一种含有硫酸氢氯吡格雷的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种含有硫酸氢氯吡格雷的药物组合物及其 片剂的制备方法。
【背景技术】
[0002] 硫酸氢氯吡格雷，或称为氯吡格雷硫酸氢盐，化学名为（+)-(S)_a-(2-氯 苯基）-6, 7-二氢噻吩并[3, 2-c]吡啶-5(4H)_乙酸甲酯硫酸盐（I: 1)，分子 式：C16H16ClNO2S · H2SO4,分子量419. 9,其化学结构如下： ft
【主权项】
1. 一种含有硫酸氢氯吡格雷的药物组合物，药物组合物含有硫酸氢氯吡格雷、填充 齐IJ、崩解剂和润滑剂，其特征药物组合物含有聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯和维生素醋 酸酯。
2. 根据权利要求1所述的含有硫酸氢氯吡格雷的药物组合物，其特征在于药物组合 物制备成片剂。
3. 根据权利要求1所述的含有硫酸氢氯吡格雷的药物组合物，其特征在于各组分的 重量比为： 硫酸氢氯吡格雷 1~4重量份 聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯：T8重量份 维生素E醋酸酯 1飞重量份 填充剂 3(T60重量份 崩解剂 4~20重量份 润滑剂 1飞重量份。
4. 根据权利要求1所述的含有硫酸氢氯吡格雷的药物组合物，其特征在于：所述聚乙 二醇1000维生素E琥珀酸酯与维生素E醋酸酯的重量比为6: 3。
5. 根据权利要求1所述的含有硫酸氢氯吡格雷的药物组合物，其特征在于所述的填 充剂选自淀粉、乳糖、糖粉、甘露醇、微晶纤维素、预胶化淀粉中的一种或几种。
6. 根据权利要求1所述的含有硫酸氢氯吡格雷的药物组合物，其特征在于所述的崩 解剂选自干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基 纤维素钠中的一种或几种。
7. 根据权利要求1所述的含有硫酸氢氯吡格雷的药物组合物，其特征在于所述的润 滑剂选自微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸镁中的一种或几种。
8. 根据权利要求1所述的含有硫酸氢氯吡格雷的药物组合物的制备方法，包括以下步 骤： (1) 将硫酸氢氯吡格雷与聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯混合后溶于维生素E醋酸 酯中搅拌后，得粉末状固体； (2) 向步骤（1)所得的粉末与填充剂、崩解剂和润滑剂混合均匀，采用干法制粒后压 片，得硫酸氢氯吡格雷片剂。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种含有硫酸氢氯吡格雷的药物组合物，所述的药物组合物含有硫酸氢氯吡格雷、填充剂、崩解剂和润滑剂，还含有聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯和维生素醋酸酯。本发明的本发明的产品稳定性好，溶出完全，具有更加优秀的产品质量；本发明的产品生产操作简单易行，适合于工业生产。
【IPC分类】A61P7-02, A61K47-34, A61K31-4365, A61K9-20, A61P9-10
【公开号】CN104688694
【申请号】CN201310639819
【发明人】张春苗, 徐璐, 王小雪
【申请人】长春海悦药业有限公司
【公开日】2015年6月10日
【申请日】2013年12月4日