本发明涉及脂肪组织制剂技术领域，具体涉及一种促进伤口愈合的脂肪组织制剂及其制备方法。
背景技术：
由于外伤、痤疮、烧伤等原因，使皮肤产生创面，皮肤创伤愈合是皮肤组织受到损伤后的修复过程，修复过程包括炎症反应、细胞增生和新生组织重塑等。对于较大面积的创伤，传统的皮瓣移植技术存在着供区选择与损伤的问题，而且最终所能达到的修复效果并不能令人满意，移植的皮肤颜色往往与周围皮肤相差较大，加之术后容易发生挛缩，牵拉周围组织器官变形或引发功能障碍。自体脂肪移植技术的诞生在很大程度上解决了以上的问题，而且在很多方面具有许多无可比拟的优势，如供区广、操作简便、塑性效果好等；然而，在脂肪移植术后组织存活成为技术难题，存在存活率低、容易被机体吸收等缺点，不能满足实际需要。
重组人生长因子是一种能促使表皮细胞的分化、增殖、分泌和移行的生长因子，可促进溃疡创面组织修复的过程中细胞DNA、RNA和羟脯氨酸的合成，并与通过与细胞表面的受体结合，激发受体内在的酪氨酸激酶的活性，从而启动了信号传导级联而导致多张生化改变，细胞内钙水平上升，增加糖酵解与蛋白质合成，使成纤维细胞的数量增加、促进新生血管形成、胶原积聚和上皮再生，加速溃疡创面肉芽组织的增生和表皮细胞的增殖，最终使溃疡面愈合的时间缩短。
灯盏花素又名灯盏细辛，冬菊，主要分布在我国西南地区，其性寒，味微苦甘温辛，具有散寒解表、祛风除湿、活血化瘀、通经活络、消炎止痛、驱风散寒等功效，主要用于治疗风寒湿痹痛、中风瘫痪、胸痹心痛、牙痛和感冒等。药理研究发现其有改善心脑血管血流量、抗血小板凝聚、抗氧自由基、增强肝脏解毒，保护糖尿病性肝脏、肾脏等作用。
技术实现要素：
本发明针对现有技术中存在的问题，提供一种促进伤口愈合的脂肪组织制剂，不仅对脂肪组织有较大的保护作用，且能对创面的愈合有较好的促进作用，对瘢痕的形成有较好的控制作用。
本发明还提供一种促进伤口愈合的脂肪组织制剂的制备方法。
本发明通过以下技术方案实现该目的：
一种促进伤口愈合的脂肪组织制剂，包括包括以下浓度的组分：
灯盏花素 0.01～2mg/mL
重组人生长因子 0.05～5ug/mL
余量为脂肪组织。
作为优选的，所述脂肪组织的用量为1～5mL。
作为优选的，所脂肪组织颗粒的大小为0.2～0.3cm3。
一种促进伤口愈合的脂肪组织制剂的制备方法，包括以下步骤：
1)脂肪组织抽取：在腹部健康皮肤下无菌抽取一定量的脂肪置于离心管中；
2)脂肪组织处理：在无菌操作条件下用D-Hank’s液离心清洗，然后用眼科剪刀剪成0.2～0.3cm3的小块，再加D-Hank’s液清洗，待用；
3)灯盏花素稀释：利用生理盐水溶解稀释灯盏花素的浓度至25mg/mL，待用；
4)按照各组分的浓度量取一定体积的重组人生长因子以及灯盏花素加入到制备的脂肪组织颗粒组织中，混合均匀，制得促进伤口愈合的脂肪组织制剂。
其中，制得的促进伤口愈合的脂肪组织制剂于4℃的条件下储存。
相对于现有技术，本发明的有益效果为：本发明的促进伤口愈合的脂肪组织制剂，采用脂肪组织作为基础成分，并向其中添加重组人生长因子以及灯盏花素，不仅对脂肪组织有较大的保护作用，且能对创面的愈合有较好的促进作用，加速伤口愈合，对瘢痕的形成有较好的控制作用，有利于减少疤痕结痂的形成、淡化瘢痕颜色，提高愈合质量。
具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明进行详细描述。
实施例1。
本实施例的促进伤口愈合的脂肪组织制剂，包括以下浓度的组分：
灯盏花素 2mg/mL
重组人生长因子 5ug/mL
余量为脂肪组织。
本实施例的促进伤口愈合的脂肪组织制剂的制备方法，包括以下步骤：
1、脂肪组织抽取：在腹部健康皮肤下无菌抽取5ml脂肪至于15ml离心管；
2、在无菌操作条件下用D-Hank’s液离心清洗3遍，用眼科剪刀剪成0.2-0.3cm3的小块，再加D-Hank’s液清洗2遍，待用；
3、用0.9％氯化钠注射液稀释灯盏花素至25.0mg/ml，待用；
4、以重组人生长因子5.0μg/ml，灯盏花素2.0mg/ml的浓度加入已经制备好的脂肪颗粒组织中，混匀，制剂制备完成，转移至3支2ml的注射器中备用。
实施例2。
本实施例的促进伤口愈合的脂肪组织制剂，包括以下浓度的组分：
灯盏花素 0.01mg/mL
重组人生长因子 0.05ug/mL
余量为脂肪组织。
本实施例的制备方法参考实施例1，在此不再进行赘述。
实施例3。
本实施例的促进伤口愈合的脂肪组织制剂，包括以下浓度的组分：
灯盏花素 0.05mg/mL
重组人生长因子 0.1ug/mL
余量为脂肪组织。
本实施例的制备方法参考实施例1，在此不再进行赘述。
实施例4。
本实施例的促进伤口愈合的脂肪组织制剂，包括以下浓度的组分：
灯盏花素 0.1mg/mL
重组人生长因子 0.5ug/mL
余量为脂肪组织。
本实施例的制备方法参考实施例1，在此不再进行赘述。
实施例5。
本实施例的促进伤口愈合的脂肪组织制剂，包括以下浓度的组分：
灯盏花素 1mg/mL
重组人生长因子 1ug/mL
余量为脂肪组织。
本实施例的制备方法参考实施例1，在此不再进行赘述。
实施例6。
本实施例的促进伤口愈合的脂肪组织制剂，包括以下浓度的组分：
灯盏花素 1.3mg/mL
重组人生长因子 3ug/mL
余量为脂肪组织。
本实施例的制备方法参考实施例1，在此不再进行赘述。
效果验证试验：以裸鼠为试验对象
选取周岁相同重量为150g左右的健康雌雄裸鼠9只，随机分为三组，一组为实验组，一组为对照组、一组为空白组，镊子通过酒精灯加热，分别灼伤各裸鼠背部皮肤，创面大小为边长约4.0cm的正方形；实验组裸鼠使用以上制备的制剂，对照组使用只含脂肪颗粒组织的制剂，空白组使用0.9％氯化钠注射液。无菌条件下，消毒好创面周围的皮肤，围绕创面皮下均匀点状肌注以上准备的制剂2ml，1h内完成肌注；连续定时观察10天创面愈合情况，做好创面的记录，如表1所示。
表1各组裸鼠创面面积
由上表试验结果可知：实验组裸鼠创面在第1天已经开始缩小，至第5天时基本恢复完成，且没有产生瘢痕；对照组裸鼠创面在第3天开始灰度至第10天还问完全恢复，且有一定的瘢痕形成；空白组裸鼠创面在第6天开始恢复，第10天时创面大小约4.60cm2，恢复创面有瘢痕形成。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。