治疗胃癌的健脾补肾制剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗胃癌的健脾补肾制剂及制备方 法。
【背景技术】
[0002] 胃癌是我国常见的恶性肿瘤之一，其发病率、死亡率都在各种肿瘤中名列前茅，严 重威胁到人们的生命健康，因此研宄治疗胃癌的有效药物及方法至关重要。胃癌早期症状 常不明显，如捉摸不定的上腹部不适、隐痛、嗳气、泛酸、食欲减退、轻度贫血等部分类似胃 十二指肠溃疡或慢性胃炎症状。有些病人服用止痛药、抗溃疡药或饮食调节后疼痛减轻或 缓解，因而往往被忽视而未做进一步检查。随着病情的进展，胃部症状渐转明显出现上腹部 疼痛、食欲不振、消瘦、体重减轻和贫血等。后期常有癌肿转移、出现腹部肿块、左锁骨上淋 巴结肿大、黑便、腹水及严重营养不良等。由于胃癌在我国极为常见，危害性大，有关研宄认 为其发病原因与饮食习惯、胃部疾病等有关，所以了解有关胃癌的基本知识以及胃癌的治 疗方法具有十分重要的意义。
[0003]胃癌的病因较为复杂，中医认为，胃癌发病因素有饮食不节，如烟酒过度或恣食辛 香燥热、熏制或霉变、不洁之物等，使脾失健运，不能运化水谷精微，气滞津停，酿湿生痰；或 过食生冷，伤及脾胃之阳气，不能温化水饮，则水湿内生。情志失调如优思伤脾，脾失健运， 则聚湿生痰；或郁怒伤肝，肝气郁结、克伐脾土，脾伤则气结，水湿失运。总之在脾胃损伤的 情况下，气滞、食积、痰瘀、热结等病理因素相互作用形成胃瘤肿块，并表现出不同的证型。 辨证论治是中医认识和治疗疾病的基本原则。临床上胃癌有着多种多样的表现形式。许玲 等对近年来医学期刊进行检索分析比较，得出胃癌临床常见证型一次为肝胃不和型、瘀毒 内阻型、痰湿凝结型、脾胃虚寒型、胃热伤阴型、气血双亏型和痰气凝滞型共7种，并分别给 予香砂六君子汤、柴胡舒肝散、藿朴夏苓汤、丹参饮等加减治疗，总有效率为91%。
[0004] 申请公布号CN104435251A(申请号201410646162. 2)的中国发明专利文献公开 了一种治疗胃癌的药物，由以下原料药组成：丹参15克，黄芪15克，当归9克，厚朴15克， 海螵蛸15克，木香9克，全蝎3只，桃仁12克，冬虫夏草6克，金银花12克，茵陈15克，金 钱草12克，雄黄0. 6克，茯苓15克，陈皮12克，蜈蚣5条，蜣螂虫15克，甘草12克。申请 公布号CN104383478A(申请号201410605795. 9)的中国发明专利文献公开了一种治疗胃 癌的中药，由以下重量份的中药制成：苍术5-15克，郁金5-15克，瓜萎5-15克，莱菔子5-15 克，半枝莲5-15克，桃仁5-15克，肉桂10-20克，三七10-20克，半夏10-20克，玉竹10-20 克，白术10-20克，延胡索10-20克，香附10-20克，生薏苡仁10-20克，木香10-20克，黄柏 15-25克，虎杖15-25克，黄芪15-25克，生姜2-6片，大枣3-6枚，甘草3-8克。申请公布 号CN103690889A(申请号201310705970. 7)的中国发明专利文献公开了一种治疗胃癌 的中药汤剂，由下述重量的原料药制成：乳香10克、肉桂10克、夏枯草15克、沉香15克、麦 冬15克、莪术15克、没药15克、黄芪15克、丹参15克、女贞子15克、五味子15克、当归15 克、赤芍15克、川芎15克、延胡索10克、地黄10克、灵芝10克、白花蛇舌草10克、玉竹10 克、牡丹皮10克、山慈菇10克、枳实10克、紫草10克、麝香5克。
[0005] 手术治疗是目前治疗胃癌的重要手段，也是可能治愈的主要途径，但是其治愈率 不足30%、同时化学、放射、内镜、免疫等治疗手段为胃癌的治疗提供了不同方法及途径。近 年来，中医药疗法在胃癌的预防、治疗、护理等方面发挥着越来越重要的作用，它可以明显 提高胃癌治疗的疗效、延长胃癌患者的生存期并提高患者的生活质量。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的是，提供一种治疗胃癌的健脾补肾制剂，通过加入几味中药原料配 合制成，制备方法简单，对肿瘤细胞有很好的抑制作用。
[0007] 本发明的技术方案是： 治疗胃癌的健脾补肾制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：白术12-18;石见穿 10-13 ;补骨脂11-14 ;长春花9-15 ;生地黄8-13 ;金丝带12-17 ;黄药子6-12 ;山药13-21 ; 钩藤10-14 ;三七11-17 ;珠儿参10-13 ;猴头菌8-14 ;徐长卿12-18 ;肿节风11-16 ;白英 6-9 ;旋复花 10-14 ;龙葵 14-20。
[0008] 优选的方案中，白术13-17;石见穿11-12;补骨脂12-13;长春花11-13;生地黄 9-12 ;金丝带13-16 ;黄药子8-10 ;山药15-19 ;钩藤11-13 ;三七13-15 ;珠儿参11-12 ;猴 头菌10-12 ;徐长卿14-16 ;肿节风13-14 ;白英7-8 ;旋复花11-13 ;龙葵16-18。
[0009] 更加优选的，白术15;石见穿11. 5;补骨脂12. 5;长春花12;生地黄10. 5;金丝 带14. 5 ;黄药子9;山药17 ;钩藤12 ;三七14 ;珠儿参11. 5 ;猴头菌11 ;徐长卿15 ;肿节风 13. 5 ;白英7. 5 ;旋复花12 ;龙葵17。
[0010] 治疗胃癌的健脾补肾制剂，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下： (1) 金丝带、猴头菌充分干燥，共研为粉，备用；山药去皮，切片，与补骨脂置于恒温干燥 箱中，于48-56°C干燥2-4小时(优选于52°C干燥3小时)，取出，捣碎为细粉，备用； (2) 将石见穿、长春花、旋覆花和龙葵置于中药提取器中，加入乙醇，使含醇量为55%，加 热回流提取两次，合并两次提取液，过滤，回收乙醇，滤液浓缩至稠膏状，真空干燥，得干膏 粉备用； (3) 将白术、生地黄、黄药子、钩藤、三七、珠儿参、徐长卿、肿节风和白英置于中药罐中， 加4-9倍原料量的纯净水浸泡45-65分钟（优选加6. 5倍原料量的纯净水浸泡55分钟）， 然后武火加热至沸，转文火煎煮三次，第一次和第二次各煎煮25-40分钟（优选第一次和第 二次各煎煮33分钟），第三次煎煮12-18分钟（优选第三次煎煮15分钟)，第二次和第三次 煎煮前补加清水至药面3-5cm，将三次煎液合并，过滤，滤液减压浓缩至85°C相对密度为 1. 32-1. 35的稠膏，喷雾干燥得干膏粉备用； (4) 将步骤（1)-步骤（3)所得药粉混合，过筛，加入蔗糖细粉，以水泛丸，制成黄豆大小 的丸剂，即得。
[0011] 上述治疗胃癌的健脾补肾丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2)中加入质量浓 度为65%-85%的乙醇(优选的加入质量浓度为70%-80%的乙醇，更加优选的加入质量浓度为 75%的乙醇）。
[0012] 上述治疗胃癌的健脾补肾丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2)中每次各提取 20-46分钟(优选的每次各提取24-42分钟，更加优选的每次各提取33分钟）。
[0013] 上述治疗胃癌的健脾补肾丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4)中过70-130 目筛(优选的过90-110目筛，更加优选的过100目筛)。
[0014] 所述水剂的制备方法是： (1) 金丝带、猴头菌充分干燥，共研为粉，备用；山药去皮，切片，与补骨脂置于恒温干燥 箱中，于52 °C干燥3小时，取出，捣碎为细粉，备用； (2) 将步骤（1)处理后的原料药粉置于中药包中，封口，备用； (3) 将剩余原料药按照中药水提法，置于中药锅中，加入纯净水没过药面4-5cm，于室 温下浸泡1. 5-2. 0小时(优选于室温下浸泡1. 8小时)，然后加入步骤（2)所得中药包，武火 加热煎煮6-10分钟（优选武火加热煎煮8分钟），转文火煎煮三次，第一次煎煮39-46分钟 (优选第一次煎煮43分钟)，第二次煎煮24-35分钟（优选第二次煎煮30分钟)，第三次煎煮 10-18分钟（优选第三次煎煮15分钟)，第二次和第三次煎煮前补加纯净水至没过药面，合 并三次煎液，过滤，得滤液； (4) 将上述滤液减压浓缩至原药液体积的1/2,于103°C干热灭菌5-9分钟（优选于 103°C干热灭菌7分钟)，冷却，灌装，即得。
[0015] 所述颗粒剂的制备方法是： (1) 金丝带、猴头菌充分干燥，共研为粉，备用；山药去皮，切片，与补骨脂置于恒温干燥 箱中，于52 °C干燥3小时，取出，捣碎为细粉，备用； (2) 将白术片置锅内，武火炒至焦黄色，喷淋清水，取出晾干，捣碎备用；取15%的炼蜜 加开水稀释，加入旋覆花拌匀，稍闷，文火加热，炒至不粘手为度，取出放凉，捣碎备用； (3) 将步骤（1)和步骤（2)所得药粉混匀，过80-140目筛(优选过110目筛)，得混合细 粉，备用； (4) 将除步骤（1)和步骤（2)以外的原料药置于中药锅中，加水没过药面3-4cm，文火加 热煎