一种治疗肺炎链球菌性肺炎痰热壅肺证的药物与及其制备方法_2

文档序号:8420300阅读:来源:国知局
份、剪夏罗25-30重量份、十大功劳叶10-20重量份、红筷子12-24重量份、苔水花20-30重 量份。
[0022] 其中,所述药物由以下重量份数的原料药材制得:紫菀35重量份、茯苓3重量份、 瓜萎皮16重量份、半夏5重量份、桔梗25重量份、甘草35重量份、鱼腥草8重量份、葶苈子 12重量份、芒硝5重量份、金钱草15重量份、牛蒡子25重量份、葛根9重量份、玄参12重量 份、青黛9重量份、穿破石25重量份、马宝5重量份、牡蝴15重量份、鹿角菜6重量份、龙脷 叶16重量份、龄蟹甲18重量份、石耳15重量份、无心草17重量份、酸模叶25重量份、蛇莓 根18重量份、甘草梢26重量份。
[0023] 其中,所述药物由以下重量份数的原料药材制得:紫菀35重量份、茯苓3重量份、 瓜萎皮16重量份、半夏5重量份、桔梗25重量份、甘草35重量份、鱼腥草8重量份、葶苈子 12重量份、芒硝5重量份、金钱草15重量份、牛蒡子25重量份、葛根9重量份、玄参12重量 份、青黛9重量份、穿破石25重量份、马宝5重量份、牡嫩15重量份、鹿角菜6重量份、龙脷 叶16重量份、龄蟹甲18重量份、石耳15重量份、无心草17重量份、酸模叶25重量份、蛇莓 根18重量份、甘草梢26重量份、莲雾15重量份、剪夏罗26重量份、十大功劳叶15重量份、 红筷子17重量份、苔水花24重量份。
[0024] 为了解决上述技术问题,本发明还提供了一种所述药物的制备方法,其中,所述药 物的剂型为胶囊剂,其制备方法包括以下步骤: 第一步,将所述原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度为 80~90%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加 入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为80~90%的乙醇,加热回流1~3小时,提取, 过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获 得干霄; 第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎,过筛,获得 350目~400目的超微细粉; 第三步,在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁,进行混匀处理,即得 胶囊内容物;所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100 : 〇. 05~0. 3 :0. 05~0. 2, 将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中,即得胶囊剂。
[0025] 其中,所述药物的剂型为片剂,其制备方法包括以下步骤: 第一步,将所述中药各原料药材按比例混合,加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度 为80~90%的乙醇,加热回流1~3小时,提取,过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再 加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为80~90%的乙醇,加热回流1~3小时,提 取,过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥, 获得干霄; 第二步,将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时,粉碎,过筛,获得 350目~400目的超微细粉; 第三步,将第二步获得的超微细粉,加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、 0. 01~0. 12倍乳糖、0. 01~0. 3倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细 粉质量〇. 001~〇. 05倍硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
[0026] 其中,所述药物的剂型为注射液,其制备方法包括以下步骤: 第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成〇. 1~10 ym体积平均 粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1 ym体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述 混合粉料的得粉率至少为96% ; 第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓 度为80%~90%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5°C~KTC的条件下静置 24~36小时,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并 在此放入超微粉碎机中粉碎45~60分钟,获得0. 1~10 ym体积平均粒径的微米级颗粒 和粒径小于0.1 U m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率 至少为96% ; 第三步,取第二步获得的混合粉料IOg~20g,加入丙二醇20g~50g,加200ml注射用 水,搅拌使其溶解,进一步加注射用水至1000ml,再加入Ig~I. 5g针用活性炭,充分搅拌 30~50分钟;脱炭过滤;用0. 22~0. 24 y m微孔滤膜过滤;冷冻干燥得无菌粉末,分装灌 封。
[0027] 本发明的有益效果是:本发明的药物,以清热化痰为原则,兼以泻火解毒、利水渗 湿、通腑泄热。治疗肺炎链球菌性肺炎痰热壅肺证具有起效快、疗效确切、安全性高、无毒副 作用和不易复发的优势。
[0028]
【具体实施方式】
[0029] 本方以清热化痰为原则,兼以泻火解毒、利水渗湿、通腑泄热。为主要治疗肺炎球 菌性肺炎,选用紫菀、茯苓、瓜萎皮、半夏、桔梗、甘草、鱼腥草、葶苈子、芒硝、金钱草、牛蒡 子、葛根、玄参、青黛、穿破石、马宝、牡蛎、鹿角菜、龙脷叶、螃蟹甲、石耳、无心草、酸模叶、蛇 莓根、甘草梢。还包括莲雾、剪夏罗、十大功劳叶、红筷子、苔水花。
[0030] 其中瓜萎皮、鱼腥草、金钱草、半夏、穿破石、马宝、牡蛎、鹿角菜、龙脷叶、螃蟹甲、 石耳、无心草清热燥湿化痰;蛇莓根、甘草梢清热泻火;紫菀、葶苈子、降气平喘;茯苓、鱼腥 草、葶苈子、金钱草、利水渗湿;鱼腥草、金钱草、青黛、清热解毒;莲雾、剪夏罗、十大功劳叶 泻火解毒;桔梗、甘草化痰排脓;酸模叶、芒硝、牛蒡子通腑泄热;红筷子、苔水花利水渗湿; 天花粉、葛根、玄参助肺排痰。众药材科学配伍,治疗疾病,达到药效。
[0031] 现将各味药分述如下: 紫菀:性温,味苦、辛。润肺下气,化痰止咳。主治咳嗽,肺虚劳嗽,肺瘘肺痈,咳吐脓血, 小便不利。用于痰多喘咳,新久咳嗽,劳嗽咳血。用于治疗慢性咳嗽气喘。从紫菀中分离出 的表无羁萜醇对艾氏腹水癌有一定抗癌作用,麻醉兔灌服煎剂1克/公斤,有显著祛痰作用 (呼吸道分泌量测定法),作用可持续4小时以上,粗提取物口服对大鼠气管分泌物也有明显 增加作用。体外试验对大肠杆菌、痢疾杆菌(宋内氏)、变形杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、绿 脓杆菌及霍乱弧菌等有一定的抑制作用。
[0032] 茯苓:甘、淡,平。归心经、肺经、脾经、肾经。功能:利水药;渗湿利尿药。《用药心 法》:"茯苓,淡能利窍,甘以助阳,除湿之圣药也。味甘平补阳,益脾逐水,生津导气。"现代 研宄表明茯苓具有增强免疫力的作用能多方面对免疫功能进行调节。茯苓对金黄色葡萄球 菌、变形杆菌具有显著的抑制作用。
[0033] 瓜萎皮:性味甘、苦,寒。入肺、胃、大肠经。清热涤痰,润肺散结通便。《本草纲目》 曰:"润肺燥,降火。治咳嗽,涤痰结,利咽喉,消痈肿疮毒。"《本草便读》记载:"瓜萎,性味 与花粉相同,惟润降之功过之。故凡上焦郁热,垢腻痰火咳嗽等证,皆可用之。一切肺痈、肠 痈、乳痈之属火者,尤为相宜。"功能主治:润肺,化痰,散结,润肠。治痰热咳嗽,胸痹,结胸, 肺瘘咳血,消渴,黄疸,便秘,痈肿初起。
[0034] 半夏:其味辛,性温;归脾、胃、肺经。功能燥湿化痰,和中健胃,降逆止呕,消痞散 结,外用可消肿止痛。可用于痰清稀而多之湿痰、寒痰,常配陈皮。由于生半夏毒性强,炮制 后毒性会减弱,适宜口服。
[0035] 桔梗:味苦,辛,性平。归肺经。具有宣肺、祛痰、利咽、排脓、利五脏、补气血、补 五劳、养气的功效。主治咳嗽痰多、咽喉肿痛、肺痈吐脓、胸满胁痛、痢疾腹痛、口舌生疮、目 赤肿痛、小便癃闭。用于咳嗽痰多,胸闷不畅,咽痛,音哑,肺痈吐脓,疮疡脓成不溃。《本经》 曰:"主胸胁痛如刀刺,腹满,肠鸣幽幽,惊恐悸气"。《日华子本草》曰:"下一切气,止霍乱转 筋,心腹胀痛,补五劳,养气,除邪辟温,补虚消痰,破症瘕,养血排脓,补内漏及喉痹"。现代 药理研宄表明,桔梗具有祛痰与镇咳作用;降血糖作用;抑制胃液分泌和抗溃疡作用;抗炎 作用;镇静、镇痛和解热作用。
[0036] 甘草:性味甘,平。入脾、胃、肺经。可益气补中,缓急止痛,润肺止咳,泻火解毒,调 和诸药。主倦怠食少,肌瘦面黄,心悸气短,腹痛便溏,四肢挛急疼痛,脏躁,咳嗽气喘,咽喉 肿痛,痈疮肿痛,小儿胎毒,及药物、食物中毒。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰 多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。《本经》曰:"主五脏六府寒热邪气, 坚筋骨,长肌肉,倍力,金疮肿,解毒"。人阴(不)《药性论》曰:"主腹中冷痛,治惊痫,除腹 胀满;补益五脏;制诸药毒;养肾气内伤,令瘘;主妇人血沥腰痛;虚而多热;加而用之"。可 益气补中,缓急止痛,润肺止咳,泻火解毒,调和诸药。主倦怠食少,肌瘦面黄,心悸气短,腹 痛便溏,四肢挛急疼痛,脏躁,咳嗽气喘,咽喉肿痛,痈疮肿痛,小儿胎毒,及药物、食物中毒。 用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒 性、烈性。西医药理发现,甘草剂有抗炎和抗变态反映的功能,因此在西医临床上主要作为 缓和剂。
[0037] 鱼腥草:性微寒,味苦。归肺经、膀胱、大肠经。具有清热解毒;排脓消
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