本发明属于中药制剂技术领域，尤其涉及一种治疗癌性疼痛的巴布膏剂及其制备方法。
背景技术：
癌性疼痛是癌症患者最常见且最难控制的症状，也是最影响患者生活质量的主要因素，鉴于癌症疼痛对患者造成的极大的痛苦和治疗上的困难，世界卫生组织(WHO)已将癌性疼痛的控制列为全球癌症综合规划研究重点之一。目前，临床上治疗癌性疼痛普遍采用的方法是WHO大力推广的“三阶梯药物止痛法”方案，此方法虽然疗效比较确切但是镇痛剂的不良反应大，长期使用已导致成瘾性和依赖性，同时部分患者使用止痛效果欠佳。
近年来，中医药在治疗和缓解癌性疼痛上取得了很好的效果，但组方混乱，一般主要采用传统黑膏药，由油脂基质的含铅类的黑膏药，其以黄丹为辅料，存在耐热性差、易化、易污染皮肤及衣物的缺陷，还有铅中毒引起皮肤过敏反应的副作用。同时，由传统橡胶或象皮浸膏、氧化锌、羊毛脂、凡士林等制成的橡皮膏，由于其中氧化锌含量高，易出现皮肤红痒、过敏反应。鉴于此，专利CN 101698038 A公开了治疗癌性疼痛的巴布膏及其制备方法，该巴布膏由如下重量份的中药材制成：鸭旦子乳油1～8份、斑蝥0.5～5份、人工牛黄0.5～5份、血竭0.5～5份、元胡0.5～8份、三七0.5～5份、制马前子0.1～3份、洋金花0.5～5份、白花蛇舌草1～3份、薄荷脑0.5～3份、炮穿山甲1～3份、人工麝香0.05～2份、党参1～6份、大枣肉5～15份、龟板胶1～4份、鹿角胶1～4份。该药重用鸭旦子乳油诱导癌细胞凋零死亡，并以消肿止痛、缓解癌性疼痛为本，去邪扶正为其标，标本兼治，有效治疗癌性疼痛，最快缓解患者痛苦。但由于该药中加入牛黄、麝香等成分，不仅使得价格成本较高，且有相应的毒副作用。
技术实现要素：
本发明的目的在于：提供一种治疗癌性疼痛的巴布膏剂及其制备方法，既解决传统黑膏药存在的过敏性反应大、治疗效果欠佳等问题；又克服现有治疗癌性疼痛巴布膏存在的部分药物难得，价格高的问题。
为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
一种治疗癌性疼痛的巴布膏剂，其特征在于：由如下重量份的中药材炮制而成：蟾蜍35～45份、雄黄57～62份、乳香110～125份、没药115～125份、冰片38～42份、莪术57～62份、醋芫花115～125份、三七粉57～62份、土鳖虫57～62份、穿山甲57～62份、元胡115～125份、柴胡57～62份、三棱57～62份、白花蛇4条、明矾18～22份、青黛115～125份、儿茶7～12份、生天南星57～62份、生半夏57～62份、生川乌57～62份、皮硝115～125份、生牡蛎57～62份、黑小豆160～200份、甘草115～125份、黑丑57～62份、防风57～62份、生禹白附57～62份。
作为优选，所述的一种治疗癌性疼痛的巴布膏剂，其特征在于：由如下重量份的中药材炮制而成：蟾蜍40份、雄黄60份、乳香120份、没药120份、冰片40份、莪术60份、醋芫花120份、三七粉60份、土鳖虫60份、穿山甲30份、元胡120份、柴胡60份、三棱60份、白花蛇4条、明矾20份、青黛120份、儿茶10份、生天南星60份、生半夏60份、生川乌60份、皮硝120份、生牡蛎60份、黑小豆180份、甘草120份、黑丑60份、防风60份、生禹白附60份。
本发明的另一目的在于：还公开了一种治疗癌性疼痛的巴布膏剂的制备方法，包括以下步骤：
1)按照上述配方重量比称取药材；
2)将雄黄研磨成微粉颗粒，颗粒粒径≤5μm；将蟾蜍除去内脏，自然风干后，得到干蟾皮，再将干蟾皮研磨成微粉颗粒，颗粒粒径≤5μm；将白花蛇除去内脏，自然风干后，研磨成微粉颗粒，颗粒粒径≤5μm；
3)将冰片、土鳖虫、明矾和皮硝分别装入玻璃器具，并分别研成细粉后，装入瓷瓶中备用；
4)将生牡蛎、穿山甲和元胡分别电磨粉碎后，混合均匀并放入夹层锅内，按原料与水1：4的重量比加水，用文火熬至沸；
5)将乳香、没药、莪术、三七粉、柴胡、三棱、青黛、儿茶、生天南星、生半夏、生川乌、黑小豆、甘草、黑丑、防风、生禹白附混合后，共同研磨成细粉；
6)将醋芫花和步骤2)、3)及5)得到药粉，共同加入到步骤4)的药液中，搅拌均匀，制得药膏；
7)将步骤6)所得药膏用涂布机涂至弹力布上，凉干后再粘到龟板纸上；
8)最后切割、装袋、密封备用。
本发明治疗癌性疼痛的巴布膏剂中所用药物作用及药理如下：
蟾蜍：性凉，味辛，有毒；归阳明经。有破症结、行水湿、化毒、杀虫、定痛的功效，主治疔疮、发背、阴疽瘰疬、恶疮、症瘕癖积、臌胀、水肿、小儿疳积、慢性气管炎等症。
雄黄：性温，味辛，有毒；归肝、大肠经。有解毒杀虫、燥湿祛痰、截疟的功效，用于痈肿疔疮、蛇虫咬伤、虫积腹痛、惊痫、疟疾等症。
乳香：性温，味辛、苦；归心、肝、脾经。有活血止痛的功效，用于心腹诸痛、筋脉拘挛、跌打损伤、疮痈肿痛等症；外用消肿生肌。
没药：味苦，性平；归肝经。有散血去瘀、消肿定痛的功效，主治跌损、金疮、筋骨、心腹诸痛、症瘕、经闭、痈疽肿痛、痔漏、目障等症，
冰片：性微寒，味辛、苦；归心、脾、肺经。有开窍醒神、清热止痛的功效，用于热病神昏、痉厥、中风痰厥、气郁暴厥、中恶昏迷、目赤、口疮、咽喉肿痛、耳道流脓等症。
莪术：性温，味辛、苦；归肝、脾经。有行气破血、消积止痛的功效，用于燀瘕痞块、瘀血经闭、食积胀痛、早期宫颈癌等症。
醋芫花：性寒，味苦、辛，有毒；归肺、脾、肾经。有泻水逐饮、解毒杀虫的功效，用于水肿胀满、胸腹积水、痰饮积聚、气逆喘咳、二便不利等症；外治疥癣秃疮、冻疮。
三七粉：味甘、微苦，性温；归肝、胃经。有散瘀止血、消肿定痛的功效，用于咯血、吐血、衄血、便血、崩漏、外伤出血、胸腹剌痛、跌扑肿痛等症。
土鳖虫：味咸、性寒，有毒；归心、肝、脾经。有逐痰、破积、通络、理伤之功效，主治症瘕积聚、血滞经闭、产后瘀血腹痛、跌打损伤、木舌、重舌等症。
穿山甲：性微寒，味咸；归肝、胃经。有通经下乳、祛瘀散结、消肿排脓之功效，用于经闭、乳汁不下、癥瘕痞块、瘰疬、痈疽肿毒、风湿痹痛、肢体拘挛或强直等症。
元胡：性温，味辛、苦；归心、脾、肝、肺经。有活血散瘀、利气止痛的功能。
柴胡：性微寒，味苦；归肝、胆经。有和解表里、疏肝、升阳的功效，用于感冒发热、寒热往来、胸胁胀痛、月经不调、子官脱垂、脱肛等症。
三棱：味辛、苦，性平，归肝、脾经。有破血行气、消积止痛的功效，用于症瘕痞块、瘀血经闭、食积胀痛等症。
白花蛇：性温，味甘、咸，有毒；归肝经。有祛风、通络、止痉的功效，用于风湿顽痹、麻木拘挛、中风口歪、半身不遂、抽搐痉挛、破伤风、麻风疥癣、瘰疬恶疮等症。
明矾：味酸、涩，性寒；归肺、脾、肝、大肠经。外用解毒杀虫、燥湿止痒。外治用于湿疹、疥癣、聤耳流脓等症。
青黛：味咸，性寒；归肝经。有清热解毒、凉血、定惊的功效，用于温毒发斑、血热吐衄、胸痛咳血、口疮、痄腮、喉痹、小儿惊痫等症。
儿茶：性微寒，味苦、涩；归肺经。有收湿生肌敛疮的功效，用于溃疡不敛、湿疹、口疮、跌扑伤痛、外伤出血等症。
生天南星：性温，味苦、辛，有毒；归肺、肝、脾经。有燥湿化痰、祛风止痉、散结消肿的功效，生用外治痈肿、蛇虫咬伤。
生半夏：性温，味辛，有毒；归脾、胃、肺经。有燥湿化痰、降逆止呕、消痞散结的功效，生用外治痈肿痰核。
生川乌：味辛、苦，性热，有大毒；归心、肝、肾、脾经。有祛风除湿、温经止痛的功效，用于风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛、麻醉止痛等症。
皮硝：性寒，味咸、苦；归胃、大肠经。有泻热通便、润燥软坚、清火消肿之功效，用于实热便秘、大便燥结、积滞腹痛、肠痈肿痛等症；外治乳痈、痔疮肿痛。
生牡蛎：性微寒，味咸；归肝、胆、肾经。有重镇安神、潜阳补阴、软坚散结之功效，用于惊悸失眠、眩晕耳鸣、瘰疬痰核、症瘕痞块等症。
黑小豆：性平，味甘。有消肿下气、润肺燥热、活血利水、祛风除痹、补血安神、明目健脾、补肾益阴、解毒的作用，对腰膝疼痛、肾虚体弱、脾虚久泻、贫血、气短、消化不良、梦遗滑精、尿频尿急、白浊带下有良好疗效。
甘草：性平，味甘；归心、肺、脾、胃经。有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药的功效，用于脾胃虚弱、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多、脘腹、四肢挛急疼痛、痈肿疮毒等症；还能缓解药物毒性、烈性。
黑丑：性寒，味苦；有毒；归肺、肾、大肠经。有泻水通便、消痰涤饮、杀虫攻积的功效，用于水肿胀满、二便不通、痰饮积聚、气逆喘咳、虫积腹痛、蛔虫、绦虫病等症。
防风：性温，味辛、甘；归膀胱、肝、脾经。有解表祛风、胜湿、止痉的功效，用于感冒头痛、风湿痹痛、风疹瘙痒、破伤风等症。
生禹白附：性大温，味辛甘，有毒；归胃、肝经。有祛风痰、定惊、止痛的功效，主治中风失音、心痛血痹、偏正头痛、喉痹肿痛、瘰疬、破伤风等症。
中医认为：癌症是由于正气内虚，脏腑功能失调；邪毒乘虚而入，蕴聚于经络、脏腑；阴阳失调，气血运行障碍，气滞、血瘀、痰凝、毒聚相互胶结而形成，大部分癌性肿块具有质地坚硬、表面黏滑胶凝、凹凸不平的特点。
本发明巴布膏剂以中医理论为指导，依据“不通则痛”的病理原因，选择雄黄、蟾蜍、乳香、没药、冰片、莪术、芫花、三七粉、土鳖虫、穿山甲、元胡、柴胡、三棱、白花蛇等27种中药材配伍，以雄黄、蟾蜍为主药，两者均为性温有毒之品，“以毒攻毒”，起到抗癌消积的作用；且雄黄配乳香、没药、冰片、莪术、芫花、三七粉、土鳖虫、穿山甲、元胡、柴胡、三棱、白花蛇消积化瘀、通络止痛力量好；明矾与青黛、冰片、儿茶配伍，既可佐制上述诸药性温走窜之性，又有清热解毒，化瘀止血的作用；生南星则治停留在恶性肿瘤部位有形无形的风痰，生半夏治胶黏顽痰，疏松肿块的坚胶之性，生禹白附、防风祛风除湿，生川乌大辛大温以破冰解凝、通络止痛，黑丑逐痰涤饮、泻水攻积；皮硝、生牡蛎软坚散结，黑小豆消肿解毒，甘草清热解毒，全方寒热并用，散中有收，攻而不过，针对癌肿的气滞、血瘀、痰凝、毒聚之病理特点，打开其密实的结构，肿块自可形成内外交通的道路，故临床应用于癌症病人的疼痛外敷效果显著。
与现有技术相比，本发明的有益效果在于：
1)本发明中药制成巴布剂，具有载药量大、透气性好、生物利用度高、刺激性小等优点，采用穴位敷贴，选择具有益气固本肝俞、脾俞、肾俞三个穴位，通过化积止痛巴布剂的发散走窜，透入肌肤，凭借诸穴位对药物进行吸收，再通过经络的作用，使药气达到病所，从而达到提高机体免疫力，抑制肿瘤生长、消肿止痛等目的。
2)本发明巴布膏剂药材配伍合理科学，全方寒热并用，散中有收，攻而不过，针对癌肿的气滞、血瘀、痰凝、毒聚之病理特点，打开其密实的结构，肿块自可形成内外交通的道路，临床应用于癌症病人的疼痛外敷效果显著。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明的技术方案作进一步说明，以便于同领域技术人员的理解。
实施例1
一种治疗癌性疼痛的巴布膏剂的制备方法，包括以下步骤：
1)按照如下配方重量比称取药材：蟾蜍40份、雄黄60份、乳香120份、没药120份、冰片40份、莪术60份、醋芫花120份、三七粉60份、土鳖虫60份、穿山甲30份、元胡120份、柴胡60份、三棱60份、白花蛇4条、明矾20份、青黛120份、儿茶10份、生天南星60份、生半夏60份、生川乌60份、皮硝120份、生牡蛎60份、黑小豆180份、甘草120份、黑丑60份、防风60份、生禹白附60份；
2)将雄黄研磨成微粉颗粒，颗粒粒径≤5μm；将蟾蜍除去内脏，自然风干后，得到干蟾皮，再将干蟾皮研磨成微粉颗粒，颗粒粒径≤5μm；将白花蛇除去内脏，自然风干后，研磨成微粉颗粒，颗粒粒径≤5μm；
3)将冰片、土鳖虫、明矾和皮硝分别装入玻璃器具，并分别研成细粉后，装入瓷瓶中备用；
4)将生牡蛎、穿山甲和元胡分别电磨粉碎后，混合均匀并放入夹层锅内，按原料与水1：4的重量比加水，用文火熬至沸；
5)将乳香、没药、莪术、三七粉、柴胡、三棱、青黛、儿茶、生天南星、生半夏、生川乌、黑小豆、甘草、黑丑、防风、生禹白附混合后，共同研磨成细粉；
6)将醋芫花和步骤2)、3)及5)得到药粉，共同加入到步骤4)的药液中，搅拌均匀，制得药膏；
7)将步骤6)所得药膏用涂布机涂至弹力布上，凉干后再粘到龟板纸上；
8)最后切割、装袋、密封备用。
以下实施例均采用同实施例1的制备方法，不同之处在于：配方药材用量有所差异。
实施例2
一种治疗癌性疼痛的巴布膏剂，由如下重量份的中药材炮制而成：蟾蜍35份、雄黄57份、乳香110份、没药115份、冰片38份、莪术57份、醋芫花115份、三七粉57份、土鳖虫57份、穿山甲57份、元胡115份、柴胡57份、三棱57份、白花蛇4条、明矾18份、青黛115份、儿茶7份、生天南星57份、生半夏57份、生川乌57份、皮硝115份、生牡蛎57份、黑小豆160份、甘草115份、黑丑57份、防风57份、生禹白附57份。
实施例3
一种治疗癌性疼痛的巴布膏剂，由如下重量份的中药材炮制而成：蟾蜍45份、雄黄62份、乳香125份、没药125份、冰片42份、莪术62份、醋芫花125份、三七粉62份、土鳖虫62份、穿山甲62份、元胡125份、柴胡62份、三棱62份、白花蛇4条、明矾22份、青黛125份、儿茶12份、生天南星62份、生半夏62份、生川乌62份、皮硝125份、生牡蛎62份、黑小豆200份、甘草125份、黑丑62份、防风62份、生禹白附62份。
为了验证本发明巴布膏剂的治疗效果，下面结合临床资料予以说明。
1、资料和方法
1.1临床资料：癌性疼痛患者128例，均来自甘肃中医医院，患者病情均在市级以上人民医院或肿瘤专科医院通过核磁共振、加强CT、B超扫描，细胞病理学检查确诊。
1.2治疗方法：上述的128例癌性疼痛患者均采用本发明治疗癌性疼痛的巴布膏剂治疗。
1.3癌性疼痛分级标准：
轻度：患者虽有疼痛但可以忍受，呈间歇性胀痛或刺疼，重按痛减，疼痛部位以肿瘤处为主，一般不影响睡眠和吃饭，能正常生活；
中度：患者疼痛明显，呈连续性，持久不减，刺疼或攻疼，固定不移，重按痛甚，并放射到附近部位或淋巴结肿痛不能忍受，需服用阿片类药物解除，影响睡眠吃饭和正常生活。
重度：疼痛剧烈，拒按或附近部位及淋巴结肿痛，不能入睡，伴有被动体位或植物神经功能紊乱表现，不能正常生活，需用大量阿片类药物止疼。
止疼生效时间标准：以治疗时间算起到患者自觉疼痛缓解为止的时间。
1.4疗效标准：参照临床相关标准拟定：1)完全缓解：疼痛完全消失，睡眠吃饭恢复正常；2)部分缓解：疼痛明显减轻，睡眠吃饭生活基本正常；3)稳定：疼痛无明显缓解，但也没有加重；4)进展：疼痛不但没有缓解反而加重。
2、治疗结果
2.1病例患者情况：
表1-病例患者情况
2.2患者癌性疼痛病位分布情况：
表2-患者癌性疼痛病位分布情况
2、3癌症疼痛级别分布情况
表3-癌症疼痛级别分布情况
2.4治疗结果
表4-治疗结果
3、讨论：通过上表4可以看出，采用本发明巴布膏剂治疗癌性疼痛时，完全缓解率达到25.78％，明显缓解达到53.13％，由此可见，疗效显著。此外，本发明巴布膏剂无任何过敏性添加剂，具有使用安全、方便的优点。