本发明属于三七深加工技术领域，具体涉及一种鲜三七活性提取物及其制备方法、制剂与应用。
背景技术：
中医认为人体健康最重要的根本是气血，而人参为补气之王，三七为补血之王，三七又称为参中之王。所以是重要的一种中药资源。
三七产品的加工形态经历了一个曲折的过程，刚开始在主要使用三七干燥根或生三七粉，后来中药西药化提纯三七总皂苷，随着应用实践的认识，人们认为原生态的三七较三七总皂苷补血活血的效果更全面，进而又出现了既能保留全面有效成分而又可相对实现高效吸收的三七超微粉。近几年来人们发现鲜三七中有效成分是最全面完整的，特别是三七总皂苷较传统干燥的三七高出20%以上，所以又改进了干燥方法，应用真空冷冻干燥鲜三七。市面上出现了冻干三七，经几年的实践应用，证明冻干三七的补血活血效果强于普通干燥三七。所以三七的发展经历了原生态到西药化，而后又回归原生态，最后又用科技加工手段保留了鲜活原生态的过程，最终还是遵循了中国传统中医理念，道法自然，返璞归真。高科技服务于自然，而不是改造自然。
目前人们大多公认，保留鲜三七的活性有效成分的冻干三七产品是三七的最佳产品形态，鲜三七不仅三七总皂苷含量较传统干燥的三七高出20%以上，同时三七中的完整结构的活性多糖、挥发油成分以及活性酶等活性蛋白的成分用传统干燥及传统高温提取的方法易损失。所以鲜三七及冻干三七是有效成分最完整的产品形态。市场上有一种鲜三七口服液，虽然原料用的是鲜三七，但提取过程及杀菌过程用了高温加热及高温杀菌（提取温度＞60℃，杀菌温度120℃）。同样破坏了鲜三七的活性成分如活性酶等活性蛋白，以及有效成分的结构完整性，失去了用鲜三七作为原料的意义。因此，开发一种能解决上述问题的鲜三七加工工艺是非常必要的。
中药的药效活性重在四气五味，而不在于单一某种有效成分的高低，而是重在有效成分的完整性，发明人以挥发油成分作为提取物保留四气五味的一种标志性成分，原因是挥发油成分是植物在提取过程中热敏性最强及最容易损失的成分，同时又是保留植物四气五味的标准特征性成分。
一般鲜三七的挥发油成分＞0.1‰（即10mg/100g），传统方法提取的三七提取物挥发油成分均＜0.1‰或未检出。
技术实现要素：
本发明的第一目的在于提供一种鲜三七活性提取物；第二目的在于提供所述的鲜三七活性提取物的制备方法；第三目的在于提供所述的鲜三七活性提取物的制剂；第四目的在于提供所述的鲜三七活性提取物的应用。
本发明的第一目的是这样实现的，所述的鲜三七活性提取物是以鲜三七或保鲜三七为原料，经前处理、提取、分离、后处理工艺步骤制备得到，所述的鲜三七活性提取物为黄绿色，其中挥发油含量＞0.1‰。
本发明的第二目的是这样实现的，包括前处理、提取、分离和后处理步骤，具体包括：
A、前处理：将原料鲜三七洗净后加入原料鲜三七重量1~3倍的水磨浆，磨浆过程中控制磨浆温度＜35℃，得到浆液；
B、提取：将浆液置入冷回流提取罐中，加入浆液重量3-15倍的纯净水，于温度35℃以下冷回流提取60~180 min；
C、分离：将提取液分离料渣，保留水溶性成分及脂类、挥发油成分；
D、后处理：将提取液浓缩、灭菌、干燥得到目标物鲜三七活性提取物。
本发明的第三目的是这样实现的，所述的鲜三七活性提取物纯粉剂或加入药学上可接受的辅料制备成散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂和丸剂。
本发明的第四目的是这样实现的，所述的鲜三七活性提取物在制备改善心血管及冠脉微循环的药品、食品和保健食品中的应用。
本发明利用鲜三七（包括保鲜的鲜三七）为原料，富集浓缩三七的完整活性原生精华，实现了鲜三七的贮存、携带的方便，并能高效利用。本发明所述的鲜三七活性提取物为黄绿色粉末，保留了鲜三七原生态的色泽，并保留了鲜三七的四气五味，入口回甘，挥发油含量＞0.1‰。同时保留了三七中活性多糖及三七总皂苷（Rg1、Rb1、R1、等）原生态结构的完整性，以及活性酶、活性糖蛋白等活性蛋白的活性；且三七总皂苷含量较传统提取高20%以上。
附图说明
图1为本发明气相色谱—质谱联用分析挥发油成分的总离子流图。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但不以任何方式对本发明加以限制，基于本发明教导所作的任何变换或替换，均属于本发明的保护范围。
本发明所述的鲜三七活性提取物是以鲜三七为原料，经前处理、提取、分离、后处理工艺步骤制备得到，所述的鲜三七活性提取物为黄绿色，其中挥发油含量＞0.1‰。
本发明所述的鲜三七活性提取物的制备方法，包括前处理、提取、分离和后处理步骤，具体包括：
A、前处理：将原料鲜三七洗净后加入原料鲜三七重量1~3倍的水磨浆，磨浆过程中控制磨浆温度＜35℃，得到浆液；
B、提取：将浆液置入冷回流提取罐中，加入浆液重量3-15倍的纯净水，于温度35℃以下冷回流提取60~180 min；
C、分离：将提取液分离料渣，保留水溶性成分及脂类、挥发油成分；
D、后处理：将提取液浓缩、灭菌、干燥得到目标物鲜三七活性提取物。
所述的制备方法，制备过程中的温度均控制在35℃以下。
提取：加3～10倍纯化水冷回流提取60~180分钟，提取过程温度＜35℃；
分离：分离淀粉、胶体、鞣质及纤维，保留水溶性成分及脂类、挥发油成分；
浓缩：冷浓缩温度＜35℃；
灭菌：冷灭菌温度＜35℃；
干燥：真空冷冻干燥-40℃～35℃。
在提取浓缩及灭菌干燥过程中，提取液及浓缩液不能产生加热沸腾现象，以避免挥发油成分的丢失。
B步骤提取的温度控制在35℃以下。
D步骤中所述的浓缩是在温度为35℃以下冷浓缩，所述的灭菌的温度控制在35℃以下进行冷灭菌；所述的干燥为冷冻干燥。
本发明所述的鲜三七活性提取物的制剂为所述的鲜三七活性提取物纯粉剂或加入药学上可接受的辅料制备成散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂和丸剂。
本发明所述的鲜三七活性提取物的应用为所述的鲜三七活性提取物在制备改善心血管及冠脉微循环的药品、食品和保健食品中的应用。
下面以具体实施案例对本发明做进一步说明：
实施例1
取鲜三七根12kg，洗净后得10kg净鲜三七，然后加入2倍纯净水后磨浆，再将磨浆液置入冷回流提取装置中，加入浆液10倍纯净水在＜35℃下冷回流提取120分钟，然后过滤提取液分离料渣，再将分离液离心后得到提取液，提取液经＜35℃低温浓缩后进行超高压冷杀菌，然后速冻至-20℃以下放入低温库冷藏。然后再将冷冻冰块破碎预冷至-40℃以下置入冷冻干燥仓，经冷冻干燥后得到黄绿色粉末580克冻干粉，冻干粉经充氮气密封包装成0.5g/袋的粉剂成品。
用GC-MS分析粉剂成品的挥发油成分，方法及条件及结果如下：
将提取物取置于烧瓶中，加蒸馏水，乙醚作萃取剂，同时蒸馏萃取4小时，所得提取物有无水Na2SO4除水，旋转蒸发去乙醚，获得香气挥发油成分。
气相色谱-质谱联用分析条件
质谱条件 离子源：EI；气质接口温度：280℃；离子源温度：230℃；四级杆温度:150℃；电子倍增器电压：1894v；电子能量：70ev。
检测结果见附图1，样品挥发油含量≥0.4‰。
实施例2
取洗净后的冷冻保鲜三七根60kg，解冻70%后加入1.5倍纯化水后磨浆，再将浆液置入冷回流提取装置中，加入浆液量8倍的纯化水在＜30℃下冷回流提取180分钟，然后分离提取液及料渣，再经1.0um级过滤后得到提取液，提取液经＜35℃低温浓缩后进行高频电磁波杀菌，然后速冻至-25℃以下冷藏。干燥时将提取液冰块碎冰至2厘米左右的冰块，然后至于冷冻干燥仓中进行预冷冻干燥，干燥后得到3.4kg黄绿色粉末，冻干粉经纯粉末压片机压片后制成片剂。
用与实施例1同样的分析条件及方法，分析得到成品样品的挥发油含量为0.14‰。
实施例3 (对照例)
取鲜三七12kg，洗净后得10kg净鲜三七，然后磨浆后置入低温真空热回流提取罐中提取，提取液经澄清后放入真空低温减压浓缩罐中浓缩，浓缩液或浓缩膏置入低温微波干燥器中干燥，得550g干燥三七粉。
用与实施例1相同的分析条件及分析方法得到样品的挥发油含量为0.04‰。
实施例4
取鲜三七12kg，洗净后得10kg净鲜三七，加入3倍纯化水磨浆，磨浆过程中为保证尽量低温，监测磨浆温度，如温度过高（如高于35℃），则加入适量冰水降温，然后将磨浆液置入冷回流提取装置中，在25℃下进行冷回流提取180分钟，提取完成后过滤分离料渣，然后再用高速离心机分离杂质后进入低温浓缩，浓缩温度控制在＜30℃，浓缩液速冻至-40℃以下冷藏，再经-40℃~35℃的冷冻干燥后得到黄绿色冻干粉610g。
用与实施例1相同的分析条件及分析方法得到样品的挥发油含量为0.46‰。