治疗痘痘的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及化妆品，具体涉及一种治疗痘痘的药物组合物，属化妆品技术领域。
【背景技术】
[0002] 痘痘，俗名青春痘、痤疮，是一种发生在毛囊皮脂腺及其周围组织的炎症病变，在 各类人群，尤其是年轻人中发生较为普遍，以好发于面部的粉刺、丘瘆、脓疱、结节等多形性 皮损为特点。对青少年的心理和社交影响很大。
[0003] 痘痘的发生主要与皮脂分泌过多、毛囊皮脂腺导管堵塞、细菌感染和炎症反应等 因素密切相关。进入青春期后人体内雄激素特别是睾酮的水平迅速升高，促进皮脂腺发育 并产生大量皮脂。同时毛囊皮脂腺导管的角化异常造成导管堵塞，皮脂排出障碍，形成角质 栓即粉刺。毛囊中多种微生物尤其是痤疮丙酸杆菌大量繁殖，细菌产生的脂酶分解皮脂生 成游离脂肪酸，同时趋化炎症细胞和介质，最终诱导并加重炎症反应。
[0004] 许多化妆品企业推出了祛痘产品。祛痘产品中有效成分的种类和含量不仅决定祛 痘效果的优劣，而且对消费者的健康也有一定影响。抗生素类及糖皮质激素类对青春痘有 一定的治疗效果而常用于外用药中。水杨酸有中等抗痘功效及抗菌性能，而且对皮肤的刺 激性较小，因此也常用作痘痘治疗药。与药品相比，化妆品的安全性要求更高，不仅要求使 用安全，且不能对施用部位产生明显刺激和损伤，更不能产生任何抗药性。目前，市场上有 很多祛痘产品滥用抗生素、糖皮质激素、化学药品的现象非常严重，结果令人担忧。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是提供一种不含抗生素、糖皮质激素、化学药品的治疗痘痘的中药 药物组合物及其制备方法。本发明疗效显著，无副作用。
[0006] 本发明的目的通过以下技术方案实现。
[0007] -种治疗痘痘的药物组合物，各组分按重量配比为：麻黄1-5份、葛根1-5份、夜关 门2-10份、地黄花2-10份、甘草1-3份。
[0008] 本发明的一种治疗痘痘的药物组合物，优化为：麻黄3份、葛根3份、夜关门9份、 地黄花9份、甘草1份。
[0009] 本发明的一种治疗痘痘的药物组合物，是用药剂学上常用的方法制成1000重量 份凝胶剂；也可用药剂学上常用的方法制成1000重量份软膏剂。软膏剂包括溶液型、混悬 型和乳剂型等。
[0010] 本发明治疗痘痘的药物组合物为外用，外用指组合物的给药途径，直接涂于产生 痘痘的皮肤部位。
[0011] 本发明中夜关门为非常用中药，别名铁扫帚、封草、野鸡草、菌串子、小首蓿，来源 为豆科植物铁扫帚的全草。
[0012] 本发明不含抗生素、糖皮质激素、化学药品，经过多年的临床证明治疗痘痘疗效显 著，无副作用。直接涂于产生痘痘的皮肤部位，使用方便，良药不苦口，患者的依从性好。用 药量明显低于口服用药，治疗费用低。
[0013] 以下通过抗菌试验及临床使用效果进一步阐述本发明治疗痘痘的有益效果。下面 试验旨在进一步说明本发明的作用，而非本发明的限制。
[0014] 试验例1本发明凝胶剂抑菌作用 制备的样品不加防腐剂聚山梨酯，其余同实施例2。采用二倍稀释法配制含不同浓度凝 胶剂的琼脂平皿培养基，将备用好的菌液用多点接种仪分别接种到上述含药琼脂平皿培养 基的表面上，37°C培养18小时，无细菌生长的平皿中所含药物的最低浓度即为该药物的最 小抑菌浓度（MIC)，观察各菌的MIC范围，采用NDST统计软件计算程序计算MIC 5(I及MIC 9。。 测出MIC后，依次将未见细菌生长的各管培养物分别吸取0. lml倾倒于平皿上，37°C培养 18小时，求出受试药物的最低杀菌浓度（MBC)。
[0015] 结果表明本发明凝胶剂具有较好的抑菌或杀菌效果。对大多数菌种的MIC范围均 在0. l-32mg/ml之间，MIC5(I大多为3-9mg/ml，对表皮葡萄球菌、铁锈色小孢子菌、绿脓杆菌、 铜绿假单胞菌、变形杆菌、结核杆菌等均有较强抑制作用，MIC 5(I为l-2mg/ml ;通过试验可以 看出，本发明对试验用的6株菌有较好的杀灭作用。
[0016] 试验例2本发明软膏抗炎作用 1实验材料 1. 1实验药物本发明软膏，醋酸氟轻松软膏(南京长澳制药有限公司生产） 1. 2实验动物：昆明种小鼠 1. 3仪器：AG135分析天平 2方法与结果 2. 1对小鼠二甲苯致耳肿胀的影响"取体重24. 5±1.8g雄性小鼠60只，按体重随机 分6组每组10只。分别为本发明软膏高、中、低剂量组；阳性药醋酸氟轻松软膏；赋形剂对 照组；空白对照组。测验采用二甲苯肿胀法，各组小鼠右耳两面均匀涂药一次，1.5h后以蒸 馏水洗去药膏，干棉球擦挣，右耳两面均匀涂以二甲苯0.03ml /只，左耳作对照，15min后 处死小鼠，用直径8_打孔器双耳等面积切下，用分析天平分别称重.以左右耳片重量之差 为肿胀度，取各给药组的平均数与空白对照组比较进行统计学测验，见表1。
[0017] 表1本发明软膏对小鼠二甲苯耳肿胀的影响（n=10，X土SD)
【主权项】
1. 一种治疗痘痘的药物组合物，各组分按重量配比为：麻黄1-5份、葛根1-5份、夜关 门2-10份、地黄花2-10份、甘草1-3份。
2. 根据权利要求1的一种治疗痘痘的药物组合物，优化为：麻黄3份、葛根3份、夜关 门9份、地黄花9份、甘草1份。
【专利摘要】本发明的一种治疗痤疮的外用药物组合物，原料药按重量配比为：麻黄1-5份、葛根1-5份、夜关门2-10份、地黄花2-10份、甘草1-3份。制成制剂直接涂于产生痤疮的皮肤部位，治疗痤疮疗效显著，无副作用，使用方便，良药不苦口，患者的依从性好，治疗费用低。
【IPC分类】A61K36-804, A61P17-10
【公开号】CN104623062
【申请号】CN201510067277
【发明人】冯巧巧, 田原, 方方, 周冉, 伦立军
【申请人】济南康众医药科技开发有限公司
【公开日】2015年5月20日
【申请日】2015年2月10日