一种单味中药粉末的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药制剂技术领域，尤其是涉及一种单味中药粉末的制备方法。
【背景技术】
[0002] -般中医师开出的中药组方，内服的绝大多数都用煎汤方式，仅极少部分代茶饮 的中药可以反复泡沸水后饮用（常见的有枸杞、田七花、溪黄草、大青叶、枇杷花、金银花等 等)，之所以需要煎汤，以水为溶剂提取部分有效成分，一是原药材属于生药，需要熟化转变 药性；二是煎汤可以最大限度让药材有效成分溶解在水里，易于被人体利用，达到治疗效 果。
[0003] 中药材煎汤是以水为溶剂来提取中药材中的有效成分，虽然一些水溶性大的成 分能够通过煎煮的方式溶解到溶液中，但同时也有很多水溶性小的成分仍然残留在药渣 中，随药渣丢弃，造成浪费。经过煎汤后的中药材渣除含有大量的粗蛋白、粗脂肪、纤维 素、木质素、矿物质、氨基酸外，还含有生物碱、多糖、萜类、皂苷类等生物活性物质及一些 未知的促生长物质。经测定，半夏厚朴汤中挥发油的含量只有原药材的3. 5%，药渣中的 含量尚有49. 8%，说明相当部分的挥发油残留在药渣中；淫羊藿药渣中剩余黄酮类物质高 达40% ;经水提后黄芪药渣中黄芪甲苷残留达72. 1% ;作为名贵药材三七，其药渣内仍含有 0. 84%-1. 27%的残留三七总皂甙和50%的三七多糖；采用常规水提法后，黄芩药渣中黄芩苷 的含量仍高达药材中总含量的70. 3% ;吉林枸杞制药废渣中含总多糖18. 16%、半乳糖醛酸 6. 94%、17种以上氨基酸及16种以上微量元素。
[0004] 传统的中药材煎汤的方式除了造成药物有效成分浪费以外，中药汤剂还存在煎煮 麻烦、口感差、体积大、携带、服用和储存不便等不足，并且受中药材调配剂量不够精确、煎 煮方式、预浸时间、加水量、入药顺序以及煎煮时间、器皿、火源等不一致的影响，中药汤剂 质量很难均一，势必影响临床疗效。
[0005] 超微粉碎技术是利用机械或流体动力的方法，将物料颗粒粉碎至微米级甚至纳米 级微粉的过程，分为干法超微粉碎和湿法超微粉碎。在中药领域，超微粉碎逐步开拓，近年 的研究成果展现了其广阔的应用前景。目前，超微粉碎技术可对上百种中药材进行加工处 理。不仅能粉碎各种无机矿物原料、有机材料，还能粉碎含有多种纤维和富有黏、弹性的各 种动植物材料，这是传统粉碎技术难以达到的。
[0006] 普通粉碎的药材粉末，细胞破壁率低，当药物进入体内后，药粉的粉粒吸水膨胀， 有效成分通过扩散不断地从细胞壁和细胞膜释放出来。扩散需要细胞内外具有浓度差，当 细胞内外浓度差很小或平衡时，有效成分的释放速度将非常缓慢甚至停止，位于内部细胞 中的有效成分有时还来不及释放就被排出体外，因而常常达不到有效的治疗浓度。经过超 微粉碎后的中药，细胞破壁率高，有效成分在没进入机体前就暴露出来，进入体内后，可溶 性成分迅速溶解，即使溶解度低的成分也因超微粉具有较大的附着力而紧紧粘附在胃肠内 壁的黏膜上，使在胃肠道停留时间延长，吸收更充分，吸收量也会增加。由于细胞壁大部分 在粉碎时被破坏，有效成分则不需通过细胞壁和细胞膜的释放过程。这样从药物的释放速 度和释放量上超微粉碎远优于普通粉碎。矿物药经超微粉碎也可达微米，进而有利于药物 的吸收和疗效的提商。
[0007] 湿法粉碎的原理是水或其他液体以小分子深入药物颗粒的裂隙，减少其分子间的 引力而利于粉碎，该法法可避免粉尘飞扬。胶体磨超微粉碎是湿法超微粉碎的一种，其利用 高速旋转的转子和定子之间为一个可以调节的微小间隙，物料通过这个间隙时附着于转子 面的物料速度最大，而附着于定子面物料速度为零，产生急剧的速度剃度使物料受到强烈 的剪切、磨擦和湍动骚扰，产生超微粉作用的同时，兼有混合、搅拌、分散和乳化作用。胶体 磨超微粉碎适用于制药、食品、化工及其它行业的湿物料超微粉碎，应用于各种半湿体及乳 状液物质的粉碎、乳化、均质和混合。
[0008] 中药经过超微粉碎后，粉末比表面积变大，粉末分子引力、静电引力作用增大，粉 末很容易相互吸附、团聚，影响中药粉末的流动。中药粉末之间容易吸附、结团、黏结性增 大，导致休止角增大，流动性变差，粉末易形成紧密堆积，透气率下降，压缩率增大，结成团 块。加入溶剂后，会形成黏块，不利于成分溶出。
[0009] CN1473559A公开了一种单味超微粒袋装中药的制备方法，包括1)药物选择；2)药 材处理；3)加工方法：炮制的各种中药材，经精选再进行切断、粉碎、过筛，使成为极细的粉 末，或再将这极细的粉末经过雾化处理后，再进行震动，使之形成极小的颗粒；4)称量装袋： 按毫克、克、千克不同规格准确称量，按量装袋。该方法克服了中药煎煮工序复杂的缺点，可 随意用沸水冲泡，可即泡即服，疗效快捷，适合现代人生活节奏。但该方法因药材颗粒粒度 极小造成比表面积增大，表面能增大，使粉末相互吸附，加上药粉密度较小，使微粒在冲服 时，形成团块浮在水面，搅拌时聚集成团很快下沉，不容易打散，形成顽固性团块，在水中冲 调性差，直接影响药物的服用和有效成分的溶出。并且由于该方法没有经过煎煮的中药材 中大多含有病毒、病菌、寄生虫、虫卵等，中药材没有经过高温煎煮达不到消毒灭菌的目的， 仅采用沸水冲焖，容易引起肠道菌群失调、急性肠炎等疾病，对病人造成危害；仅经过沸水 冲焖，人体肠胃道难以将中药粉末中的有效成分理想地溶解出来并加以吸收，该方法会加 重肠胃的负担，并且对于中药中的大多数有效成分，肠胃也根本不溶解；没有经过煎煮的中 药粉末还会刺激患者肠胃，引起咳嗽、胃疼、胃胀、泻下等，大量服用甚至会造成中毒。
[0010] CN101342195A公开了一种中药微粉物的制备方法，包括以下步骤：①将所需干净 的中药处方原料进行普通粉碎，得到粉状物；②将步骤①中得到的粉状物进行超微粉碎，得 到微粉物；③将步骤②中的微粉物置入容器内在20°C -70°C水中浸泡，微粉物与水的重量 比为1:7-15,浸泡后煎煮2-30分钟，得到熟化的膏体物；④将步骤③中得到的膏体物置入 微波真空冷冻干燥机内进行干燥；⑤将干燥后的膏体物置入超微粉碎机内进行超微粉碎， 得到中药微粉物。该方法在保持了中药汤剂效果的同时，并可根据需要改善口感，所用中药 原料能够全部充分利用，无药渣排出，并能改善人体对药物的吸收。但该方法不适合应用 于有效成分为挥发性成分、热不稳定性成分、易水解成分或含淀粉树胶多的中药材。挥发性 成分在植物中药中分布极广，中药绝大多数含低比重的挥发性成分，如挥发性成分散失则 减低疗效。中药在加热时特别是煎煮的过程中，挥发性有效成分易被破坏、挥发，影响药物 的疗效。同时也不适用于含有蛋白质和淀粉类的中药材，煎煮过程中中药材所含的蛋白质 遇沸水会因骤然受热而凝固，并使细胞壁硬化，外层形成紧密的胞膜，阻碍内在成分充分溶 出。中药材中所含高分子物质，遇沸水后易形成胶体，亦不利于有效成分渗出，中药微粉物 表面所留粉末因受热而糊化，阻碍药材毛细管通道，使水分难以渗入，有效成分溶解后又难 以向外扩散，最终影响成分煎出。同时，该方法经过两步超微粉碎，能耗高。
【发明内容】
[0011] 为了解决中药材超微粉容易形成团块、冲调性差、挥发性成分散失的问题，本发明 旨在提供可直接冲泡的一种单味中药粉末的制备方法，该方法适用范围广，适合含有挥发 油、蛋白质、淀粉类、矿物质或高分子物质成分的中药材，所制备的单味中药粉末均匀细腻， 口服口感好，分散性好，不易团聚成块，服用方便，能够提高中药材的有效性和稳定性，降低 用药剂量，从而提高中药材的生物利用率，用量准确、药效直达、安全可靠、无毒副作用且质 量可靠、易于储存。
[0012] 本发明的目的是通过如下技术解决方案实现的：一种单味中药粉末的制备方法， 由下述步骤组成：
[0013] (1)将中药材加工洗净，切片或截节，炮制合格后加入0. 3-2倍中药材干重的去离 子水浸泡30-60min，采用胶体磨湿法超微粉碎，获得中药材浆；
[0014] (2)将中药材浆进行过滤，获得滤液和滤饼；
[0015] (3)将滤饼置于容器中，加入0. 3-2倍中药材干重的去离子水混合均匀后，将容器 放入水浴锅中加热至80-KKTC后，恒温水浴搅拌加热30-60min，获得中药提取液和药渣的 混合物；
[0016] (4)将上述步骤（2)中获得的滤液灭菌处理后加入到上述步骤（3)中获得的中药 提取液和药渣的混合物中，充分混合均匀