一种吡仑帕奈自微乳制剂及其制备方法与流程

文档序号:12045990阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种吡仑帕奈自微乳制剂,其特征在于:所述吡仑帕奈自微乳制剂为液体自微乳制剂,其由吡仑帕奈、油相、乳化剂、助乳化剂组成。

2.一种吡仑帕奈自微乳制剂,其特征在于:所述吡仑帕奈自微乳制剂为固体自微乳制剂,其是由吡仑帕奈、油相、乳化剂、助乳化剂组成液体自微乳制剂后,再进一步与赋形剂制成。

3.根据权利要求1或2所述吡仑帕奈自微乳制剂,其特征在于:液体自微乳制剂所用各原料按重量百分数计为:吡仑帕奈0.1%~10%、油相5%~80%、乳化剂5%~60%、助乳化剂5%~60%,各原料重量百分数之和为100%;

其中,所述油相为亚油酸单甘油酯、油酸聚乙二醇甘油酯、油酸乙酯、辛酸癸酸三甘油酯、油酸中的一种或几种;

所述乳化剂为辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、吐温-80、聚乙二醇15-羟基硬脂酸酯、聚氧乙烯35蓖麻油、聚乙二醇-40氢化蓖麻油中的一种或几种;

所述助乳化剂为二乙二醇单乙基醚、丙二醇、聚乙二醇400、甘油中的一种或几种。

4.根据权利要求2所述吡仑帕奈自微乳制剂,其特征在于:液体自微乳制剂与赋形剂的重量比为1:1~1:60;

所述赋形剂为微晶纤维素、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮K30、二氧化硅中的一种或几种。

5.一种如权利要求1所述吡仑帕奈自微乳制剂的制备方法,其特征在于:将吡仑帕奈加入到油相、乳化剂或助乳化剂中溶解后,再加入其他原料混合均匀,灌装于软胶囊中即得。

6.一种如权利要求2所述吡仑帕奈自微乳制剂的制备方法,其特征在于:将吡仑帕奈加入到油相、乳化剂或助乳化剂中溶解后,加入制备液体自微乳制剂所需的其他原料混合均匀,再将制得的液体自微乳制剂与赋形剂混合均匀,采用粉末直接压片法制备成片剂;或采用干法制粒或湿法制粒工艺,将其与其他辅料混合、压片制备成片剂;或通过挤出滚圆法、离心造粒法制备成微丸,装入硬胶囊中;

所述其他辅料包括崩解剂、粘合剂、润滑剂。

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