专利名称：导管释放机构的制作方法
技术领域：
本发明总的涉及静脉导管插入装置，尤其是涉及一种包括一简单的杆和夹子结构的导管插入装置，该结构可将导管装置的导管套筒安全地锁定到通常为一次性的管道腔和保护结构上，并且当已用过的管道缩回和防护时以一种简单的方式使导管套筒与管道装置或结构分开。特别是，本发明的一方面在于提供这种用于安全导管的杆释放夹子，该夹子当打开并释放导管套筒的同时，将导管套筒从管道装置的头套上推下来，而医生或护理人员只用一只手就能释放导管。本发明还适合于通过只简单地按压按片部件简单地操纵安装在管道结构上的或其头套上的杆使柔性导管的导管套筒与导管插入装置的针头或管道之间能分离。
诊断装置的使用，其中为了穿刺病人的皮肤所使用有针尖的中孔针头和管道，特别是使用这种针头的导管进行静脉穿刺，这些都是医疗技术领域中所公知的，且也为内科医生和医务人员为了把液体和药物直接注入病人的血液中广泛使用的。此外，在外科手术中，经常需要给经受这种外科手术的病人输入全血和非胃肠道液体。基本上，这正如众所周知的，且长期以来所使用的，把这种液体引入病人的血管系统需要用一个中空的刚性针头形成静脉穿刺，所述的针头具有一个用于适合于针头与静脉输送的液体源相互联接的用于液体连接的近端连接位置。
通过静脉穿刺给病人输液的已有方法在医疗技术中已遇到一些有关给病人输液方面的相当严重的问题。于是，有待解决的首要问题是针头的固有刚性，而后者通常是用外科级钢制成，当插入病人静脉的时，为了安全，在整个给予或输入液体期间，针头必须在静脉穿刺常用部位上保持在固定位置上，由此该过程必然使用相当长的时间。除此之外，有时还必须定期地抽血样和/或给病人连续输入静脉内液体，这样，就需要给病人进行一系列的或多次静脉穿刺，每次都在特定的时间和身体上的不同部位进行，从而使病人由于这种重复的并有些痛苦和令人不满意的静脉穿刺而相对具有受伤的体验。
为了改善或甚至尽可能地消除这些已有的医疗技术中的问题，最近已实行将诸如硅橡胶或聚四氟乙烯这些低摩擦材料制成的导管插入病人静脉并且为了例如定期输液(包括非胃肠道液体、血/血浆输入、液体形式的药物)以及收集血样等，使导管能在该位置上保持较长的时间。按这种方式，大大避免了以前遇到的由反复静脉穿刺引起的创伤、外渗及浸润，并且基本上克服了由于刚性的针头置留在身体内过长时间而对病人造成的危险性和不舒适性。这样，为了将这种柔性导管的末端定位在病人的体腔(例如血管或静脉)内，通常利用一管道或中空的带锐利的针尖的针头来进行静脉穿刺。然后，可伸缩并可滑动地轴向安装到插管或中空的带锐利的针尖的针头的外围上，以便象套筒一样上下延伸的柔性导管在针头进行静脉穿刺之后沿针头的长度被推入静脉。其后，将针头从导管内部拨出，同时使导管保持在病人体内静脉穿刺的部位并适当地丢弃针头。
由于当静脉穿刺时，先前已位于病人体内的针头可能暴露于传染媒剂[例如传染上最后事实上经常致死的获得性免疫缺陷综各症(AIDS)的病人]或其它危险的传染条件(例如肝炎)中，因此存在着护理人员用从病人身上拨出的、已用过的针头无意中或偶然地戳到或刺到自已的危险或危害，并由此导致传染或者甚至死亡的可能性。
迄今为止，为了将容纳用过的已缩回的针头或管道从锁紧在导管套筒中释放，而所述的导管套筒仍连接到已伸入在病人身体上的穿刺位内的柔性导管上，经常需要护士或医生使用双手进行在导管套筒和已用过的管道结构间的分离操作，以便使配套的路厄氏锁伴随后固定到导管套筒上的路厄氏锁紧凸缘上，从而在一静脉操作中向病人输入非胃肠道液体、供给血/血浆或其它药物。经常，这需要要求护理人员几乎同时或迅速连续地完成两个或三个操作步骤，而不用两只手这些步骤是难以进行的，并且可能有时甚至必须是，在完成导管和管道部件的分离中的先前步骤期间，得推迟其中一个步骤。
于是，Luther等人的美国专利No.4,762,516中公开了将用过的针头或管道缩回保护壳中。然而，这还必须基本上利用双手来进行释放管的操作。
虽然其它出版物公开了不同的用于将导管及其导管套筒结构从管道组件上释放，和同时管道已缩回到保护医务人员状态的结构和方法，但是还没有一个出版物公开诸如杆-夹子装置这种简单的操作结构，该装置能将导管锁定到管道装置中并且在插管处于缩回位置时还易于将管道套筒从用于管道的外壳或头部/保护部件上推下来。
因此，为了易于用一只手分离并相对操纵静脉导管插入装置的导管和管道部件；特别是为了从装有先前用于进行静脉穿刺的已用过的管道或中空的针头的结构和组件上拆下导管，并同时使其又固定到导管套筒中，所述的导管套筒包括一部分路厄氏锁紧凸缘或装置，以便保持在静脉穿刺部位的位置上，按照本发明，使用一种新的杆和夹子的装置，通过实现只用一只手的简单的操纵这种杆和夹子装置，可将其定位在容纳管道或针头的外壳和伸入导管套筒的头套之间。这样实际上提供了一种简单的，由使用者紧握包括收回的、已用过的插管的外壳结构并用同一只手的一个或多个手指操纵杆和夹子导管和管道外壳部件分离的方法，以便以一个动作实现分离和推出导管套筒。
因此，本发明的一个目的是提供一种新的使安全导管套筒能从一次性管道装置上分离下来的杆和夹子的装置。
本发明的另一目的是提供一种安装到静脉导管插入装置的部件上的简单的杆和夹子结构，所述插入装置包括一安全导管装置并容纳一个接收用于在病人身上进行静脉穿刺的针头或管道的头套的导管套筒，由此，当简单的操纵在装置上的夹子或杆，该装置可由使用者支托装置的这只手操作，使装置的部件分离，以便能够除去处于保护状态的管道和相关部件，同时由此释放并推出导管套筒，并就此把所装的导管伸入到病人的静脉穿刺部位内，以便保持就位。
本发明的上述和其它目的以及优点从以下结合附图对本发明装置的不同实施例进行的详细描述将更易于了解。
图1示出了包括按照本发明的由杆和释放夹子结构组成的静脉导管注射装置；图2表示图1的装置处于锁紧到操作位置上的方法；图3表示图1的装置当缩回管道时将导管套筒从管道结构上的释放方法；图4a-4f分别示出了按照本发明的杆和释放夹子结构的操作和安装的各个依次步骤；图5是杆和释放夹子的后视图；图6是杆和释放夹子的前视图；图7是此杆和释放夹子的侧视图；图8是沿图5中的8-8线的剖视图；图9和图10分别示出了处于操作和管道缩回位置时的导管插入装置；图11示出了导管插入装置上的标和释放夹子结构的一个变型；图12示出了处于锁定过程的图11的导管插入装置；图13示出了图11的装置处于未锁定状态，以便将导管套筒从装置的头套部分分离出来；图14a-14c示出了图11的杆和释放夹子装置的递次步骤；图15、16和17分别是图11的实施例中所用的杆和释放夹子的前视、侧视和剖面图，其中图17是沿图15的17-17线所作的剖面图；图18和19是按照本发明的导管插入装置的另一变型的透视图，分别是该装置处于操作位置和管道缩回位置；图20示出了利用杆和释放夹子结构的导管插入装置的另一个实施例；图21和22所示是分别处以导管锁定和未锁定状态时的图20的装置；图23是在图20的导管装置实施例中所用的总的杆式夹子及插管保护结构的前视图；图24是沿图23中的24-24线所作的剖面图；图25示出了按照本发明的导管插入装置的又一变型；以及图26和27所示是分别处以导管锁定和未锁定状态的图25的导管装置。
现在更详细地参照图1，所示出的静脉导管插入装置10包括一导管(未示出)，该导管具有从其中伸出的管道针头12，其中针头通常由外科用钢制成，适于以其所示出的伸出位置插入病人静脉。插入装置10包括保护套14和外壳16，并且其结构包括一具有咬合头20的头部18。杆和释放夹子22安装在保护套14的前端，并且如图2所示，导管的套筒26适合于安装到处于锁定状态的外壳16上。为了确保已经弄清是处于锁定状态，当锁定时产生一个听得见的“咔嗒”声。在该位置上导管套筒26被锁紧就位，而从中穿过伸出的管道12处于准备进行静脉穿刺的伸出位置，并且医生或护士不向其给予任何预有准备的动作导管套筒将不会从管道装置上分离出来。这样基本上对导管插入装置施予一定程度的防障操作。
当插管12已完全缩回到保护壳16中，为了将导管及其导管套筒26从其余的插入结构中分离下来，以便保持在病人的静脉中，如图3所示，使用者可用一个手指往回推、然后往下按杆夹22，从而使导管套筒26释放并同时从头套和外壳上推下来。导管插入装置10的使用者还可通过稍微用力向前按夹片30而只推出并释放导管套筒26，结果是使用者难于将导管插入病人体内，他或她可在锁定之前松脱导管套筒26，以便赋予更灵敏的“感觉”插管12插入病人静脉内。
参照图4a至4c，示出了安装图1的杆和释放夹子装置22的依次步骤。
如图4a所示，杆-夹子22扣在头套部分18上，而在图4b中，正确取向的导管套筒26然后扣在杆-夹子和头套组件上。图4C示出了安装好的并且其操作处于锁定状态的整个装置。
为了从其余的管道结构上释放导管及其导管套筒26，正如参照图3所讨论的，图4d示出了锁定在插管位置上的头套18，以及处于完全缩回或在外壳结构16内的保护位置上的管道12或中空针头(未示出)。
此后，如图4e所示，使用者或护理人员可沿箭头A的方向向下按杆夹22，由此沿箭头B所示的方向释放并推出导管套筒26。
然后，由于导管套筒26以及附着的导管保持就位，后者具有插入病人的静脉中的前端或自由端，包括头套18、外壳16以及杆夹子22的管道装置被排除或丢弃。
如图5-图8所示，杆释放夹子22由塑料模压制成，最好是由相对软的塑料(例如聚乙烯)制成，其上有个头套，用于防止在安装时对这种锁紧凸缘有任何损坏。当手指压力施加到杆夹22的顶部时，这种导管插入装置10基本上可释放并推出导管套筒26，虽然此装置还可稍微改进导管的释放方法，例如，按压并偏移杆式夹子。
参照图9至图10，示出了导管插入装置40的透视图，其中，如图9所示，插管42从整体结构的头套44中伸出，并且从外壳46延伸，如众所周知的那样。
当杆夹48被倾斜地安装在头套44上时，如图10中的箭头A所示，导管套筒(未示出)可以通过简单地往回拉头套的杆式夹子或按片44与管道装置分离。头套的这个按片部分44与一整个绞链模压，以便易于行使这种功能。
参照图11的实施例中的导管插入装置50，在这个例子中，还示出了杆式夹子的变型56，其中与图1的实施例中的一样，导管套筒52被引入杆式夹子的开口并在头套部分54之上。
如图12所示，锁紧作用是由稍微向前按动杆式夹子56，由此产生一个听得见的“咔嗒”声，表示此锁紧作用已经完成。
反之，为了在锁紧之后从管道结构上释放带有导管的导管套筒52，使用者只需往回拉和/或向下按动杆式夹子56，如图13中箭头A所示方向，借此将导管套筒从头部推出。当然在此也可以设想其它杠杆运动。
如图14a-14c所示，此处公开了安装图11的装置50的杆式夹子56的顺次步骤。
在图14a中，杆夹56定向并啮合到在管道结构的头套部分54上形成的肋上。然后未定向的导管套筒52压入头套上进行定位(如图14b所示)；此后如图14c所示，整个导管装置已安装好，并且在操作上处于锁定状态。
图15-图17中示出了杆夹56的结构，它基本上为并具有一个中心孔60板式结构，由此通过往回拉和/或向下按杆夹的杠杆结构，导管套筒52既可从导管插入装置50的头套部分54上推出，也可释放。这种特殊的杆夹结构无需导管套筒52上的路厄氏锁紧凸缘上定向，因为这种夹子可按在套筒的主体上而不是按在锁紧凸缘上，这些锁吊在拨出并拨下插管结构之后用于形成路厄氏锁紧连接。由于此结构不是支托和释放在导管套筒上的路厄氏锁紧凸缘，因此除了上述的如图12和13所示的“一指”技术之外，任何目前用于释放导管的方法都可以使用。
参照图18和19的实施例，这是导管插入装置70处于两种位置的透视图，由此，在图18中，所示的管道72从头套74中伸出，而在图19中，管道72保护性地缩回并进入外壳76中。这种结构允许使用者利用与以前所述的相同的“一只手”的导管分离技术，且所谓的按片/保护结构78，它只有当头套74锁紧时才未被锁定，借此通过将连续的手指压力施加到按片78上使下导管套筒推出。
如图20所示，这是前述装置的稍稍变型80，不同之处在于杆夹装置82与头套结构84是一体形成的。
由此，如图21所示的将导管套筒86锁紧到管道结构上的操作与图1中所述的相同，一个所得见的“咔嗒”声表明锁紧动作已经发生。
反之，如图22所示，在锁紧导管套筒86之后，可利用此前所述现行的任何方法来分离套筒86。另外，使用者可轻轻往回拉头套上的接片88以便将导管套筒86从插管结构上分离下来；实际上，提供了“一手”操作。
如图23和24所示，整体模制的其上具有伸出杆92的防护及咬合头部82，利用活页90使杆部如图21和22所示的能沿相反方向被弹性地偏置，以便使其接触下面的伸出端部份92能从其余的管道结构上推下导管套筒86(如图22所示)。
同样， 如图25-27所示，导管装置102的杠杆结构100是简单的一件的或整体模制的具有可倾斜的杠形伸出部件106的头套104，由此，如图26所示，当其向前运动时，使导管套筒108被锁定在管道装置112的头部110的位置上，并且用于接收缩回的插管的套筒装置114，116通过利用适当光滑的塑料制成，在操作中可滑动伸展并且没有磕碰声。
用于把导管套筒108和装在其上的导管与其余的管道结构中分开的释放作用可以如前所述的通过如图27所示当倾斜杆106时简单地向后推实现，由此，管道就缩回到它的保护位置。使用者还可按照本发明的“一只手”装置操作技术轻轻地往回拉头套104上的按片120，来使导管套筒108从一次性管道结构上分离下来。
虽然在此已就本发明的优选实施例进行了说明和描述，但是应该理解，在不脱离本发明精髓的情况下，各种在形式上或细节上的改进和变化都是很容易实现的。因此，本发明并不限于此处所说明和描述的精密形式和细节，也不限于随后的权利要求所公开的整个发明范围内的任何形式。
权利要求
1.一种导管插入装置，包括(a)一个用于接收管道针头的外壳，所述管道针头从所述外壳的一端延伸并适于将导管引入病人体内；(b)一个可滑动地安装在所述外壳上的针头头套，所述管道针头穿过位于所述管道针头的操作位置上的所述头套延伸；(c)一个配置在所述针头头套上的导管套筒支撑结构；(d)一个可滑动地安装在所述管道针头上的导管，所述导管包括一配置在所述导管套筒支撑结构上的导管套筒；以及(e)一个安置在所述导管套筒支撑装置上的杆-夹子装置，所述杆-夹子装置至少可沿一个方向上是可操作的，以便将所述导管套筒锁紧到处于所述管道针头的伸展操作位置的所述导管套筒支撑结构上，并且在所述管道针头缩回到保护结构中之后至少可沿另一方向是可操作的所述杆式夹子，以便将所述导管套筒从所述导管套筒支撑结构上释放和推出。
2.如权利要求1所述的导管插入装置，其特征在于所述杆-夹子装置包括一安装在所述导管套筒支撑装置上的板形部件。
3.如权利要求2所述的导管插入装置，其特征在于所述板形部件包括一个可响应由所述装置的使用者的手指反向施加的压力可操作的凸出片部件。
4.如权利要求3所述的导管插入装置，其特征在于所述外壳包括至少一个用于操作所说的杆-夹子装置的由使用者的手具有的手指可握住的抓紧表面。
5.如权利要求1所述的导管插入装置，其特征在于所述杆-夹子装置由可弹性变形的塑料模制。
6.如权利要求1所述的导管插入装置，其特征在于所述杆-夹子装置与所述针头头套一体形成。
7.如权利要求1所述的导管插入装置，其特征在于所述杆-夹子装置在所述针头头套上包括一接片。
8.如权利要求7所述的导管插入装置，其特征在于所述按片与所述针头头套一体形成。
9.如权利要求1所述的导管插入装置，其特征在于所述杆-夹子结构包括一安装在所述针头头套上的按片部分，并且杆装置与所述按片部分绞接地相连，所述按片部分适合于弹性变形，以便将所述导管套筒从导管套筒支撑结构上推出。
10.如权利要求9所述的导管插入装置，其特征在于所述杆-夹子装置的所述按片部分和杆装置包括一个一体成形的结构。
11.如权利要求10所述的导管插入装置，其特征在于所述的一体成形的结构是由塑料模压制成的。
12.如权利要求1所述的导管插入装置，其特征在于所述针头头套包括用于将所述插管针头缩回到所述保护结构中的装置。
13.如权利要求1所述的导管插入装置，其特征在于听得见的指示声对应于所述装置中所述插管针头的位置。
全文摘要
本发明提供了一种包括一简单的杆和夹子结构的导管插入装置，该结构可安全地将导管装置的导管套筒锁紧到通常为一次性使用的插管外壳保护结构上，并且通过将用过的管道缩回到保护结构中以一种简单的方式使导管套筒从管道装置或结构上分离开来。特别是，本发明一方面在于提供用于安全导管的杆释放夹子，通过同时打开并释放导管套筒可将导管套筒从管道装置的头套上推下来，同时医生或护理人员只用一只手即可释放导管。另一个实施例通过只按按片部件来简单地操纵安置在插管结构或头套上的杠杆，从而使软管的导管套筒与导管插入装置的针头或插管之间分离。
文档编号A61M25/01GK1146918SQ9611103
公开日1997年4月9日 申请日期1996年6月7日 优先权日1995年6月7日
发明者D·L·波格特, T·K·苏顿 申请人:庄臣及庄臣医药有限公司