本发明涉及医药领域，特别是涉及一种一种具有清热灭菌作用的大麻二酚栓剂及其制备方法。
背景技术：
栓剂是指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制剂，栓剂在常温下为固体，塞入腔道后，在体温下能迅速软化或溶解于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。早期人们认为栓剂只起润滑、收敛、抗菌、杀虫、局麻等局部作用，后来又发现栓剂尚可通过直肠吸收药物发挥全身作用，并可避免肝脏的首过效应。现代研究发现，栓剂不仅起局部治疗作用，而且还可以通过直肠吸收起全身作用，治疗多类疾病。因此，多品种全面开发栓剂可成为现代制药企业的另一发展途径。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种具有清热灭菌作用的大麻二酚栓剂及其制备方法，充分利用了大麻二酚的药理作用，并配伍多味天然中药，具有清热灭菌、消炎止痛的作用。
本发明的目的通过以下技术方案来实现：
一种具有清热灭菌作用的大麻二酚栓剂，由原料按以下重量份数制备而成，大麻二酚5-7份、芦根4-5份、栀子3-4份、马齿苋2-3份、三七1-2份、牛筋草1-2份、石南藤1-2份、鬼箭羽1-2份、桑螵蛸1-2份、竹黄1-2份、秦皮1-2份、蝼蛄1-2份、败酱草1-1.5份、混合脂肪酸甘油酯150-160份。
所述一种具有清热灭菌作用的大麻二酚栓剂，原料按优选重量份数，大麻二酚5-6份、芦根4-4.5份、栀子3-3.6份、马齿苋2.5-3份、三七1.5-2份、牛筋草1-1.5份、石南藤1-1.5份、鬼箭羽1-1.5份、桑螵蛸1-1.5份、竹黄1-1.5份、秦皮1-1.5份、蝼蛄1-1.5份、败酱草1-1.2份、混合脂肪酸甘油酯155-160份。
所述一种具有清热灭菌作用的大麻二酚栓剂，原料按最佳重量份数，大麻二酚5.5份、芦根4份、栀子3.3份、马齿苋2.8份、三七1.8份、牛筋草1.2份、石南藤1.2份、鬼箭羽1.2份、桑螵蛸1.2份、竹黄1.2份、秦皮1.2份、蝼蛄1.2份、败酱草1.1份、混合脂肪酸甘油酯156份。
所述一种具有清热灭菌作用的大麻二酚栓剂，其制备方法的具体步骤为：
步骤1、称量：
按重量份数，准确称取处方量大麻二酚、混合脂肪酸甘油酯分别装入不锈钢桶内，再称取优质的芦根、栀子、马齿苋、三七、牛筋草、石南藤、鬼箭羽、桑螵蛸、竹黄、秦皮、蝼蛄、败酱草，备用；
步骤2、配制混合
按重量份数，芦根、栀子、马齿苋、三七、牛筋草、石南藤、鬼箭羽、桑螵蛸、竹黄、秦皮、蝼蛄、败酱草分别置于超微粉碎机内部进行超微粉碎，超微粉碎后置于混合机内部进行混合，混合均匀后，得到混合粉；
按重量份数，取混合脂肪酸甘油酯加入到均质机内，基质加温70℃溶化，溶化后冷却到40-50℃，加入大麻二酚、混合粉，搅拌60分钟至混合均匀，再将得到的混合物，保温在38-42℃备用；
步骤3、灌装
取混合物，置于灌装机内进行灌装，灌装过程，每隔1小时左右测一次装量，确保装量差异在合格范围内，灌装得到大麻二酚栓剂；
步骤4、包装
取大麻二酚栓剂，装入小盒，小盒内放1张说明书、一袋指套和1板药（6粒/板），10小盒缩封一包，30包为一大箱，放装箱单、打包，即得成品。
在原料中，芦根多用于热病烦渴、胃热呕吐、肺热咳嗽、热淋涩痛等症，具有清热利尿、生津止渴的作用；栀子具有护肝、利胆、降压、镇静、止血、消肿等作用；马齿苋有清热利湿、解毒消肿、消炎、止渴、利尿作用；三七具有散瘀止血、消肿定痛之效；牛筋草具有清热利湿的作用；石南藤能祛风湿、强腰膝、止痛、止咳，补衰老、起阳、治风湿痹痛，扭挫伤、腰膝无力、痛经、风寒感冒、咳嗽气喘；败酱草具有清热解毒、祛瘀止痛的功效。鬼箭羽能破血通经，解毒消肿、杀虫，治症瘕结块，心腹疼痛、闭经、痛经、崩中漏下、产后瘀滞腹痛、恶露不下、疝气、历节痹痛、疮肿、跌打伤痛、虫积腹痛、烫火伤、毒蛇咬伤；桑螵蛸，能固精缩尿，补肾助阳、主遗精、早泄、阳痿、遗尿、尿频、小便失禁、白浊、带下、益肾固精、缩尿、止浊。竹黄能化痰止咳，活血祛风、利湿，治咳嗽痰多、百日咳、带下、胃痛、风湿痹痛、小儿惊风、跌打损伤、风湿痹痛、四肢麻木、小儿百日咳、白带过多、有谓尚可治胃病；秦皮能清热燥湿，平喘止咳、明目，治细菌性痢疾、肠炎、白带、慢性气管炎、目赤肿痛、迎风流泪、牛皮癣；蝼蛄，能利水通淋，消肿解毒，治小便不利，水肿、石淋、瘰疬、恶疮，利水消肿，水肿，腹水，小便不利等症。
大麻二酚(cbd)是从大麻花叶中萃取的一种无毒的可用于药品、化妆品、保健食品的一种高附加值的酚类物质。cbd是大麻中的非成瘾性成分，能阻碍thc对人体神经系统影响，并具有抗痉挛、抗风湿性关节炎、抗焦虑、清湿热、降血糖、降血脂等药理活性。
本发明的有益效果：本发明的一种具有清热灭菌作用的大麻二酚栓剂，充分利用了大麻二酚的药理作用，并配伍多味天然中药，具有良好的清热灭菌、消炎、泻火的功效；其次，本发明采用多为天然中药，充分利用其药理活性，成分天然，无毒副作用，安全可靠，且疗效显著；另外，本发明携带、使用都十分方便，能够直达病灶，疗效稳定，不会产生不良反应。
本发明经两组临床验证，其中一组为治疗组使用本发明的大麻二酚栓剂，每天使用本发明一次，7天为一个疗程，另一组对照组使用清热解毒丸，每天使用一次，7天为一个疗程，每组选择门诊病人110例，其中男55例，女55例，最大年龄75岁，最小年龄35岁，临床表现为热病烦渴、胃热呕吐、肺热咳嗽，表1为服用一个疗程后的对照数据：
表1服用前后两组疗程比较(单位:人)
治疗组和对照组有显著差异，从而可以看出本发明在临床上的应用有显著的疗效。
具体实施方式
实施例1
一种具有清热灭菌作用的大麻二酚栓剂，由原料按以下重量份数制备而成，大麻二酚5-7份、芦根4-5份、栀子3-4份、马齿苋2-3份、三七1-2份、牛筋草1-2份、石南藤1-2份、鬼箭羽1-2份、桑螵蛸1-2份、竹黄1-2份、秦皮1-2份、蝼蛄1-2份、败酱草1-1.5份、混合脂肪酸甘油酯150-160份。
实施例2
所述一种具有清热灭菌作用的大麻二酚栓剂，原料按优选重量份数，大麻二酚5-6份、芦根4-4.5份、栀子3-3.6份、马齿苋2.5-3份、三七1.5-2份、牛筋草1-1.5份、石南藤1-1.5份、鬼箭羽1-1.5份、桑螵蛸1-1.5份、竹黄1-1.5份、秦皮1-1.5份、蝼蛄1-1.5份、败酱草1-1.2份、混合脂肪酸甘油酯155-160份。
实施例3
所述一种具有清热灭菌作用的大麻二酚栓剂，原料按最佳重量份数，大麻二酚5.5份、芦根4份、栀子3.3份、马齿苋2.8份、三七1.8份、牛筋草1.2份、石南藤1.2份、鬼箭羽1.2份、桑螵蛸1.2份、竹黄1.2份、秦皮1.2份、蝼蛄1.2份、败酱草1.1份、混合脂肪酸甘油酯156份。
实施例4
所述一种具有清热灭菌作用的大麻二酚栓剂，其制备方法的具体步骤为：
步骤1、称量：
按重量份数，准确称取处方量大麻二酚、混合脂肪酸甘油酯分别装入不锈钢桶内，再称取优质的芦根、栀子、马齿苋、三七、牛筋草、石南藤、鬼箭羽、桑螵蛸、竹黄、秦皮、蝼蛄、败酱草，备用；
步骤2、配制混合
按重量份数，芦根、栀子、马齿苋、三七、牛筋草、石南藤、鬼箭羽、桑螵蛸、竹黄、秦皮、蝼蛄、败酱草分别置于超微粉碎机内部进行超微粉碎，超微粉碎后置于混合机内部进行混合，混合均匀后，得到混合粉；
按重量份数，取混合脂肪酸甘油酯加入到均质机内，基质加温70℃溶化，溶化后冷却到40-50℃，加入大麻二酚、混合粉，搅拌60分钟至混合均匀，再将得到的混合物，保温在38-42℃备用；
步骤3、灌装
取混合物，置于灌装机内进行灌装，灌装过程，每隔1小时左右测一次装量，确保装量差异在合格范围内，灌装得到大麻二酚栓剂；
步骤4、包装
取大麻二酚栓剂，装入小盒，小盒内放1张说明书、一袋指套和1板药（6粒/板），10小盒缩封一包，30包为一大箱，放装箱单、打包，即得成品。
实施例5
所述步骤3中，灌装前，应根据批生产指令的要求，进行生产用内包材的领用和准备工作，并按生产指令，更换灌装机的生产批号及有效期，班长复核，接到质量部发放的中间产品放行通知后，开始灌装；灌装结束后，灌装好栓剂装入中转箱内，交中转站并记录，并挂好“待验”标志，填写流转卡，计算物料平衡。
实施例6
所述步骤4中，包装前，根据批生产指令的要求，进行生产用包装材料的领用和准备工作，按生产指令，对产品的小盒，进行生产日期、产品批号和有效期的试打印，待包装班长复核正确后，开始打印，大箱上按照要求加盖生产日期、产品批号、有效期。