病人摆位装置的制作方法

本发明涉及对病人摆位装置的改进，还涉及当病人处于无意识状态、无法保持气道畅通时或者在镇静和/或麻醉的时候，用以帮助维持气道畅通的头部支撑件。在另一个方面中，本发明涉及在病人处于无意识状态、无法维持气道畅通时或者在镇静和/或麻醉的时候，用以帮助维持气道畅通的摆位装置。

背景技术：

在过去的数十年间，麻醉性监护(mac)病例的数量急剧增加(每年执行数百万次)，不幸的是，导致死亡和脑损伤的气道并发症的数量也急剧增加。mac病例使用镇静药物，从而限制病人可能会体会到的生理和心理上的疼痛程度。然而，这些镇静药物可能会致使帮助保持气道开启的肌肉的松弛。这些肌肉的松弛随后会导致气道阻塞(即上呼吸道阻塞)，并抑制病人呼吸。而且，如果给予高于期望剂量的镇静药物，就可能导致呼吸抑制，当吸气的时候病人大脑将无法沟通。

常规地，为了降低上呼吸道阻塞的风险，提供者将首先通过抬升下巴或者通过使病人侧躺来改变病人头部的位置。抬升头部和下巴将病人置于“吸气位置”并允许下颚向前移动。吸气位置还使三个轴对齐(口咽、喉、气管)，并赋予提供者用于面罩通气的最佳位置和用于插管的最佳视角。使病人侧躺允许舌头向前伸展并防止重力致使舌头如同仰卧时那样向后滑落至气道内。然而，这样的两个位置仅防止这些病人中大约半数的上呼吸道阻塞。如果这些操作无法减轻上呼吸道阻塞，那么提供者随后可执行“下颌推挤法”。这种操作需要使用双手，每只手保持在下颚的角度之后，并比下巴抬升能够更进一步地向前/在前面抬升下颚。这种操作的显著缺点在于使用双手。当病人处于侧位的时候，这可能会变得特别麻烦，因为无法到达病人侧卧的下颌侧。目前，提供者努力尝试适应所有必要的任务，例如给予紧急药物、持续更新数据图表和监测生命体征。

其它的问题在于肥胖病人呼吸困难。肥胖病人不仅仅在上呼吸道中具有导致阻塞的更加柔软的组织，而且他们还具有压缩胸腔、减少空气交换的巨大的额外重量。使肥胖病人侧躺有助于将重量从其胸腔转移，并且当与下颚推挤法相结合的时候，可以最大化通气。

现有技术已经提出不同的装置，用于帮助维持气道畅通，以实现吸气位置和/或下颚推挤法。例如参见美国专利公开号2012/0180220；美国专利号8,347,889；美国专利号8,001,970；美国专利号8,191,553；美国专利号1,131,802；美国专利号1,441,817；美国专利号1,729,525；美国专利号1,776,167；美国专利号2,452,816；美国专利号4,700,691；美国专利号5,524,639；美国专利公开号2012/0180220和美国专利号7,467,431。

而且，在我们的pct申请pct/us14/44934中，我们描述了在病人处于无意识状态、无法维持气道畅通时或者处于镇静和/或麻醉的时候，用于定位和支撑病人的摆位装置，通过使用可调节的斜面移置病人背部和肩膀来实现目标角度以正确地定位病人背部、肩膀、颈部和头部，有利于维持气道畅通，还描述了用于优化吸气位置的头部支撑件。

技术实现要素：

本发明提供了对于在包括我们的上述的pct申请的上述的现有技术中描述的支撑系统的改进。

虽然在我们的上述的pct申请pct/us14/44934中描述的病人摆位装置相对于现有技术的装置提供了显著的优点，但是我们已经发现：对于绝大多数的病人来说，可以使用装配有将在下文描述的头部支撑组件的传统or工作台来获得临床推荐的吸气位置。另外地，通过使病人倾斜、从肺部移除体重的一部分来提高病人功能残气量(frc)的早期装置提供斜面功能，其可以通过上升或者下降病人背部、肩膀和头部来实现，或者可以通过使用本发明的头部支撑组件在反向特伦德伦伯卧位使or工作台倾斜来实现。在反向特伦德伦伯卧位使or工作台倾斜通过卸载肺部上的体重来最大化病人肺部的功能残气量(frc)，并通过使用本发明的头部支撑组件来允许病人处于吸气位置，并进行调节以优化用于插管的声门视角。

更特别地，根据本发明，根据我们发明的一个方面，提供了一种与or工作台改进使用的装置，用以在吸气位置支撑病人头部，该装置包括支撑组件，其包括底部和安装至or工作台端部的病人头部支撑件；支撑病人头部支撑件的气压式或者机械式起重器、或者可膨胀波纹管，用于使病人头部相对于底部上升或下降；可旋转轴，允许颈部弯曲和伸展；和安装组件，用于将支撑组件安装至手术台的端部。

在一个方面中，安装组件包括一个或多个夹具，用于连接至or工作台。

在另一个方面中，安装组件包括一个或多个杆，用于连接至or工作台。

在又一个方面中，病人头部支撑件为可滑动地调节的。

在又一个方面中，安装组件包括or工作台接口板。

在另一个优选的方面中，安装组件可绕枢转点调节，优选可在0°至35°之间调节。

在又一个优选的方面中，病人头部支撑件包括环形元件、或者马蹄铁形元件。

本发明还提供了一种用于定位病人以帮助维持气道畅通的头部支撑系统，其包括头部支撑枕垫和头部支撑件，头部支撑枕垫在一侧与病人头部和/或颈部接触，并且在另一侧与or工作台上的枕垫支撑件接触并可与其连接或者分离，其中枕垫和枕垫支撑件允许头部伸展约15°，从而将病人置于期望的“吸气位置”。

在本发明的一种实施方式中，枕垫为具有大体上平坦的上表面的环形或者马蹄铁形，而枕垫支撑件为楔形的，从而使得枕垫支撑件上的枕垫提供约15％的头部伸展，以使病人处于期望的吸气位置。

在本发明的另一种实施方式中，枕垫为楔形的，并且枕垫支撑件具有大体上平坦的上表面，从而使得枕垫支撑件上的枕垫提供约15％的头部伸展，以使病人处于期望的吸气位置。

在一种实施方式中，头部支撑系统包括用于抬升头部支撑枕垫/枕垫系统的头部抬升机构，从而使病人颈部弯曲。

在本发明的又一种实施方式中，头部支撑系统包括用于面罩固定头带的连接点，用于将麻醉面罩紧固至病人面部并将病人头部紧固至病人支撑表面。

在一种实施方式中，头部支撑枕垫可与枕垫支撑件分离。

本发明还提供了一种衬垫机构，用于与包括斜面的病人摆位装置联合使用，其相对于摆位装置形成基准面以防止病人支撑表面上不均匀的空间，并允许病人纵向和横向移动。在这样的实施方式中，衬垫机构包括具有两个或更多个侧面的结构，其具有中空内部，其中，第一侧面为刚性的并紧固至另一个刚性支撑表面(例如or工作台或者延伸器)，并且第二刚性侧面允许柔软表面或者刚性表面抵靠在第二侧面的上方，并在x方向上纵向移动或者在y方向上横向移动，从而调整病人的躯干并将病人移至期望的位置。

在优选的实施方式中，中空部分的大小和形状适于容纳x射线暗盒。

本发明还提供了一种衬垫机构，用于与包括斜面的病人摆位装置联合使用，其相对于摆位装置形成基准面，从而防止病人支撑表面上不均匀的空间，并允许病人纵向和横向移动。在这样的实施方式中，该机构包括具有两个侧面的结构，其中，第一侧面为刚性的并紧固至另一个刚性支撑表面(例如or工作台或者延伸器)，并且具有内置式辊机构的第二刚性侧面允许柔软表面或者刚性表面抵靠在上方，从而沿着x轴纵向移动或者沿着y轴横向移动病人，以此调整病人的躯干并将病人移至期望的位置。

本发明还提供了一种伸展系统，用于与包括斜面的病人摆位装置联合使用，用以容纳较大的病人，包括用于连接至支撑斜面和/或背部衬垫的刚性侧板，以增加装置的宽度以容纳较大的病人，以及用于放置在刚性底板上的一个或多个柔软元件。

在一种实施方式中，侧部衬垫延伸部具有一个或多个中空部，用于容纳x射线暗盒。

在本发明的又一种实施方式中，侧部衬垫延伸部包括辊，用于允许病人的移动。

附图说明

本发明其它特征和优点将结合附图根据下文的详细说明而示出，其中相同的附图标记表示相同的部件，并且其中：

图1图形示出最佳“吸气位置”；

图2a为侧视图并且图2b为透视图，头部楔形件和环形件被去除以清楚地示出根据本发明的头部支撑组件；

图3为侧视图，示出根据本发明固定至or工作台的头部支撑组件；

图4a和4b为根据本发明的头枕和斜面(还称为楔)的侧视图和后视图；

图4c为根据本发明的覆盖件和一次性头枕以及楔(还称为斜面)的俯视图；

图5为侧视图，示出根据本发明的在两个位置的头部支撑组件，其中实际位置为根据需要在指定范围内的任意点；

图6为在传统的手术台上现有的头枕安装系统的例子的透视图；

图7为一系列常规的外科轨道和外科轨道夹具；

图8为手术台头枕适配器的例子；

图9为根据本发明的头枕组件和安装系统的透视图；

图10为具有根据本发明的头枕组件的手术台的透视图；

图11a为常规or工作台的侧视图，并且图11b为类似于图11a的视图，示出根据本发明装配至or工作台的头枕；

图12a示出根据本发明处于下降位置的头枕，并且图12b示出处于上升位置的相同头枕；

图13a-13b示出常规or工作台，并描述了工作台如何倾斜以使病人处于反向特伦德伦伯卧位；

图14a-14d描述了根据本发明一种实施方式的马蹄铁环形和楔形头部支撑件；

图15a-15d描述了根据本发明另一种实施方式的全圆的环形和楔形头部支撑件；

图16a-16b示出根据本发明的头枕滑动细节；

图17为侧视图；形成根据本发明的头部支撑系统；

图18为根据本发明的头部支撑枕垫、头部支撑楔形件的细节的透视图；

图19为根据本发明具有背部和腿部衬垫的病人斜面和支撑系统的侧视透视图；

图20为类似于图19的视图，并示出覆盖背部和腿部衬垫的垫子；

图21为类似于图20的视图，并示出具有辊的斜面衬垫；

图22和23为示出本发明另一实施方式的透视图；

图24为示出具有辊的斜面/背部衬垫的透视图；并且图25为其侧视图。

具体实施方式

根据本发明一种实施方式的头部支撑组件的主要元件及其坐标系参照在图2中示出，并且它们的相关功能在表1中提供。

表1，头部支撑组件的主要元件

·头枕在面部平面和水平面之间以大约15°的角度支撑病人头部。

·头部抬升件可以提升(上升)或者降低(下降)坐标zhs，其关于zhs轴从0”至6”分别上升或下降病人头部和颈部。

·头部支撑件可以关于如在图5中所示的装置的xhs轴，从+5°至0°至-35°提升或降低病人寰枕关节的角度。

·头枕在头部抬升件顶部，其由环形垫、轨道和头枕锁构成，环形垫用以在麻醉和手术过程中提供舒适的和恰当的头部摆位，轨道允许头枕沿着yhs轴平移来调整头部支撑件和头部抬升件的旋转和平移，其在图5中示出。

·轨道经设计以考虑病人的连杆(枢转点)和连杆枢转点之间的差异。

·图14a-14d中的可重复使用的头枕(头部抬升件和环形垫的顶部)为可移除的，从而当手术需要将病人在or工作台上重新摆位以用于最佳地访问的时候允许其对病人重新摆位，并且可以通过图4c中的一次性头部楔形件/环形件和覆盖件来覆盖。

·图4c，头枕和环形件还可被整合至一次性覆盖件内，并且可以是一次性附件。对于根据本发明的头枕和环形件的其它例子，还参见图4a-4b和图15a-15d。

·环形件以15°放置来提供病人头部伸展，用于恰当的病人摆位。

头部支撑组件可以安装在手术台的任一端部，以类似于现有手术台头枕的方式。为了使支撑件连接至各种可用的手术台，安装应当进行如下地调整：

·手术台轨道延伸超过或缩回工作台的长度变化。

·头枕安装点延伸超过或者缩回工作台的长度变化。

·工作台轨道(美国、欧盟、英国、日本或德尼尔(denyer))的尺寸变化或者头枕安装点的尺寸变化。

·包括肥胖症治疗工作台的or工作台的宽度变化。

·具有2-5"垫和x射线兼容工作台表面衬垫的or工作台的高度变化。

头部支撑装置可以通过数种方式安装至手术台：(1)整合至or工作台内，替代头枕作为可移除或者不可移除部分；(2)利用现有的手术台头枕安装；示例在图6中示出；(3)利用现有的手术台附件侧轨以及可利用的或者常规夹具；示例在图7中示出；或者(4)利用可利用的或者常规手术台头枕适配器，示例在图8中示出。

安装系统的例子在图6-9中示出，具有用于工作台宽度、高度和轨道长度的调节器。

在不脱离前述发明的精神和范围的情况下，可以对其进行各种改变。例如，除了采用机械式起重器来抬升病人头部，可以根据我们前述的pct申请pct/us14/44934来提供气动式或者可扩展波纹头枕抬升装置，其内容通过引用并入本文。

而且，根据需要，头枕组件可以包括支架或钩和环固定点，用于将面罩和病人头部保持至头部支撑件，例如在我们前述的pct申请pct/us14/44934中所描述的，其内容通过引用并入本文。

本发明相对于常规的病人摆位装置具有显著的优点，并且还相对于在我们前述的pct申请pct/us14/44934中描述的病人摆位装置具有优点。首先，装置明显更加简单，并且将较小的重量施加至or工作台，由此更小地最低限度地降低工作台的最大负载。另外地，因为病人在不弯曲的情况下简单地倾斜，即通过倾斜or工作台(参见附图13a-13b)，所以无需为了病人的身高来调节病人在工作台上的位置。而且，所述装置可被安装至or工作台的端部以及根据需要安装至or工作台上的左侧，或者易于由or工作台移至另一个。

根据本发明另一种实施方式的头部支撑系统在图17中示出，并且包括具有两个侧面的头部支撑枕垫120，具有五个侧面的头部支撑楔形件122，其中头部支撑枕垫的第一(上部)侧面124与病人头部和/或颈部接触，当与手术室工作台或者头部支撑底板126联合使用的时候，角度呈约15°，以允许约15°的头部伸展，并将病人置于期望的“吸气位置”。头部支撑枕垫的第二(下部)侧面128可被连接至头部支撑楔形件122或者经设计以与头部支撑楔形件122分离并置于病人支撑表面上的任意位置，例如但不限于or工作台或者延伸器，并被置于病人头部下方而不具有15°楔形件。头部支撑楔形件122的侧面130允许头部支撑枕垫的侧面128与其连接或分离。与头部抬升件相接触的头部支撑楔形件的侧面132可被连接至头部抬升件134或者能够与头部抬升件134分离，并被放置在病人支撑表面上的任意位置处，例如但不限于or工作台，并放置在病人头部下方，并且能够维持最佳15°头部伸展。头部支撑楔形件122的第三、第四和第五侧面边缘136、138、140具有连接至其的轨道142，并具有连接至轨道的连接机构144(图18)。侧面136、138、140的功能在于允许头带连接至其，并将病人的头部和颈部紧固至恰当位置，即便是当病人头部和/或颈部的角度变化的时候(图18)。

中心连接机构，例如但不限于面罩固定夹具144(图18)，在我们于2015年6月4日提交的共同未决的pct申请pct/us15/34277中更加详细地描述，将麻醉头带紧固至麻醉面罩，其随后相应地将病人头部紧固到病人支撑表面，将病人头部维持在恰当位置，并当调节头部和/或颈部的高度和角度的时候防止病人头部由头枕滑落。

斜面装置，具有衬垫不具有辊

在另一个方面中，本发明提供了如在我们在先描述的pct申请pct/us14/44934中描述的用于将病人定位在倾斜表面上的装置的改进。更特别地，根据本发明，提供了一种摆位装置，包括内部具有中空部132的下部背部衬垫130和内部具有中空部136的腿部衬垫134(图19)，其包括两个刚性侧面138、140，其中第一刚性侧面138连接至另一个刚性表面(例如但不限于or工作台142或者延伸器)，用以将其紧固至该表面并防止其移动，第二刚性表面或者侧面140允许柔软表面或者刚性表面(例如但不限于软垫144、垫子、特氟龙板等)抵靠在顶部并在x方向上纵向移动或者在y方向上横向移动，从而适应病人躯干的任意尺寸(图20)。在内部具有中空部的腿部和背部衬垫的另一个功能是确保当病人躺在表面上的时候，所述表面与斜面装置齐平，以防止可能会导致并发症的任意不均匀的下落(图20)。中空部132、136还经设计以容纳x射线暗盒，并能够使提供者接受身体下部的x射线，而不必从病人支撑表面移除腿部和背部衬垫(图20)。

斜面装置，具有衬垫具有辊

在另一种实施方式中，下部背部衬垫具有辊并且腿部衬垫具有辊140(图21)，其由两个刚性侧面构成，其中第一刚性侧面148连接至另一个刚性侧面(例如但不限于or工作台142或者延伸器)，从而将其紧固至该表面并防止其移动，具有内置式机构的第二刚性表面150(例如但不限于辊机构)允许柔软表面或者刚性表面(例如但不限于软垫、垫子、特氟龙板(未示出)等)抵靠在顶部，从而沿着x轴纵向移动或者沿着y轴横向移动，并适应病人躯干的任意尺寸(图21)。腿部辊146的另一个功能在于以这样的方式常规装配至病人支撑表面，例如但不限于or工作台，使得辊不会干扰手术摆位或者病人表面的功能(图21)。

斜面装置，具有侧面延伸部

在图22-25中描述了本发明的又一种实施方式。在这里，所述装置包括侧面延伸部(图22)，其包括具有三个或更多侧面的侧面延伸刚性基板160和具有一个或多个侧面的侧面延伸柔软表面，其中第一侧面延伸刚性基板侧面连接至斜面的侧面轨道162，从而增加装置宽度以用于更大的病人(图23)。第二侧面延伸刚性基板侧面也具有连接至其的侧面轨道。第三侧面延伸刚性基板侧面具有连接件，其连接至侧面延伸柔软表面164的一个侧面。柔软表面的第一侧面位于刚性基板表面的第三侧面的顶部，并具有两个端部，其中第一端部连接至刚性基板，用以防止柔软表面从刚性表面移走，第二端部位于斜面背部衬垫/辊延伸部的顶部上，并且不会被紧固至斜面背部衬垫/辊延伸部166，从而当斜面延伸的时候允许柔软表面在斜面背部衬垫/辊延伸部上滑动(图24)。

背部衬垫/辊侧面延伸部(图24、25)包括刚性基板，其中，一个侧面连接至or工作台的侧面延伸部，从而增加装置的宽度以用于更大的病人，以及位于刚性表面顶部的软垫。软垫是与侧面斜面延伸软垫连续的，并且位于第二端部，其通过导向件保持在恰当位置，从而当斜面延伸和收缩的时候允许其在辊上滑动(图24、25)。

在不背离本发明的精神和范围的情况下，可以对上述发明进行各种改变。例如，如在本发明的第一实施方式中所描述的，支撑枕垫可以是环形的或者马蹄铁形的，通常具有平坦的支撑表面。可替换地，头部支撑枕垫应当具有通常平坦的上表面，用于与底部配合，其具有约15％的角度，从而允许头部伸展15％，由此使病人处于期望的吸气位置。可替换地，支撑枕垫可以是楔形的，从而允许头部伸展15％，以使病人处于期望的吸气位置。

其它特征和优点对本领域技术人员将会是显而易见的。