预防或治疗老年性痴呆的中药组合物及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药组合物及其制备方法和应用，特别涉及一种用于防治老年性 痴呆的中药组合物及其制备方法和应用，本发明属于中药技术领域。
【背景技术】
[0002] 随着社会的发展和人口的老龄化，老年人的精神卫生方面的疾病日益突出，尤其 是患有危害最严重的老年性痴呆（又称"阿尔茨海默病"）的病人越来越多，老年性痴呆 的发病率随年龄的增长而增加。目前，世界上老年性痴呆的发病率男性为30. 5%。，女性为 48. 2%。，美国85岁以上老年性痴呆发病率达47. 2%。。在西方国家里，老年性痴呆正逐渐取 代卒中，位居神经科疾病之首。我国患老年性痴呆的病人总数已占世界第一位，预期到2050 年，我国65岁以上和80岁以上的老年人和高龄老人将占总人口的35%。和22%。，届时，老 年性痴呆患者可达到2500万。现在我国60岁以上人口已超过10%。，跨入老龄化国家。我 国65岁以上老年人群老年性痴呆的发病率达到4. 5%。，75岁以上为11%。，85岁以上高于 30%。，估计老年性痴呆病病人约有540万?720万，其中约有0. 1%。?7. 2%。为严重痴呆，必 须得到监护性照顾；约有2%。?15%。为轻中度痴呆，病人过着依赖性的生活。该病严重地影 响老年人的生活质量，给国家、社会和家庭带来沉重的负担。今后随着老年人口的增加，患 病人数还会继续增加。因此，对老年性痴呆的防治是一个不容忽视的问题。世界各方面研 宄颇多，但至今仍无有效的治疗措施。中药由于其含有多种化学成分，能够针对疾病的多个 靶点，在防治老年性痴呆病这种多因素、多病理靶点的复杂性疾病方面具有独特的优势。
[0003] 大量的临床和实验资料显示，中药在延缓老年性痴呆进程、保护神经细胞、抑制氧 化应激反应和抗兴奋性毒性等方面研宄取得了一定进展。诸多研宄显示了中医药治疗老年 性痴呆的潜力和优越性。如果单纯用中医药能有效控制早期老年性痴呆症状，将可避免西 药的毒副作用，大大增强患者服药的依从性，从而为长期治疗老年性痴呆，有效控制老年性 痴呆病进程奠定基础，这或许是中医药治疗老年性痴呆的发展方向。
【发明内容】
[0004] 针对现有问题，本发明所要解决的技术问题是提供了一种用于预防或治疗老年性 痴呆的中药组合物。全方具活血化瘀、益气通络之功，经临床验证疗效满意。本发明的组合 物其全方补气活血、温经通络，经临床验证疗效满意。同时，本发明通过研宄该中药组合物 对体外老年性痴呆动物模型的抗老年性痴呆的作用及作用机制，为进一步研发防治老年性 痴呆的中药新药提供了客观依据。
[0005] 为了达到上述目的，本发明所采用的技术手段为：
[0006] 本发明的一种中药组合物由黄芪，赤芍，当归，水红花子，三七，川穹以及桂枝组 成。方中黄芪大补脾胃之元气，当归长于活血化瘀而不伤血，川芎、赤芍、红花助当归活血去 瘀，桂枝温经通脉。方中重用黄芪，大补脾胃之元气，令气旺血行，瘀去络通，为君药；当归长 于活血，具有化瘀而不伤血之妙，为臣药；川芎、赤芍、红花助当归活血去瘀；温经通脉，为 佐药。本方的配伍特点是大量补气与少量活血药相配，使气旺则血行，活血而不伤正，具有 补气活血、通经活络的功效，尤其对气虚血瘀证的老年性痴呆有优良疗效。
[0007] 本发明所述的中药组合物，优选的，由以下重量份的各原料药组成：黄芪70-90 份，赤芍100-110份，当归15-25份，水红花子5-15份，三七5-10份，川穹5-15份以及桂枝 5-15 份。
[0008] 更优选的，该组合物由以下重量份的各原料药组成：黄芪80份，赤芍105份，当归 20份，水红花子10份，三七8份，川穹10份以及桂枝10份。
[0009] 所述的原料药粉碎后加入制剂成型所需的辅料，按照药物制剂常规方法做成临床 上适宜的各种制剂。所述的制剂包括水煎剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、片剂或口服液。本发明 制剂的制备方法属于常规制剂方法，在此无庸赘述。
[0010] 本发明的一种用于防治老年性痴呆的中药组合物，全方具益气活血开窍之功，经 临床验证疗效满意。同时，本发明通过研宄该中药组合物对体外老年性痴呆动物模型的抗 老年性痴呆的作用及作用机制，本发明将为研发出作用机制明确安全有效的治疗老年性痴 呆的中药新药奠定基础，因此，具有重要的理论意义和广阔的应用前景。
【附图说明】
[0011] 图1为大鼠脑组织标本的HE染色结果；
[0012] 图2为大鼠脑组织标本的刚果红染色结果；
[0013] 图3为大鼠脑组织标本的尼氏体染色结果；
[0014] 图4A以及图4B为神经元透射电镜结果；
[0015] 图5为A β卜初免疫组化结果；
[0016] 图6为β -APP免疫组化结果。
【具体实施方式】
[0017] 下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而 更为清楚。但实施例仅是范例性的，并不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员 应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行 修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。
[0018] 实施例1中药组合物的制备
[0019] 由以下重量的各原料药组成：黄芪80g，赤芍105g，当归20g，水红花子10g，三七 8g，川穹IOg以及桂枝10g。
[0020] 实施例2中药组合物的制备
[0021] 由以下重量的各原料药组成：黄芪70g，赤芍110g，当归15g，水红花子15g，三七 5g，川穹15g以及桂枝15g。
[0022] 实施例3中药组合物的制备
[0023] 由以下重量的各原料药组成：黄芪90g，赤芍100g，当归25g，水红花子5g，三七 l〇g，川穹5g以及桂枝5g。
[0024] 实施例4中药组合物的制备
[0025] 由以下重量的各原料药组成：黄芪70g，赤芍100g，当归25g，水红花子5g，三七 l〇g，川穹15g以及桂枝5g。
[0026] 试验例1临床研宄
[0027] 所用的中药组合物按照以下方法制备：
[0028] 按以下重量称取的各原料药：黄芪80g，赤芍105g，当归20g，水红花子10g，三七 8g，川穹IOg以及桂枝10g。原料药用蒸馏水浸泡lh，水煎2次，每次30min，两次煎液混匀， 旋转蒸发仪分别浓缩至50mL，4°C保存，制成水煎剂，用于以下研宄：
[0029] 1.资料与方法
[0030] I. 1入选标准
[0031] 75例病人均为2012年10月-2014年9月在我院住院和门诊治疗的老年性痴呆病 患者。患者诊断依据《中国精神疾病分类方案与诊断标准（CCMD-2)》中老年性痴呆病诊断 标准。
[0032] L 2 -般资料
[0033] 设对照组和治疗组。见表1
[0034] 表1两组临床资料
【主权项】
1. 一种预防或治疗老年性痴呆的中药组合物，其特征在于该组合物由以下重量份的各 原料药组成：黄芪70-90份，赤芍100-110份，当归15-25份，水红花子5-15份，三七5-10 份，川穹5-15份以及桂枝5-15份。
2. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物由以下重量份的各原料药组 成：黄芪80份，赤芍105份，当归20份，水红花子10份，三七8份，川穹10份以及桂枝10 份。
3. 如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于所述的原料药粉碎后加入制剂成 型所需的辅料，按照药物制剂常规方法做成临床上适宜的各种制剂。
4. 如权利要求3所述的中药组合物，其特征在于所述的制剂包括水煎剂、胶囊剂、丸 剂、颗粒剂、片剂或口服液。
5. 权利要求1-4任一项所述的中药组合物在制备预防或治疗老年性痴呆的药物中的 应用。
【专利摘要】本发明公开了一种预防或治疗老年性痴呆的中药组合物及其制备方法和应用。本发明的一种预防或治疗老年性痴呆的中药组合物，由以下重量份的各原料药组成：黄芪70-90份，赤芍100-110份，当归15-25份，水红花子5-15份，三七5-10份，川穹5-15份以及桂枝5-15份。本发明的组合物其全方具益气活血开窍之功，经临床验证疗效满意。同时，本发明通过研究该中药组合物对体外老年性痴呆动物模型的抗老年性痴呆的作用及作用机制，为进一步研发防治老年性痴呆的中药新药提供了客观依据。
【IPC分类】A61P25-28, A61K36-71
【公开号】CN104547077
【申请号】CN201410835319
【发明人】周忠光, 白云, 费洪新, 李宝龙, 潘思文
【申请人】黑龙江儒泰生物制药有限责任公司
【公开日】2015年4月29日
【申请日】2014年12月29日