密封装置和输送系统的制作方法

文档序号:11159039阅读:287来源:国知局
本申请要求2014年6月6日提交的美国临时申请序列号第62/009,026号以及2015年6月4日提交的美国申请序列号第14/731,205号的权益,其内容以参考的方式全部纳入本文。
技术领域
:本公开涉及用于心脏或脉管的缺损部或组织开口的修复的密封装置,并涉及用于输送和部署该密封装置的输送系统。
背景技术
::通过开放式心脏手术的闭塞装置植入已在历史上用于治疗心脏缺损部或组织开口。最近,为了避免与开放式心脏手术相关联的损伤和并发症,已开发了各种经导管封闭技术。在这些技术中,闭塞装置通过导管输送至开口或缺损部位并在该处展开。已知各种由输导管输送的装置,包括需要在组织开口部位组装的装置或需要将离散的装置元件串起来或“扣住”的装置。其它装置包括自扩张装置。自扩张装置的示例包括闭塞袋、管子、引导导管、超弹性线材、释放机构和输送套管。超弹性线材附连至释放机构和线材,而释放机构、闭塞袋、引导导管和管子被插入输送套管用以运输至孔。在输送之后,闭塞袋被置于孔内,而线材被部署在袋内。如需要,袋和线材被重新定位,且释放机构被致动以释放线材。自扩张装置的另一示例包括定形管状金属织物装置,且可选地包括闭塞纤维,闭塞纤维包括于装置的中空部分内。金属织物限定钟形的医疗装置,该装置可塌缩以经过导管,用以部署在病人人体的通道内。大多数输导管输送装置使用两个基本技术中的一个部署:将外导管向后拉回以释放该装置,或者用推杆来推动该装置使其不在导管内。这些系统中的每个利用手柄来致动用于部署(展开)装置的机构。这种系统的示例包括用于推动密封装置经过导管的柔性推动构件和用于使推动构件前进的位于远处的控制装置。在该示例中,控制装置包括连接到推动构件的带螺纹的管状轴和安装到轴上的可手动转动的带螺纹转子。转子上的螺纹与轴上的螺纹匹配,使得转子转过已知角度将使轴和推动构件前进已知距离。利用向后拉回的外轴或导管的系统的示例包括手柄,该手柄可在装置的部署和定位期间选择性地将输送系统部件保持在任何构造。通过致动输送系统手柄上的转动指环和滑动杆,这种系统的外导管被向后拉回以释放装置。技术实现要素:在一个实施方式中,用于密封心脏内的缺损部或结构的医疗装置包括带有多根线材的线材框架以及密封构件,每根线材从线材框架的近端延伸至线材框架的远端,且密封构件与线材框架接触。各线材在线材框架的近端附近形成第一线材聚集元件,并在线材框架的远端附近形成第二线材聚集元件。第一线材聚集元件由多根线材中的每根线材的第一端部形成,而第二线材聚集元件由多根线材中的每根线材的第二端部形成。各线材还形成第一闭塞构件,对于多根线材中的每根线材,第一闭塞构件包括第一大致直线部段和第一大致弯曲部段,第一大致直线部段和第一大致弯曲部段一起限定了第一闭塞构件的瓣状件。第一闭塞构件与第一线材聚集元件相邻设置。各线材还形成第二闭塞构件,对于多根线材中的每根线材,第二闭塞构件包括第二大致直线部段和第二大致弯曲部段,第二大致直线部段和第二大致弯曲部段一起限定了第二闭塞构件的瓣状件。第二闭塞构件与第二线材聚集元件相邻设置。线材还形成设置在第一闭塞构件与第二闭塞构件之间的缺损部占据部分。多根线材中的每根线材在缺损部占据部分中包括第三大致直线部段、第四大致直线部段以及设置在第三大致直线部段与第四大致直线部段之间的第三弯曲部段。密封构件包括提供流体通路的一个或多个开口。密封构件与线材框架接触,使得一个或多个开口设置在第一闭塞构件和第二闭塞构件中的至少一个上。在另一实施方式中,用于密封心脏内的缺损部或结构的医疗装置包括线材框架和密封构件,线材框架包括多根线材,每根线材从线材框架的近端延伸至线材框架的远端,且密封构件构造为限定通过密封构件的一个或多个流体通道开口。各线材在线材框架的近端附近形成第一线材聚集元件,并在线材框架的远端附近形成第二线材聚集元件。第一线材聚集元件由多根线材中的每根线材的第一端部形成,而第二线材聚集元件由多根线材中的每根线材的第二端部形成。线材还形成与第一线材聚集元件相邻设置的第一闭塞构件。线材还形成与第二线材聚集元件相邻设置的第二闭塞构件。线材还形成设置在第一闭塞构件与第二闭塞构件之间的缺损部占据部分。多根线材中的每根线材在缺损部占据部分中包括第一大致直线部段、第二大致直线部段以及设置在第一大致直线部段与第二大致直线部段之间的弯曲部段。密封构件设置在框架上,使得一个或多个流体通道开口位于第一闭塞构件和第二闭塞构件中的一个或两个上。在另一实施方式中,用于密封组织内孔的可植入医疗装置包括框架、与框架接触的密封构件以及适应于与输送系统的一个或多个部件联接的附连特征。框架包括:a)第一闭塞构件,第一闭塞构件适应于符合第一组织表面的几何形状并提供抵靠第一组织表面的并置力,b)第二闭塞构件,第二闭塞构件适应于符合第二组织表面的几何形状并提供抵靠第二组织表面的并置力,以及c)缺损部占据构件,缺损部占据构件设置在第一闭塞构件与第二闭塞构件之间。框架由多个细长构件限定,每个细长构件包括:第一部分,第一部分限定了第一闭塞构件的瓣状件;第二部分,第二部分限定了第二闭塞构件的瓣状件;以及第三部分,第三部分设置在第一部分与第二部分之间。第三部分包括第一大致直线部段、第二大致直线部段以及设置在第一大致直线部段与第二大致直线部段之间的弯曲部段。密封构件在密封构件上的至少一个位置处是不连续的,从而限定通过第一闭塞构件或第二闭塞构件的一个或多个瓣状件的一个或多个流体通道。在另一实施方式中,用于密封在第一组织表面与第二组织表面之间延伸的缺损部的可植入医疗装置包括框架、基本覆盖框架的密封构件以及适应于与输送系统的一个或多个部件联接的附连构件。框架包括第一闭塞构件、第二闭塞构件以及第一闭塞构件与第二闭塞构件之间的缺损部占据构件。框架由多个细长构件限定,且多个细长构件中的每个细长构件包括:第一部分,第一部分限定了第一闭塞构件的瓣状件;第二部分,第二部分限定了第二闭塞构件的瓣状件;以及第三部分,第三部分设置在第一部分与第二部分之间。第三部分限定了缺损部占据构件的拐折区域。密封构件构造有一个或多个分离部,一个或多个分离部限定密封构件中的第一闭塞构件或第二闭塞构件上的开口区域。在另一实施方式中,密封装置包括可扩张的框架和密封构件,可扩张的框架包括多根线材,密封构件至少部分地封装可扩张的线材框架。每根线材从框架的近端延伸至远端。多根线材中的每根线材的第一部分和第二部分形成卷绕的近侧孔眼和卷绕的远侧孔眼。当密封装置呈已部署(展开)的构造时,多根线材形成近侧盘状物和远侧盘状物。近侧盘状物和远侧盘状物各自设置在近侧孔眼与远侧孔眼之间。多根线材中的每根线材形成近侧盘状物的相应的瓣状件,并形成远侧盘状物的相应的瓣状件。近侧盘状物的相邻的瓣状件彼此重叠而不彼此相互交织。远侧盘状物的相邻的瓣状件彼此重叠而不彼此相互交织。每个瓣状件构造成符合(顺应于)组织。密封构件构造有一个或多个开口,一个或多个开口限定了通过位于近侧盘状物或远侧盘状物的至少一个瓣状件上的密封构件的通道。在另一实施方式中,密封装置包括可扩张的框架以及与框架接触的密封构件,可扩张的框架包括多根线材。每根线材从框架的近端延伸至远端。多根线材中的每根线材的第一部分和第二部分形成卷绕的近侧孔眼和卷绕的远侧孔眼。当密封装置呈已部署(展开)的构造时,多根线材形成近侧盘状物和远侧盘状物。近侧盘状物和远侧盘状物各自设置在近侧孔眼与远侧孔眼之间。多根线材中的每根线材形成近侧盘状物的相应的瓣状件,并形成远侧盘状物的相应的瓣状件。密封构件构造有一个或多个不连续部,在不连续部处限定了通过密封构件的流体通道。在另一实施方式中,密封装置包括可扩张的框架以及与框架接触的密封构件。当密封装置呈已部署(展开)的构造时,框架形成近侧盘状物和远侧盘状物。密封构件构造有一个或多个不连续部,在不连续部处限定了通过密封构件的流体通道。每个前述密封装置和医疗装置可能可选地包括一个或多个以下特征。一个或多个开口、分离部或不连续部可全部位于第一闭塞构件上。一个或多个开口、分离部或不连续部中的至少第一开口、分离部或不连续部可设置在第一闭塞构件上;且一个或多个开口、分离部或不连续部中的至少第二开口、分离部或不连续部可设置在第二闭塞构件上。一个或多个开口、分离部或不连续部中的至少第一开口、分离部或不连续部和第二开口、分离部或不连续部可设置在第一闭塞构件上;且一个或多个开口、分离部或不连续部中的至少第三开口、分离部或不连续部和第四开口、分离部或不连续部可设置在第二闭塞构件上。一个或多个开口、分离部或不连续部中的至少第一开口、分离部或不连续部可设置在由第一闭塞构件或第二闭塞构件的瓣状件限定的内部空间内;且第一开口、分离部或不连续部的周界可与形成瓣状件的线材间隔开。一个或多个开口、分离部或不连续部中的至少第一开口、分离部或不连续部可设置两个瓣状件之间;且第一开口、分离部或不连续部的周界可与形成瓣状件的线材间隔开。一个或多个开口、分离部或不连续部中的至少第一开口、分离部或不连续部可设置在某一位置,在该位置处,当医疗装置呈已部署(已展开)的构造时,存在单层的密封构件。一个或多个开口、分离部或不连续部中的至少第一开口、分离部或不连续部可设置在某一位置,在该位置处,当医疗装置呈已部署(已展开)的构造时,存在两层或更多层的密封构件。除非医疗装置构造有由于医疗装置的内部与外部之间的压力差而扩张的部分,否则可通过密封构件来闭塞第一开口。一个或多个开口、分离部或不连续部中的一个或多个可各自具有约0.4mm2至约4.0mm2范围内的开口区域。其它方面、特征和优点将从说明书、附图和权利要求中变得明显。附图说明图1是已部署的密封装置的立体图,该密封装置附连至输送系统的远端。图2A是密封装置的已扩张的框架的视图。图2B是密封装置的孔眼的端视图。图2C是密封装置的框架的端视图。图3A-C是卷绕夹具的部件的视图。图4A是卷绕夹具的侧视图。图4B是卷绕夹具的俯视图。图5A是已扩张的、被覆盖的密封装置的侧视图。图5B是已扩张的、部分被覆盖的密封装置的侧视图。图6是密封装置的自对中实施例的侧视图。图7A是已部署的密封装置的侧视图。图7B是图7A中的密封装置的立体图。图7C是图7A中的密封装置的另一立体图。图7D是侧视荧光图像,示出了在正常部署的构造中的图7A中的密封装置的框架。图7E是侧视荧光图像,示出了在适度扩张的构造中的图7A中的密封装置的框架。图7F是侧视荧光图像,示出了在更大程度地扩张的构造中的图7A中的密封装置的框架。图8是包括部署手柄和已附连的密封装置的输送系统的立体图。图9A-D是描述输送系统的操作的流程图。图10是密封装置部署手柄的立体图。图11是密封装置部署手柄的组件的立体图。图12A是第一直线致动器的实施例的俯视图。图12B是第一直线致动器的实施例的侧视图。图12C是第一直线致动器的实施例的侧视图。图12D是第一直线致动器的实施例的侧视图。图13A是锁定释放致动器的实施例的立体图。图13B是处于致动位置的锁定释放致动器的实施例的立体图。图14A是弹簧的实施例的立体图。图14B是第一直线致动器的实施例的端视图。图15是具有模制弹簧部件的第一直线致动器的实施例的端视图。图16是弹簧部件的立体图。图17是基座夹具组件的示意图,包括卷绕夹具、线材重量和线材引导件。图18A、18B和18C是制造心轴和锁定环的实施例的示意图。图19是基座夹具的立体图,其中附连有自对中的瓣状件夹具。图20A是位于已部署构造的密封装置的线材框架的立体图。图20B是被示出沿心轴伸长的密封装置的线材框架的侧视图。图21是密封装置的线材框架的视图。图22A是被示出沿心轴伸长的密封装置的线材框架的侧视图。图22B是基座夹具的实施例的示意图。图23A是密封装置的端视图。图23B是在心轴上位于伸长构造的图23A中的密封装置的侧视图。图23C是另一示例性密封装置的端视图。图23D是另一示例性密封装置的端视图。图24A是基座夹具的立体图。图24B是锁定环形成工具的侧视图。图25A和25B示出了线材框架形成装置的元件和密封装置的线材框架。图26A-C示出了锚定部件和将锚定部件附连至密封装置的方法。图27是附连有锚定部件的密封装置线材框架的端视图。图28是附连有锚定部件的、被覆盖的密封装置的侧视图。图29A-C是锚定部件形成工具的示意图。图30是锚定部件的立体图。图31是附连有锚定部件的线材框架的立体图。图32是用于通过伸长的腰部区域卷绕密封装置的卷绕路径和夹具的立体图。图33是示例性密封装置的示例性框架的端视图。图34是图33中的示例性框架的侧视图,其中,框架被示出以部分伸长的状态设置在心轴上。图35是处于部分伸长状态的示例性密封装置的侧视图。图36A和36B是图35中的示例性密封装置的端视图。图36C是另一示例性密封装置的端视图。图36D是另一示例性密封装置的端视图。图37A和37B是部署在具有总体圆形的示例性缺损部中的图35中的装置的视图。图38是部署在具有非圆形的示例性缺损部中的图35中的装置的视图。图39是部署在示例性心脏模型中的缺损部中的示例性密封装置的视图。图40是位于已部署构造的示例性密封装置的单根线材的的侧视图。图41A是图33中的示例性框架的单根线材的端视图。图41B是图39中的装置的示例性框架的单根线材的端视图。图42是示例性密封装置和示例性输送设备的视图。具体实施方式第一实施例提供一种具有可扩张框架的密封装置,可扩张框架由从框架的近端延伸至远端的多根线材形成,其中,线材形成近侧和远侧孔眼,且密封构件至少部分地包封可扩张的线材框架。图1示出了密封装置100的一个实施例。在稍后的部分中将详细讨论密封装置100。密封装置100可容纳于第三管104内。第三管104包含密封装置100、第一管102、第二管108、收回绳110和锁定环111。第三管104可由或具有合适的生物相容性和机械特性的任何其它材料制造。具有辐射不透性的材料选择也可以是一种选项。第三管104可用或不用增强的编织物来制造,以对于所选择的应用提供合适的抗弯性和强度。第三管104还可设计有或没有不透辐射的标志带。可为了诸如抗扭性、可操纵性和减小脉管创伤之类的其它特性来选择第三管104的设计和材料。本领域技术人员将理解到,存在各种可用于促进本发明的潜在材料。第三管104可具有任何尺寸,但优选为10fr.(弗伦奇),其中,内径为约0.048mm,而外径为约0.33mm。第三管104可与或不与引导线材一起使用并可包括快速互换端口103。优选地,第一管104的末端弯曲成有助于借助或不借助引导线材将密封装置100从进入部位引导和输送至缺损部。在图1中还示出第一管102。如前所述,第一管102可容纳于第三管104内。第一管102可具有任何外径尺寸,但优选地其尺寸定成装入第三管104的内腔。第一管102可由或具有合适的生物相容性和机械特性的任何其它材料制造。优选地,第一管102是三腔导管。内腔可以呈任何几何形状,但优选地是圆形或椭圆形或两者的组合。第一管102可用于定位密封装置100并辅助密封装置100的部署。第一管102可与第二管108结合使用,以导致一旦密封装置100到达缺损部位,密封装置100就从第三管104的远侧末端突出。第一管102还可具有以下功能:将密封装置100保持在输送系统上直至最终装置部署。第一管102在最远端处具有开口109,以允许锁定环111在装置部署(展开)期间突出。开口109和突出的锁定环111提供至装置输送系统的附连。锁定环111在保持其预设定的形状之前以其伸长位置示出。第一管102可被表面处理或涂敷,以增强材料的生物相容性或改变或加强表面摩擦。第一管102可容纳第二管108。第二管108本质上为带有椭圆形截面的管状,并可具有适于装入第一管102的外径。优选的外径范围将从约1.27×0.68mm起,并将在远端处扩开。第二管108可由包括聚合物或金属在内的任何合适的生物相容的材料制作。优选的材料将是PEEK(聚醚醚酮)。第二管108可用于辅助将密封元件100输送和部署到缺损部位。在某些实施例中,第二管108延伸穿过密封装置100的孔眼,以将密封装置100保持在输送系统上,并当部署密封装置100时提供稳定性。将进一步讨论密封装置的孔眼。收回绳110成环穿过第一管102的较小内腔中的两个,并且穿过密封装置100的近侧孔眼,以提供至输送系统的附连以及一旦密封装置已被部署的收回方法。收回绳110延伸通过第一管102的长度,且各端部止于用于部署(展开)密封装置100的手柄处。收回绳110可由具有足够强度和尺寸的任何生物相容的材料制造。优选的材料是ePTFE(膨胀型聚四氟乙烯)。如图2A中所示,密封装置100由线材框架200形成。当为了输送而定位时,线材框架200在第二管108上和第三管104内处于伸长位置。线材框架200可呈对于应用合适的任何尺寸,但优选地其尺寸定为加工好的外径为15、20、25或30mm。线材框架200由连续线材形成。任何数量的线材可用于构建线材框架200。优选的线材数为五。线材框架200可由具有弹性的线材构建,这种弹性允许线材框架200塌缩以用于基于导管的输送或胸腔镜输送,且允许一旦定位在缺损部内就自扩张至“记忆”引起的构造。弹性线材可为弹簧线材,或形状记忆NiTi(镍钛诺)合金线材或超弹性NiTi合金线材。弹性线材还可为在芯部处包含不同金属的拉填型NiTi。优选地,线材框架200可由在中心处包含不透辐射的金属的拉填型NiTi线材构建。当部署(展开)时,线材的结构恢复其已部署的形状,而没有永久变形。线材框架200和所示的其它线材框架由具有0.12至0.4mm之间的外径的弹性线材材料形成。在优选的实施例中,线材的外径尺寸将为约0.3mm。当形成时,线材框架200包括远侧突起(bumper)208、远侧孔眼204、锁定环206、可选的中心孔眼203和近侧孔眼202。图2B示出了在线材框架200的孔眼202、203和204的形成期间弹性线材的位置。图2C示出了当线材框架200被部署(被展开)时所形成的盘状物。形成线材框架200的弹性线材在部署(展开)期间形成瓣状部212。线材框架200的预设定的弹性线材构造允许框架在部署(展开)期间扭转。这种扭转形成各瓣状部212。已部署的各瓣状部212构成线材框架200的外径214。当被密封构件106覆盖时,已部署(展开)的瓣状部212形成近侧盘状物和远侧盘状物,将对此作进一步讨论。瓣状部212最佳地形成为具有重叠区域216以提高密封质量。可最大化瓣状部212的半径,以将弹性线材内的尖锐弯角减到最少并使瓣状部212的未支承部段最小化,这改进了装置的密封质量、减小了线材内的弯曲疲劳并辅助减小装置的加载力。部署(展开)好的瓣状部212在中心孔眼203的各一侧上形成盘状物。将进一步论述已部署的构造。线材框架200的构造可通过各种手段来实现,包括借助自动线材张紧的机器卷绕或借助在构建期间从每根线材悬下的配重来手动卷绕。在图3A-C中示出了键合的中心销300和按钮304,键合的中心销300和按钮304可用于辅助线材框架200的构建。本领域普通技术人员会认识到,存在许多适合用作制造辅助件或工具的材料。在形成中心销300时使用的优选的材料会是含钴高强度钢。在形成按钮304和卷绕夹具时使用的优选的材料会是耐腐蚀工具钢。将进一步论述卷绕夹具。如在图3A中详细示出的,键合的中心销300可具有凹槽302,凹槽302可用于在装置构建期间固定弹性线材。键合的中心销300可用于引导弹性线材通过按钮304内的开口306,其特征在图3B-C中示出。优选地,按钮304在底部形成有凹陷部308,以稳固地装入卷绕夹具。保持在凹槽302内并被插入通过按钮304内的开口306的弹性线材可形成突起208和锁定环206。键合的中心销300也用于形成孔眼202、203和204。在装置构建期间,在形成突起208之后,弹性线材可围绕键合的中心销300卷绕,以形成远侧孔眼202。可以相似的方式形成其它孔眼203和204。一旦键合的中心销300被插入按钮304,弹性线材就可被插入卷绕夹具内的凹槽中。卷绕夹具可用于在密封装置100的构建和处理期间固定和形成弹性线材。典型的卷绕夹具可如现有技术中通常已知的那样来构建。之前已论述用于构建这种卷绕夹具的材料。在图4A和4B中示出优选的卷绕夹具。图4A示出了卷绕夹具400的侧视图。图4B示出了优选的卷绕夹具400的俯视图。卷绕夹具400包含孔402,孔402可成形为并将尺寸定为在装置构建期间保持键合的中心销300和按钮304。夹具表面内的凹槽404用于将弹性线材固定并形成于瓣状部212中。凹槽404可为任何直径,但优选地,其尺寸定为接纳弹性线材的外径。在图5A中所示的一个实施例中,卷绕夹具组件可用于形成中心孔眼203、瓣状部组件和近侧孔眼204。成形的线材可被限制于卷绕夹具组件内、被加热并被处理,以如现有技术中通常已知的那样定形。图5A示出密封装置100的实施例,密封装置100是线材框架200和密封构件106的复合组件。密封构件106可通过粘合剂附连至线材框架200。线材框架200可涂敷有粘合剂,例如是氟化的乙丙烯(FEP)或其它合适的黏性剂。黏性剂可通过接触涂敷、粉末涂敷、浸渍涂敷、喷射涂敷或任何其它合适的手段来施加。在优选的实施例中,FEP黏性剂通过静电粉末涂敷来施加。密封构件106可由各种材料构建,诸如聚酯、聚乙烯、聚丙烯、含氟聚合物、聚氨酯、泡沫薄膜、硅树脂、尼龙、丝绸、超弹性材料的薄片、编织材料、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、胶原质、心包膜组织或任何其它生物相容的材料。在一个实施例中,密封构件106可由薄的多孔ePTFE(膨胀型聚四氟乙烯)基底形成。密封构件106设计成通过提供缺损封堵和用于细胞生长的介质来加强密封装置100的缺损闭合特点。同样在图5A中示出的是近侧、远侧和中心孔眼202,203和204,近侧、远侧和中心孔眼202,203和204分别被密封构件106覆盖并被膜来包裹。孔眼202、203和204可被膜包裹以促进密封构件106粘附至装置。用于包裹孔眼202、203和204的膜可以是任何生物相容的薄材料,但为优选地包括多层薄的多孔ePTFE的材料,多层薄的多孔ePTFE可层叠有一层或多层无孔FEP。图5B示出了包括部分覆盖线材框架200的密封构件508的密封装置100的实施例。被部分覆盖的装置可具有用密封构件508来部分地或完全地覆盖的远侧或近侧的球形物。该装置的另一实施例是自对中装置600。图6中所示的自对中装置600包括类似于线材框架200的线材框架602。自对中装置600是线材框架602和密封构件604的复合组件。线材框架602可用与线材框架200相同的技术和材料来构建,但不具有中心孔眼。线材框架602包括远侧突起606、被覆盖的远侧孔眼608、被覆盖的近侧孔眼610和锁定环612。线材框架602的预设定的弹性线材构造允许框架在部署(展开)时扭转并在部署(展开)期间产生装置600的对中区域614。在部署(展开)期间,区域614可在缺损部内自对中,从而形成盘状物,该盘状物由位于区域614和缺损部的任一侧上的瓣状部构成。图7A示出已完全部署(展开)的密封装置100。在部署(展开)期间,第三管104的限制件从装置100中移除,且该装置返回到其预设定的形状。在部署和锁定期间,锁定环111从第一管102的限制件中释放并返回到其预设定的形状,从而从近侧孔眼202卷曲。以此方式,该装置被锁定在已部署(展开)的状态。图7A还示出近侧盘状物和远侧盘状物、即元件702和704分别相对于近侧孔眼202、中心孔眼203和远侧孔眼204的位置。图7B示出了密封装置100的示例性实施例,密封装置100包括开口205,开口205由密封构件106限定。在某些实施例中,开口205构造为提供密封装置100的外部与内部之间的流体连通通路。在某些情形中,比如当密封装置100在病人体内部署以闭塞组织开口时,密封构件106中的开口205可用于至少部分地防止或解除密封装置100的内部与外部之间流体压力差。在某些这种情形中,通过至少部分地防止或释放密封装置100的内部与外部之间流体压力差,开口205可因而有助于将密封装置100相对于病人的解剖结构保持在期望的位置和构造中。开口205的功能的第一非限制性说明性示例如下。在某些实施方式中,密封装置100部署在心房隔膜的缺损部中。总体上,左心房内的血压倾向于高于右心房内的血压。由此,来自左心房的某些血液随着其自然地寻求流向压力更低的右心房,可通过远侧孔眼204(参考图7A)进入密封装置100的内部。由于密封装置100的内部与外部之间压力差,故而在某些情形下,密封装置100的内部内的这种血液会倾向于引起近侧盘状物702远离隔膜壁扩张。例如,参考图7D、7E和7F,框架200被示出部署在隔膜壁10的缺损部12中。近侧孔眼202、中心孔眼203和远侧孔眼204是可见的。在正常的已部署(展开)构造(参考图7D)中,近侧孔眼202接近隔膜壁10。在具有近侧盘状物的适度扩张量的构造(参考图7E)中,近侧孔眼202被间隔得比正常的已部署构造中更远离隔膜壁10。在具有近侧盘状物的更大扩张量的构造(参考图7F)中,近侧孔眼202被间隔得又比具有近侧盘状物的适度的扩张量的构造中更远离隔膜壁10。再次参考图7B,通过在密封构件106(例如,在近侧盘状物702的密封构件中)中包括开口205,可减小或阻止这种扩张。替代地或附加地,在某些实施例中,一个或多个孔眼202、203和/或204可被基本闭塞,以减小或阻止这种血液流入装置100的内部。此外,在某些实施例中,孔眼202、203和/或204的开口区域的尺寸可被选为和/或相称地调整为提供密封装置100的内部与外部之间的期望的流体动力特性,以减小由于密封装置100的内部与外部之间流体压力差造成的密封装置100的扩张的可能性。开口205的功能的第二非限制性说明性示例如下。在某些实施例中,开口205的功能可至少部分地促进密封装置100的输送构造与已部署(展开)的构造之间的过渡。由于密封装置100在已部署的构造与输送构造之间过渡,故而密封装置100的内部容积可波动。在任何这种波动期间,开口205可便于当密封装置100的内部容积变化时在密封装置100的内部与外部之间转移流体。例如,在某些部署过程期间,密封装置100可起初从输送套管(例如,图1中的第三管104)展开,接着如果医师操作者期望在病人体内重新定位密封装置100,则密封装置100被缩回入输送套管。以此,密封装置100的内部容积可波动,且由此,血液可被驱动成在密封装置100的内部与外部之间流动。具有开口205可允许这种血液更轻易地流动,从而导致增强的密封装置100的部署(展开)过程。虽然所描述的实施例包括单个开口205,但在某些实施例中,在密封构件106中限定了两个或更多个开口。例如,在某些实施例中,在单个密封装置100中包括两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、九个、十个、十一个、十二个或多于十二个开口205。在某些实施例中,单个盘状物702或704(参考图7A)包括一个或多个开口205。在某些实施例中,盘状物702和704包括一个或多个开口205。在某些实施例中,盘状物702和704都包括相等数量的开口205。开口205可位于密封装置100上的各种位置。例如,在某些实施例中,一个或多个开口205定位在设置在盘状物702和/或704的瓣状件中的密封构件106的一部分上(参考图7A),使得因而产生通过瓣状件的流体通道。在某些实施例中,一个或多个开口205位于密封构件106的一个或多个其它部分上。在某些实施例中,盘状物702和/或704的仅近侧面或仅远侧面包括一个或多个开口205。在某些实施例中,盘状物702和/或704的近侧面和远侧面都包括一个或多个开口205。在某些实施例中,密封构件106中的一个或多个开口205的周界与框架200的线材分隔开(例如,参考图2C)。在某些实施例中,一个或多个开口205的周界基本与框架200的一根或多根线材相邻。在某些实施例中,一个或多个开口205与框架200的至少一根线材重合定位(例如,重叠)。在某些实施例中,一个或多个开口205定位接近盘状物702和/或704的面的径向中间部分(例如,根据盘状物702和/或704的尺寸,径向上远离孔眼202、203和/或204约4mm至约12mm)。在某些实施例中,一个或多个开口205定位得更接近孔眼202、203和/或204(例如,根据盘状物702和/或704的尺寸,径向上远离孔眼202、203和/或204约6mm或更少)。在某些实施例中,一个或多个开口205定位得更接近盘状物702和/或704的面的外周界。在某些实施例中,单个密封装置100中可包括设置在这种位置的组合处的两个或更多个开口205。在某些实施例中,一个或多个开口205定位在由瓣状件212产生的密封构件106的面板内,瓣状件212与锁定环111的自由端部的位置相对(参考图7A)。在开口205出现在盘状物702和704中的某些实施例中,一个或多个开口205的放置在盘状物702和704上是基本相同的。在开口205出现在盘状物702和704中的某些实施例中,除了一个或多个开口205在一个盘状物702或704上与另一个盘状物702或704相比的角度上有转动(旋转)之外,一个或多个开口205的放置在盘状物702和704上是基本相同的。当密封装置100构造在(或几乎在)完全部署(展开)的构造中(例如,同样参考图7A)时,盘状物702和702的面上的某些区域可具有单独层的密封构件106,而盘状物702的面上的其它区域可具有两层或更多层密封构件106。这种情形是由于,在某些实施例中,密封构件106可在盘状物702和704的面上的某些区域被折叠并重叠,但在盘状物702和704的面上的其它区域不被折叠或重叠。例如,在某些实施例中,密封材料106可倾向于在某些区域内被折叠或重叠,某些区域诸如是密封装置100的每个瓣状件上的区域209a和209b。然而,密封装置100的每个瓣状件上的区域209a与209b之间的空间可倾向于具有单独层的密封构件106。在某些实施例中,一个或多个开口205位于具有单独层的密封构件106的区域处。在某些实施例中,一个或多个开口205位于具有两层或更多层的密封构件106的区域处。在某些实施例中,单个密封装置100中可包括位于这种单层位置以及两层或更多层位置的组合处的两个或更多个开口205。在具有位于具有两层或更多层密封构件106的各区域处的一个或多个开口205的某些实施例中,一个或多个这种开口205位于瓣状件212的重叠区域中。例如(同样参考图2C和5B),开口211定位使得当密封装置框架100位于已部署(展开)的构造中时,开口211将位于瓣状件212的重叠区域中。在某些这种实施例中,开口211可构造使得开口211并不有效地通畅,除非由于密封装置100的内部与外部之间压力差而导致密封装置100至少部分地扩张。例如,开口211可在密封构件106的位于相邻瓣状件212之间的部分中,且当相邻的瓣状件212重叠(从而产生重叠区域216)时,开口211可接着被密封材料106的折叠的各层封堵。然而,当密封装置100由于密封装置100的内部与外部之间压力差而扩张时,相邻的瓣状件212可倾向于分离,且密封材料106的折叠的各层可至少部分地展开,使得开口211变得至少部分地通畅。当开口211至少部分地通畅时,密封装置100的内部与外部之间压力差可至少部分地被解除,且密封装置100的扩张可被减小。仍参考图7B,开口205的开口区域可为各种尺寸。例如,在某些实施例中,开口205为直径约1.0mm的圆孔,其开口面积为约0.8mm2。例如,在某些实施例中,开口205为直径约2.0mm的圆孔,其开口面积为约3.1mm2。在某些实施例中,单独的开口205的开口面积可为约0.1mm2至约0.7mm2、约0.4mm2至约1.0mm2、约0.8mm2至约1.4mm2、约1.2mm2至约1.8mm2、约1.6mm2至约2.0mm2、约1.8mm2至约2.4mm2、约2.2mm2至约2.8mm2、约2.6mm2至约3.2mm2、约3.0mm2至约3.6mm2、约3.4mm2至约4.0mm2、约3.8mm2至约4.4mm2或大于约4.4mm2的范围内。在某些实施例中,基本没有密封构件106设置在近侧盘状物702上(参考图7A)。在某些实施例中,开口205的开口面积可被选择为与盘状物702或704的面的面积成比例(参考图7A)。例如,在某些实施例中,与盘状物702或704的面的面积成比例的开口205(或两个或更多个开口205的总和)的开口面积可被选择为具有在以下范围内的比例:约1:1800至约1:1500、约1:1600至约1:1300、约1:1400至约1:1100、约1:1200至约1:900、约1:1000至约1:700、约1:800至约1:500、约1:600至约1:300、约1:400至约1:100或小于约1:100的比例。尽管开口205被描述为孔,但开口205可为各种不同类型的开口,包括但不限于:裂缝、穿孔、通路、中断、分离部、排出口、瓣膜、单向瓣膜、管子、孔口、通道、密封构件106的具有较大渗透性的局部区域等等。开口205可具有各种截面形状,包括但不限于:圆形、半圆形、卵形、三角形、正方形、矩形、不规则形、长圆形、细长形等等。应理解到,开口205的类型、形状、尺寸、数量、位置、构造(等等)的所有这种前述变化可在密封装置100和本文中提供的任何以及所有其它的密封装置实施例中以所有可能的组合、子组合、置换和布置结合。密封构件106中的开口205可通过使用各种技术产生。这种技术可包括但不限于,刺穿(例如,通过使用针、锥、刀、心轴、模具等)、模切、激光切割、打孔、热刀切割、冲压、刀片切割、化学处理等。在某些实施例中,密封构件106的一部分被移除以产生开口205。在某些实施例中,密封构件106的实质部分没有被移除以产生开口205。而是,开口205通过分离、变形产生,和/或否则使得密封构件106不连续以产生开口205。在某些实施例中,通过沿从密封装置100的外部朝向密封装置100的内部的方向刺穿密封构件106而产生开口205。在某些实施例中,通过沿从密封装置100的内部朝向密封装置100的外部的方向刺穿密封构件106而产生开口205。在某些实施例中,开口205在密封装置100的制造期间或由于密封装置100的制造产生。在某些实施例中,开口205在制造完成后但在密封装置100的展开之前产生。在某些实施例中,开口205在装置的展开过程期间就地产生或在密封装置100部署在病人体内后产生。图7C示出了密封装置100的另一个示例性实施例。在该示例中,密封装置100包括由密封构件106限定的第一开口207a和第二开口207b。开口207a和207b可各自被单独地构造为具有以上参考开口205描述的任何变化。在某些实施例中,开口207a和207b共享一个或多个相似的特征(例如,类型、形状、尺寸、相似的位置等)。在某些实施例中,开口207a和207b不共享任何这种相似的特征。图19示出了用于制造图20A和20B中所示的并在示例4中描述的实施例的基座夹具和其它制造辅助件。如图20A和20B中所示,密封装置40由线材43形成。线材框架40可呈对于应用合适的任何尺寸,但其尺寸可定为外周缘直径为15、20、25或30mm。线材框架40由连续线材形成。任何数量的线材可用于构建线材框架40。图20A和20B示出了由5根连续线材形成的装置。图20A示出了位于已部署构造中的装置,而图20B示出了位于伸长构造中的装置。线材框架40可由具有弹性的线材构建,这种弹性允许线材框架40塌缩以用于基于导管的输送或胸腔镜输送,且允许一旦定位在缺损部内就自扩张至“记忆”引起的构造。弹性线材可为弹簧线材,或形状记忆NiTi(镍钛诺)合金线材或超弹性NiTi合金线材。弹性线材还可为在芯部处包含不同金属的拉填型NiTi。线材框架40可由在中心包含不透辐射的金属的拉填型NiTi线材构建。当部署时,线材的结构恢复其已部署的形状,而没有永久变形。线材框架40和所示的其它线材框架由具有0.12至0.4mm之间的外径的弹性线材材料形成。当形成时,线材框架40包括第一孔眼41、第二孔眼42、多根线材43、带有内部区域44、内周缘46和外周缘45的闭合的泪滴形。在已部署(展开)的装置的端视图中,外周缘45被示出为线材框架40的最外边缘。线材框架40的内周缘46通过闭合的泪滴形的内部区域44的最内边缘被示出。在已部署(展开)的构造中,线材和闭合的泪滴形将使其本身嵌套或交织在装置的下一根线材的线材形状之间。在已部署(展开)的构造中,内周缘46将至少部分地使其自身在心脏缺损部或其他组织间隙内对中。线材框架40可如前所述被密封构件覆盖。图21示出了示例5中描述的线材框架的实施例。该实施例包括近侧孔眼610和远侧孔眼608,并带有至少五根线材602,且自对中的腰部614与之前相对于图6描述的相似。这种实施例可由与如前所述相似的材料和方法制造。密封装置的替代的实施例可通过获得两个密封装置框架并将一个安置于另一个内部而制成。接着,如前所述覆盖所得的框架。这种装置在示例6中描述。诸如这样的实施例可由与如前所述和随后所述相似的材料和方法制造。该技术可用于本文所描述的任何线材框架。示例7描述了一种实施例,且图22A中示出了该实施例。图22A示出了密封装置的线材框架51。图22A中的实施例包括近侧孔眼608和远侧孔眼610、多根线材602、各线材形成线材框架51、自对中的腰部614、带有开口的内部区域(未示出)的肾形,该肾形带有内周缘54和外周缘55。当位于已部署(展开)的构造中时,该实施例中的自对中的腰部614形成带有开口的内部区域的肾形。在已部署的装置的端视图中,外周缘55被示出为线材框架51的最外边缘。线材框架51的内周缘54通过肾形的开口内部区域的最内边缘被示出。在已部署的构造中,内周缘54将至少部分地使其自身在心脏缺损部或其他组织间隙内对中。如图22A中所示,线材框架51在部署前具有相对短的伸长长度。输送构造长度与已部署的半径的比为约2.5。这种装置可由如前所述的相似的材料形成,且可被同样如前所述的密封构件覆盖。锁定环43(图18A中所示)可与密封装置的线材框架分离地制造。锁定环43可由适合于形成密封装置线材框架的任何材料形成。锁定环43可由与密封装置线材框架不同的材料制成或具有与密封装置线材框架不同的线材直径。锁定环部件43制造有孔眼49,孔眼49与本文所描述的密封装置的孔眼相似。锁定环43可在密封构件附连之前或之后附连至任何密封装置线材框架。可使用将分离的锁定环部件附连至密封装置的任何合适的方法。在示例9中进一步描述了锁定环部件的制造方法。图23A和23B示出了某种实施例,包括近侧孔眼608和远侧孔眼610、多根线材52、各线材形成线材框架61、自对中的腰部614、肾形带有开口的、带有内周缘54和外周缘55和内部区域(未示出)以及密封构件604。当位于已部署(展开)的构造中时,该实施例中的自对中的腰部614形成带有开口内部区域的肾形。在已部署的装置的端视图中,外周缘55被示出为线材框架61的最外边缘。线材框架61的内周缘54通过肾形的开口内部区域的最内边缘被示出。在已部署的构造中,内周缘54将至少部分地使其自身在心脏缺损部或其他组织间隙内对中。该实施例可由两个前述框架构建。该实施例可由沿相反方向卷绕的两个框架或由沿相同方向卷绕的两个框架来构建。这种和其它所描述的线材框架可由如所示地构造的孔眼构建或沿装置的内直径转向框架的中心区域的孔眼构建。之前已论述用作密封构件604的合适的材料。在如前所述的这种和其它所描述的实施例中,密封构件604可附连至框架。在这种和其它实施例中,密封构件604可附连至线材框架的内部或内表面,且替代地,可附连至线材框架的外部。密封构件604可仅附连至线材框架的一部分,从而使线材框架的某些部分具有更多的运动自由度。密封构件604还可附连成覆盖线材框架61的一侧、一部分或整个线材框架。图23C示出了图23A和23B中的密封装置的实施例,其中附加有由密封构件604限定的开口605。在某些实施例中,开口605构造为提供密封装置的外部与内部之间的流体连通通路。在某些情形中,比如当密封装置在病人体内部署以闭塞组织开口时,密封构件604中的开口605可用于至少部分地防止或释放密封装置的内部与外部之间的流体压力差。在某些这种情形中,通过至少部分地防止或解除密封装置的内部与外部之间的流体压力差,开口605可因而有助于将密封装置相对于病人的解剖结构保持在期望的位置和构造中。开口605可包括以上参考开口205描述的任何特征、特性、构造和变化。虽然所描述的实施例包括单个开口605,但在某些实施例中,在密封构件604中限定了两个或更多个开口(例如,参考图23D,其具有两个开口607和609)。在某些实施例中,在单个密封装置中包括两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、九个、十个、十一个、十二个或多于十二个开口605。开口605可设置在近侧闭塞盘状物、远侧闭塞盘状物或其组合上。开口605可具有以上参考开口205所描述的各种尺寸、类型、形状和构造中的任何一种。应理解到,开口205和605的前述各种类型、形状、尺寸、数量、位置、构造(等等)可在图23A-23D中的密封装置以及本文中提供的任何其它密封装置的实施例中以所有可能的置换和布置结合。图23D示出了图23A和23B中的密封装置的另一示例性实施例,其中附加有由密封构件604限定的第一开口607和第二开口609。开口607和609可各自被单独地构造为具有以上参考开口205和605描述的任何特征、构造和变化。在某些实施例中,开口607和609共享一个或多个相似的特性(例如,类型、形状、尺寸、相似的位置等)。在某些实施例中,开口607和609不共享任何这种相似的特性。在图25B中示出另一实施例。该实施例可由如前述那些相似的材料构建。该实施例包括线材框架78、第一和第二孔眼(分别为73和75)、密封盘状物77、插头区域79并可选地包括密封构件604(未示出)。该实施例可由任何前述的线材框架构建。该实施例的密封盘状部分77适应于覆盖开口尺寸的较宽范围,而插头区域79适应于符合其全长地插入其中的解剖结构。密封盘状部分77在径向压力变化或施加在插头区域79上的径向压力下具有最小的变形。由于腰部614的柔性:即,第一孔眼73的纵轴线可相对于第二孔眼75的纵轴线显著偏置,故而,密封盘状物77和插头区域79具有相当的方向依赖性。图33是示例性密封装置1702的示例性框架1700的端视图。图36A和36B是装置1702的端视图,其中,装置1702包括框架1700和附连至框架1700的密封构件1704。图36A示出了装置的远侧闭塞构件1714,而图36B示出了装置的近侧闭塞构件,其中,远侧闭塞构件和近侧闭塞构件(在已部署的构造中)具有大致盘形。装置1702可用于密封病人体内的缺损部或组织开口,且特别地可用于密封心脏内的缺损部或结构,诸如隔膜缺损部,或密封本文中论述的其它缺损部或组织开口。总体上,本文中论述的装置可基本上辅助密封这种缺损部或结构。例如通过使用本文中描述的输送装置或系统,装置1702可被输送至或部署在缺损部或组织开口处。在图33中为示出密封构件1704,从而框架1702的线材1706可更被清楚地示出。如本文中描述的其它装置那样,装置1702、且特别是框架1700,包括输送构造和已部署(展开)的构造,其中,框架1700可为拉长的、伸长的或塌缩的,用以在输送构造下经过输送装置。图33以及前述的图36A和36B,各自示出了位于已部署(展开)的构造的框架1700或装置1702。图34是图33中的示例性框架1700的侧视图,在图34中,框架1700被示出以部分伸长的状态设置在心轴上。图33和34中所示的框架1700的实施例包括八根线材1706,在图34中标示了其中四根线材。框架1700的某些实施例包括六根线材,且可想得到包括任何期望数量的线材(例如,四根、五根、七根、九根、十根、十一根、十二根或更多根)的实施例。框架1700的线材1706各自从框架的近端大致螺旋地延伸至框架的远端。总体上,线材1706可由本文中描述为附属于其它线材和框架的示例性实施例的任何材料构建。再次参考图34,框架1700的线材1706形成框架1700的各种特征。例如,框架1700包括接近框架的近端的第一孔眼1708和接近框架的远端的第二孔眼1710。在某些实施例中,第一孔眼1708可由线材1706的第一端部形成,而第二孔眼1710可由线材1706的第二端部形成在某些示例中,线材的一个或多个第二端部还可形成锁定环,如通过从孔眼延伸并形成锁定环。孔眼1708和1710是线材聚集元件的示例。线材聚集元件的其它示例可包括接纳并终止每根线材1706的端部的类毂元件。在各种实施方式中,框架1700包括两个线材聚集元件,分别总体上设置在框架的近端和远端处或附近。框架1700包括大致上与第一孔眼1708相邻的第一闭塞构件1712以及大致上与第二孔眼1710相邻的第二闭塞构件1714。在某些实施例中,第一闭塞构件1712和第二闭塞构件1714为呈已部署(展开)的构造的盘状物,其中,盘状物大致上由线材1706的各部分形成。对于框架1700的每根线材1706,第一闭塞构件1712包括可称作辐条(例如,第一闭塞构件1712的辐条)的第一大致直线部段1716,以及可称作缘部的第一大致弯曲部段1718,以及辐条至缘部的过渡区域,其中,第一大致直线部段1716和第一大致弯曲部段1718一起限定了第一闭塞构件1712的瓣状件。相似地,对于框架1700的每根线材1706,第二闭塞构件1714包括也可称作辐条(例如,第二闭塞构件1714的辐条)的第二大致直线部段1720,以及可称作缘部的第二大致弯曲部段1722,以及辐条至缘部的过渡区域,其中,第二大致直线部段1720和第二大致弯曲部段1722一起限定了第二闭塞构件1714的瓣状件。框架1700还包括设置在第一闭塞构件1712与第二闭塞构件1714之间的缺损部占据部分1724。对于框架1700的每根线材1706,线材1706在缺损部占据部分1724中包括第三大致直线部段1726、第四大致直线部段1728以及设置在第三大致直线部段1726与第四大致直线部段1728之间的第三大致弯曲部段1730。总体上,如以下将更详细地论述的,弯曲部段1730提供拐折区域,用于与缺损部接合。在某些实施方式中,当已部署(展开)时,弯曲部段1730可基本与缺损部或结构完全接触。在某些实施方式中,当已部署(展开)时,弯曲部段1730的仅一部分可与缺损部或结构完全接触。在某些实施例中,缺陷占据部分的拐折区域的弯曲部段的半径可为约0.094”至约0.305”。例如,缺陷占据部分的拐折区域的弯曲部段的半径可为约0.094”,用于设计成密封尺寸为8-15mm的缺损部的装置;半径可为约0.197”,用于设计成密封尺寸为13-20mm的缺损部的装置;半径可为约0.305”,用于设计成密封尺寸为18-25mm的缺损部的装置;半径可为约0.300”,用于设计成密封尺寸为23-30mm的缺损部的装置;以及半径可为约0.302”,用于设计成密封尺寸为28-35mm的缺损部的装置。缺陷部尺寸可以如本领域技术人员已知的多种方式确定。确定缺陷部尺寸的一种方式是使用定尺寸囊体,其中,囊体导管横跨缺损部放置,囊体被充气,接着测量囊体内的凹陷部以确定缺损部的直径。参见HrodmarHelgason等的“SizingofAtrialSeptalDefectsinAdults(成人心房隔膜的缺损部的定尺寸)”,Cardiology(心脏病学)2005;104:1-5,其全部内容通过参考的方式全部纳入本文。超声心动描记术可用于测量隔膜长度,且通过使用荧光镜或超声心动描记术可测量隔膜缺损部。例如,填充有造影剂的、顺应的囊体可横跨缺损部放置并被充气直至通过缺损部的分流停止,且接着缺损部的尺寸可如本领域技术人员将已知的那样通过超声心动描记术或校准的荧光镜来测量。图33示出了对于单根线材1706所标示的各种线材区域1716、1718、1726、1730、1728、1722和1720,而图34示出了一根线材上所标示的线材的某些部分,和不同线材上标示的线材的其它部分。图34还示出了锁定环1713和突起1711。锁定环1713包括锁定环的笔直部分和锁定环的“引出端”。在图34中,锁定环1713不被锁定。图35是在心轴上位于部分伸长状态中的装置1702的侧视图,其中,装置1702包括框架1700和密封构件1704。密封构件1704可与本文中他处所论述的密封构件相同或相似。例如,密封构件1704可为ePTEE材料层,且可通过诸如FEP之类的黏性剂粘合至框架。在某些实施例中,密封构件1704的一个或多个部分可涂敷有亲水材料,以便于在植入期间装置的成像并围绕组织。框架1700和总体上装置1702的实施方式可用于密封许多种类的缺损部形状和尺寸。总体上,使用装置1702可有效地密封相对多的不同缺损部尺寸的缺损部。例如,装置1702的某些实施方式可有效地密封具有从最大尺寸至最小尺寸的尺寸范围的缺损部,其中,从最大尺寸至最小尺寸的尺寸范围多达约7mm。例如,根据装置1702的尺寸,单个装置1702可用于密封8-15mm尺寸的缺损部;单个装置1702可用于密封13-20mm尺寸的缺损部;单个装置1702可用于密封18-25mm尺寸的缺损部;单个装置1702可用于密封23-30mm尺寸的缺损部;或单个装置1702可用于密封28-35mm尺寸的缺损部。在某些实施例中,缺损部占据部分1724适应于基本充填可能的缺损部尺寸范围,该范围从最大缺损部尺寸至为最大缺损部尺寸的约60%的最小缺损部尺寸,且其中,当约0.04N/mm2的径向压力施加至缺损部占据部分时,缺损部占据部分偏转到比其标称外径的约60%小的外直径。在某些实施例中,装置可构造成使得缺损部占据部分符合缺损部的形状,且闭塞构件仍在组织表面上保持大致平坦的外形(例如,最小化从组织轮廓的实质偏离)。装置的缺陷占据部分1724可为非常顺应的。例如,当装置1702置于缺损部中时,装置的缺损部占据部分1724可不通过推压缺损部的边缘使缺损部实质上变形。但缺损部占据部分1724可仍然基本充填多种缺损部尺寸和缺损部形状的缺损部。例如,缺损部占据部分1724可基于施加至缺损部占据部分1724的径向压力而通过缺损部的边缘偏转。此外,缺损部占据部分1724的这种偏转可以不在装置的闭塞构件盘状物上引起“迅速增长(mushrooming,蘑菇状隆起)”或升高效果,从而闭塞构件盘状物可继续保持大致平坦的轮廓,并符合与盘状物并置的相应的组织表面的组织变动。径向刚度测试已表明缺损部占据部分的顺应性,在径向刚度测试中,将径向压力施加至装置的缺损部占据部分1724,并测量缺损部占据部分的偏转。例如,当约0.04N/mm2的径向力施加至缺损部占据部分时,装置的缺损部占据部分1724偏转至小于其标称外径的约60%的外径。缺损部占据部分偏转的测量包括:当装置位于已部署的构造时并且当基本没有径向压力施加至缺损部占据部分时,测量缺损部占据部分的标称外径,施加径向压力,并再次测量外径。缺损部占据部分的外径可在缺损部占据部分的拐折区域处测量,且这种直径可被称为装置的拐折直径。例如,缺损部占据部分1724对于装置的每根线材来说包括第一和第二直线部段以及直线部段之间的弯曲部段,对于这样的缺损部占据部分1724而言,可横跨缺损部占据部分、在相对的线材的弯曲部段处测量标称外径。径向压力可通过拉伸测试机器的柔性环施加,其中,测试机器的可调整的载荷平衡可确定由柔性环施加的径向力的量。例如,由于缺损部占据部分1724是顺应的,故而当约0.04N/mm2的径向力施加至缺损部占据部分1724时,装置的拐折直径减小至小于标称拐折直径的约60%。在某些实施例中,具有闭塞构件的最大标称外径27mm和缺损部占据部分的最大标称外径17mm的第一装置可用于密封8-15mm尺寸的缺损部。在某些实施例中,具有闭塞构件的最大标称外径32mm和缺损部占据部分的最大标称外径22mm的第二装置可用于密封13-20mm尺寸的缺损部。在某些实施例中,具有闭塞构件的最大标称外径37mm和缺损部占据部分的最大标称外径27mm的第三装置可用于密封18-25mm尺寸的缺损部。在某些实施例中,具有闭塞构件的最大标称外径44mm和缺损部占据部分的最大标称外径32mm的第四装置可用于密封23-30mm尺寸的缺损部。在某些实施例中,具有闭塞构件的最大标称外径48mm和缺损部占据部分的最大标称外径36mm的第一装置可用于密封28-35mm尺寸的缺损部。图36C示出了附加有由密封构件1704限定的开口1705a和1705b的密封装置1702。在某些实施例中,开口1705a和1705b构造为提供密封装置1702的外部与内部之间的流体连通通路。在某些情形中,比如当密封装置1702在病人体内部署以闭塞组织开口时,密封构件1704中的开口1705a和1705b可用于至少部分地防止或解除密封装置1702的内部与外部之间流体压力差。在某些这种情形中,通过至少部分地防止或解除密封装置1702的内部与外部之间的流体压力差,开口1705a和1705b可因而有助于将密封装置1702相对于病人的解剖结构保持在期望的位置和构造中。开口1705a和1705b可单独地包括以上参考开口205和605描述的任何特征、特性、构造和变化。虽然所描述的实施例包括两个开口1705a和1705b,但在某些实施例中,在密封构件1704中限定了其它数量开口(例如,参考图36D,其具有四个开口1715a-d)。在某些实施例中,在单个密封装置1702中包括一个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、九个、十个、十一个、十二个或多于十二个开口1705a-b。开口1705a和1705b可设置在第一闭塞构件1712、第二闭塞构件1714或其组合上。开口1705a和1705b可具有以上参考开口205和605所描述的各种尺寸、类型、形状和构造中的任何一种。应理解到,开口205和605的前述各种类型、形状、尺寸、数量、位置、构造(等等)可在密封装置1702以及本文中提供的任何其它密封装置的实施例中以所有可能的置换和布置结合。图36D示出了密封装置1702的另一示例性实施例,其中附加有由密封构件1704限定的第一开口1715a、第二开口1715b、第三开口1715c和第四开口1715d。开口1715a、1715b、1715c和1715d可各自被单独地构造为具有以上参考开口205、605、1705a和1705b描述的任何特征和变化。在某些实施例中,两个或更多个开口1715a、1715b、1715c和1715d共享一个或多个相似的特性(例如,类型、形状、尺寸、相似的位置等)。在某些实施例中,开口1715a、1715b、1715c和1715d不共享任何这种相似的特性。图37A和37B示出了分别部署在示例性缺损部1740和1742中的装置1702。在图37A中相对于周围较亮阴影的组织表面具有较暗阴影的第一缺损部1740具有大致圆形和相对较小的缺损部直径。例如,缺损部1742的直径为28mm。在图37B中相对于周围较亮阴影的组织表面具有较暗阴影的第二缺损部1742也具有大致圆形,但具有相对较大的缺损部直径。例如,缺损部1740的直径为35mm。在某些示例中,装置1702包括在装置的缺损部占据部分1724中的一个或多个不透辐射的标记1744。在该示例中,装置1702包括四个不透辐射的标记1744,装置1702的每隔一根(交替的)线材有一个标记1744。在某些实施方式中,不透辐射的标记1744可为金带。在某些示例中,不透辐射的标记可压接至线材1706上的缺损部占据部分1724的拐折区域中,以方便装置的放置检验。在图37B中可见到三个标记1744,且在图37A中可见到两个标记1744(不可见的标记被每幅图中的示例性组织所挡住)。如图37A和37B中可见,对于较小直径的缺损部1740和较大直径的缺损部1742,标记1744搁置于缺损部1740和1742的边缘上。这表明装置在密封完全不同尺寸的缺损部中的功效,其中,在没有将不期望的向外径向压力施加至缺损部的壁上的情况下,缺损部占据区域1724适于基本完全占据缺损部1740或1742。在某些实施例中,装置1702可处理一定范围的缺损部尺寸,而闭塞构件的缘部或周缘实质上并没有从隔膜组织处高起。即,对于装置的处理范围内的缺损部尺寸,甚至装置的缘部都可与围绕缺损部的组织接触。图37B示出了被锁定的或位于锁定环的已部署(展开)构造中的锁定环1713。附加地,具有统一形状的缺损部以及具有非统一形状或不规则形状的缺损部可通过使用装置1702而被有效地密封。图38示出了部署在具有大致椭圆形的示例性缺损部1746中的装置1702,在图38中,缺损部1746相对于周围较亮阴影的组织表面具有较暗的阴影。在图38中可见到三个标记1744(不可见的标记被示例性组织挡住),且如可见到的,标记1744大致上搁置于缺损部1746的边缘上。这表明装置在密封不规则(例如,大致上非圆的)形状的缺损部中的功效,其中,在没有将不适当的向外径向压力施加至缺损部的壁上的情况下,缺损部占据区域1724适于基本完全占据缺损部1746。总体上,装置1702可用于密封大致圆形、大致椭圆形、大致梨形、大致正方形或矩形、大致多边形、大致半圆形或大致无定形的缺损部。图38还示出:闭塞构件无需在缺损部的几何中心对中,如所示的,孔眼1710沿缺损部的长轴总体上位于缺损部1746的下半部。例如,装置可为非自对中的。此外,装置1702的闭塞构件1712和1714可有效地符合缺损部的任一侧上的组织区域(例如,缺损部的任一侧上的隔膜壁),而不论这种组织区域的几何形状是否大致平坦或包括不平坦的形貌,诸如包括一个或多个凸起区域、一个或多个凹陷区域或前述组合(例如,组织表面中的脊部或谷部)。换言之,在围绕缺损部的区域中,装置的闭塞构件或盘状物可有效地符合隔膜的一种或多种曲率。总体上,一个或多个闭塞构件符合周围表面的几何形状并与缺损部占据部分的顺应性和最小的向外径向力的施加相一致的倾向允许装置适应于缺损部,包括通过使闭塞构件中的一个或两个能够从缺损部的中心偏置(例如,如图38中所示)。对于多种缺损部的尺寸和形状,装置1702的缺损部占据部分1724可基本上完全占据缺损部且可符合缺损部的尺寸和形状,而不施加足以引起装置的闭塞构件1712和1714的弯折、升高或迅速增长(蘑菇状隆起)的力,从而闭塞构件1712和1714可保持与缺损部的每侧上的相应的组织表面(例如,隔膜壁表面)的接触,并提供抵靠该表面的并置力。图39是部署在人体心脏的一部分的模型1782中的示例性密封装置1780的三维视图,该心脏包括隔膜,隔膜带有包括弯曲形貌的组织表面。在该示例中,装置1780的框架包括六根线材。装置1780部署在心房隔膜缺损部中,且当通过下腔静脉观察时,可见到闭塞构件符合心脏的右心房侧上的隔膜。如图39中可见,密封装置1780的闭塞构件符合围绕缺损部的隔膜组织的凹入曲率。大致上,装置的闭塞构件提供抵靠对应的隔膜壁的并置力,且大致上呈现壁表面的形貌,从而基本上平坦地密封抵靠于该壁表面。再次参考装置1702,框架1700的线材1706大致上布置成使得它们可在孔眼1708与1710之间彼此独立运动。在某些实施例中,例如,当一根线材1706或线材的一部分遇到组织的几何形状时,该线材或线材的该部分能够符合组织的几何形状,而不实质上偏转或影响装置的其它线材1706。换言之,第一闭塞构件的线材部分或瓣状件适于承载与第一组织表面相关联的载荷,而不将相当的力施加至装置的其它线材。相似地,第二闭塞构件的线材部分或瓣状件适于承载与第二组织表面相关联的载荷,而不将相当的力施加至装置的其它线材。例如,承载与第一组织表面相关联的载荷的(例如,第一闭塞构件的)第一瓣状件可以不将相当的力施加至其它瓣状件(例如,第一闭塞构件的其它瓣状件)。相似地,承载与第二组织表面相关联的载荷的(例如,第二闭塞构件的)第二瓣状件不将相当的力施加至其它瓣状件(例如,第二闭塞构件的其它瓣状件)。同样,给定的线材1706形成第一闭塞构件的瓣状件并还形成第二闭塞构件的瓣状件,且大致上,第一闭塞构件的瓣状件可基本上独立于第二闭塞构件的瓣状件运动,且第二闭塞构件的瓣状件可基本上独立于第一闭塞构件的瓣状件运动。各瓣状件可大致上彼此独立地运动,且甚至对于由同一根线材形成的各瓣状件(例如,一个瓣状件形成近侧盘状物的一部分,而另一瓣状件形成远侧盘状件的一部分),各瓣状件可以一般基本上彼此独立地运动或者符合组织。在某些实施例中,一根线材的运动可以并不直接转化为装置的一个或多根其它线材的运动。换言之,给定的线材能够总体上承载载荷,而不实质上影响装置的其它线材。在部署后,装置的最终位置可主要被闭塞构件1712和1714与缺损部周围的组织表面的相互作用所驱动,且仅最小程度上地或基本上不被缺损部占据部分1724与缺损部的内壁的交界部所驱动。缺损部占据部分1724或其一部分(例如,弯曲部段或该弯曲部段的仅一部分)可保持与缺损部的壁接触,但可被适应成不提供抵靠缺损部或抵靠缺损部的内壁的相当的并置力。在某些实施方式中,这可最小化或防止闭塞构件1712或1714或其部分的“迅速增长(蘑菇状隆起)”或隆起,且可最小化或防止从基本平坦的组织外形的实质偏离(例如,最小化或防止从组织轮廓的实质偏离),从而可获得较不易使流体通过或漏出缺损部的密封。在某些实施例中,装置可构造成使得缺损部占据部分符合缺损部的形状,且闭塞构件仍在组织表面上保持大致平坦的外形(例如,最小化从组织轮廓的实质偏离)。通过保持大致上的平坦轮廓抵靠组织表面,例如,与盘状物的迅速增长(蘑菇状隆起)对于某些缺损部而言可能是个问题的其它密封装置相比,闭塞构件可占据心房内的较小容积。保持平坦的外形还可促进例如通过组织向内生长的过程而更好地将装置包括入原生组织中。大致上,基于以协同的方式配合的装置特性的组合和相互关系,图33-39中所示和以上所描述的装置能够基本上密封病人心脏内的缺损部或结构,并基本上占据该缺损部或结构。例如,包括例如细长元件的各部分或区域的结构和定向的细长元件的结构和定向共同工作以提供装置的稳定放置,同时保持接近于在缺损部或结构的任一侧上的相应的组织表面的外形。图40是位于已部署构造的、诸如图39中的装置1780之类的六线材装置的单根线材1790的侧视图。图41A是示例性框架1700的单根线材1706的端视图。在该视图中,近侧孔眼和远侧孔眼纵向对齐,从而远侧孔眼就在所标示的近侧孔眼1708下方。图41A示出了由线材的从近侧孔眼1708的离开(方向)与线材的至远侧孔眼的进入(方向)之间所限定的角度为约150度,或在某些实施例中为从约150度至约152度的范围内。更具体地,对于尺寸定为闭塞尺寸为23-30mm的缺损部的装置而言,由前述线材的离开与进入孔眼的点之间限定的角度为约152度;且对于尺寸定为闭塞尺寸为28-35mm的缺损部的装置而言,由前述线材的离开与进入孔眼的点之间限定的角度为约150度。大致上,框架1700包括八根线材1706。在某些实施例中,当单独观察时,装置的每根线材可限定相应的线材的离开与进入点之间的前述角度中的一个。对于装置的每个闭塞构件而言,由单独的线材形成且对应于特定的闭塞构件的相邻瓣状件将彼此重叠。图41B是示例性装置1780的单根线材1790的端视图。图41B示出了由线材的从近侧孔眼的离开(方向,点)与线材的至远侧孔眼的进入(方向,点)之间所限定的角度为约210度,或在某些实施例中为从约210度至约214度的范围内。更具体地,对于尺寸定为闭塞尺寸为8-15mm的缺损部的装置而言,由前述线材的离开与进入孔眼的点之间限定的角度为约212度;对于尺寸定为闭塞尺寸为13-35mm的缺损部的装置而言,由前述线材的离开与进入孔眼的点之间限定的角度为约214度;且对于尺寸定为闭塞尺寸为18-25mm的缺损部的装置而言,由前述线材的离开与进入孔眼的点之间限定的角度为约210度。大致上,装置1780的框架包括六根线材1790。在某些实施例中,当单独观察时,装置的每根线材可限定相应的线材的离开点与进入点之间的前述角度中的一个。对于装置的每个闭塞构件而言,由单独的线材形成且对应于特定的闭塞构件的相邻各瓣状件将彼此重叠。图42示出了位于已部署的构造中的装置1702,其中,装置1702包括非金属附连构件1796。例如,非金属附连构件1796可为附连至装置1702的孔眼的ePTEE环。输送设备1799的可能包括ePTEE系绳的收回绳1798穿过该非金属附连构件1796。由此,装置1702可被完全部署(展开),同时保持联接至输送设备1799,使得可在(与被更刚性地固定至输送设备的装置相比)较低的张力或无张力时执行部署的评估。如果部署是不令人满意的,则通过使用收回绳1798将装置1702牵拉入设备中,装置1702可被输送设备1799重新捕获。在某些示例中,由于收回绳1798与非金属附连构件1796的非金属对非金属的交界,收回绳1798的磨损可被最小化或被避免。大致上,非金属附连构件1796和收回绳1798可包括足够强度和柔性的任何生物相容的材料。在某些示例中,可使用金属附连构件。在某些示例中,收回绳1798穿过装置1702的孔眼。某些实施例包括通过缺损部占据部分相互连接的左盘状物和右盘状物。盘状物可为柔软且顺应的,且左盘状物和右盘状物的标称直径可基本相等。装置可被预组装至输送系统。装置可包括少于十根Niti线材。装置可包括少量的金属块。装置可为通用的。在某些实施方式中,例如,缺损部尺寸的范围从8mm至35mm,诸如是对于心房隔膜缺损部,且更具体地是对于根据心房隔膜缺陷的第二中隔孔,可用五个装置尺寸进行处理。装置可通过手柄部署系统通过用于加载和部署的简易的推/拉运动而被部署。在某些实施例中,装置的金属框架可不暴露至血流。可使用带有多功能以及Hausdorf型曲线的输送导管。可使用10Fr.(弗伦奇,法制单位)(外径)的导管。可使用11Fr.(外径)的导管。可使用12Fr.(外径)的导管。大致上,本文中描述的密封装置(包括装置1702和1780)可使用经皮肤、经导管的过程而被植入。密封装置可被加载或附连至输送设备,例如本文以上部分所描述的那样。在某些实施例中,密封装置可被加载或附连至由例如控制手柄所控制的输送导管。输送设备可行进至病人的心脏内的缺损部或结构的位置,且密封装置可部署在缺损部或结构的位置处以密封缺损部或结构。在某些示例中,缺损部或结构可为心房隔膜缺损部。在某些示例中,缺损部或结构可为第二中隔孔缺损部。在某些示例中,缺损部或结构可为通畅的卵圆孔缺损部。在某些示例中,密封装置可被附连或加载至输送导管,输送导管可在引导线材上横跨心房隔膜行进,直至输送导管的末端定位在左心房内。引导线材可被移除。联接至输送导管的输送系统的手柄的第一动作可将密封装置的左闭塞构件(例如,左盘状物)从导管展开。在某些示例中,第一动作可包括使手柄上的滑动控制件沿第一方向运动直至滑动控制件遇到止挡件。该动作可与将输送导管缩回一定距离同时执行。在某些示例中,第一动作还可包括使滑动控制件沿与第一方向不同的第二方向(例如,垂直于第一方向)运动,并接着再沿第一方向运动,直至遇到手柄处的触觉提示,这可向操作者指示左闭塞构件已部署。操作者可轻拉手柄,已将左闭塞构件带至与左心房隔膜接触。手柄处的第二动作可部署右闭塞构件(例如,右盘状物)。在某些示例中,第二动作可包括使滑动控制件沿第一方向运动直至滑动控制件遇到止挡件,并接着使滑动控制件沿与第一和第二方向不同的第三方向(例如,与第二方向相反)运动。手柄处的第三动作可如通过锁定该装置的锁定环而引起密封装置在输送位置处被锁在位。尽管本文中所论述的多个示例性密封装置大致上被描述为包括细长元件或线材,但在替代实施例中,本文中论述的任何密封装置还可由管子形成,诸如是从镍钛诺管激光切割出的管子。例如,激光器可用于将中空管子切割成一定样式,以产生与本文中所论述的线材缠绕式密封装置相似的密封装置,其中,样式已切割后的管子的剩余部分可对应于本文中所论述的细长元件或线材。例如,具有尺寸对应于本文中所论述的孔眼或细长元件聚合元件的外径的镍钛诺管子可以此方式被激光切割。对于由激光切割材料管子所产生的装置的附加示例,参见2012年11月16日提交的名为“SpaceFillingDevices(空间充填装置)”的临时专利申请,该专利申请具有发明人CobyC.Larsen、BrandonA.Lurie、StevenJ.Masters、ThomasR.McDaniel以及StanislawL.Zukowski,该专利申请被分配有美国序列号第61/727,458号,以及2013年3月15日提交的名为“SpaceFillingDevices(空间充填装置)”的临时专利申请,该专利申请具有发明人CobyC.Larsen、BrandonA.Lurie、StevenJ.Masters、ThomasR.McDaniel以及StanislawL.Zukowski,这些专利申请的公开内容被认为是本公开的一部分且为了所有目的特别地通过参考的方式将其全部内容(包括附图)纳入本文。尽管本文中所论述的多个示例性密封装置已大致上被描述为在装置的近侧端部或远侧端部处或者附近包括孔眼或线材聚集元件,但可能有其它示例。在某些实施例中,孔眼或线材聚集元件中的一者或两者可朝向装置的中心定向而不朝向装置的近端或远端定向。对于包括朝向装置的中心定向的孔眼的装置或线材聚集元件的其它式样(可用于替代例如本文中所论述的孔眼或线材聚集元件)的示例,参见2012年11月16日提交的名为“SpaceFillingDevices(空间充填装置)”的临时专利申请,该专利申请具有发明人CobyC.Larsen、BrandonA.Lurie、StevenJ.Masters、ThomasR.McDaniel以及StanislawL.Zukowski,该专利申请被分配有美国序列号第61/727,458号,以及2013年3月15日提交的名为“SpaceFillingDevices(空间充填装置)”的临时专利申请,该专利申请具有发明人CobyC.Larsen、BrandonA.Lurie、StevenJ.Masters、ThomasR.McDaniel以及StanislawL.Zukowski,这些专利申请的公开内容被认为是本公开的一部分且为了所有目的特别地通过参考的方式将其全部内容(包括附图)纳入本文。对于线材聚集元件或毂元件(可用于替代例如本文中所论述的孔眼或线材聚集元件)的附加示例,参见2012年11月16日提交的名为“JointAssemblyforMedicalDevices(用于医疗装置的接头组件)”的临时专利申请,该专利申请具有发明人CobyC.Larsen、StevenJ.Masters以及ThomasR.McDaniel,该专利申请被分配有美国序列号第61/727,328号,以及2013年3月15日提交的名为“JointAssemblyforMedicalDevices(用于医疗装置的接头组件)”的临时专利申请,该专利申请具有发明人CobyC.Larsen、StevenJ.Masters以及ThomasR.McDaniel,这些专利申请的公开内容被认为是本公开的一部分且为了所有目的特别地通过参考的方式将其全部内容(包括附图)纳入本文。对于输送系统装置、系统和可用于输送、部署(展开)、重新定位并收回本文中所论述的装置的技术的附加示例,参见2012年11月16日提交的名为“ImplantableMedicalDeviceDeploymentSystem(可植入的医疗装置部署系统)”的临时专利申请,该专利申请具有发明人StevenJ.Masters以及ThomasR.McDaniel,该专利申请被分配有美国序列号第61/727,328号,以及2013年3月15日提交的名为“ImplantableMedicalDeviceDeploymentSystem(可植入的医疗装置部署系统)”的临时专利申请,该专利申请具有发明人StevenJ.Masters以及ThomasR.McDaniel,这些专利申请的公开内容被认为是本公开的一部分且为了所有目的特别地通过参考的方式将其全部内容(包括附图)纳入本文。锚定部件或固定装置可附连至任何实施例。在图26A和30中示出了锚定部件(80和96)的示例。图26A示出了带有固定元件的锚定部件80,固定元件构造成在部署期间或之后刺破、刺穿或突入与装置相邻的组织中。图30中的锚定部件96示出了构造有钝端的固定元件,钝端设计成抓住相邻的组织或与相邻的组织接合,而不实质上突入组织。可想到其它锚定部件,包括构造为具有刺破和抓紧能力的锚定部件。这种锚定部件可与图30中所示的类似,但不是具有环状的线材臂,而是具有带有环状端的单线材臂,其端部可为压接或定位成位于与单线材臂相同的平面或从该平面突出,从而能够刺破或刺穿组织。锚定部件可在装置的任何孔眼处被附连。锚定部件可构造为沿任何方向弯曲。单个或多个锚定部件可以任何组合固附至任何装置或线材框架。所述锚定件可设计成释放组织用以重新定位和/或收回。此外,当密封装置位于输送构造时,倒钩可为塌缩的以避免在装置的收回期间钩到导管部件上。对于锚定件和密封装置的附加示例,参见美国申请第13/291,914号,该申请名为“SealingDeviceandDeliveryMethod(密封装置和输送方法)”,为了所有目的,该申请的内容通过参考的方式全部纳入本文。图8示出了附连至输送系统的密封装置100的立体图,该输送系统包括第一管102、第三管104以及用于部署密封装置100的手柄。图8还示出第一直线致动器802、冲洗端口804、第二直线致动器806、锁定释放致动器808、壳体810以及在壳体812内具有一定长度的槽。第一直线致动器802可具有将进一步论述的多种构造。图9A-D是描述在使用期间输送系统的各种部件和附连的密封装置100的运动的流程图。在图9A中描述了在使用前将密封装置100装载到输送系统中。在图8、10和11中示出输送系统手柄的各部件。医师可通过将注射器或其它合适的器具附连至冲洗端口804上并将盐水或任何其它合适的冲洗材料注入系统来冲洗输送系统。接着,第一直线致动器802可在壳体810中的槽812内抵抗弹簧1100运动。弹簧1100可如所示地构造或可形成为板簧、异径弹簧(steppedspring)或在现有技术中普遍已知的任何形式。该动作使图11中所示的心轴控制杆1000围绕滑动杆1102转动到外壳810那侧。该运动使第一直线致动器802运动出镶条(sizinginsert)1103内的远侧凹口1104并防止第二管108向近侧或远侧平移。镶条1103可以是具有合适的机械特性的任何材料。用于输送医疗装置的典型的手柄、手柄部件、工具或导管可包括普遍已知的材料,诸如无定形商用热塑性塑料,其包括聚甲基丙烯酸甲脂(PMMA或丙烯酸)、聚苯乙烯(PS)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚氯乙烯(PVC)、改性的聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)、醋酸丁酸纤维素(CAB);半晶态商用塑料,其包括聚乙烯(PE)、高密度聚乙烯(HDPE)、低密度聚乙烯(LDPE或LLDPE)、聚丙烯(PP)、聚甲基戊烯(PMP);无定形工程热塑性塑料,其包括聚碳酸酯(PC)、聚苯醚(PPO)、改性的聚苯醚(改性PPO)、聚丙乙烯(PPE)、改性的聚丙乙烯(改性PPE)、热塑性聚氨酯(TPU);半晶态工程热塑性塑料,其包括聚酰胺(PA或尼龙)、聚甲醛(POM或乙缩醛)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET,热塑性聚酯)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT,热塑性聚酯)、超高分子量聚乙烯(UHMW-PE);高性能热塑性塑料,其包括聚酰亚胺(PI,酰亚胺化塑料)、聚酰胺酰亚胺(PAI,酰亚胺化塑料)、聚苯并咪唑(PBI,酰亚胺化塑料);无定形高性能热塑性塑料,其包括聚砜(PSU)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚醚砜(PES)、聚芳基砜(PAS);半晶态高性能热塑性塑料,其包括聚苯硫醚(PPS)、聚醚醚酮(PEEK);以及半晶态高性能热塑性塑料、氟聚合物,其包括氟化乙烯丙烯(FEP)、乙烯三氟氯乙烯共聚物(ECTFE)、乙烯、乙烯四氟乙烯共聚物(ETFE)、聚三氟氯乙烯(PCTFE)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚偏氟乙稀(PVDF)、全氟烷氧基树脂(PFA)。其它普遍已知的医用等级材料包括弹性体有机硅聚合物、聚醚嵌段酰胺或热塑性共聚醚酯(PEBAX)以及诸如不锈钢和镍/钛合金之类的金属。镶条1103内的远侧凹口1104和近侧凹口1106可用于辅助第一直线致动器802定位于壳体槽812内。当密封装置在装载到输送系统上之前在第二管108上伸长时,分别为1104和1106的两个凹口之间的距离可以是密封装置100的长度。镶条1103的尺寸可定成接纳多个装置长度,且优选地从约22.28cm长起,其中远侧凹口1104的近侧端与近侧凹口1106的近侧端之间的距离从约6.25-13.32cm起。凹口1104和1106可以呈任何形状,但优选地为矩形。接着,第一直线致动器802朝向壳体810的近侧端运动到槽812内的中点。该动作引起第一管102向近侧运动,并引起密封装置100的近侧端向近侧运动,从而使密封装置100伸长。第一直线致动器802可以是任何形状(例如,杆形、球形),但优选地成形为适应医师的大拇指。第一直线致动器802可由具有合适的机械特性的任何材料、但优选地由类似于镶条1103的材料构建。第一直线致动器802的特征是形成于第一直线致动器802的顶部内、用于固定收回绳110的凹入齿。这个特征是优选的,但也是可选的。这些齿可制成任何曲折路径或具有在密封装置100的装载、部署或收回期间对收回绳110产生阻力所期望的任何形状。对应的突出齿(未示出)可形成于收回绳锁定件803的底面上。这些齿可装配到一起并牢固地保持收回绳。也可使用本领域中普遍已知的、用于固定小直径绳的其它方法,并将在以下部分中详细论述这些方法。接着,第一直线致动器802向更近侧运动直至装置装载到第三管104内。在该动作期间,弹簧1100将第一直线致动器802和心轴控制杆1000推至槽812的左侧并进入镶条1103内的近侧凹口1106中。第二管108与密封装置100和第一管102一起向近侧自由运动。当第一直线致动器802向近侧运动时,第二管108、密封装置100和第一管102滑动或平移至第三管104内。在第一直线致动器802位于其最近侧的位置时,系统可再次以上述方式被盐水冲洗。在图12A-D中示出了第一直线致动器802的替代实施例。图12A示出了位于锁定的收回绳位置的替代直线致动器1108的立体图。直线致动器1108在构造上类似于直线致动器802,但具有收回绳锁定环1110和收回绳凹槽1112的特征。图12B示出了替代实施例1114,该实施例构造有延伸超出直线致动器的侧面以便于操作的拇指轮1116。拇指轮1116被拧到收回绳卷绕于其上的螺纹柱1118上。实施例1114还包含收回绳凹槽1120,收回绳在围绕螺纹柱1118固定之前被引导穿过收回绳凹槽1120。图12C示出又一实施例1122,其利用了侧向装配的螺纹拇指轮1124,通过将螺纹柱1124插入致动器1122侧面中的螺纹孔(未示出)的动作,收回绳围绕拇指轮1124卷绕并固定至致动器1122。在收回绳围绕螺纹柱1124卷绕之前,收回绳插入通过收回绳凹槽1126。在图12D中示出又一实施例1128。实施例1128示出具有模制的拇指轮1130的直线致动器。拇指轮1130延伸稍微超出直线致动器的边缘,从而便于对直线致动器的操控。收回绳插入通过绳凹槽1132并围绕螺纹柱(未示出)卷绕。接着,模制的拇指轮1130固定到固定收回绳的螺纹柱上。在图9B中描述了将密封装置100部署在缺损部内。第一直线致动器802向远侧运动直至到达止挡件。该运动引起第一管102和第二管108在第三管104内向远侧运动。接着,直线致动器802必须抵抗弹簧1100运动至槽812内的右侧。当直线致动器802运动至右侧时,心轴控制杆1000在滑动杆1102上转动。该动作引起直线致动器802从镶条1103内的近侧凹口1106脱出。在该动作之后,直线致动器802向远侧进一步平移。这引起第一管102和密封装置100的近侧孔眼202向远侧运动。同样受到这个动作影响的是被阻止运动的密封装置100的远端。第一管102将该装置引导出第三管104以将装置部署在缺损部内。使直线致动器802向远侧运动至槽812的端部导致整个密封装置被部署(展开)。本领域的技术人员将认识到上述步骤可在某些点处中止和反向,以允许密封装置100的最优定位。在图9C中示出的流程图中描述了锁定装置。收回绳锁定件803将从第一直线致动器802松开。医师将通过抓持附连的锁定释放致动器808来抓紧第二直线致动器806并将其压向壳体810的中间。第二直线致动器806可以是任何尺寸和形状,但尺寸优选地定成沿壳体810的纵向表面装配至槽1002内。直线致动器806借助卡配件而装配有锁定释放致动器808。任何附连手段将足以使锁定释放致动器808紧固至直线致动器806,附连手段诸如是胶水或如模制零件的构造。适于第二直线致动器806和锁定释放致动器808的材料可以是具有合适机械特性的任何材料,但优选地是类似于前述的手柄部件的材料。锁定释放致动器808设计成使得使用者能够稳固地抓持装置。可通过锁定释放致动器808的侧面上的突出部来辅助抓持。这些突出部可由与锁定释放致动器808的材料类似的材料制成,或可由具有高摩擦系数或比锁定释放致动器808顺应性更高的材料制成。这些突出部还可通过将摩擦部、粗糙部、凸起的设计或表面内的纹状体与以上所列的材料结合来制成,以进一步有助于装置的抓持。锁定释放致动器808的表面上的这些特征还可用于辅助抓持,而无须使用抓持突出部,且这些特征可直接施加至第二直线致动器806的侧向表面。槽1002可构造成具有止挡件以将第二直线致动器806保持在最远位置直至锁定释放密封装置。在图10和11中示出呈波纹区域形式的优选的止挡件,但也可呈机械止挡件的任何方式。槽1002可具有任何长度,但优选地具有足以向近侧平移运动这样一段长度,该长度为约第二直线致动器806的宽度加上约3.18cm。槽1002可以是接纳第二直线致动器806的任何形状。在图13A和13B中示出第二直线致动器806的替代实施例。不是抓持锁定释放致动器808并致动第二直线致动器806,而是抓持并转动可转动的锁定释放致动器1300以实现锁定释放。可转动的锁定释放致动器1300可包含窗口1302,窗口1302会阻止第一直线致动器802的前进运动。当被转动时,锁定释放致动器1300允许与图10中所示的锁定释放致动器806相同的动作。一旦抓持了第二直线致动器808,医师就可使第二直线致动器806向近侧运动。该动作导致第三管104、心轴控制杆1000、镶条1103和第二管108向近侧运动。第二管108从装置的孔眼之间向近侧运动。实现这种动作的替代方法会是向手柄的远端,而不是向第二直线致动器806提供一种扭转机构。该扭转机构将设置有允许第三管104、心轴控制杆1000、镶条1103和第二管108与第二直线致动器806相同运动的槽。一旦已实现锁定释放,收回绳锁定件803就被扭转以使其从第一直线致动器802被移除并被拉动直至收回绳110脱出输送系统。收回绳110在一端部处附连至收回绳锁定件803。收回绳110可由诸如柔性金属线材、聚合物等之类的具有合适的机械特性的任何材料构建。用于收回绳110的优选的材料是ePTFE纤维。收回绳锁定件803可以各种形状和尺寸来构造。可能的收回绳锁定件可设计成在直线致动器802内设置有收回绳穿过的槽。在一种构造中,通过使线材穿过在设置于直线致动器802内的拇指轮的轴线上的槽或孔来固定收回绳,并通过扭转拇指轮来拉紧收回绳。替代的构造将提供滑动锁,该滑动锁使用摩擦来将锁定件与直线致动器802之间的收回绳结合。优选的设计会是如图11中所示将收回绳固定在形成于收回绳锁定件内的各齿之间。适合于构建收回绳锁定件803的材料类似于用于构建壳体810和其它手柄部件的材料。如前所述,为了抓持收回绳110,收回绳锁定件803优选地具有对应于直线致动器802内的凹陷部的齿或突出部。收回绳锁定件803可以各种形状来构造,以使收回绳110能够被固定。优选的构造将包括通过收回绳锁定件803的孔,以允许收回绳110穿过收回绳锁定件并打结。在扭转收回绳锁定件803之后,收回绳锁定件803被牵拉直至收回绳110从输送系统移除。在图9C中所描述的步骤四之前,密封装置100可如图9D中所示的流程图中所描述的那样被收回。收回绳锁定件803可卡配到第一直线致动器802中。这用于将收回绳110锁定在位。接着,医师使第一直线致动器802运动到槽812的右边缘。第一直线致动器802在槽812内向右运动,从而压迫弹簧1100,同时心轴控制杆1000在滑动杆1102上转动到手柄的右侧。滑动杆1102优选地具有圆形截面,但本领域的技术人员将认识到各种截面形状(例如,正方形或三角形)会是可接受的。滑动杆1102还可以如图14A和B中所示的柄头簧(crownspring)1400的形状来构造。弹簧可插入穿过直线致动器的槽1402,以允许直线致动器的前后平移。弹簧1100的替代实施例可以是如下述的弹簧,该弹簧模制成如由图15所示的第一直线致动器802的一体的零件1500。在图16中示出弹簧1100的另一实施例。在此构造中,弹簧1600附连至壳体810并将第一直线致动器802推至键合位置。如上所述,本领域技术人员将认识到用作弹簧或模制零件的合适材料。第一直线致动器802脱出远侧凹口1104,且第二管108被阻止运动。第一直线致动器被医师向近侧运动,从而引起第一管102向近侧运动。该运动使密封装置100的近端向近侧平移,从而使装置100伸长并允许装置100被拉到第三管到104内。示例:以下示例示出了如何可制成和/或使用本发明的各种实施例,而不意在限制本发明的范围。示例1:使用以下部件和组装过程来制造类似于图1的密封装置。获得具有如下特性的膨胀型聚四氟乙烯材料:甲醇泡点为1psi(磅每平方英寸)质量/面积为2.2克/平方米纵向最大载荷为1.6kg/英寸厚度为0.0003英寸纵向基质抗拉强度为92000psi用以下的测试方法和装备来确定上述特性:使用具有1英寸直径的脚部、0.2psi/秒的斜坡速率和液态介质甲醇的定制机器来测量甲醇泡点。使用金属尺测量材料的长度和宽度。使用天平(加利福尼亚州圣何塞的ANG的型号GF-400的上皿式天平)对36×5英寸的试样来测量质量/面积。使用装备有10kg测力仪的材料测试机(宾夕法尼州亚格罗夫城的Instron(因斯创)的型号5564)来测量纵向最大载荷。标距长度是1英寸,而横梁(位移)速度是25mm/分钟。试样宽度是1英寸。沿材料的长度方向进行纵向拉伸测量。使用具有1/4英寸的脚部直径的厚度计(三丰的数字显示仪547-400)来测量厚度。使用下述方程来计算纵向基质抗拉强度(MTS):使用公式:密度=质量/体积,来计算密度。其中:ρPTFE=2.2克/立方厘米σ试样=(最大载荷/宽度)/厚度ρ试样=(质量/面积)/厚度获得具有以下特性的具有FEP(氟化的乙烯丙烯)薄层的膨胀型聚四氟乙烯:质量/面积为36.1克/平方米纵向最大负荷为12.6kg/英寸横向最大载荷为0.3kg/英寸厚度为0.0012英寸以下测试方法和装备用于确定上述特性:使用精密分析天平(加利福尼亚州圣何塞的ANG的型号GF-400的上皿式天平)对36×1英寸的试样面积来称重材料。使用金属尺来测量材料的长度和宽度。使用具有1/4英寸的脚部直径的数字厚度计(三丰的数字显示仪547-400)来测量材料厚度。使用装备有10kg测力仪的材料测试机(宾夕法尼州亚格罗夫城的Instron(因斯创)的型号5564)来测量最大横向载荷。试样宽度是1英寸,标距长度是1英寸,且横梁(位移)速度是25mm/分钟。使用装备有200kg测力仪的材料测试机(宾夕法尼州亚格罗夫城的Instron(因斯创)的型号5564)来测量最大纵向载荷。试样宽度是1英寸,标距长度是1英寸,且横梁(位移)速度是25mm/分钟。沿材料的长度方向进行纵向拉伸测量,并沿正交于长度方向的方向进行横向拉伸测量。通过首先获得一段直径为约0.23mm的10%铂拉填镍钛诺线材(印第安纳州韦恩堡的韦恩堡金属公司(FortWayneMetals))来形成远侧孔眼。该线材被标示为“第一线材”。将第一线材的自由端在其自身上对折,以形成开端环,且该开端环插入按钮中。接着,将按钮插入到键合的中心销上。按钮成形为具有通过中心的开口,以接纳键合的中心销,并具有允许其稳固地搁置在卷绕夹具内的特征。然后,将键入的中心销(主轴线为约0.51mm,副轴线为约0.25mm且长度为约10.16mm)插入卷绕夹具的中心。键入的中心销由高强度钢(山高法格斯(SecoFagersta)的超级含钴高速钢刀头,MSC#56424278)制作。根据制造规程,钢在1475℉下回火一个小时。卷绕夹具和按钮在本厂内由耐腐蚀工具钢制成。获得相同类型的拉填型镍钛诺线材的第二长度并将其标示为“第五线材”。通过将配重附连至线材的端部而拉紧第一线材、第五线材和附加线材三根线材。接着,第一线材和第五线材围绕第一线材的自由端卷绕一整圈。将三根附加的线材引入卷绕夹具,并将所有五根线材都围绕第一线材的自由端卷绕成约1.98mm的高度。接着,通过分离五根线材并将它们固定到围绕卷绕夹具的周向边缘的径向凹槽内来形成远侧盘状物。半径以15mm的尺寸形成。每根线材形成了远侧盘状物的一个瓣状件。为了将线材内的尖锐弯角最小化,将瓣状件的曲率半径最大化。通过将线材聚合在一起并将它们围绕第一线材的自由端和键合的中心销卷绕成约1.98mm的高度来形成中心孔眼。接着,将线材分离并固定到沿卷绕夹具的周向边缘的径向凹槽内,从而产生具有15mm半径的近侧盘状物。通过再次将五根线材聚合在一起并将它们围绕第一线材的自由端和键合的中心销卷绕成约1.98mm的高度来形成近侧孔眼。接着,将五根线材分离并通过将不锈钢板置于线材的顶部上并用螺纹件锁定该板来固定五根线材。接着,第一线材的自由端围绕直径约3.18mm的不锈钢销卷绕一圈,并类似地固定至其它五根线材。接着,将夹具与密封装置一起从稳定固定件中移除并放置到炉子(BlueMSPX电强制空气对流炉)中,使线材如现有技术中普遍已知的那样热定形。接着,将装置和夹具水淬。将固定的线材从固定板中释放,且将装置冷却并从夹具和键合的中心销移除。接着,将装置置于变平的PEEK(聚醚醚酮)片上,并手工修剪成远侧孔眼的外径。将锁定环手工修剪至刚超过一整圈的位置并牵拉通过近侧孔眼和中心孔眼。将装置从PEEK心轴推到具有椭圆形截面的键合的不锈钢加工心轴上。心轴由具有椭圆形截面的整平的不锈钢线材(印第安纳州韦恩堡的韦恩堡金属公司)生产,以具有在近侧孔眼与中心孔眼之间的45°顺时针扭转以及在中心孔眼与远侧孔眼之间第二45°顺时针扭转。接着,将加工心轴和装置置于稳定的固定件内,该固定件被置于FEP粉末涂敷机(CN布拉德福的静电技术公司(ElectrostaticTechnology,Inc.)的C-30)中,并被处理直至完全涂敷好。将过量的FEP粉末从该装置中去除。利用抽真空方式将FEP从锁定环、加工心轴和突起中去除。如现有技术中普遍已知的那样,将加工心轴和装置从稳定固定件中移除、置于炉子中并烘烤,以使FEP涂层定形。获得空芯薄膜心轴(外径为35.99mm、长度为76.2cm的不锈钢材质)。获得具有22.22毫米缝宽的膨胀型聚四氟乙烯材料,并将其装载到螺旋包裹机上。该机器在本厂内制造而以任何期望的角度、张力和速率来包裹PTFE(聚四氟乙烯)材料。将心轴装载到包裹机上,并将材料围绕空心心轴的周缘包裹三次。接着,将材料以约8°的角度围绕心轴包裹心轴的长度。将包裹方向反向,并以相同的角度包裹材料。以相同的方式来包裹第三和第四层,且带有接缝偏置。将心轴从包裹机中移出、插入炉子中并以370℃烘烤45分钟。将已包裹的心轴从炉子中移出并允许其冷却至室温。所得的PTFE管子从心轴移除。接着,将PTFE管子切成约140mm并手工拉伸至期望的155mm的长度。接着,将PTFE管子拉到框架上。接着,将PTFE管子压接到中心孔眼上,并接着,将PTFE管子压接到远侧和近侧孔眼上。接着,从中心孔眼开始,将带有FEP(氟化的乙烯丙烯)薄层的膨胀型聚四氟乙烯材料围绕孔眼包裹四遍。使用烙铁将已包裹的孔眼固焊在位。接着,将PTFE管在320℃下热定形3分钟,并将PTFE管修剪至近侧和远侧孔眼的最外点。将装置从心轴移除。示例2:使用以下部件和组装过程来制造类似于图6的密封装置。获得膨胀型聚四氟乙烯和具有类似于示例1中所述的FEP(氟化的乙烯丙烯)材料薄层的膨胀型聚四氟乙烯。通过首先获得一定长度的直径为约0.23mm的10%铂拉填镍钛诺线材(印第安纳州韦恩堡的韦恩堡金属公司(FortWayneMetals))来形成远侧孔眼。该线材被标示为“第一线材”。将第一线材的自由端在其自身上对折,以形成开端环,并将该开端环插入按钮中。接着,将按钮插入到键合的中心销上。将按钮成形为具有通过中心的开口,以接纳键合的中心销,并具有允许其稳固地搁置在卷绕夹具内的特征。将键合的中心销(主轴线为约5.79mm、副轴线为约0.25mm且长度为约10.16mm)插入卷绕夹具的中心内。键合的中心销由高强度钢(山高法格斯(SecoFagersta)的超级含钴高速钢刀头,MSC#56424278)制作。卷绕夹具和按钮在本厂内由耐腐蚀工具钢制成。获得相同类型的拉填型镍钛诺线材的第二长度并将其标示为“第五线材”。通过将配重附连至线材的端部而拉紧第一线材、第五线材和附加线材三根线材。接着,第一线材和第五线材围绕第一线材的自由端卷绕一整圈。将三根附加的线材引入卷绕夹具,并将所有五根线材都围绕第一线材的自由端卷绕成约1.98mm的高度。接着,通过分离五根线材并将它们固定到围绕卷绕夹具的周向边缘的径向凹槽内来形成装置。半径以15mm的尺寸形成。每根线材围绕卷绕夹具绕一整圈。通过聚合五根线材并将它们围绕第一线材的自由端和键合的中心销卷绕至约1.981mm的高度来形成近侧孔眼。接着,将五根线材分离并通过将不锈钢板置于线材的顶部上并用螺纹件锁定该板来固定五根线材。接着,第一线材的自由端围绕直径约3.18mm的不锈钢销卷绕一圈,并类似地固定至其它五根线材。将夹具与密封装置一起从稳定固定件中移除并放置到炉子(BlueMSPX电强制空气对流炉)中,线材在炉子中如现有技术中普遍已知的那样被部分热定形。接着,将装置和夹具水淬。将固定的线材从固定板中释放,接着,将装置冷却并将装置从夹具和键合的中心销移除。将锁定环手工修剪至刚超过一整圈的位置并牵拉通过近侧孔眼和中心孔眼。将装置从PEEK心轴推到具有椭圆形截面的键合的不锈钢转移心轴上。心轴由具有椭圆形截面的整平的不锈钢线材(印第安纳州韦恩堡的韦恩堡金属公司)生产。接着,将装置部分地从转移心轴的一端移除。将移除的装置端部顺时针扭转约180°并重新定位到转移心轴上。将装置和转移心轴置于炉子(BlueMSPX电强制空气对流炉)中,线材在炉子中如现有技术中普遍已知的那样被热定形。接着,将转移心轴和装置置于稳定的固定件内,该固定件被置于FEP粉末涂敷机(CN布拉德福的静电技术公司(ElectrostaticTechnology,Inc.)的C-30)中,并被处理直至完全涂敷好。将过量的FEP粉末去除。利用抽真空方式将FEP粉末从锁定环、加工心轴和突起中去除。接着,将转移心轴和装置从稳定固定件中移除、置于炉中并烘烤以如现有技术中普遍已知的那样使FEP涂层定形。获得空芯薄膜心轴(外径为35.99mm、长度为76.2cm的不锈钢材质)。获得具有22.24mm缝宽的ePTFE材料并将其装载到螺旋包裹机上。该机器在本厂内制造而以任何期望的角度、张力和速率来包裹ePTFE薄膜。将心轴装载到包裹机上,并将薄膜围绕空芯心轴的圆周包裹三次。接着,将ePTFE材料以约8°的角度围绕心轴包裹心轴的长度。将包裹方向反向,并以相同的角度包裹材料。以相同的方式来包裹第三和第四层,且带有接缝偏置。将心轴从包裹机中移出,插入炉子中并以370℃烘烤45分钟。将已包裹的心轴从炉子中移出并允许其冷却至室温。将所得的ePTFE管从心轴移除。接着,将ePTFE管切成约140mm并手工拉伸至期望的155mm的长度。接着,将ePTFE管拉到框架上。接着,将ePTFE管压接到远侧孔眼和近侧孔眼上。接着,将具有FEP(氟化的乙烯丙烯)材料薄层的ePTFE围绕孔眼包裹四次。使用烙铁将已包裹的孔眼固焊在位。接着,将ePTFE管在320℃下热定形3分钟,并将ePTFE管修剪至近侧和远侧孔眼的最外点。接着,将装置从心轴移除。示例3:使用下述部件和组装过程来制造类似于图8的手柄组件。使用注模工艺来制作手柄组件的部件。零件由轮廓塑料公司(ContourPlastic)(威斯康星州的鲍德温)使用348来制作。该材料适合用于医疗装置并具有引人注目的48.2Mpa的抗拉强度和2.62GPa的拉伸模量。使用注模工艺和348来制作九个零件。这些零件包括第二直线致动器、冲洗衬垫保持件、第一直线致动器、收回绳锁定件、心轴控制杆、左侧主体壳体、镶条、右侧主体壳体和锁定释放致动器。用于组装手柄所需的其它材料是可购得的物件。用现有技术中普遍已知的绞合工艺形成的导管(新罕布什尔州贾弗里的泰利富医疗)的量级为内径0.048mm和外径0.33mm,且铂铱标记带置于远侧末端的端部附近。导管的主体是具有PTFE内衬和不锈钢编织物(braid)(65PPI)的7233管,且导管的最远侧20.32mm由6333(0.027mm内径和0.033mm外径)和远端内的曲线材(39.98mm半径)构成。由激光器形成的引导线端口被置于导管内标记带的近侧。由硅树脂制成的冲洗衬垫或U形杯形衬垫(22.99mm深度,内径从2.89mm渐缩至1.85mm,内径从6.71mm渐缩至7.75mm)从纽约州兰开斯特的AppleRubber获得。获得具有约六英寸的柔性pvc(聚氯乙烯)管的冲洗端口(犹他州的南乔丹的MeritMedical),且带有3.18mm外径的阴鲁尔连接器。快速定形的氰基丙烯酸酯黏性剂由内部库存供给。不锈钢海波管从小零件公司(SmallParts,Inc.)定购(1.45mm外径,1.30mm内径,30.48cm长度)。滑动杆(PTFE涂敷的不锈钢海波管,3.18mm外径,1.65mm内径,33.02cm长度)从应用塑料公司(AppliedPlastics)获得。控制弹簧(PTFE涂敷的不锈钢板簧,0.10mm厚度,副凸缘长度5.33mm,主凸缘长度10.11mm,总长度15.88mm)从纽约州伊萨卡的因柯德马(Incodema)定购。部件的剩余部分由内部库存供给或在本厂制造。所有三腔管子都由具有20%硫酸钡的7233来制造。两个三腔管子都具有0.25mm的外径(O.D.)。一个三腔管子具有两个内径(I.D.)为0.035mm的圆形内腔和一个内径为0.15mm的圆形内腔。一个三腔管子具有椭圆形截面的内腔,其中两个内径为0.036mm,而一个内径为0.127×0.07mm。不锈钢PTFE(聚四氟乙烯)涂敷的加工心轴在本厂制造。一个加工心轴具有从圆形(外径为0.16mm)过渡至椭圆形(外径为0.14×0.07mm)的截面形状。PTFE覆盖的不锈钢线材从内部库存(外径0.03mm)获得。标准鲁尔配件由内部库存获得。从内部库存获得具有1.27×0.69mm外径的椭圆形截面的PEEK(聚醚醚酮)第二管挤出件。第一管以下述方式制成。获得具有圆形内腔的一个三腔挤压管。获得具有椭圆形截面的一个内腔的另一三腔挤压管。还获得具有从圆形(1.52mm外径)过渡至椭圆形(1.39×0.81mm外径)的不锈钢加工心轴。将两个挤压管都装载到心轴上,而将心轴插入通过两个管上的较大内腔。将两根较小的PTFE覆盖的不锈钢线材插入通过两个挤压管中的较小内腔。将心轴和管子插入RF(射频)模具(2.51mm内径,4.45mm长度,由D2工具钢制作)。将两个导管的接合点定位在RF模具的中心。将RF模具和心轴置于RF焊接机上的RF线材圈中部内(纽约州斯克茨维尔的AmerithermInc的HotShotI),并如现有技术中普遍已知的那样焊接。当部件回流时,将压力施加至挤压管的每个端部以合并各管子的接合点。接着,用压缩空气喷射模具,以冷却模具并使定性。将挤压管和模具从RF机器中移除,并将挤压管从模具中移除。将加工心轴和线材从挤压管的内腔中移除。可将润滑涂层施加至第二管。可将硅树脂模具释放喷雾(新泽西州林德赫斯特的杜威产品公司(DwightProducts,Inc.)的NixStixX-9032A)喷到第二管的约远侧(从远端起)30cm上,并允许借助于通风罩在环境温度下进行干燥。第三管子组件以下述方式制成。用直剃刀在离导管的近端约6.35cm处将导管平分。获得同轴的阴和阳鲁尔连接器(纽约州埃奇伍德的科斯纳(Qosina))并钻成3.45mm的内径。将U.V.(紫外线材)固化的黏性剂(Loctite3041)施加至导管的被平分的端部,并将钻出的鲁尔配件附连。将黏性剂按照制造规程固化,并将鲁尔配件拧到一起。第二直线致动器子组件以下述方式制成。获得第二直线致动器、冲洗端口、冲洗衬垫保持件和硅树脂冲洗衬垫。将冲洗衬垫插入第二直线致动器的背面,其中,冲洗衬垫的U形部分面向远侧。将冲洗衬垫保持件装配到第二直线致动器内部的顶部上。将氰基丙烯酸酯胶施加至衬垫保持件周围,以将衬垫保持件保持在位。将冲洗端口置于第二直线致动器内的孔中,并根据制造规程来施加和固化紫外线材固化黏性剂。获得第一管,并将氰基丙烯酸酯施加至导管的离端部2.54cm带内的圆形内径部段的外表面。接着,将导管插入控制往复件(shuttle)的远端内,直至导管与控制往复件的背面齐平。将导管定向成两个较小的内腔是水平的且在圆形内腔的顶部上。收回绳锁定件被卡配到控制往复件上。第二管子组件以下述方式制造。将0.033mm直径的四英寸的镍钛诺线材插入第二管挤出件将带有线材插入件的第二管挤出件插入海波管。手工将海波管的远端压接三次。第一管的远端穿过心轴控制杆的顶部并穿过心轴控制杆的远端上的顶部孔。将第二管的远端延伸至控制导管的近端中。将第二管推入第一管,直至将约4英寸的海波管从控制导管的端部突出。将氰基丙烯酸酯黏性剂施加至海波管的近端的约12.7mm的部段。将该部段插入心轴控制杆的近端内的顶部孔中直至与心轴控制杆的背面齐平。接着,将第一管的远端延伸至第二直线致动器的近端中。使第二直线致动器运动至控制导管上的最后位置。接着,将镶条装配到左侧主体外壳内。将镶条定向成镶条内的凹槽装配到左侧外壳内的脊部上。将导管子组件置于左侧主体外壳中,使得心轴控制杆装配到镶条中,而第二直线致动器装配到左侧主体外壳的远端内的槽中。将滑动杆插入通过镶条、心轴控制杆、控制往复件和第二直线致动器内的各开口。使滑动杆搁置在左侧主体外壳内的两个支承件上。将控制弹簧插入右侧主体外壳内,使得控制弹簧装配到相对的齿中。接着,将右侧主体外壳置于左侧主体外壳上并将两者卡配到一起。将两个螺纹件(#4-24×1/2英寸螺纹成形的盘状头)插入左侧主体外壳上的可用孔内并拧紧。用一滴氰基丙烯酸酯黏性剂将锁定释放致动器在第二直线致动器的右凸耳上卡配到位,以确保锁定释放致动器保持附连。使第二直线致动器、控制往复件和心轴控制杆运动至它们最前面的位置。将第二直线致动器向后拉回,接着返回至其前向位置。借助于剃刀刀片,将第一管的远端手工修剪至从第三管的末端起测量为1.27mm。将镶条被向前推动。使用剃刀刀片将第二管手工修剪成从控制导管的最远端测量为约0.76mm长度。获得约4英寸长的镍钛诺线材(0.30mm直径)。将氰基丙烯酸酯黏性剂施加至带有细长的施加器末端的第二管的末端内。将镍钛诺线材插入锁定件的末端内,而用另一根线材将镍钛诺线材插入第二管内约2毫米。允许氰基丙烯酸酯黏性剂固化。将第二直线致动器拉回,并在控制导管上冲出槽。槽具有约与导管的椭圆形内腔的较小轴线相同的宽度。用剃刀将槽刮削成约19.05mm的最终长度。接着,使第二直线致动器和镶条运动至前向位置。获得3.05m长的收回绳(具有0.25mm外径的PTFE纤维)和1.52m(0.15mm外径)的镍钛诺线材。将镍钛诺线材插入第一管内的0.04mm内腔中的一个,并将线材推动穿过该内腔直至线材从内腔出来进入手柄。用镊子抓住线材并将其拉出手柄内的槽。使约76.2mm的线材从控制导管的远端突出。通过将松的端部在控制导管的远端处插入相同内腔中而在线材中形成环。接着,将约76.2mm的收回绳穿过所形成的环。将镍钛诺线材拉过导管直至收回绳突出到手柄内。获得密封装置。用收回绳将常用于缝合的类型的针穿起来,且将针穿过与锁定环相对的PTFE袋并穿过密封装置的近侧孔眼的内腔。接着,将镍钛诺线材穿过第一管内剩余的未被占据的0.04mm内腔,而线材的环端部指向远侧。将针从收回绳拆下,并将线材穿过镍钛诺线材上的环。接着,以前述方法将收回绳拉过导管。将控制往复件缩回约12.7mm。接着,将第二管延伸通过装置的孔眼。用镊子抓住收回绳并将其拉入至手柄的外部。将环形成于小直径镍钛诺线材的一部分内。将环插入通过控制往复件顶部的远侧部分内的孔。将收回绳穿过该环并拉过控制往复件的远侧部分内的孔。将收回绳锁定件从控制往复件中移除,且收回绳的一个自由端部从底部插入通过收回绳锁定件内的孔。在线材内系四个单结。手工修剪过量的线材并使收回绳锁定件返回至控制往复件。拉动剩余的自由收回绳直至完全没有松弛部分。将收回绳的剩余的自由端插入控制往复件顶部的前部内的孔中。拉动收回绳直至被拉紧,并将收回绳锁定件卡配闭合。将绳手工修剪至约20.32cm。通过获得带有尖锐末端的焊烙铁并将其加热至约500℉来张开第二管。将烙铁的末端插入第二管直至产生直径约1.39mm的张口。冷却装置上的锁定环。示例4(泪滴):获得一定长度的0.23mm直径的镍钛诺线材(印第安纳州韦恩堡的韦恩堡金属公司)。不测量线材的具体长度,线材不需要足够长以对折通过以下段落中所描述进给孔。获得已被电抛光的线材。获得如图17中所描述的基座夹具8。将基座夹具固定在车床的卡盘内,并将中心销22插入中心销孔24内远到足以稳固地安置中心销22。在一定长度的镍钛诺线材的一定长度的一端打结,而将未打结的一端馈送通过线材馈送孔10。将两个附加的镍钛诺线材的长度对半折叠,并将自由端部馈送通过剩余的四个馈送孔12、14、16、18。将配重20附连至五根线材的自由端部以保持线材绷紧并在位。中心销22的另一端位于卡夹到尾座内的尾座支承件26的中心孔28内,其中,尾座支承件26的闭合面30面向基座夹具8。基座夹具8和尾座支承件26定位成隔开约5cm。用线材引导件34防止线材交叉。将基座夹具8定位成使线材馈送孔10、12、14、16、18在中心销22上方竖直定向,并将线材定位在中心销22的尾侧。将线材绕中心销22包裹两次,并将其保持为平行于线材馈送孔悬挂。将瓣状件夹具孔36转动720°。将瓣状件夹具38插入瓣状件夹具孔36。无需交叉线材,而将线材绕瓣状件夹具38逆时针包裹穿过泪滴形销39并围绕泪滴形销39的周缘。将线材绕瓣状件夹具38的外周包裹,以将线材带至瓣状件夹具38与中心销22之间。接着,将线材绕中心销22包裹两次。将线材置于锚定板11下方。用艾伦头螺纹件14来固定锚定板11。在锚定板11的配重20侧切断线材。在移去了配重20,、尾座支承件26和线材引导件34的情况下,将组件放置于设定至475℃的对流炉内14分钟。将组件从炉子移去,并在水中冷淬。拆卸夹具,并移除物件。将线材端部修剪成孔眼,并将瓣状件沿与螺旋形卷绕相同的方向展开,使得将每个瓣状件定向为相对于相邻的瓣状件偏移72°。以下述方式将物件粉末涂敷有FEP粉末(从本厂库存获得)。获得足够长度的2mm外径的钢中空心轴,以保持物件并使剩余长度伸长进入商业搅拌机。将心轴插入物件的中心孔。对心轴的一个端部进行研磨。获得商业搅拌机(康涅狄格州托林顿的渥宁公司(Waring)的可变速度实验室搅拌机),并加入一定量的FEP粉末,从而使搅拌机叶片的末端露出。将物件和心轴悬置在搅拌机中心内,更换盖子,并将搅拌机打开至最高设定值约5秒钟。移去物件和心轴,将心轴攻丝以获得更均匀的粉末涂层,利用抽真空方式将粉末涂层从心轴去除,接着,将物件和心轴悬挂在设定至320℃的对流炉内3分钟。将物件和心轴从炉子中移去,允许其冷却,将过量的FEP从物件中移去,并将心轴移去。在分离的过程中,制造了锁定环43(在图18A中示出)。将锁定环43插入通过海波管45(小于孔眼的内径),并将锁定环43的成环的端部47伸直。将海波管45从远侧端部插入通过孔眼、直至锁定环孔眼49定位在装置的远侧孔眼608的上方。移除海波管。将压接的心轴41(图18B和18C中所示)沿心轴41的外长度通过带有锁定环43的孔眼插入物件。通过用镊子抓住近侧孔眼和中心孔眼来使物件在心轴上在长度上延伸。通过将孔眼定位成超出心轴内的褶皱部来将孔眼固定在位。接着,获得具有下述特性的多孔ePTFE薄膜:甲醇泡点为0.7psi(磅每平方英寸)质量/面积为2.43克/平方米纵向基质拉伸强度为96000psi沿正交方向的基质拉伸强度为1433psi1.6千克/英寸的纵向最大载荷厚度为0.00889mm使用1英寸占地直径的定作的机器、以0.2psi/秒的斜坡率以及液态的甲醇介质来测定甲醇泡点。使用金属尺来测量材料的长度和宽度。使用天平(加利福尼亚州圣荷西的ANG的型号GF-400上皿式天平)、对36×5英寸的试样来测量质量/面积。使用装备有10kg测压元件的材料测试机(宾夕法尼亚州格罗夫城的Instron的型号5564)来测量纵向最大载荷。标距长度为2.54cm,而横梁(位移)速度为25mm/分钟。试样宽度为2.54cm。沿材料的长度方向进行纵向拉伸测试。使用1/4英寸占地直径的厚度计(三丰的数字指示器547-400)来测量厚度。使用以下方程来计算纵向基质拉伸强度(MTS):使用如在前述示例中所述的公式:密度=质量/体积来计算密度。30mm的薄膜管由ePTFE材料以下述方式构建。对于25mm直径的装置,将缝宽度为约1.905cm的薄膜卷绕在30mm外直径的心轴上。薄膜重叠的量并不重要,但边缘没有重叠是不可接受的。接着,将薄膜管从心轴移去,并伸长以使管的内径为约25mm。使薄膜管在张紧的物件上滑动,并使用ePTFE薄膜将管子的端部围绕装置的中心束紧并接着围绕孔眼束紧。获得具有FEP层的另一多孔ePTFE薄膜,该薄膜具有以下特性:质量/面积为36.1克/平方米最大纵向负载为12.6kg/英寸最大横向负载为0.3kg/英寸厚度为0.030mm前面描述了用于上述测试的测试方法。薄膜内的FEP厚度为约62.5%。FEP厚度(%)计算为FEP厚度与薄膜厚度之比。所报告的值代表了五个试样的平均测量值。在以下方式中,通过扫描ePTFE/FEP层叠材料的截面的电子显微镜图像来测量FEP厚度和薄膜厚度。将放大率选择成能观察到整个薄膜厚度。在薄膜的整个厚度上随机地牵拉垂直于图像的水平边缘的五根线材。通过测量FEP的厚度和薄膜的厚度来确定该厚度。将涂敷有FEP的该ePTFE薄膜(FEP侧向下)的2毫米宽的条带围绕束紧部分包裹四次,并借助烙铁将其加热以使各薄膜层结合在一起。将物件和心轴放置在设定至320℃的对流炉内3分钟,接着,移去物件和芯轴并允许进行冷却。修剪过量的ePTFE材料并将物件从心轴移除。示例5(长5线材):除了以下例外,物件以与示例1相同的方式来构建。不是使用瓣状件夹具38,而是使用自对中的瓣状件夹具39(图19),其中,将夹具39置于中心销22上方,并在包裹第一孔眼前引入尾架支承件26。在包裹第一孔眼之后,将自对中的瓣状件夹具39插入瓣状件夹具孔36。将线材围绕瓣状件夹具39的周界包裹以形成瓣状件,并围绕中心销22继续包裹以产生第二孔眼。图20A和20B中示出了该示例的完全伸长的最终物件。示例6(长10线材):使用示例5的两个中间(即,未粉末涂敷的)物件(一个在内而一个在外)来构建图21中示出的附加的物件32,其中,以相反的方向包裹中间物件。附加地,将内中间物件制造使得内中间物件的孔眼会装在外中间物件的孔眼中。在FEP涂敷之前,使用以下方法嵌套内中间物件和外中间物件:为了实现两个中间物件的嵌套,必须嵌套远侧孔眼和近侧孔眼。将内中间物件定位在直的圆形心轴的端部处。将外中间物件的一个孔眼定位在内中间物件的上方,并将两个中间物件重新定位至心轴的另一端。将外中间物件的剩余的孔眼定位在内中间物件的剩余的孔眼的上方。将它们布置使得,重叠的线材被相等地间隔开(约间隔72°),从而产生框架。随后,为了产生最终物件,使框架被FEP涂敷,并被ePTFE袋覆盖。示例7(短6线材):除了以下例外,产生如示例1中所描述的物件相似的物件:获得如之前在示例1中所描述的在图22B中所示的基座夹具50。瓣状件夹具52和腰部夹具54如图22B中所示定位。在图22B中所描述的线材路径56中示出线材包裹过程,其中,线材开始于锚定点57并止于插入孔眼销孔59中的孔眼销58(未示出)。将线材围绕在装置包裹的开始处和在装置包裹的结束处的孔眼销包裹720°。图22A中示出了该示例的完全伸长的最终物件51。示例8(短12线材):使用示例7的两个中间(即,未粉末涂敷的)物件(一个在内而一个在外)来构建附加的物件(图23A和23B),其中,以相反的方向包裹中间物件。附加地,将内中间物件制造使得内中间物件的孔眼会装配在外中间物件的孔眼中。在FEP涂敷之前,使用以下方法嵌套内中间物件和外中间物件:为了实现两个中间物件的嵌套,必须嵌套远侧孔眼和近侧孔眼。将内中间物件定位在直的圆形心轴的端部处。将外中间物件的一个孔眼定位在内中间物件的上方,并将两个中间物件重新定位至心轴的另一端。将外中间物件的剩余的孔眼定位在内中间物件的剩余的孔眼的上方。将它们布置使得,重叠的线材被相等地间隔开(约间隔72°),从而产生框架。°随后,为了产生最终物件,使框架被FEP涂敷,并被ePTFE袋覆盖。示例9(锁定环建造):如前述示例中所描述的那样获得线材。将带有中心销22的锁定环基座夹具60(图24A)置于定制的台架上作为制造辅助件。获得构造成使得内腔不为圆形但被键合以保持不在中心销上转动的按钮部件62。将线材形成为环,并将环插入通过按钮62的内腔。将带有线材环的按钮接合在中心销22上,且环朝向中心销的相对侧,作为按钮部件的内腔的键合部分。按钮部件62的键合部分位于锁定环基座夹具60的右侧。将线材选择并弯曲为朝向建造者,接着围绕按钮部件62包裹360°,接着围绕中心销22包裹最少四圈并在第四圈后打结。线材的包裹应间隔开约1mm。将环形成工具64(图24B)插入锁定环基座夹具200抵靠中心销22。将自由线材围绕环形成工具64的轴66卷绕约370°,并接着围绕环形成工具64上的销68包裹,并锚定至锁定环基座夹具60。将基座夹具60和环成形工具64从台架移去并置于炉子中。将整个组件在炉子中加热,诸如如前所述,在475℃下加热14分钟。将锁定环从夹具60和环成形工具64中移去,并修剪过量的线材。示例10(空间充填装置):以下实施例教导了在施加盖之前的、用于在示例7中描述的装置的热定形,此后将其称作示例7的框架。将示例7的框架置于约2mm的心轴上方。为了将心轴72固定使其不能运动,将心轴72压接在物件的两侧。接着,将框架置于图25A中描述的管状圆柱体70上,使得框架外周界搁置在圆柱体70的上边缘上。接着,将帽件74如图25B中所示置于框架和圆柱体70上方,并通过定位螺纹件76稳固在位。接着,将整个组件置于设置在475℃的强制空气炉子中14分钟。将组件从炉子移去,并在室温的水中冷淬。随后,使框架78如示例2中所描述的被FEP粉末涂敷。示例11(空间充填锚定件):以下实施例教导了用于示例10所描述的装置的锚定装置。(a)通过如大致在图26B中所示的方法产生如图26A中所示的锚定部件80。将每个瓣状件的线材82在位置84处切割,从而消除了环的长度的剩余部分86,并得到锚定件80。然后,将锚定部件80如总体在图26C中所示地固附至框架78。将锚定件80的辐条82与框架78的线材对齐。将由ePTFE薄膜制成的、带有FEP薄层的带子88围绕线材82和框架78的线材包裹,并接着将带子88加热以将线材如图27中所示结合在一起。如前所描述的用FEP粉末使物件被粉末涂敷。如前所述地覆盖框架78,此后,单独地操控线材82,以如图28中所示突出通过密封构件106。(b)在另一实施例中,将示例11(a)的锚定部件80进一步改型如下。分别获得如图29A和29B中所示夹具90和垫圈92。将锚定部件80(孔眼向下)插入夹具90,使得锚定部件80的孔眼位于孔91内部,且线材82位于夹具90的凹槽95内部。如图29A-29C中所示,将垫圈92放置在锚定部件80的顶部上以将锚定部件80保持在位,并用孔94中的螺纹件323将垫圈92固定,这引起线材82的各点朝垫圈的表面定向。(c)在另一实施例中,制造锚定部件80(图30中所示)如下。获得约1米长的10%铂拉填式镍钛诺线材(印第安纳州韦恩堡的韦恩堡金属公司(FortWayneMetals)),该线材具有约为0.23mm的直径。不测量线材的具体长度,线材仅需要足够长以完成以下段落中所描述的卷绕模式。获得已被电抛光的线材。电抛光的镍钛诺线材具有一定熟知的特性,诸如在表面上自然地形成二氧化钛层、选择性地减少线材表面上的镍量并去除线材内的一些应力,从而改善疲劳。获得如图17中所描述的基座夹具8。在约0.5米长线材的一定长度的一端打结,而将未打结的一端馈送通过线材馈送孔10。将两个附加的线材长度(各自为约1米)对半折叠,并将自由端馈送通过剩余四个馈送孔12、14、16、18,线材在漏斗状开口19(未示出)处进入孔,在开口19的底部处有小馈送孔。接着,线材在夹具8的平坦端面处通过孔10、12、14、16和18离开。将配重附连至五根线材的自由端,以保持线材拉紧并在位。将基座夹具固定在车床的卡盘内,并将中心销22插入中心销孔24内远到足以稳固地安置该中心销。中心销22的另一端位于卡夹到尾座内的尾座支承件26的中心孔28内,其中,尾座支承件26的闭合面30面向基座夹具8。基座夹具8和尾座支承件26定位成隔开约5cm。用线材引导件34防止线材交叉。将基座夹具8定位成使得线材馈送孔10、12、14、16、18在中心销22上方竖直定向,并将线材定位在中心销22的尾侧。将瓣状件夹具孔36转动720°。将瓣状件夹具38插入瓣状件夹具孔36。不交叉线材,而将线材置于瓣状件夹具38的顶上。将基座夹具8转动360度,以产生装置的瓣状件。将基座夹具8转动另一720°,且线材放置于中心销22的顶上。在移去了配重20,、尾座支承件26和线材引导件34的情况下,将组件放置于设定至475℃的对流炉内14分钟。将该组件从炉子中移去,并在水中冷淬。拆卸夹具,并移除物件。将线材端部修剪成孔眼,并将锚定环沿与螺旋形卷绕相同的方向(扇形)展开,使得每个锚定环定向为相对于相邻的锚定环偏置72°。手工将锚定环压接在中心,并再次如前所述热定形。(d)在另一实施例中,通过剪断镍钛诺线材71的约2cm的直长度来制造锚定部件。将由ePTFE薄膜制成的、带有FEP薄层的带子88围绕线材71和框架78的线材包裹,并接着将带子88加热以将线材如图31中所示结合在一起。示例12(带有2个锚定平面的空间充填件):通过将锚定件附连至沿框架78的线材的多个位置来制造如之前在示例10中所描述的、带有如示例11(d)中所描述的锚定件的装置。除了涉及以上描述和以下所要求的各种教导,还设想具有以上描述和以下要求的特征的不同组合的装置和/或方法。同样,本描述还涉及具有以下要求的从属特征的任何其它可能组合的其它装置和/或方法。前面的描述已经提出了许多特征和优点,包括各种替代方式以及装置和/或方法的结构和功能的细节。本公开仅意在作为示例性的且同样并不意在为穷尽的。对本领域的技术人员而言,显然可在本发明的原理范围内、在由表达所附权利要求书的术语的宽泛上位含义所指示的最大范围内进行各种改型,尤其是在结构、材料、元件、部件、形状、尺寸和零件的布置方面。在这些各种改型不偏离所附权利要求书精神和范围的程度上,这些改型意在包含于此。当前第1页1 2 3 当前第1页1 2 3 
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