中，早期胃癌患者共127例，中期胃癌患者共119例，晚期胃癌患者共54例。
[0056] 1. 2诊断标准 (1)症状：早期表现为上腹不适，约为80%患者有此表现，将近50%胃癌患者有明显食 欲减退或食欲不振。晚期可出现乏力，腰背疼及梗阻后出现恶心、呕吐、进食困难。肿瘤表 面溃疡时出现呕血、黑便。（2)体征：早期无特殊体征，晚期可见上腹肿块，直肠指诊可及肿 块，左锁骨上淋巴结肿大，同时贫血、消瘦、腹水等恶液质表现。（3)实验室检查：早期可疑 胃癌，游离胃酸低度或缺，如红血球压积、血红蛋白、红细胞下降，大便潜血（+ )。血红蛋白 总数低，白/球倒置等。水电解质紊乱，酸碱平衡失调等化验异常。纤维内窥镜、CT、X线以 及细胞组织学检查确诊。
[0057] 1.3治疗方法 所有患者均服用本发明所得治疗胃癌的健脾补肾制剂，服用方法是：每天三次，每次 10-15丸，20天一个疗程，服药期间忌辛辣食物。共观察治疗四个疗程。
[0058] 1. 4疗效判定标准 临床治愈：治疗后临床症状消失，CT、X线及纤维内窥镜检查癌细胞消失，连续观察两 年以上，无复发，能正常生活、工作。显效：治疗后临床症状部分或全部消失，CT、X线及纤维 内窥镜检查癌细胞减少一半以上，并维持一年以上者；患者可如常人生活和工作。有效：治 疗后临床症状缓解或减轻，CT、X线及纤维内窥镜检查癌细胞减少或得到控制并维持一年以 上者；无效：症状如治疗前或加重。（总有效率=临床治愈率+显效率+有效率） 1. 5治疗结果 表1服用本发明产品后胃癌患者的治疗效果
【主权项】
1. 治疗胃癌的健脾补肾制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：白 术12-18 ;石见穿10-13 ;补骨脂11-14 ;长春花9-15 ;生地黄8-13 ;金丝带12-17 ;黄药子 6-12 ;山药13-21 ;钩藤10-14 ;三七11-17 ;珠儿参10-13 ;猴头菌8-14 ;徐长卿12-18 ;肿 节风11-16 ;白英6-9 ;旋复花10-14 ;龙葵14-20。
2. 如权利要求1所述的治疗胃癌的健脾补肾制剂，其特征在于，由下列原料药制备而 成，均为重量份：白术13-17 ;石见穿11-12 ;补骨脂12-13 ;长春花11-13 ;生地黄9-12 ; 金丝带13-16 ;黄药子8-10 ;山药15-19 ;钩藤11-13 ;三七13-15 ;珠儿参11-12 ;猴头菌 10-12 ;徐长卿14-16 ;肿节风13-14 ;白英7-8 ;旋复花11-13 ;龙葵16-18。
3. 如权利要求1所述的治疗胃癌的健脾补肾制剂，其特征在于，由下列原料药制备而 成，均为重量份：白术15 ;石见穿11. 5 ;补骨脂12. 5 ;长春花12 ;生地黄10. 5 ;金丝带14. 5 ; 黄药子9 ;山药17 ;钩藤12 ;三七14 ;珠儿参11. 5 ;猴头菌11 ;徐长卿15 ;肿节风13. 5 ;白 英7. 5;旋复花12;龙葵17。
4. 如权利要求1-3所述的治疗胃癌的健脾补肾制剂，其特征在于，将其制成药学上可 接受的丸剂，制备方法如下： (1) 金丝带、猴头菌充分干燥，共研为粉，备用；山药去皮，切片，与补骨脂置于恒温干燥 箱中，于48-56°C干燥2-4小时(优选于52°C干燥3小时)，取出，捣碎为细粉，备用； (2) 将石见穿、长春花、旋覆花和龙葵置于中药提取器中，加入乙醇，使含醇量为55%，加 热回流提取两次，合并两次提取液，过滤，回收乙醇，滤液浓缩至稠膏状，真空干燥，得干膏 粉备用； (3) 将白术、生地黄、黄药子、钩藤、三七、珠儿参、徐长卿、肿节风和白英置于中药罐中， 加4-9倍原料量的纯净水浸泡45-65分钟（优选加6. 5倍原料量的纯净水浸泡55分钟）， 然后武火加热至沸，转文火煎煮三次，第一次和第二次各煎煮25-40分钟（优选第一次和第 二次各煎煮33分钟），第三次煎煮12-18分钟（优选第三次煎煮15分钟)，第二次和第三次 煎煮前补加清水至药面3-5cm，将三次煎液合并，过滤，滤液减压浓缩至85°C相对密度为 1. 32-1. 35的稠膏，喷雾干燥得干膏粉备用； (4) 将步骤（1)-步骤（3)所得药粉混合，过筛，加入蔗糖细粉，以水泛丸，制成黄豆大小 的丸剂，即得。
5. 根据权利要求4所述的治疗胃癌的健脾补肾丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（2) 中加入质量浓度为65%-85%的乙醇(优选的加入质量浓度为70%-80%的乙醇，更加优选的加 入质量浓度为75%的乙醇)。
6. 根据权利要求4所述的治疗胃癌的健脾补肾丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（2) 中每次各提取20-46分钟(优选的每次各提取24-42分钟，更加优选的每次各提取33分钟)。
7. 根据权利要求4所述的治疗胃癌的健脾补肾丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（4) 中过70-130目筛(优选的过90-110目筛，更加优选的过100目筛)。
8. 如权利要求1-3所述的治疗胃癌的健脾补肾制剂，其特征在于，将其制成药学上可 接受的水剂，制备方法如下： (1)金丝带、猴头菌充分干燥，共研为粉，备用；山药去皮，切片，与补骨脂置于恒温干燥 箱中，于52 °C干燥3小时，取出，捣碎为细粉，备用； (2 )将步骤（1)处理后的原料药粉置于中药包中，封口，备用； (3) 将剩余原料药按照中药水提法，置于中药锅中，加入纯净水没过药面4-5cm，于室 温下浸泡I. 5-2.O小时(优选于室温下浸泡1. 8小时)，然后加入步骤（2)所得中药包，武火 加热煎煮6-10分钟（优选武火加热煎煮8分钟），转文火煎煮三次，第一次煎煮39-46分钟 (优选第一次煎煮43分钟)，第二次煎煮24-35分钟（优选第二次煎煮30分钟)，第三次煎煮 10-18分钟（优选第三次煎煮15分钟)，第二次和第三次煎煮前补加纯净水至没过药面，合 并三次煎液，过滤，得滤液； (4) 将上述滤液减压浓缩至原药液体积的1/2,于103°C干热灭菌5-9分钟（优选于 103°C干热灭菌7分钟)，冷却，灌装，即得。
9. 如权利要求1-3所述的治疗胃癌的健脾补肾制剂，其特征在于，将其制成药学上可 接受的颗粒剂，制备方法如下： (1) 金丝带、猴头菌充分干燥，共研为粉，备用；山药去皮，切片，与补骨脂置于恒温干燥 箱中，于52 °C干燥3小时，取出，捣碎为细粉，备用； (2) 将白术片置锅内，武火炒至焦黄色，喷淋清水，取出晾干，捣碎备用；取15%的炼蜜 加开水稀释，加入旋覆花拌匀，稍闷，文火加热，炒至不粘手为度，取出放凉，捣碎备用； (3) 将步骤（1)和步骤（2)所得药粉混匀，过80-140目筛(优选过110目筛)，得混合细 粉，备用； (4) 将除步骤（1)和步骤（2)以外的原料药置于中药锅中，加水没过药面3-4cm，文火加 热煎煮三次，每次各煎煮36-48分钟（优选每次各煎煮42分钟），过滤，合并煎液，滤液减压 浓缩至80°C相对密度为1. 31-1. 33的稠膏； (5) 向上述稠膏中，加入步骤（3)所得混合细粉，搅拌均匀，加入质量分数为15%的蔗糖 细粉，混匀，制成颗粒，干燥，按照25-35g/袋的计量(优选按照30g/袋的计量)分装入袋，即 得。
10. 如权利要求1-3所述的治疗胃癌的健脾补肾制剂，其特征在于，将其制成药学上可 接受的粉剂，制备方法如下： (1)金丝带、猴头菌充分干燥，共研为粉，备用；将白术片置锅内，武火炒至焦黄色，喷淋 清水，取出晾干，捣碎备用；取15%的炼蜜加开水稀释，加入旋覆花拌匀，稍闷，文火加热，炒 至不粘手为度，取出放凉，捣碎备用； (2 )将剩余原料药置于恒温干燥箱中，充分干燥，取出，粉碎为细粉，备用； (3)将步骤（1)和步骤（2)所得原料药粉，混匀，按照5. 5-7. 5g/袋的计量(优选按照 6. 5g/袋的计量）分装，即得。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗胃癌的健脾补肾制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：白术12-18；石见穿10-13；补骨脂11-14；长春花9-15；生地黄8-13；金丝带12-17；黄药子6-12；山药13-21；钩藤10-14；三七11-17；珠儿参10-13；猴头菌8-14；徐长卿12-18；肿节风11-16；白英6-9；旋复花10-14；龙葵14-20。本发明的优良效果还表现在：本发明所得产品具有健脾补肾、清热解毒、止血消肿、抑癌抗癌、增强免疫、延长生命的作用，主要用于食道癌；本发明药物治疗效果好，服用方便，作用效果显著。
【IPC分类】A61P35-00, A61K36-8945, A61P13-12, A61P1-00
【公开号】CN104771553
【申请号】CN201510227359
【发明人】王小华
【申请人】王小华
【公开日】2015年7月15日
【申请日】2015年5月7日