一种外科穿刺器保护包装装置及其包装方法与流程

本发明涉及医用手术器械领域，具体而言，涉及一种易辨识的外科穿刺器保护包装方法。

背景技术：

随着微创外科手术的普及，外科穿刺器作为内窥镜及内窥镜手术器械的通道装置被广泛应用于微创手术中。外科穿刺器包括穿刺针和穿刺套管两个部分：穿刺针通常有带刀、无刀、可视、或者钝头的尖端头部实现穿透皮肤组织的目的，穿刺套管在手术过程中实现手术器械的密封通道。

穿刺针的尖端关乎手术穿刺过程的操作便捷性和安全性，穿刺套管配有一个或多个密封装置用以配合气腹机建立和维持气腹达到形成手术空间的作用，其气密性结构为内窥镜和内窥镜手术器械提供密封的进出通道。穿刺器的密封性对于保持手术空间尤为重要，因而现有的密封结构多采用高回弹的硅胶及其他高分子材料，其缺点是长时间撑开后会导致材料疲劳而密封失效。为了保护穿刺针尖端以及保持穿刺套管密封结构的高回弹气密性，现行配有高分子回弹材料密封结构的穿刺器采用穿刺针和穿刺套管固定限位的包装设计。如ethiconendo-surgery,inc.本的美国专利“套针组件尖端保护器”(trocarassemblytipprotector)，美国专利号：7677392中国专利号：200410088088.3，如图4所示就是采用这种特制的限位部件进行包装保护。如图5所示是注塑和泡壳包装装置，穿刺针和穿刺套管分别放入设计好的包装(通常为注塑件或者吸塑泡壳)内，以维持密封装置的功能及保护穿刺针尖端，但此种包装装置说明书附图中分别给出了现有技术中多采用的三种穿刺器的保护包装装置包装结构设计复杂、包装材料用料多、包装体积大、从而也会增加运输成本。

技术实现要素：

为解决上述问题，本发明的目的在于提供一种用于外科穿刺器的包装装置及包装方法，既可以保护穿刺针和穿刺套管的密封装置，又可以使穿刺器的包装、使用、运输更加经济便捷。

本发明提供了一种易辨识的外科穿刺器保护包装装置，其包括：

穿刺套管，其包括密封帽和套管本身，所述密封帽设于所述穿刺套管的顶端，套管本身为透明或半透明。

穿刺针，其插在所述穿刺管的内部。

包装保护套、其套在所述穿刺套管的外侧，所述包装保护套一端顶住部分或全部所述穿刺套管，所述包装保护套另一端顶住所述穿刺针的手持部分，穿刺针插入所述穿刺套管中，且穿刺针的尖端与所述穿刺套管的密封帽不形成接触。

作为本发明的进一步改进，所述包装保护套可以为中空的圆柱体或可以形成中空隔离保护的其他形状。

作为本发明的进一步改进，所述包装保护套的内径由所述穿刺套管的直径决定，当所述包装保护套部分套在所述穿刺套管上时，所述包装保护套的内径等于所述穿刺管本身靠近所述密封帽1cm处的外径，当所述包装保护套全部套在所述穿刺套管上时，所述包装保护套的内径大于所述穿刺套管的内径；所述包装保护套的长短由其套在所述穿刺套管上的位置以及所述穿刺套管和所述穿刺针的工作长度共同决定，以保持一定的包装间隙为准。

作为本发明的进一步改进，所述包装保护套的材质没有特定限制，符合医疗器械包装要求的任何材质都可以作为制作包装保护套的材料，可以优选为纸张、塑料或者金属。

作为本发明进一步的改进，所述包装保护套可以在其表面设置若干镂空细孔，也可将其表面设计为完整的光滑表面。

作为本发明进一步的改进，所述穿刺套管表面设有螺纹。

本发明还提供了一种外科穿刺器保护装置的包装方法，包括：

步骤1，所述包装保护套的一端从所述穿刺套管的末端套在所述穿刺套管上；

步骤2，所述穿刺针从所述包装保护套的另一端穿过所述包装保护套插入所述穿刺套管中；

步骤3，调整所述穿刺套管、穿刺针、包装保护套的位置，使一端顶住部分或全部所述穿刺套管，所述包装保护套另一端顶住所述穿刺针的手持部分，且穿刺针的尖端与所述穿刺套管的密封帽不形成接触。

本发明的有益效果为：该包装保护套结构设计简单，能够很大程度上节约包装材料，穿刺器的包装体积减小，节约了运输成本。不仅能够达到保护穿刺针和穿刺套管的密封装置的作用，同时还可以实现对包装保护套的气体灭菌。利用穿刺套管本身的透明性或者半透明性，包装好的穿刺针尖端也易于辨识。使产品的包装、使用、保护、运输更加经济便捷。

附图说明

图1为本发明第一实施例所述的包装保护套部分套在穿刺套管上的外科穿刺器保护包装装置的结构示意图，其中图a为剖面图，图b为正视图；

图2为本发明实施例所述的两种用于外科穿刺器保护的包装保护套，其中图a为未设计细孔的包装保护套，图b为有细孔设计的包装保护套；

图3为本发明第二实施例所述的外科穿刺器保护包装装置的包装方法步骤示意图，其中a为步骤1，b为步骤2；

图4为本发明第一实施例所述的包装保护套全部套在穿刺套管上的外科穿刺器保护包装装置的结构示意图，其中图a为剖面图，图b为正视图

图5为美国专利号：7677392中国专利号：200410088088.3所述的套针组件尖端保护器示意图；

图6为现有技术中常用的两种塑胶或泡壳包装装置示意图，其中a为塑胶包装，b为泡壳包装。

图中，

1、气阀；2、上密封圈；3、上盖；4、下密封圈；5、穿刺套管；6、穿刺针；7、包装保护套；8、密封帽。

具体实施方式

下面通过具体的实施例并结合附图对本发明做进一步的详细描述。

实施例1，如图1所示，本发明第一实施例所述的一种易辨识的外科穿刺器保护包装装置，包括：包装保护套7、穿刺套管5、穿刺针6；

包装保护套7套在穿刺套管5的外侧，包装保护套7一端顶住部分或全部穿刺套管5，包装保护套7另一端顶住穿刺针6的手持部分；

穿刺套管5，其包括密封帽8和管体本身，密封帽8设有气阀1、上密封圈2、上盖3、下密封圈4，管体本身为透明或半透明色，包装好之后穿刺针6的尖端形状易于辨识。

进一步的，包装保护套7可以为中空的圆柱体或可以形成中空隔离保护的其他形状，本实施例所用的包装保护套为中空的圆柱体。

进一步的，包装保护套7的内径由穿刺套管5的直径决定；当包装保护套7部分套在穿刺套管5上时，包装保护套7的内径等于套管本身靠近密封帽8一厘米处的外径，当包装保护套7全部套在穿刺套管5上时，包装保护套7的内径大于穿刺套管5的外径；包装保护套7的长短由其套在穿刺套管5上的位置以及穿刺套管5和穿刺针6的工作长度共同决定，以保持一定的包装间隙为准。

进一步的，包装保护套7的材质没有特定限制，符合医疗器械包装要求的任何材质都可以作为制作包装保护套的材料，可以是纸张、塑料或者金属等材料。

进一步的，包装保护套7的表面可以设置若干镂空细孔，便于使用气体灭菌进行灭菌处理；也可以将其表面设计为完整的光滑表面，包装好后可通过包装保护套7两端的包装缝隙实现气体灭菌。

进一步的，穿刺套管5的管体本身表面设有螺纹，可以防止穿刺套管与包装保护套之间的相对滑动，避免包装好之后穿刺套管从包装保护套中脱落。

穿刺套管5包括密封帽8和管体本身，穿刺套管5通常由塑料或者金属制成，密封帽8包括气阀1、上密封圈2、上盖3、下密封圈4。穿刺手术中通过气阀1向腹腔内输送气体，上密封圈2、上盖3、下密封圈4通过其密封作用在腹腔中建立气腹。穿刺套管5的管体本身则形成各种内窥镜显示系统和各种微创手术器械的通道。

穿刺针6包括手持部分和针体本身，穿刺针6通常由金属或者塑料制成，穿刺针6的针体本身通常含有一个带刀、无刀、可视、或者钝头的尖端头部实现穿透皮肤组织的目的，穿刺针6的手持部分则是方便穿刺手术过程中的捏持，在本发明中该手持部分也起到固定、卡持包装保护套的作用。

实施例2，如图3所示，本发明第二实施例所述的一种外科穿刺器保护包装方法，包括：

步骤1，包装保护套7的一端从所述穿刺套管5的末端套在所述穿刺套管5上；

步骤2，穿刺针6从包装保护套7的另一端穿过包装保护套7插入穿刺套管5中；

步骤3，调整穿刺套管5、穿刺针6、包装保护套7的位置，使包装保护套7的一端顶住部分或全部穿刺套管5，包装保护套7的另一端顶住穿刺针6的手持部分，且穿刺针6的尖端与穿刺套管5的密封帽不形成接触。

使用该外科穿刺器保护包装方法，包装保护套结构设计简单，能够很大程度上节约包装材料，穿刺器的包装体积减小，节约了运输成本。不仅能够达到保护穿刺针和穿刺套管的密封装置的作用，同时还可以实现对包装保护套的气体灭菌。利用穿刺套管本身的透明性或者半透明性，包装好的穿刺针尖端也易于辨识。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。