捕获多组分血液试 样的第一组分，并允许多组分血液试样的第二组分通过。
4. 根据权利要求2所述的生物流体采集装置，其中：分离部件用于捕获多组分血液试 样的细胞组分，并允许多组分血液试样的血浆组分通过过滤器和进入储存器。
5. 根据权利要求1所述的生物流体采集装置，其中：芯吸元件环绕穿刺元件的至少一 部分。
6. 根据权利要求1所述的生物流体采集装置，其中：壳体包括驱动机构，该驱动机构的 驱动使得穿刺元件从驱动前位置运动至穿刺位置。
7. 根据权利要求1所述的生物流体采集装置，其中：芯吸元件包括与它布置在一起的 试样稳定剂。
8. 根据权利要求1所述的生物流体采集装置，其中：传递口包括隔膜，该隔膜可在关闭 位置和打开位置之间转换。
9. 根据权利要求1所述的生物流体采集装置，其中：分离部件是侧向流过滤器和切向 流过滤器中的一种。
10. 根据权利要求1所述的生物流体采集装置，其中：分离部件包括与它布置在一起的 试样稳定剂。
11. 一种生物流体采集和测试系统，包括： 生物流体采集装置，该生物流体采集装置用于接收多组分血液试样，该生物流体采集 装置包括： 壳体，该壳体有进口孔、传递口和流动槽道，该进口孔和传递口通过流动槽道而流体连 通，壳体还确定了在传递口附近的储存器，该储存器与流动槽道流体连通； 穿刺元件，该穿刺元件布置在壳体中，并用于在驱动前位置和穿刺位置之间运动，在 该驱动前位置中，穿刺元件保持在壳体内，在该穿刺位置中，穿刺元件穿过壳体的进口孔伸 出，并提供与流动槽道的流体连通； 分离部件，该分离部件布置在流动槽道内并在进口孔和储存器之间；以及 芯吸元件，该芯吸元件布置在流动槽道内并在进口孔和分离部件之间；以及。 血液测试装置，该血液测试装置有接收口，该接收口用于与生物流体采集装置的传递 口接合，用于封闭地将多组分血液试样的一种组分的至少一部分从生物流体采集装置的储 存器传递给血液测试装置。
12. 根据权利要求11所述的生物流体采集和测试系统，其中：传递口包括隔膜，该隔膜 可在关闭位置和打开位置之间转换。
13. 根据权利要求12所述的生物流体采集和测试系统，其中：当传递口的至少一部分 按压至血液测试装置的接收口内时，隔膜从关闭位置转换至打开位置。
14. 根据权利要求11所述的生物流体采集和测试系统，其中：壳体包括驱动机构，该驱 动机构的驱动使得穿刺元件从驱动前位置运动至穿刺位置。
15. 根据权利要求11所述的生物流体采集和测试系统，其中：芯吸元件包括与它布置 在一起的试样稳定剂。
16. 根据权利要求11所述的生物流体采集和测试系统，其中：分离部件是侧向流过滤 器和切向流过滤器中的一种。
17. 根据权利要求11所述的生物流体采集和测试系统，其中：分离部件包括与它布置 在一起的试样稳定剂。
18. 根据权利要求11所述的生物流体采集和测试系统，其中：血液测试装置是护理点 测试装置。
【文档编号】A61B5/151GK203898325SQ201420181717
【公开日】2014年10月29日 申请日期:2014年4月15日 优先权日:2013年4月15日
【发明者】G·D·弗莱彻, A·R·罗滕伯格, C·A·盖尔芬德, D·J·马尔基鲁罗, B·M·威尔金森 申请人:贝克顿·迪金森公司