一种治疗肺结核的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明公开一种治疗肺结核的中药制剂及其制备方法，属于中药技术领域。
【背景技术】
[0002] 结核病是由结核分枝杆菌引起的慢性传染病，可侵及许多脏器，以肺部结核感染 最为常见。排菌者为其重要的传染源。人体感染结核菌后不一定发病，当抵抗力降低或细胞 介导的变态反应增高时，才可能引起临床发病。目前，西医多采用药物或手术治疗的方式， 但是副作用大、患者痛苦大。
[0003] 中医认为，肺结核属于"肺痨"、"痨瘵"、"肺疳"等范畴。先天禀赋不强、正气亏耗 为其内因，外受"痨虫"所染，邪乘虚而入，而致发病。该病分型如下： 1、肺阴亏损型： 症见干咳，声音撕哑，痰中带血丝，胸部隐痛，骨蒸潮热与手足心热，两颧发红午后更 着，盗汗，形体消瘦，口干喜冷饮，舌红脉细数。治宜养阴润肺。
[0004] 2、阴虚火旺型： 症见咳嗽气急，痰粘而少，颧红潮热，盗汗少寐，胸疼咯血，遗精，月经不调，消瘦乏力， 舌缔苔剥，脉沉细数。治宜滋阴降火。
[0005] 3、气阴耗伤型： 症见面色不华，神疲体软，咳语声微，纳呆便溏，痰多清稀，畏风自汗与颧红盗汗并见， 舌淡苔白有齿痕，脉沉细而少力。治宜益肺健脾。
[0006] 4、阴阳两虚型： 症见少气无力，消瘦面黄，声音撕哑，潮热盗汗，骨蒸痨热，泄溏便急，痰白沫状或血痰， 心悸气短，寡言少欲，纳呆，自汗，滑精，闭经，苔黄燥，脉微细或虚大无力。治宜滋阴补阳。
[0007] 本发明中药制剂兼顾各种分型，可以减少患者痛苦，不手术效果好，并且具备中药 的调理作用，对病程长的患者帮助更大。
【发明内容】
[0008] 本发明要解决的技术问题是开发一种治疗肺结核有较好效果的中药制剂，并开发 相应的制备方法。
[0009] 为解决该技术问题，发明人依据多年的中医临床经验，结合中国传统医药对肺结 核病的认知和治疗经验，经过临床试验的反复探讨摸索，最终发明一个中药组方和一套成 熟的制备工艺，由此获得的中药制剂对肺结核病有着十分显著的治疗效果。该中药组方为 (以重量份计）： 山药14-28份、生地11-23份、茯苓12-24份、当归10-20份、白萝卜31-49份、麦冬 17-33份、柴胡11-25份、白芍9-21份、蜂蜜8-18份、陈皮7-17份、知母8-18份、天冬9-21 份、夏枯草10-22份、阿胶8-14份、白及7-17份、牡丹皮8-18份、党参20-32份、海浮石 11-23份、三七5-9份、川贝母10-22份、甘草8-14份。
[0010] 从实践过程的摸索可将该组方进一步优选为3个具有最佳治疗效果的配比： 配比1 :山药21份、生地17份、茯苓18份、当归15份、白萝卜40份、麦冬25份、柴胡 18份、白芍15份、蜂蜜13份、陈皮12份、知母13份、天冬15份、夏枯草16份、阿胶11份、 白及12份、牡丹皮13份、党参26份、海浮石17份、三七7份、川贝母16份、甘草11份。
[0011] 配比2 :山药22份、生地18份、茯苓16份、当归14份、白萝卜43份、麦冬24份、 柴胡19份、白芍16份、蜂蜜12份、陈皮13份、知母14份、天冬12份、夏枯草15份、阿胶10 份、白及13份、牡丹皮14份、党参24份、海浮石16份、三七6份、川贝母17份、甘草12份。
[0012] 配比3 :山药23份、生地16份、茯苓17份、当归16份、白萝卜42份、麦冬26份、 柴胡17份、白芍16份、蜂蜜11份、陈皮14份、知母12份、天冬14份、夏枯草15份、阿胶12 份、白及13份、牡丹皮12份、党参25份、海浮石18份、三七8份、川贝母18份、甘草12份。
[0013] 将上述中药组方制成成品制剂的的制备工艺为以下步骤： (1) 按本发明中药组方称取各味中药材； (2) 将甘草炒制与川贝母、阿胶分别粉碎，磨细，过120目筛，得细粉a，备用； (3) 将山药、生地、获茶、当归、麦冬、柴胡、白巧、陈皮、知母、天冬、夏枯草、白及、牡丹 皮、党参、海浮石、三七分别粉碎，混合后加入7-12倍重量的纯化水，回流煎煮三次，每次 1-4小时，过滤，合并滤液，浓缩至60°C相对密度为1. 20-1. 25的浓缩液，备用； (4) 将白萝卜粉碎榨汁，过滤，减压浓缩至60°C相对密度为1. 08-1. 12的浓缩液，备用； (5) 将步骤（3)和（4)中制得的浓缩液合并，加入蜂蜜，混合均匀，继续浓缩至60°C相对 密度为1. 30-1. 35的稠膏，减压干燥，得干浸膏，粉碎磨细，过120目筛，得细粉b ; (6) 将细粉a和细粉b混合均匀，利用现代通用的中药制剂技术，制成临床需要的中药 成品制剂(如片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、酊剂、散剂、糖浆剂等剂型。
[0014] 本发明中药组方所用中药材的性质特点及功效： 山药：本品为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎。味甘，性平；归脾、肺、肾经；补脾养胃，生津 益肺，补肾涩精。
[0015] 生地：本品为玄参科植物地黄的新鲜或干燥块根。味甘，性寒；归心、肝、肾经；清 热凉血，养阴，生津。
[0016] 茯苓：本品为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。味甘、淡，性平；归心、脾、肾经；渗湿 利水、健脾和胃、宁心安神。
[0017] 当归：本品为伞形科植物当归的干燥根。味甘、辛，性温；归肝、心、脾经；补血活 血，调经止痛，润肠通便。
[0018] 白萝卜：根茎类蔬菜，十字花科萝卜属植物。味甘、辛、性凉，入肝、胃、肺、大肠经； 具有清热生津、凉血止血、下气宽中、消食化滞、开胃健脾、顺气化痰的功效。
[0019] 麦冬：本品为百合科植物麦冬(沿阶草)的干燥块根。味甘，微苦，性微寒；归心、肺、 胃经；养阴生津，润肺清心。
[0020] 柴胡：本品为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。味苦，性微寒；归肝、胆经；和 解表里，疏肝，升阳。
[0021] 白芍：本品为毛茛科植物芍药的干燥根。味苦、酸，性微寒；归肝、脾经；平肝止痛， 养血调经，敛阴止汗。
[0022] 蜂蜜：蜂蜜是蜜蜂从开花植物的花中采得的花蜜在蜂巢中酿制的蜜。味甘，性平； 入脾，胃，肺，大肠经；调补脾胃，缓急止痛，润肺止咳，润肠通便，润肤生肌，解毒。
[0023] 陈皮：为芸香科植物橘及其栽培变种的成熟果皮。味苦、辛，性温；归肺、脾经；理 气健脾，燥湿化痰。
[0024] 知母：本品为百合科植物知母的干燥根莖。味苦、甘，性寒；归肺、胃、肾经；清热泻 火，生津润燥。
[0025] 天冬：本品为百合科植物天门冬的干燥块根。味甘、苦，性寒；归肺、肾经；养阴润 燥，清肺生津。
[0026] 夏枯草：本品为唇形科植物夏枯草的干燥果穗。味辛、苦，性寒；归肝、胆经；清火， 明目，散结，消肿。
[0027] 阿胶：本品为马科动物驴的皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。味甘，性平；归肺、肝、 肾经；补血滋阴，润燥，止血。
[0028]白及：本品为兰科植物白及的干燥块莖。味苦、甘、潘，性微寒；归肺、肝、胃经；收 敛止血，消肿生肌。
[0029] 牡丹皮：本品为毛茛科植物牡丹的干燥根皮。味苦、辛，性微寒；归心、肝、肾经；清 热凉血，活血化瘀。
[0030] 党参：本品为桔梗科植物党参、素花党参(西党参)或川党参的干燥根。味甘，性平； 归脾、肺经；补中益气，健脾益肺。
[0031] 海浮石：药材分海浮石和海石花两类。海浮石为火山喷发出的岩浆所形成的石块； 海石花为胞科动物脊突苔虫或瘤苔虫的干燥骨骼。味咸，性寒；入肺、肾经；清肺火，化老 痰，软坚，通淋。
[0032] 三七：本品为五加科植物三七的干燥根。味甘、微苦，性温；归肝、胃经；散瘀止血， 消肿定痛。
[0033] 川贝母：本品为百合科植物川贝母、暗紫贝母、甘肃贝母或梭砂贝母的干燥鳞茎。 味苦、甘，性微寒；归肺、心经；清热润肺，化痰止咳。
[0034] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；归心、 肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0035] 本发明中药组方的组方分析： 本发明中药组方是以山药、白萝卜、麦冬、党参、柴胡、生地为君药，生津益肺、顺气化 痰、养阴清肺、补中益气、和解表里；以茯苓