组合式覆膜支架的制作方法
【专利摘要】本实用新型提出了一种组合式覆膜支架，包括适用于腹主动脉的近端覆膜支架和适用于左右侧髂动脉的一对远端覆膜支架，近端覆膜支架包括呈“人”字形排布的位于其近端的主支和位于其远端的一对髂支，这一对髂支的远端部分套接于对应的远端覆膜支架的近端部分的内侧，并且相套接部分的重叠长度可调。采用上述结构，可根据瘤体的具体参数来调整近端覆膜支架与远端覆膜支架这两者相叠加部分的长度使组合式覆膜支架的长度与腹主动脉瘤和髂动脉瘤等的长度保持一致，有利于提高组合式覆膜支架与腹主动脉瘤和髂动脉瘤的适配性和灵活性。
【专利说明】组合式覆膜支架
【技术领域】
[0001 ] 本实用新型涉及一种组合式覆膜支架。
【背景技术】
[0002]动脉瘤是临床上十分凶险的一种血管疾病，因此，一经发现动脉瘤患者，应尽快对其进行相应治疗。目前，利用腔内隔绝原理的微创伤介入治疗技术得到广泛的利用，它是用一套管径较细的输送系统，将被压缩状态的覆膜支架送达病变血管的位置后准确释放，覆盖在病变血管段，隔绝瘤腔并形成新的血流通道；动脉瘤在丧失血液供应后，瘤腔内残留血液逐渐形成血栓并肌化成血管组织，扩张状态的瘤壁因受负压而收缩，逐渐恢复到接近原始形态，从而达到治疗动脉瘤的目的。这一技术大大减轻了手术创伤，患者恢复较快。
[0003]然而，腹主动脉瘤有时变化很大，瘤体的长度可能很长,瘤体两端的瘤颈差别也可能较大，此时标准化的覆膜支架很难满足要求，往往需要定制特殊型号的覆膜支架。
实用新型内容
[0004]有鉴于此，本实用新型的主要目的在于，提供一种有利于提高覆膜支架与腹主动脉瘤的适配性的组合式覆膜支架。
[0005]为达到上述目的，本实用新型提出了一种组合式覆膜支架，包括适用于腹主动脉的近端覆膜支架和适用于左右侧髂动脉的一对远端覆膜支架，所述近端覆膜支架包括呈“人”字形排布的位于其近端的主支和位于其远端的一对髂支，这一对髂支的远端部分套接于对应的所述远端覆膜支架的近端部分的内侧，并且相套接部分的重叠长度可调。
[0006]采用上述结构，由于位于所述近端覆膜支架远端的一对髂支的远端部分套接于对应的所述远端覆膜支架的近端部分的内侧，并且相套接部分的重叠长度可调，可根据瘤体的具体长度来调整所述近端覆膜支架与远端覆膜支架这两者相叠加部分的长度使组合式覆膜支架的长度与腹主动脉瘤和髂动脉瘤等的长度保持一致，这样，能够依据腹主动脉瘤和髂动脉瘤的具体参数来调整组合式覆膜支架，有利于提高组合式覆膜支架与腹主动脉瘤和髂动脉瘤的适配性和灵活性。另外，由于近端覆膜支架的远端部分与远端覆膜支架的近端部分这两者相叠加，还能够增加这两者相叠加处的构成覆膜支架的支架的排列密度，有利于增大该处的径向支撑力，可以有效地避免组合式覆膜支架移位。
[0007]优选的，所述一对远端覆膜支架包括置于左侧髂动脉内的左侧远端覆膜支架和置于右侧髂动脉内的右侧远端覆膜支架，所述一对髂支包括套接在所述左侧远端覆膜支架内侧的左侧髂支和套接在所述右侧远端覆膜支架内侧的右侧髂支，并所述左侧髂支的长度小于所述右侧髂支的长度。
[0008]优选的，所述主支的直径为16?36mm,其长度为30?120mm ;所述左侧髂支和右侧髂支的直径为6?14mm,它们的长度为20?60mm。
[0009]优选的，在所述主支的近端端部设有裸支架。
[0010]采用上述结构，由于在所述主支的近端端部设有裸支架，近端覆膜支架释放后，裸支架可锚定在血管或瘤颈壁上，如此能够提高近端覆膜支架的近端与血管或瘤颈壁的贴合性，以增加近端覆膜支架的固定牢固性，避免覆膜支架移位。
[0011]优选的，在所述主支的外表面上靠近其近端设有与该外表面呈不同角度的多个倒刺。
[0012]采用上述结构，所述近端覆膜支架释放后，通过靠近所述主支的近端设置的多个第一倒刺能够增加主支的近端与血管或瘤颈壁的锚定力，有利于提高近端覆膜支架的近端的固定牢固性。
[0013]优选的，所述左侧远端覆膜支架和/或右侧远端覆膜支架整体呈直圆筒形或由近端向远端变化的圆筒形。
[0014]优选的，所述左侧远端覆膜支架和右侧远端覆膜支架的近端直径等于或稍大于所述左侧髂支和右侧髂支的远端直径，它们的远端直径为6?30_。
[0015]采用上述结构，由于所述左侧远端覆膜支架和右侧远端覆膜支架的近端直径等于或稍大于所述左侧髂支和右侧髂支的直径，在所述左侧髂支和右侧髂支套接于左侧远端覆膜支架和右侧远端覆膜支架的内侧时，能够使相套接的彼此紧贴在一起，有利于提高近端覆膜支架与远端覆膜支架相套接处的密封效果，避免在它们相连接处产生内漏。
[0016]优选的，所述近端覆膜支架和一对远端覆膜支架均由支架和覆膜组成，其中，覆膜由医用高分子材料制成，所述支架由呈“W”形结构或编制结构的医用合金材料制成。
【专利附图】
【附图说明】
[0017]图1为位于组合式覆膜支架近端的近端覆膜支架的示意图；
[0018]图2为位于组合式覆膜支架远端的远端覆膜支架的示意图，其中，(A)为远端覆膜支架的第一实施例，(B)为远端覆膜支架的第二实施例；
[0019]图3为近端覆膜支架在释放状态下的示意图；
[0020]图4为近端覆膜支架和左侧远端覆膜支架在释放状态下的示意图；
[0021]图5为组合式覆膜支架在完全释放状态下的示意图。
【具体实施方式】
[0022]下面参照图1?图5对本实用新型所述的组合式覆膜支架的【具体实施方式】进行详细的说明。在下述描述中，近端是指覆膜支架靠近心脏的一端，远端是指覆膜支架远离心脏的一端。
[0023]如图1和图2所示，组合式覆膜支架主要包括近端覆膜支架I和一对远端覆膜支架。其中，近端覆膜支架I适用于腹主动脉瘤，在释放状态下，该近端覆膜支架I主要置于腹主动脉内。如图1所示，近端覆膜支架I包括位于其近端的主支11和位于其远端的一对髂支，这一对髂支包括与下述左侧远端覆膜支架2连接的左侧髂支12a和与下述右侧远端覆膜支架3连接的右侧髂支12b，主支11、左侧髂支12a和右侧髂支12b这三者排列呈“人”字形布局。主支11呈直圆筒形，其直径为16?36mm,它的长度为30?120mm ;左侧髂支12a和右侧髂支12b均呈直圆筒形，它们的直径为6?14mm，它们的长度为20?60mm，在本实施例中，左侧髂支12a的长度小于右侧髂支12b的长度。在主支11的近端端部设有裸支架13，在该主支11的外表面上靠近其近端设有多个倒刺14，这多个倒刺14与主支11的外表面形成不同的角度。
[0024]组合式覆膜支架的一对远端覆膜支架包括适用于左侧髂动脉瘤的左侧远端覆膜支架2和适用于右侧髂动脉瘤的右侧远端覆膜支架3，在释放状态下，左/右侧远端覆膜支架分别置于对应的左/右侧髂动脉内。如图2(A)所示，左侧远端覆膜支架2和右侧远端覆膜支架3可均呈直圆筒形，也可如图2(B)所示，两者可呈两端直径不同的圆筒形。左侧远端覆膜支架2和右侧远端覆膜支架3的近端直径需等于或稍大于左侧髂支12a和右侧髂支12b的远端直径,它们的远端直径为6?30_。组合式覆膜支架在释放状态下,左侧髂支12a和右侧髂支12b的远端部分套接在左侧远端覆膜支架2和右侧远端覆膜支架3的近端部分的内侧，并且它们相套接部分的重叠长度可调以使组合式覆膜支架的整体长度与治疗对象的长度保持一致。
[0025]上述主支11、左侧髂支12a、右侧髂支12b、左侧远端覆膜支架2和右侧远端覆膜支架3均由覆膜和支架构成，其中，覆膜是整体呈圆筒形的薄形血管，它由医用高分子材料制成，包括:聚酯纤维纺织物、聚四氟乙烯、聚酰胺纺织物、聚丙烯纺织物。支架是通过对合金丝进行“W”形弯折所形成的合金环或编织结构，该合金丝应满足植入人体的要求，它包括:镍钛形状记忆合金、镍钛超弹性合金、316L医用不锈钢合金、可植入的钴铬镍钥铁合金。支架通常利用医用缝合线缝合在覆膜的内表面上。另外，位于主支11近端端部的裸支架13也可采用与前述支架相同的材质和工艺来制成。
[0026]下面以利用组合式覆膜支架对腹主动脉瘤进行治疗为例，来具体说明组合式覆膜支架。在本实施例中，如图3?图5所示，在腹主动脉6的近端形成跨越其的肾动脉8，在腹主动脉6的远端对称形成有分别与其连通的左侧髂动脉9a和右侧髂动脉％，以及与左侧髂动脉9a连通的左侧髂外动脉4a和与右侧髂动脉9b连通的右侧髂外动脉4b，在腹主动脉6上患有腹主动脉瘤7，在左侧髂动脉9a上患有左侧髂动脉瘤10，其中，腹主动脉瘤7的瘤颈直径为20mm，左/右侧髂动脉的直径为8mm，左/右侧髂外动脉的直径为6mm。
[0027]术前依据上述腹主动脉瘤7和左侧髂动脉瘤10的参数选择与其适配的近端覆膜支架I和左侧/右侧远端覆膜支架，所选取的近端覆膜支架I的主支11的直径为24_，其长度为30mm ;左侧髂支12a和右侧髂支12b的直径为10mm，前者的长度为20mm，后者的长度为40_。左侧/右侧远端覆膜支架的近端直径是12mm,它们的远端直径是8_。
[0028]如图3所示，利用组合式覆膜支架治疗腹主动脉瘤7和左侧髂动脉瘤10时，首先在腹主动脉6内释放近端覆膜支架1，该近端覆膜支架I的主支11和左侧髂支12a释放，该主支11近端的裸支架13跨越肾动脉8的开口。
[0029]如图4所示，左侧远端覆膜支架2在左侧髂动脉9a内被定位后释放，其近端部分位于腹主动脉6内并套接在左侧髂支12a的外侧，左侧远端覆膜支架2的远端部分伸入左侧髂外动脉4a内并封闭左侧髂内动脉5a的切口。
[0030]如图5所示，右侧远端覆膜支架3在右侧髂动脉9b内被定位后释放，其近端部分位于腹主动脉6内并套接在右侧髂支12b的外侧，它的远端部分伸入右侧髂动脉9b内。
[0031]利用球囊分别扩张主支11的近端、左/右侧髂支与左/右侧远端覆膜支架相套接处，以及左/右侧远端覆膜支架的远端，确保左/右侧髂支与左/右侧远端覆膜支架相套接处彼此紧密贴合，使腹主动脉瘤7和左侧髂动脉瘤10被完全隔绝。
[0032]由上，由于位于近端覆膜支架I远端的左/右侧髂支的远端部分套接于对应的左/右侧远端覆膜支架的近端部分的内侧，并且相套接部分的重叠长度可调，可根据瘤体的具体长度来调整近端覆膜支架I与左/右侧远端覆膜支架相叠加部分的长度使组合式覆膜支架的长度与腹主动脉瘤和髂动脉瘤等的长度保持一致，这样，能够依据腹主动脉瘤和髂动脉瘤的具体参数来调整组合式覆膜支架，有利于提高组合式覆膜支架与腹主动脉瘤和髂动脉瘤的适配性和灵活性。另外，由于近端覆膜支架I的远端部分与左/右侧远端覆膜支架的近端部分这两者相叠加，还能够增加这两者相叠加处的构成覆膜支架的支架的排列密度，有利于增大该处的径向支撑力，可以有效地避免组合式覆膜支架移位。
[0033]以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。
[0034]例如，在图1所示实施例中，在近端覆膜支架I的近端设有裸支架13，然而并非局限于此，也可在近端覆膜支架I的近端不设置裸支架。
[0035]又例如，在图1所示实施例中，在近端覆膜支架I的近端设有多个倒刺14，然而并非局限于此，也可在近端覆膜支架的近端不设置倒刺。
【权利要求】
1.一种组合式覆膜支架，其特征在于，包括适用于腹主动脉的近端覆膜支架和适用于左右侧髂动脉的一对远端覆膜支架， 所述近端覆膜支架包括呈“人”字形排布的位于其近端的主支和位于其远端的一对髂支，这一对髂支的远端部分套接于对应的所述远端覆膜支架的近端部分的内侧，并且相套接部分的重叠长度可调。
2.根据权利要求1所述的组合式覆膜支架，其特征在于，所述一对远端覆膜支架包括置于左侧髂动脉内的左侧远端覆膜支架和置于右侧髂动脉内的右侧远端覆膜支架， 所述一对髂支包括套接在所述左侧远端覆膜支架内侧的左侧髂支和套接在所述右侧远端覆膜支架内侧的右侧髂支，并所述左侧髂支的长度小于所述右侧髂支的长度。
3.根据权利要求2所述的组合式覆膜支架，其特征在于，所述主支的直径为16?36mm,其长度为30?120mm ;所述左侧髂支和右侧髂支的直径为6?14mm,它们的长度为20 ?60mmo
4.根据权利要求1所述的组合式覆膜支架，其特征在于，在所述主支的近端端部设有裸支架。
5.根据权利要求1所述的组合式覆膜支架，其特征在于，在所述主支的外表面上靠近其近端设有与该外表面呈不同角度的多个倒刺。
6.根据权利要求2所述的组合式覆膜支架，其特征在于，所述左侧远端覆膜支架和/或右侧远端覆膜支架整体呈直圆筒形或由近端向远端变化的圆筒形。
7.根据权利要求2所述的组合式覆膜支架，其特征在于，所述左侧远端覆膜支架和右侧远端覆膜支架的近端直径等于或稍大于所述左侧髂支和右侧髂支的远端直径，它们的远端直径为6?30mm。
8.根据权利要求1所述的组合式覆膜支架，其特征在于，所述近端覆膜支架和一对远端覆膜支架均由支架和覆膜组成，其中，覆膜由医用高分子材料制成，所述支架由呈“W”形结构或编制结构的医用合金材料制成。
【文档编号】A61F2/07GK203943767SQ201420326511
【公开日】2014年11月19日 申请日期:2014年6月18日 优先权日:2014年6月18日
【发明者】许尚栋 申请人:许尚栋