一种治疗类风湿性关节炎的药物及制备方法与流程

文档序号:11900061阅读:637来源:国知局

本发明涉及中药领域,尤其涉及一种治疗类风湿性关节炎的药物及制备方法。



背景技术:

类风湿性关节炎是一种以关节病变为主的慢性全身自身免疫性疾病。

主要临床表现为小关节滑膜所致的关节肿痛,继而软骨破坏、关节间隙变窄,晚期因严重骨质破坏、吸收导致关节僵直、畸形、功能障碍。在我国类风湿性关节炎的患病率为0.24-0.5%,女性多于男性,约2-3∶1,任何年龄均可发病,以20-50岁最多。

类风湿关节炎可引发肾病,多与长期使用抗类风湿药和非甾体消炎镇痛药有关。长期使用非甾体消炎镇痛药,也有可能引起间质性肾炎,虽然进展缓慢,但可导致肾功能衰竭。类风湿关节炎可引发皮肤病,具有代表性的为类风湿结节。另外,恶性类风湿性关节炎可引起坏死性脉管炎,出现一种紫癜、溃疡和坏疽混合存在的皮肤病变。类风湿关节炎可引发呼吸道疾病,多见胸膜炎和间质性肺炎。类风湿关节炎可引发眼病,约15%患者可出现干燥综合征,从而引起角膜和结膜干燥不适,少数患者可并发巩膜炎、虹膜炎,多发生在角膜边缘2-3毫米处。类风湿关节炎可引发心脏病,类风湿关节炎并发心包炎可高达20%-50%,少数还形成类风湿结节,也有引起左心衰竭的可能。因此,一旦出现类风湿性关节炎症状,要及时进行治疗。

本病多为一种反复发作性疾病,致残率较高,预后不良,目前还没有很好的根治方法。为此,我们急需研制一种药物来帮助患者摆脱类风湿性关节炎带来的痛苦。



技术实现要素:

本发明提供了一种治疗类风湿性关节炎的药物及制备方法;本发明药物所选药材配伍相宜,相得益彰,具有祛风除湿、行气止痛、舒筋活血、疏肝活络、温通经脉、解毒消肿等功效,诸药相合能直接到达病变部位,对于类风湿性关节炎引起的四肢酸痛、关节肿大、下背部酸痛、关节疼痛、晨僵、滑膜发炎、关节畸形、关节局部刺痛、关节糜烂等症状具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便的优点,且价格便宜,容易制备。

为实现上述目的,本发明的技术方案实施如下:

一种治疗类风湿性关节炎的药物,制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为:

一种治疗类风湿性关节炎的药物的制备方法,包括以下工艺步骤:

(1)将菝葜、甜果藤、大叶藤、枫荷梨、黄杨木、茜草、桫拉木和山姜放入容器中,浸入10倍量体积浓度70%乙醇溶液浸泡4小时,加热提取,滤过,静置后,回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.15的稠膏备用;

(2)将金线兰、白柳、见风消、假蒟、上山龙和肉连环放入容器中,加入10倍量蒸馏水浸泡4小时后,加热煮沸4小时,提取;第二次加入8倍量蒸馏水加热煮沸3小时,提取;第三次加入6倍量蒸馏水加热煮沸2小时,提取;合并三次所得提取液,滤过,得滤液备用;

(3)将桂枝切片后放入锅内,以文火炒至深黄色略有焦斑为度,取出,放凉,研末,得到过180目的细粉,备用;

(4)将路路通微波烘干,研末,得到过160目的细粉,备用;

(5)步骤(1)-步骤(4)制得的稠膏、滤液和细粉混合,制成片剂,即为所述的治疗类风湿性关节炎的药物。

本发明所用中药的药性如下:

菝葜:味甘、酸,性平;归肝、肾经。祛风利湿,解毒消痈。主风湿痹痛,淋浊,带下,泄泻,痢疾,痈肿疮毒,顽癣,烧烫伤。广州部队江西《中草药学》载:“解毒祛风,为疮痈要药。治历节痛风(类风湿性关节炎),肌肉麻痹,食道癌,牛皮癣。”

金线兰:味甘,性凉;归肺、肝、肾、膀胱经。清热凉血,除湿解毒。主肺热咳血,肺结核咯血,尿血,小儿惊风,破伤风,肾炎水肿,风湿痹痛,跌打损伤。《新华本草纲要》载:“全草:味甘、性平。有凉血平肝、清热解毒的功能。用于肺痨咳血、糖尿病、肾炎、膀胱炎、小儿惊风、毒蛇咬伤。”现代医学研究证实,大鼠腹腔注射金线兰水提取物在给予角叉菜胶后4h开始显示迟延性抗炎活性。

甜果藤:味苦,性凉。活血调经,祛风除湿。主月经不调,痛经,闭经,产后腹痛,跌打损伤,外伤出血,风湿痹痛,腰膝酸痛。

白柳:味苦,性寒。清热解毒,祛风除湿。主急性扁桃体炎,咽喉炎,腺腮炎,黄疸性肝炎,盆腔炎,肾炎,疮疖,风湿性关节炎,类风湿性关节炎。

大叶藤:味苦,性寒;归肝经。祛风湿通络,散瘀止痛,解毒。主风湿痹痛,腰痛,跌打损伤,目赤肿痛,咽喉肿痛。

见风消:味辛,性温。祛风,除湿,行气散寒,解毒消肿。主风寒感冒,头痛,风湿痹痛,四肢麻木,痢疾;肠炎,跌打损伤,疮疡肿毒,荨麻疹,淋巴结结核。

假药:味苦,性温;归心、肺、脾、大肠经。祛风散寒,行气止痛,活络,消肿。主风寒咳喘,风湿痹痛,脘腹胀满,泄泻痢疾,产后脚肿,跌打损伤。《岭南采药录》载:“和鸡卵煮食之,能疗疟疾。凡患血箭疮,捣敷之。理脚气症,水煎内服外洗。”

枫荷梨:味甘、辛,性温。祛风除湿,舒筋活血。用于偏头痛,臂丛神经炎,风湿性关节炎,类风湿关节炎,腰肌劳损,慢性腰腿痛,半身不遂,跌打损伤,扭挫伤,外用治刀上出血。《浙江民间常用草药》载:“祛风除湿,舒筋活血,止痛。”

黄杨木:味苦,性平;归心、肝、肾经。祛风除湿,理气,止痛。主风湿痹痛,胸腹气胀,疝气疼痛,牙痛,跌打伤痛。《四川中药志》载:“治风湿,牙痛,气痛,疝痛,胸腹气胀,跌打损伤,妇人难产,及暑月疖疮。”

茜草:味苦,性寒;归肝、心经。凉血止血,活血化瘀。主血热咯血,吐血,衄血,尿血,便血,崩漏,经闭,产后瘀阻腹痛,跌打损伤,风湿痹痛,黄疸,疮痈,痔肿。

上山龙:味酸、涩、微辛,性平;归肝、肾经。祛风除湿,散瘀止血。主风湿痹痛,血瘀崩漏,跌打损伤。《陕西中草药》载:“消肿解毒,止血止痛,排脓生机,祛风湿。治跌打损伤,骨折,风湿性关节炎,风湿性腰腿痛,便血,崩漏,白带。”

桫拉木:味涩,性温;归肝、肾经。祛风通络,通经活血。主风湿痹证,血疼腰痛。

桂枝:味辛、甘,性温;归膀胱、心、肺经。散寒解表,温通经脉,通阳化气。主风寒表证,寒湿痹痛,四肢厥冷,经闭痛经,症瘕结块,胸痹,心悸,痰饮,小便不利。《本草经疏》载:“实表祛邪。主利肝肺气,头痛,风痹,骨节挛痛。”

肉连环:味甘、辛,性温。祛风活血,解毒散结。主风湿痹痛,腰肌劳损,跌打损伤,瘰疬,疮毒。

路路通:味苦,性平;归十二经。祛风除湿,疏肝活络,利水。主风湿痹痛,肢体麻木,手足拘挛,脘腹疼痛,经闭,乳汁不通,水肿胀满,湿疹。广州部队《常用中草药手册》载:“祛风除湿,行气活血。治风湿性腰痛、心胃气痛,少乳,湿疹,皮炎。”

山姜:味辛,性温;归肺、胃经。温中,散寒,祛风,活血。主脘腹冷痛,肺寒咳嗽,风湿痹痛,跌打损伤,月经不调,劳伤吐血。《草木便方》载:“解大毒,行血消瘀,透筋骨。治风湿四肢麻木,煎服;中风顽痹,煎汤洗。”

本发明与现有技术相比,具有以下有益效果:

本发明药物所选药材配伍相宜,相得益彰,具有祛风除湿、行气止痛、舒筋活血、疏肝活络、温通经脉、解毒消肿等功效,诸药相合能直接到达病变部位,对于类风湿性关节炎引起的四肢酸痛、关节肿大、下背部酸痛、关节疼痛、晨僵、滑膜发炎、关节畸形、关节局部刺痛、关节糜烂等症状具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便的优点,且价格便宜,容易制备。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明药物有效成分的原料组成及重量为:

本发明药物制备方法的工艺步骤为:

(1)将菝葜、甜果藤、大叶藤、枫荷梨、黄杨木、茜草、桫拉木和山姜放入容器中,浸入10倍量体积浓度70%乙醇溶液浸泡4小时,加热提取,滤过,静置后,回收乙醇并浓缩至60℃相对密度为1.12-1.15的稠膏备用;

(2)将金线兰、白柳、见风消、假药、上山龙和肉连环放入容器中,加入10倍量蒸馏水浸泡4小时后,加热煮沸4小时,提取;第二次加入8倍量蒸馏水加热煮沸3小时,提取;第三次加入6倍量蒸馏水加热煮沸2小时,提取;合并三次所得提取液,滤过,得滤液备用;

(3)将桂枝切片后放入锅内,以文火炒至深黄色略有焦斑为度,取出,放凉,研末,得到过180目的细粉,备用;

(4)将路路通微波烘干,研末,得到过160目的细粉,备用;

(5)步骤(1)-步骤(4)制得的稠膏、滤液和细粉混合,制成片剂,即为所述的治疗类风湿性关节炎的药物。

用法用量:口服,每日3次,每次3片,7天为一疗程,2到5个疗程即可痊愈,病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明药物有效成分的原料组成及重量为:

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明药物有效成分的原料组成及重量为:

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明药物有效成分的原料组成及重量为:

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料:

1、病例选择:

作为治疗类风湿性关节炎的药物,选择我院或外院确诊的类风湿性关节炎患者320例临床观察,病人随机分成两组,治疗组160例,其中男性80例,女性80例,年龄21-70岁,平均年龄36.2岁,病程1-20年;对照组160例,其中男性80例,女性80例,年龄22-70岁,平均年龄36岁,病程1-20年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致,无显著差异,具有可比性。

2、药物选择:

治疗组患者服用本发明药物,每日3次,每次3片,饭后半小时内温开水送服,7天为一疗程,连续服用2到5个疗程即可痊愈,病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用风湿寒痛片,按说明书用,病情严重者遵医嘱酌增用量。

3、疗效判定:

(1)治愈:四肢酸痛、关节肿大、下背部酸痛、种植性结节、关节疼痛、晨僵、滑膜发炎、关节畸形、关节局部刺痛、关节糜烂等症状消失,身体恢复正常。

(2)有效:上述症状有所缓解。

(3)无效:病症无变化。

4、结果:

服用本发明药物的治疗组中,治愈120例,有效38例,无效2例,治愈率为75%,总有效率98.7%。

对照组中治愈40例,有效48例,无效72例,治愈率为25%,总有效率55%。

以上结果显示,治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例:

1、谢某,女,68岁,农民,安徽马鞍山人。患者于3年前无明显诱因反复出现多处关节疼痛,主要位于双侧肩关节、腕关节及膝关节,关节肿痛明显,伴有间断发热,体温37.5-38.5℃,自觉全身乏力,来我院就诊,经检查确诊为类风湿性关节炎。给予服用本发明药物2个疗程后,上述症状明显好转;继续服用本发明药物2个疗程,上述症状全部消失,痊愈,随访,未复发。

2、胡某,男,50岁,教师,辽宁辽阳人。患者2年前无明显诱因出现四肢关节疼痛、肿大僵硬、发热等症状,来我院就诊。经检查确诊为类风湿性关节炎。给予服用本发明药物2个疗程,上述症状明显好转;继续服用本发明药物2个疗程,上述症状消失,痊愈,随访,未复发。

3、任某,女,44岁,公务员,浙江绍兴人。患者无明显诱因出现右手指关节、左膝、左踝关节肿痛等症状,屈伸不利,伴晨僵约1小时,就诊于当地卫生院,未确定诊断,给予止痛药(药名、剂量均不详)好转。后上述症状加重,遂来我院就诊,经检查确诊为类风湿性关节炎。给予服用本发明药物2个疗程后,上述症状开始好转;继续服用本发明药物2个疗程后,上述症状消失,痊愈,随访,未复发。

4、郭某,男,38岁,电焊工,河北邢台人。患者无明显诱因出现双膝关节肿大、局部皮温高、双膝屈伸受限等症状,在当地医院进行药物治疗后未有好转。后来我院就诊,经检查确诊为类风湿性关节炎。给予服用本发明药物2个疗程,上述症状好转;继续服用本发明药物2个疗程后,上述症状消失,痊愈,随访,未复发。

5、薛某,女,26岁,销售员,福建三明人。患者右手指关节疼痛,肿胀呈渐行性加重。曾于当地治疗(具体治疗方案不详),疼痛减轻,但关节功能受限,生活不能自理。为求进一步诊治入住我院。给予服用本发明药物1个疗程后,上述症状好转;继续服用本发明药物3个疗程,上述症状消失,痊愈,随访,未复发。

6、余某,男,22岁,玻璃厂工人,山东济南人。患者2年前出现双膝疼痛、麻木、肿胀、僵直、屈伸不利等症状,严重影响生活,遂来我院就诊,经检查确诊为类风湿性关节炎。给予服用本发明药物2个疗程,上述症状好转;继续服用本发明药物2个疗程后,上述症状消失,痊愈,随访,未复发。

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