专利名称：一种抗癌组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及抗癌药物领域，具体来说，是提供一种以天然动植物为原料制备的抗癌组合物及其制备方法。
在抗癌药物中以天然动植物为原料提取制备的药物以其副作用小，增强免疫力并又能有效抑制癌细胞生长的优点而为人们所重视。尽管目前这类抗癌药物已出现许多如CN92105679.6的乳癌灵，CN92109258.X的癌克口服液，CN92102027.9的消癌平，CN92102710.X的复方抗癌胶囊，但这些药物存在着疗效较低，适应症较窄的缺陷。
本发明提供一种抗癌组合物，取十味天然动植物为原料合理组方制备，极大提高了抗癌扶正的功效，并扩大了适应症范围。
本发明还提供了该抗癌组合物的制备方法。
本发明还提供了该抗癌组合物口服液剂型的制备工艺。
本发明抗癌组合是由胡桃枝4份天仙藤2份天葵子2份龙葵1份天花粉2份藤梨根2份当归2份黄芪3份枸杞子2份干蟾(或半枝莲)2份(按重量计)的水和/或醇提物。其中胡桃枝是胡桃科植物胡桃(JuglansregiaL.)的嫩枝;天葵子是毛茛科植物天葵(SemiaquilegiaadoxoidesCDC.Mak)的块根;天花粉为胡芦科植物栝楼(TrichosantheskirlowiiMaxim.)的根;天仙藤是马兜铃科植物马兜铃(Aristolochiadebilissieb.etZucc.)的茎叶;龙葵为茄科植物龙葵(SolanwmnigrumL.)的全草;藤梨根又称猕猴桃根，为猕猴桃科植物猕猴桃(ActinidiachinesisPlanch.)的根或根皮;枸杞子为茄科植物枸杞(LyciumchinesisMill.)或宁夏枸杞(L.barbarumL.)的成熟果实;干蟾为蟾蜍的商品名，是蟾蜍科动物中华大蟾蜍(BufogargarizansCanlor.)或金眶蟾蜍(BufomelanostictusSchneider.)的干燥全体;黄芪为豆科植物黄芪(Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge)或内蒙黄芪(A.mongholicusBge.)的干燥根;当归为伞形科植物当归(Angelicasinesis(oliv)Diels的根。
制备本发明抗癌组合物的方法，可以采用制药领域中常用的提取方法，如煎煮法、浸提法、回流提取法、渗漉法，水提醇沉法，醇提水沉法，优选水提醇沉法和醇提水沉法。当用水提醇沉法制备时，水提常煎煮三次，时间分别为2、1.5、1小时，醇沉在50℃把95%乙醇搅拌下缓慢加入至含醇量为60%，静置5-7天，取上清液，回收乙醇即可。
本发明抗癌组合物还可加入药学上常用的附加剂，如赋型剂(如淀粉等)、矫味剂(如蜂蜜、白糖等)、防腐剂等等制成口服液、糖浆、冲剂、片剂等各种剂型。
本发明组合物经临床观察，证明具有良好补气、生血、保肝、消肿、止痛、活血化瘀、增进食欲、抑制癌细胞生长功能，经河北省肿瘤医院、湖北省肿瘤医院等单位对多种恶性肿瘤进行观察，总有效率达93%，且无明显不良反应。
以下结合实施例对本发明进一步详细的说明。
实施例1抗癌组合物的制备取胡桃枝2000g天仙藤1000g天葵子1000g龙葵500g天花粉1000g藤梨根1000g当归1000g黄芪1500g枸杞子1000g干蟾(或半枝莲)1000g粉碎加水没过药面，第一次煎煮2小时，滤出药液;第二次煎煮1.5小时，滤出药液;第三次煎煮1小时，滤出药液，合并三次滤液，减压浓缩成1∶3的流浸膏，在50℃把95%乙醇搅拌下缓慢加入至含醇量为60%，静置5-7天，取上清液，回收乙醇即可。
实施例2抗癌组合物口服液的制备取蜂蜜1000g白糖2000g加4000毫升蒸馏水溶解过滤与实施例1的提取物混合均匀，并加蒸馏水至10000毫，加压过滤，滤液分装每瓶10毫升，100℃灭菌30分钟，即可。
实施例3毒性实施取昆明种小鼠70只，雌雄各半，将小鼠按体重、性别随机分成六组，第一组20只，其余五组均为10只。取实施例2制备的口服液110毫升，水浴浓缩合实际成份35毫升，此时为最大浓度1.18/毫升，按1∶0.7比例稀释为六个剂量组，第一组59.00g/kg;第二组41.50g/kg;第三组29.65g/kg;第四组为20.34g/kg;第五组14.23g/kg;第六组9.96g/kg。以上六组小鼠，一日灌胃给药两次(间隔4小时)，每10kg体重0.5毫升/次，每小时给药后立即观察小鼠反应及死亡情况。
以上试验证实，实施例2的口服液按常规方法进行急性毒性试验未发现小鼠死亡，只有高剂量时出现小鼠稀便现象，无法计算LD50，但可以肯定本品LD50＞59.00/kg(相当于临床人用剂量的150倍)。
实施例4临床观察观察100例，包括肺癌、胃癌、肠癌、食道癌、乳腺癌、恶性淋巴瘤、胰腺癌及其它癌种。
观察方法与内容免疫学指标体液免疫IgG、IgA、IgM，细胞免疫NK细胞活性检测，外周血液WBC、HB、血小板。
临床症状以上指标进行服药前后的对比。
用法与疗程口服，每日三次，每次给实施例2的口服液20毫升，四周一个疗程。
对白细胞影响的标准有效对白细胞在4000以下，服后恢复至4000以上.
稳定服药前白细胞在4000以上，服药后维持稳定在4000以上.
无效服药前白细胞在4000以上，服药后下降至4000以下.
对血色素及血小板影响的标准有效服药前在正常范围以下，服药后升至正常范围.
稳定服药前后均在正常范围，波动不大.
无效服药前在正常范围，服药后下降至正常范围以下.
对IgG、IgA、IgM的影响标准有效服药前在正常范围以下，服药后升至正常范围.
稳定服药前后均在正常范围.
无效服药前在正常范围，服药后下降至正常范围以下.
临床症状服药后，食欲增强，体重增加，精神好转，无恶心呕吐和明显药物反应。
观察结果1.升WBC总有效率94%2.升Hb总有效率92%3.升血小板总有效率98%4.升IgA总有效率95.7%升IgG总有效率97.8%升IgM总有效率96.8%5.NK细胞活性总有效率97%。
权利要求
1.一种抗癌组合物，其特征在于它是下列原料的水和/或醇提物胡桃枝4份天仙藤2份天葵子2份龙葵1份天花粉2份藤梨根2份当归2份黄芪3份枸杞子2份干蟾(或半枝莲)2份(按重量计)
2.根据权利要求1所述的抗癌组合物，其中醇为乙醇。
3.一种抗癌组合物的制备方法，其特征在于按下列配方胡桃枝4份天仙藤2份天葵子2份龙葵1份天花粉2份藤梨根2份当归2份黄芪3份枸杞子2份干蟾(或半枝莲)2份(按重量计)选料，粉碎，水提醇沉或醇提水沉，浓缩而成。
4.根据权利要求3所述的方法，其中水提分三次煎煮时间分别为2、1.5、1小时，醇沉加入95%乙醇使含醇量至60%，静置5-7天。
5.一种抗癌口服液的制备方法，其特征在于选取胡桃枝2000g天仙藤1000g天葵子1000g龙葵500g天花粉1000g藤梨根1000g当归1000g黄芪1500g枸杞子1000g干蟾(或半枝莲)1000g粉碎，混合，加水过药面煎煮三次，时间分别为2、1.5、1小时，合并三次滤液，减压浓缩为流浸膏(1∶3)，在50℃搅拌下缓慢加入醇至含醇量为60%，静置5-7天，取上层清液，减压回收乙醇。取1000g蜂蜜和2000g白糖，用4000毫升蒸馏水溶解，过滤与上述提取液混合均匀，再加蒸馏水至10000毫升，加压过滤，滤液分装，每瓶10毫升，100℃30分钟灭菌即成。
全文摘要
本发明公开一种抗癌组合物及其制备方法。它主要是由胡桃枝、天仙藤、天葵子、天花粉、龙葵、藤梨根、当归、黄芪、枸杞、干蟾或半枝莲为原料的水和/或醇提物，具有升高白细胞，增强免疫力，抑制癌细胞生长的功效，临床观察对肺癌、胃癌、肠癌、食道癌、乳腺癌、恶性淋巴瘤、肤腺及其它癌症总有效率为93％。
文档编号A61K35/56GK1098934SQ9410493
公开日1995年2月22日 申请日期1994年5月9日 优先权日1994年5月9日
发明者邓庆安 申请人:邓庆安