治疗类风湿性关节炎的药物及制备方法

专利名称：治疗类风湿性关节炎的药物及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种用中草药治疗类风湿性关节炎的药物及制备方法。
类风湿性关节炎是严重危害人类健康的一种顽固性结缔组织病。目前世界上患风湿性关节炎的病人已高达百分之六，我国已有近八千万的病人，近年来，还有逐年上升的趋势。类风湿关节炎病程缠绵，经久难愈，终至残废，给病人带来极大的痛苦。目前，国内外治疗类风湿关节炎的药物品种繁多。西药类药物分为激素类药物和非激素类药物，常用的激素类药物有强的松、地塞米松等，如病人长期服用此类药物，可产生消化系统疾患、心血管系统疾患，也可导致骨质疏松和骨坏死及抗病能力下降。非激素类的常用药物有消炎痛、阿司匹林等，如果病人长期服用此类药物，可引发胃肠道、血液系统、听力障碍、肝肾功能损害等一系列的副作用。长期服用西药类药物可产生对药物的依赖性，并且此类药物仅能缓解病情，而不能达到根治的效果。中药类的药物如天津同仁堂生产的“风湿寒痛片”和河南晶利雅药业公司生产的“寒痹停片”以及咸阳步长制药有限公司生产的“步长祛风止痛胶囊”等，但此类药物大多数是根据外因风寒湿或参照类风湿关节炎的“风湿”二字拟定治疗原则，同时根据“久病多瘀”和“不通则痛”的理论选择祛风、散寒、除湿、活血化瘀和通经活络等方药。此类药物完全脱离了治疗脏腑虚弱、气血不足、自身免疫功能下降的理论原则，只治其标痛，而不治其本。从而致使患者虚之更虚，使病人不得不长期依赖于西药，造成病人经久不愈，反复发作的痛苦。
本发明的目的在于提供具有调节脏腑、阴阳、气血平衡、改善机体内环境提高人体免疫功能、治愈率高、复发率低的治疗类风湿性关节炎的药物及制备方法。
本发明的目的是这样实现的一种治疗类风湿性关节炎的药物，它包括的组分及其各组分的重量份数比为熟地黄2-3份，生地黄2-3份，当归15-2.5份，川芎1.5-2.5份，白芍3-9份，党参2-3份，白术2-3份，鹿角胶1.5-2.5份，龟板胶1.5-2.5份，枸杞子1.5-2.5份，牛膝1.8-3份，桂枝1.5-2.5份，狗脊3-5份，穿山甲0.6-1份，乌梢蛇2-3份，青风藤3-6份，雷公藤1-2份，细辛全草1.5-3份和秦艽1.5-3份。
所述各组分的优选重量份数比为熟地黄2-2.8份，生地黄2-2.8份，当归1.8-2份，川芎1.8-2份，白芍5-8份，党参2.5-3份，白术2-2.5份，鹿角胶1.5-1.8份，龟板胶1.5-1.8份，枸杞子1.5-1.8份，牛膝2.5-3份，桂枝1.5-2份，狗脊3-4份，穿山甲0.8-1份，乌梢蛇2.5-3份，青风藤5-6份，雷公藤1-1.8份，细辛全草1.8-2.5份和秦艽1.8-2.5份。
所述各组份的最佳重量份数比为熟地黄2.5份、生地黄2.5份，当归2份，川芎2份，白芍6份，党参3份，白术2.5份，鹿角胶1.5份，龟板胶1.5份，枸杞子2份，牛膝3份，桂枝2份，狗脊3份，穿山甲0.8份，乌梢蛇3份，青风藤5份，雷公藤1份，细辛全草1份和秦艽2份。
一种治疗类风湿性关节炎药物的制备方法，将精选组分中的熟地黄、生地黄、枸杞子、当归和党参冷冻干燥，之后研磨成100目的细粉待用；将白芍、白术、川芎、牛膝、桂枝、狗脊、鹿角胶、龟板胶、龟梢蛇、青风藤、雷公藤、秦艽和细辛全草自然风干后，研磨成100目的细粉待用；将穿山甲炮炙成黄色后，三磨成100目细粉待用，将上述各待用的细粉进行混配，在100-110℃下进行灭菌处理10-30分钟后，制成水丸。
类风湿关节炎现代医学称之为“慢性全身性自身免疫”性疾病，是体内自身的一种病理变化，与外界因素无关。根据现代医学理论，与中医学理论相结合，属于中医学的“脏腑虚弱，气血不足”相一致，与肝、脾、肾三脏关系密切。由于类风湿关节炎的病变部位在肢体的关节，关节又与筋膜相连，根据“肝藏血、主筋”的理论认为肢体全运动的能量来源全赖于肝的藏血充足和调节血量的作用，只有肝血充盈，筋脉得养，关节才能屈伸有力，活动自如；如果肝血不足，筋失所养，则筋脉挛急而缩，关节屈曲；久之，筋脉长期失其血液的濡养，关节软骨失滋，导致关节软组织营养枯竭，继而关节软骨老化、肿大、僵硬、畸形等，这充分说明了“肝主身之筋膜”和“诸筋者皆属于节”的理论。脾主运化，为后天气血生化之源，对饮食物的消化、吸收以及精微物质的转输全赖于脾的运化功能。脾气健运，气血生化有源，则肝血旺盛；脾气虚弱运关失司，则肝血亦少。肾藏精，主骨生髓，为先天之本。肾精不足，骨髓空虚，骨失所需，则骨骼痿软无力，脆弱易折。由于“肝肾同源”，所以，肾精足则肝血旺盛，肾精不足则肝血亦亏 。由此，肝、脾、肾三脏虚弱，功能衰退，气血不足，生化血液减少，从而使机体抗病能力下降，导致免疫功能紊乱，是类风湿关节炎发生发展的主要原因。类风湿关节炎病程缠绵难愈，终至残废，愈后遗留后遗症，同时并发关节外病变广泛而严重，常包括心脏损害、肺损害、眼损害等。类风湿关节炎无论病程之久暂，病情之轻重，均属于人体免疫功能失调，属于中医脏腑学中的“脏腑虚弱，气血不足”的“内因”致病，因而本发明以扶正固本，调整脏腑、阴阳、气血功能为治疗原则。同时提高机体的免疫能力，才能达到愈后不复发的目的。
下面是本发明的具体实施例组分实施例1实施例2实施例3实施例4实施例5(g)(g)(g)(g) (g)熟地黄 20 23 25 28 30生地黄 20 23 25 28 30当 归 15 18 20 23 25白 芍 30 45 60 75 90党 参 20 25 30 30 30白 术 20 23 25 28 30鹿角胶 18 20 15 23 25龟板胶 18 20 15 23 25枸杞子 15 18 20 23 25牛 膝 18 20 30 25 30桂 枝 15 18 20 23 25狗 脊 30 30 30 40 50穿山甲6 7 8 9 10乌梢蛇 20 25 30 30 30青风藤 30 40 50 55 60雷公藤 10 10 10 15 20细辛全草 10 10 10 20 30秦 艽 15 18 20 23 30
本发明药物依据祖国传统医学中药内服方法之一，根据药物的性味、归经、功能、主治，结合中西药理论以及现代药理研究，本药物具有补血养肝、滋筋荣脉、健脾益肾、通络止痛的作用。方解如下熟地、生地补先天之阴而生血，生精补髓；熟地、当归、白芍、川芎又为四物汤，是补血之圣方，具有补血养肝、滋筋荣脉、补而不滞、营血恢复，使肝血得补，筋脉得荣，使肢体强健有力、关节活动自如。据现代药理分析，生地含有15种氨基酸和20多种微量元素，并能防止肾上腺皮质的萎缩，能促进肾上腺皮质的合成，能使T淋巴细胞显著增加，对关节炎有明显的对抗作用；白芍具有舒肝、柔肝、养血、镇痛、解痉的作用，能调节免疫功能，防止关节炎的发生，能使处于低状态下的细胞免疫恢复正常水平，对体液免疫明显增高，可促进脾细胞抗体的生成。对关节炎有抗炎和免疫调节作用和镇痛解痉的作用，并且对肝细胞损伤有很好的保护作用；当归有显著促进血红蛋白及红细胞的生成，对红细胞、血红蛋白、白细胞和股骨有细胞数恢复有显著的促进作用，当归多糖能够明显促进机体免疫功能，可提高细胞免疫功能，能提高脾细胞、骨髓细胞数量，对机体的免疫器官有明显的促进作用，对皮质激素所致的抑制作用能使免疫功能增强，对急性炎症以及关节炎有很好的抗炎、镇痛作用。川芎含川芎嗪，具有扩张冠脉，增加冠脉血流量，降低心肌耗氧量，抑制冠脉痉挛，对类风湿关节炎外心脏损害有一定的改善作用。党参、白术益气健脾，脾气健运则气血生化有源，与补血药同用有气旺可以生血之功。该药含多种微量元素、氨基酸、维生素A，具有增加红细胞和促进红细胞的增长，增加白细胞，增强免疫功能，提高机体的抗病能力，白术还可以对肝损伤有保护作用，促进肝的增长，提高淋巴细胞的转化率，促进细胞免疫功能。枸杞子、鹿角胶、龟板胶能补肝肾、益精血，使精血得补，肝血旺盛。据现代药理研究有促进肾上腺皮质，增加皮质激素的分泌，促进骨髓造血和增长白细胞以及提高机体免疫的功能，并有修复，骨质损伤的作用。牛膝、狗脊有补肝肾，强腰脚，壮筋骨的作用，能引血下行，据药学分析，有较强的抗炎、消肿、镇痛、扩张血管，改善血循环，降低血液粘滞度，促进炎性病变的吸收，增加局部营养的作用。牛膝性善下行，治下半身腰膝、关节酸痛为其专长。桂枝能温通经脉，善治上半身关节痹痛，能改善血循环，镇痛、抗炎、抗过敏等作用。穿山甲、乌梢蛇能通经络、止疼痛，据现代药理研究，具有抗凝，改善局部循环，增强局部营养，有利于局部炎性病变吸收的作用。穿山甲又善于走窜，性专行散，有通经络而直达病之特点。青风藤、雷公藤有祛风湿、通经络、治肢体麻木、关节炎有显著疗效，据现代药理分析，能通过下丘脑-垂体-肾上腺皮质系统，直接作用于肾上腺皮质，增加皮质激素的分泌，青风藤的提取物为青风藤碱，有明显的镇静、镇痛作用；雷公藤的提取物有激素样作用，能使皮质激素顺利撤除或大大减量，对液体免疫和细胞免疫有不同程度的增强作用。秦艽治风湿痹痛、筋脉拘挛、关节肿痛，据现代药理研究分析，秦艽能加速关节肿胀的消退，能促使肾上腺皮质激素的分泌增加而实现抗炎作用；并有抗凝和增加血流量的作用。细辛能祛风散寒、通窍止痛、治风湿痹痛，据现代药理分析，具有镇静、镇痛和明显的抗炎作用，能促进肾上腺皮质功能，对结缔组织增生有抑制作用，并具有强心和扩张血管以及提高机体新陈代谢的作用。本发明药物根据现代医学理论，把握病因、紧扣病机、结合现代药理研究，合理选择具有含多种维生素、氨基酸和人体必需的多种微量元素，能增加红细胞、促进红细胞的增长，增加血细胞，改善血循环，促进肾上腺皮质功能，具有抗炎、抗菌，抗过敏、镇静、镇痛等激素样作用；以调节脏腑功能，恢复阴阳气血平衡，增加机体抗病能力，提高人体免疫功能，在短时间内消除症状，解脱西药，使类风湿因子迅速转阴，并达愈后不复发的目的。
本发明药物疗效可靠，作用迅速持久，特别对远期疗效更佳，无毒副作用。无论气虚、血虚、阴虚、阳虚之类风湿关节炎患者均可服用，保证该药物的安全可靠性。
为了说明本发明药物对类风湿关节炎的治疗效果，选择40例类风湿关节炎患者为治疗对象，对其做了认真检查，均符合1987年美国风湿病协会(ARA)诊断标准。40例类风湿关节炎患者中，男14例，女26例；年龄最大者58岁，最小者19岁；病程最长者12年，最短者8个月。40例类风湿关节炎患者，根据病情，症状的轻重程度分为四个组掌指、腕、肩、足趾、躁，膝肿胀疼痛者18例(为A组)，关节畸形者14例(为B组)，丧失劳动能力者5例(为C组)，生活不能自理者3例(为D组)。40例类风湿关节炎患者均为类风湿因子阳性，其中32例有不同程度的贫血，29例不同程度的血沉加快，12例低热，男性中6例有性功能障碍，女性中5例闭经。40例中，心、肺、眼疾损害的12例。
根据1984年河北省卫生厅制定，都本洁主编《疾病诊疗要点及疗效判定标准》“类风湿性关节炎疗效判定标准”，分为缓解(治愈)无发热、无关节痛、血沉不快，类风湿因子阴性，无晨僵，关节活动好；好转临床表现及实验室检查有所改善；无效治疗前、后无改变或加重。
治疗方法40例类风湿关节炎患者均停用一切其它药物，全部服用本发明药物，每日三次，每次25g，温开水送服，二个月为一疗程，四个疗程判断结果。
服用本发明药物，每日三次，每次25g，一个疗程后大部分患者食欲增加，贫血改善，关节、晨僵有所减轻；两个疗程效果显著，其中关节活动灵活，晨僵消失，实验室检查、血沉、类风湿因子均正常，一切症状消失者，A组1例，为2.5％；三个疗程后，关节活动自如，晨僵消失，贫血纠正，血沉正常，类风湿因子阴性者，A组11例，为27.5％；B组8例，为20％；C组1例，为2.5％。四个疗程完毕后，一切恢复正常者，A组6例，为15％；B组4例，为10％；C组2例，为5％。其他患者均可以参加不同程度的体力劳动和操持家务，生活均可以自理。性功能恢复，月经未渐。以心、肺、眼疾随之好转的为7例。结果表明两个疗程后属临床治愈者为2.5％，三个疗程后为50％，四个疗程为30％。根据“类风湿性关节炎疗效判定标准”40例类风湿关节炎患者中，缓解(临床治愈)33例，为82.5％；好转7例，为17.5％，总有效率为100％，并通过三年的跟踪随访，缓解(临床治愈)33例无一例复发，有效7例，病情稳定，无进展。从上述结果可以表明，本发明药物以扶正固本，调节脏腑、阴阳气血功能，提高人体的免疫能力，确能达到愈后不复发之目的，弥补了当今市场同类产品之不足，解决了类风湿关节炎反复发作的根本问题，从而消除了患者惟恐疾病反复发作的后顾之忧。
权利要求
1.一种治疗类风湿性关节炎的药物，其特征在于它包括的组分及其各组分的重量份数比为熟地黄2-3份，生地黄2-3份，当归1.5-2.5份，川芎1.5-2.5份，白芍3-9份，党参2-3份，白术2-3份，鹿角胶1.5-2.5份，龟板胶1.5-2.5份，枸杞子1.5-2.5份，牛膝1.8-3份，桂枝1.5-2.5份，狗脊3-5份，穿山甲0.6-1份，乌梢蛇2-3份，青风藤3-6份，雷公藤1-2份，细辛全草1.5-3份和秦艽1.5-3份。
2.根据权利要求1所述的治疗类风湿性关节炎的药物，其特征在于所述各组分的优选重量份数比为熟地黄2-2.8份，生地黄2-2.8份，当归1.8-2份，川芎1.8-2份，白芍5-8份，党参2.5-3份，白术2-2.5份，鹿角胶1.5-1.8份，龟板胶1.5-1.8份，枸杞子1.5-1.8份，牛膝2.5-3份，桂枝1.5-2份，狗脊3-4份，穿山甲0.8-1份，乌梢蛇2.5-3份，青风藤5-6份，雷公藤1-1.8份，细辛全草1.8-2.5份和秦艽1.8-2.5份。
3.根据权利要求2所述的治疗类风湿性关节炎的药物，其特征在于所述各组份的最佳重量份数比为熟地黄2.5份、生地黄2.5份，当归2份，川芎2份，白芍6份，党参3份，白术2.5份，鹿角胶1.5份，龟板胶1.5份，枸杞子2份，牛膝3份，桂枝2份，狗脊3份，穿山甲0.8份，乌梢蛇3份，青风藤5份，雷公藤1份，细辛全草1份和秦艽2份。
4.一种治疗类风湿性关节炎药物的制备方法，其特征在于将精选组分中的熟地黄、生地黄、枸杞子、当归和党参冷冻干燥，之后研磨成100目的累粉待用；将白芍、白术、川芎、牛膝、桂枝、狗脊、鹿角胶、龟板胶、龟梢蛇、青风藤、雷公藤、秦艽和细辛全草自然风干后，研磨成100目的累粉待用；将穿山甲炮炙成黄色后，三磨成100目细粉待用，将上述各待用的细粉进行混配，在100-110℃下进行灭菌处理10-30分钟后，制成水丸。
全文摘要
本发明涉及一种治疗类风湿性关节炎的药物及制备方法,它包括的组分及各组分的重量份数比为:熟地黄2—3份,生地黄2—3份,当归1.5—2.5份,川芎1.5—2.5份,白芍3—9份,党参2—3份,白术2—3份,鹿角胶1.5—2.5份,龟板胶1.5—2.5份,枸杞子1.5—2.5份,牛膝1.8—3份,桂枝1.5—2.5份,狗脊3—5份,穿山甲0.6—1份,乌梢蛇2—3份,青风藤3—6份,雷公藤1—2份,细辛全草1.5—3份和秦艽1.5—3份。该药物可有效地调节脏腑,阴阳及气血平衡,改善机体内的微循环,提高人体的免疫功能,其治愈率可达82%以上,有效率为100%,而且不复发,并且该药物疗效可靠,作用迅速持久,无毒副作用。
文档编号A61P29/00GK1301563SQ99127250
公开日2001年7月4日 申请日期1999年12月30日 优先权日1999年12月30日
发明者路进 申请人:路进