一种治疗肺炎链球菌性肺炎痰热壅肺证的药物与及其制备方法
【专利说明】一种治疗肺炎链球菌性肺炎痰热壅肺证的药物与及其制备 方法
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技术领域
[0002] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物原料的医用配制品，特别涉及一种治疗 肺炎链球菌性肺炎痰热壅肺证的药物及其制备方法。
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【背景技术】
[0004] 肺炎链球菌肺炎是由肺炎链球菌或称肺炎球菌所引起的肺炎，约占社区获得性肺 炎的半数。通常起病急骤，以高热、寒战、咳嗽、血痰及胸痛为特征。X线胸片呈肺段或肺叶 急性炎性实变。肺炎球菌肺炎一般四季可见，但以冬季最多.本病最常见于年龄太小或太 老的病人.咽部细菌检查表明，5%~25%的健康人为肺炎球菌的带菌者，冬季儿童及幼儿的 父母检出率最高.根据荚膜多糖抗原分类，肺炎球菌有80种以上的血清型。
[0005] 病因：肺炎链球菌为革兰氏染色阳性球菌，多呈双排列或短链排列。除引起肺炎 外，少数可发生菌血症或感染性休克，老年人及婴幼儿的病情尤为严重。肺炎链球菌肺炎以 冬季与初春多见，患者常为原先健康的青壮年或5岁以下小儿和60岁以上老人。近年来由 于抗菌药物的广泛应用，临床上症状轻或不典型病较为多见。小儿可通过疫苗进行预防。目 前可接种的肺炎球菌疫苗有7价肺炎球菌结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗，2岁以下婴 儿只能接种7价肺炎球菌结合疫苗。
[0006] 发病机制：肺炎球菌一般通过吸入，经上呼吸道到达肺部.它们停留在细支气管 内增殖并引起炎症过程，开始在肺泡腔内产生大量蛋白质的液体，这种液体起着病菌培养 介质的作用，并可帮助病菌向邻近肺泡扩散，典型的结果是导致大叶性肺炎。大叶性肺炎的 最初阶段是充血，特点是大量浆液性渗出物，血管扩张及细菌迅速增殖。下一阶段叫做"红 色肝样变〃，即实变的肺脏呈肝样外观：气腔充满多形核细胞，血管充血及红细胞外渗，因 此肉眼检查呈淡红色。接着是〃灰色肝样变〃期，该期的纤维蛋白集聚与处于不同分解阶 段的白细胞和红细胞有关，肺泡腔充满炎症渗出物.最后阶段是以渗出物吸收为特征的消 散期。
[0007] 临床表现：症状：发病前常有受凉、淋雨、疲劳、酗酒、病毒感染史，多有上呼吸 道感染.的前驱症状，起病多急骤，高热、寒战，全身肌肉酸痛，体温通常在数小时内升至 39~40°C，高峰在下午或傍晚，或呈稽留热，脉速随之增速。可有患侧胸部疼痛，放射到肩部 或腹部，咳嗽或深呼吸时加剧，痰少，可带血或铁锈色，胃纳锐减，偶有恶心、呕吐、腹痛或腹 夕与，易被误诊为急腹症。
[0008] 体征：患者呈急性热病容，面颊绯红，鼻翼煽动，皮肤灼热、干燥，口角及鼻周有单 纯胞瘆；病变广泛时可出现紫绀。有败血症者，可出现皮肤、粘膜出血点，巩膜黄染。早期肺 部体征无明显异常，仅有胸廓呼吸运动幅度减小，叩诊稍浊，听诊可有呼吸音降低及胸膜 摩擦音。肺实变时叩诊浊音、触觉语颤增强并可闻及支气管呼吸音。消退期可闻及湿罗音。 心率增快，有时心律不齐。重症患者有肠胀气，上腹部压痛多与膈胸膜有关。重症感染时可 伴休克、急性呼吸窘迫综合征及神经精神症状，表现为神志模糊、烦躁、呼吸困难、嗜睡、谵 妄、昏迷。累及脑膜时有颈抵抗及出现病理反射。肺炎链球菌肺炎的自然病程大致1~2周。 发病5~10天，体温可自行骤降或逐渐消退；使用有效抗菌药物后可使体温在1~3天内恢复 正常。患者的其它症状与体征亦随之消失。
[0009] 诊断：凡急性发热伴胸痛，呼吸困难和咳嗽都应怀疑为肺炎链球菌性肺炎。根据病 史，胸部X线改变，适当标本的培养和革兰氏染色，荚膜肿胀反应可作出初步诊断。确切诊 断则需证明胸膜液，血液，肺组织或经气管吸出物中有肺炎链球菌，X线胸片。
[0010] 治疗：对青霉素敏感的肺炎球菌株，青霉素G是首选药物。非重症患者可口服青 霉素G或V250~500mg，每6小时1次。对无并发症的肺炎球菌肺炎推荐给予水剂青霉素 G50~200万u静脉注射，每4~6小时1次。
[0011] 约25%的肺炎球菌对青霉素耐药。在美国，临床上分离的菌株中，青霉素相对或高 度耐药率为15°/『30%，而在世界其他地区，特别是西班牙，日本，以色列，南非和西欧，耐药率 更高。许多青霉素耐药菌株对其他抗生素同样耐药。含Iyg苯唑青霉素的平皿适用于检 测耐药菌株。抑菌圈< 19mm的分离物应再采用肉汤稀释剂检测。对高度耐药菌株的治疗， 应根据体外药敏试验。大剂量青霉素，头孢噻肟或头孢曲松对大多数耐药菌株有效。新一 代喹诺酮类药物(左旋氧氟沙星，司帕沙星，格帕沙星和托法沙星）是青霉素耐药菌株的常 选用的药物，也可为青霉素敏感菌株治疗的可供替换的药物。万古霉素作为唯--种具有 持久活性的药物，对所有肺炎球菌均有抗菌活性，可作为在大多数情况下伴有高耐青霉素 发生率的重症患者的首选药物。
[0012] 其他有效的药物包括头孢霉素类，红霉素和克林霉素。四环素抗肺炎球菌效果的 可靠性较差，病情严重的病人不应使用。口服用药包括红霉素或林可霉素300mg，每6小时 1次。胃肠道外用药包括头孢噻肟l~2g静脉注射，每6小时1次；头孢曲松l~2g静脉注射， 每12小时1次；头孢唑啉500mg静脉注射，每8小时1次，红霉素0. 5~lg静脉注射，每6小 时1次；或克林霉素300~600mg静脉注射，每6~8小时1次.除头孢噻肟和头孢曲松外，大 多数第三代头孢霉素对肺炎球菌相对无抗菌活性。
[0013] 如疑有脑膜炎时，病人应给予头孢噻肟2g静脉注射，每4~6小时1次或头孢曲松 l~2g静脉注射，每12小时1次，同时给予万古霉素Ig静脉注射，每12小时1次，加用或不 加用利福平600mg/d 口服，直至知道药敏结果。对脓胸病人，除给予抗生素外，治疗应包括 适当引流。
[0014] 支持治疗包括卧床休息，补充液体及针对胸膜疼痛使用止痛剂。有发绀，明显缺 氧，严重呼吸困难，循环紊乱或谵妄的病人应给氧。输氧时要不断检查血气，尤其是对慢性 肺疾病的病人。
[0015] 一般主张对35岁以上的病人进行随访X线检查。胸部X线检查可能要在几周之 后才能看到浸润消散，病情严重及有菌血症或原先已有慢性肺病的病人尤其如此。治疗开 始后6周或6周以上仍然有浸润，表明可能有原发性支气管新生物或TB。
[0016] 中医辨证：1、痰热壅肺证，证候：咳嗽，咳痰通常会伴有黄稠或咳铁锈色痰，呼吸 气促，高热不退，胸膈痞满，按之疼痛，口渴烦躁，小便黄赤，大便干燥，舌红苔黄，脉洪数或 滑数。2、热闭心神证，证候：咳嗽气促，痰声辘辘，烦躁，神昏谵语，高热不退，甚则四肢厥冷， 舌红绛，苔黄而干，脉细滑数。3、温邪犯肺，证见高热神昏，鼻干无涕，频咳少痰，苔薄黄，脉 洪数。4、燥邪伤肺，证见唇、舌、鼻均干，干咳少痰，痰粘难以咯出，咽喉干痛，口渴，舌红，脉 数。
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【发明内容】
[0018] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗肺炎链球菌性肺炎痰热壅肺证的 药物及其制备方法，该药物以清热化痰为原则，兼以泻火解毒、利水渗湿、通腑泄热。治疗肺 炎链球菌性肺炎痰热壅肺证具有起效快、疗效确切、安全性高、无毒副作用和不易复发的优 势。
[0019] 为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗肺炎链球菌性肺炎痰热壅肺证的药 物，其中，所述药物包括以下原料药材：所述药物由以下原料药材制得：紫菀、茯苓、瓜萎 皮、半夏、桔梗、甘草、鱼腥草、葶苈子、芒硝、金钱草、牛蒡子、葛根、玄参、青黛、穿破石、马 宝、牡蛎、鹿角菜、龙脷叶、螃蟹甲、石耳、无心草、酸模叶、蛇莓根、甘草梢。
[0020] 其中，所述药物由以下重量份数的原料药材制得：紫菀30-40重量份、茯苓2-5重 量份、瓜萎皮15-20重量份、半夏4_7重量份、桔梗20-30重量份、甘草30-40重量份、鱼腥 草6-12重量份、葶房子10-15重量份、芒硝4-6重量份、金钱草10-20重量份、牛蒡子20-30 重量份、易根8_13重量份、玄参10-14重量份、青黛8_13重量份、穿破石20-30重量份、马 宝3_7重量份、牡蝴10-20重量份、鹿角菜4_7重量份、龙脷叶15-20重量份、龄蟹甲12-24 重量份、石耳10-20重量份、无心草15_20重量份、酸模叶20_30重量份、蛇鸯根13_24重量 份、甘草梢20-30重量份。
[0021] 其中，还包括莲雾、剪夏罗、十大功劳叶、红筷子、苔水花，所述药物由以下重量份 数的原料药材制得：紫毙30-40重量份、茯苳2-5重量份、瓜萎皮15-20重量份、半夏4-7重 量份、桔梗20-30重量份、甘草30-40重量份、鱼腥草6-12重量份、葶房子10-15重量份、芒 硝4_6重量份、金钱草10-20重量份、牛蒡子20-30重量份、葛根8_13重量份、玄参10-14重 量份、青黛8-13重量份、穿破石20-30重量份、马宝3-7重量份、牡蝴10-20重量份、鹿角菜 4_7重量份、龙删叶15_20重量份、龄蟹甲12_24重量份、石耳10_20重量份、无心草15_20 重量份、酸模叶20-30重量份、蛇莓根13-24重量份、甘草梢20-30重量份、莲雾10-20重量