一种具有电场强度测量装置的植入式骶神经刺激器的制作方法

本发明涉及植入式神经刺激器，具体涉及一种具有电场强度测量装置的植入式神经刺激器。

背景技术：

植入式神经刺激器通过刺激电极向目标神经递送电刺激信号，但是随着患者的身体活动，刺激电极可能在身体组织内发生位移，从而影响电刺激的治疗效果。虽然现有技术提供了各种固定装置，用以防止刺激电极在身体组织内发生位置位移，例如US7865250B2（美敦力）、US8145323 B2（美敦力）、US8260436 B2（美敦力）、US8019443B2（波士顿医学），但是并不能绝对避免电极发生位移。并且，当刺激电极发生位移后，患者和医生并不能立即意识到，这会导致治疗效果的下降。

另外，在刺激电极的手术植入过程中，如何辅助医生快速的将电极安装到位是需要解决的问题。

最后，目标神经组织往往处于刺激电极的一侧，现有技术中还出现了分段电极（segment electrode），相对于环状电极（ring electrode），可调整电场的施加方向，从而提供了更精确的三维目标递送刺激，避免对其他组织无谓的刺激，降低副作用，例如：US20150360023A1（波士顿医学）。但在刺激电极植入后，如何快速的调整分段电极（segment electrode）的电场施加方向，以精确地刺激目标神经组织，是需要解决的问题。

技术实现要素：

本发明具有电场强度测量装置的植入式神经刺激器在目标神经处设置电场强度传感器，对目标神经处的电场强度进行监测，电场强度传感器及时将监测数据传送至植入式脉冲发生器IPG，以监测刺激电极的相对位置，为调整刺激电极以及调整电场施加方向提供方便。

为了解决上述技术问题，本发明一种具有电场强度测量装置的植入式神经刺激器，包括外部程序控制器、植入式脉冲发生器和刺激电极，所述植入式神经刺激器还包括电场强度传感器，所述电场强度传感器设置在目标神经处，所述电场强度传感器对所述刺激电极产生的电场强度进行监测，所述电场强度传感器将监测数据传送至所述植入式脉冲发生器或外部程序控制器。

进一步地，所述电场强度传感器与植入式脉冲发生器之间有线连接或无线连接。

进一步地，所述电场强度传感器平时处于休眠状态，所述植入式脉冲发生器定期唤醒处于休眠状态的电场强度传感器进行电场强度测试。

进一步地，所述刺激电极具有多个分段电极，所述脉冲发生器可对其中每一个电极段单独施加脉冲，或者对其中的多个电极段施加脉冲，或者对所有的电极段一起施加脉冲。多个分段电极用于调整电场的施加方向。

进一步地，所述电场强度传感器贴合到目标神经上，有利于精确地监测目标神经处的电场强度。

进一步地，所述电场强度传感器具有存储装置，用于储存检测的目标神经的电场强度。

所述电场强度传感器还具有可充电电源，所述可充电电源用于对所述电场强度传感器进行外部充电。

进一步地，所述植入式脉冲发生器或外部程序控制器能够根据所述监测数据，以及预期的电场强度，确定所述刺激电极的相对位置。

具体地，所述植入式神经刺激器为植入式骶神经刺激器，

本发明具有如下有益效果：本发明的具有电场强度测量装置的植入式神经刺激器，在目标神经处设置电场强度传感器，对目标神经处的电场强度进行监测，电场强度传感器及时将监测数据传送至植入式脉冲发生器，以监测刺激电极的相对位置，在安装植入式神经刺激器时为调整刺激电极提供方便。并且，在植入式神经刺激器使用过程中，当刺激电极发生位移时，患者和医生能立即意识到，保证治疗质量。

附图说明

为了更清楚地说明本发明的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其它附图。

图1是本发明植入式神经刺激器的结构示意图。

图2是本发明植入式神经刺激器工作的流程图。

图中：1-植入式脉冲发生器；2-刺激电极；3-电场强度传感器；4-目标神经；5-外部程序控制器；6-导线。

具体实施方式

下面将对发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的一个实施例中，如图1至图2所示，本发明一种具有电场强度测量装置的植入式神经刺激器，所述植入式神经刺激器为植入式神经刺激器，用于对患者的靶点神经区域施加电刺激，所述植入式神经刺激器包括外部程序控制器5、植入式脉冲发生器1和刺激电极2，所述植入式脉冲发生器1和刺激电极植入患者体内，所述外部程序控制器5将信息传递到植入式脉冲发生器1，脉冲发生器1将信号发送到刺激电极2，由刺激电极2对目标神经4进行电刺激治疗。

本发明所述植入式神经刺激器还包括电场强度传感器3，所述电场强度传感器3用于检测目标神经4的电场强度，并将检测数据传送到植入式脉冲发生器或外部程序控制器。所述植入式脉冲发生器或外部程序控制器能够根据所述监测数据，以及预期的电场强度，确定所述刺激电极的相对位置。优选地，确定所述刺激电极的相对位置还可以结合患者在植入刺激电极前和/或植入刺激电极后的医学影像，根据刺激电极输出配置，以及电磁场分布模型确定刺激电极的位置，以及与预期的位置的变化。

所述电场强度传感器3植入患者体内并设置在目标神经4处，例如所述电场强度传感器3贴合到目标神经4上，所述电场强度传感器3对目标神经4收到来自所述刺激电极2产生的电场强度进行监测，再通过内部处理将监测信息发送到体内的脉冲发生器。所述电场强度传感器3具有存储装置，用于储存检测的目标神经的电场强度。所述电场强度传感器3还具有可充电电源，用于外部充电，所述刺激电极2具有至少一个分段电极，用于调整电场的施加方向，以便提供更精确的三维目标递送刺激，所述电场强度传感器3与植入式脉冲发生器1之间有线连接或无线连接。

所述电场强度传感器3平时处于休眠状态，所述植入式脉冲发生器1定期唤醒处于休眠状态的电场强度传感器3进行电场强度测试，以便及时调整刺激电极2的电场施加方向，避免对其他神经组织无谓的刺激，从而降低了副作用。

本发明具有如下有益效果：本发明的具有电场强度测量装置的植入式神经刺激器，在目标神经处设置电场强度传感器，对目标神经处的电场强度进行监测，电场强度传感器及时将监测数据传送至植入式脉冲发生器，以监测刺激电极的相对位置，在安装植入式神经刺激器时为调整刺激电极提供方便。并且，在植入式神经刺激器使用过程中，当刺激电极发生位移时，患者和医生能立即意识到，保证治疗质量。

以上所揭露的仅为本发明几种较佳实施例而已，当然不能以此来限定本发明之权利范围，因此依本发明权利要求所作的等同变化，仍属本发明所涵盖的范围。