一种用于血管内过滤器的输送的装置和方法
【专利说明】
[0001] 相关申请的交叉引用
[0002] 本申请要求2012年12月19日提交的美国临时申请第61/739, 070号的权益，该 申请在此通过引用的方式进行合并。
技术领域
[0003] 本发明涉及一种用于血管内过滤器的输送的装置。本发明还涉及一种使用本发明 的血管内过滤器输送的装置的方法。
【背景技术】
[0004] 血管内过滤器构造并配置为用于在循环系统中使用以捕捉血栓。在这里，术语"血 栓"是指在血流中移动并且具有这样的结构配置和组分：其可能滞留血管中并且在流过血 管时造成一定程度的阻塞。一个血栓的例子是包括有分离的血块或者一大块血块、一团细 菌、导致狭窄的物质以及更具体地，一些可能形成阻塞风险的物质。当从静脉壁的血块发生 移位并且迀移到肺部并在此阻塞血液流入到肺动脉时，将会发生肺部栓塞。通过疾病、受伤 或者随后的手术，这些血块很可能固存于患者的体内。由于肺部栓塞可导致患者的严重损 伤或者甚至死亡，这就需要本文中所描述的血管内过滤器。更具体的，需要一种安全和高效 的下腔静脉（IVC)过滤器。
[0005] 这种血管内过滤器，例如IVC过滤器的设计重点是提供一种结构，其能够捕获这 些血栓以防止血栓到达心脏和肺部。为了进行安全和高效的处理，血管内过滤器的设计和 构造就显得非常重要，同样的，对于输送装置的设计和构造也非常重要。使用用于放置和定 位血管内过滤器的输送装置的方法也同样重要。
[0006] 本发明所涉及的装置和方法的重点，如具体实施方案所描述和展示的，是针对在 下腔静脉（IVC)中的血管内过滤器的输送。IVC是腹部中的将血液从下半身送回至心脏的 大静脉。这样，IVC就是用于血管内过滤器捕获、捕捉和留住血栓（这些分离的血块或更大 的块血块可能会进展至腿部血管或骨盆中）的优选位置。血块发展至腿部血管或骨盆中， 这种情况被称作深静脉血栓形成（DVT)，这些血块偶然地破裂，一些大块血块会进入到心脏 和肺部中。心脏和肺部的流通路径包括通过IVC的通道。这就使IVC成为放置和定位血管 内捕获过滤器（如在此处所涉及的IVC过滤器）的合适位置。
[0007] 现有技术中包括有作为永久性地安装设备的IVC过滤器的结构和布置方式。但 是，随着IVC在原地驻留，这会带来长期的风险。因此，最近正在努力设计IVC过滤器的设计 和结构，使其可以临时放置并且随后进行回收并移除。当移动的血栓，例如分离的血块（或 者更大的血块或其他血栓）的风险过去，可以执行将患者体内的IVC过滤器移除。一旦移 动的血栓到达心脏和肺部的风险减少，就可以考虑移除IVC过滤器。
[0008] 当将任意一种通过放置、植入或一些方式将设备或装置输送进入患者体内，输送 的简易性是非常重要的。对于保证设备的合适的放置和定位也是非常重要的。对于这些设 备，如果设备的初始定位不在可接受的参数范围内，该设备可能不得不被回收和移除，并且 反复执行步骤。因此，设备的引导方式，步骤的可靠性和重复性都是重要的方面。对于从患 者体内的一些位置及时移除的任何上述装置或设备，能够设计出便于回收和移除的装置也 非常重要。
[0009] 输送方法的另一个方面是提供一种可执行的方式以及用于执行该方法的所需环 境。现有技术中，当前的方法在透视引导（fluoroscopic guidance)下执行。经皮传输装 置和透视套件均需要执行现有技术中的步骤。此外，将患者尤其是创伤患者移动至透视套 件非常困难且需要大量的时间。根据本发明所公开的方法，改为使用一种用于可视化引导 的血管内超声（IVUS)换能器。更重要地，根据本发明所公开的，整个超声过程能够执行直 至IVC过滤器基本完全安置而无需移除IVUS换能器。从血管内回收IVUS换能器能够使临 床医生验证IVC过滤器的最终定位和放置。这就意味着在扩张期间、护套放置、过滤器传送 和放置验证能够通过一种安全的过程而执行。作为更进一步的优点，临床医生在该过程中 会更加自信，因为临床医生能够基于超声图像"看见"正在发生什么。所描述的这种IVUS过 程能够在床边执行，从而可以减少成本并且更加安全。
【发明内容】
[0010] 本发明提供一种用于将血管内过滤器引入患者的身体血管中的输送装置，该输送 装置包括：护套，其定义有腔；血管内过滤器，其设置在该腔中；超声换能器，其设置在该血 管内过滤器的应用侧；以及引导线套管和头部，其位于该输送装置的应用侧端部并临近于 引导线套管的端部。
[0011] 本发明还提供一种用于在患者的下腔静脉放置IVC过滤器的输送装置，该输送装 置包括：护套，其定义有腔；IVC过滤器，其设置在该腔中；IVUS换能器，其设置在该IVC过 滤器的应用侧；引导线套管以及集成至引导线套管的扩张器，该IVUS换能器设置在扩张器 与IVC过滤器之间。
[0012] 本发明还提供一种通过使用输送装置将血管内过滤器引入患者的身体血管中的 方法，在这里作为一种公开的方法其包括步骤：提供输送装置；将该输送装置置入进患者 体内血管中；在超声换能器的图像平面内定位该传输装置；操作该输送装置以便将血管内 过滤器的部分移动进入换能器的图像平面；以及，回收该传输装置，除了保留在体内血管中 的该血管内过滤器。
【附图说明】
[0013] 图1为根据本发明所涉及的一种用于血管内过滤器的输送装置的局部截面侧视 图；
[0014] 图2为扩张器的全部截面侧视图，该扩张器包括图1中的输送装置的一个部件；
[0015] 图2A为图2中的扩张器的完整形式的后视图；
[0016] 图3为超声换能器的片段性地侧视图，该超声换能器包括图1中的输送装置的一 个部件；
[0017] 图3A为图3中的超声换能器的后视图；
[0018] 图4为引导线套管的侧视图，该引导线套管包括图1中的输送装置的一个部件；
[0019] 图4A为图4中的引导线套管的后视图；
[0020] 图5为外护套的局部截面侧视图，该外护套包括图1中的输送装置的一个部件；
[0021] 图5A为图5中的外护套的完整形式的后视图；
[0022] 图6为血管内过滤器的透视图，其包括图1中的输送装置的一个初始部件并且通 过图1中的输送装置输送；
[0023] 图7为结合图1中的输送装置的使用，一个放置步骤的示意图；
[0024] 图8为结合图1中的输送装置的使用，另一个放置步骤的示意图；
[0025] 图9为结合图1中的输送装置的使用，另一个放置步骤的示意图；
[0026] 图10为结合图1中的输送装置的使用，另一个放置步骤的示意图；
[0027] 图11为根据本发明所涉及的一种可替代的换能器头部和引导线布置的局部侧视 图；
[0028] 图12为根据本发明所涉及的一种可替代的换能器头部和引导线布置的局部侧视 图；
[0029] 图13为根据本发明所涉及的一种可替代的换能器头部布置的局部侧视图。
【具体实施方式】
[0030] 为了提高理解本发明原理的目的，将参照示于附图中的具体实施方案，并使用特 定的语言描述该具体实施方案。然而，应当理解的是这并不旨在限制本发明的范围。本发 明相关领域的技术人员通常会想到所描述的具体实施方案中的任何改变和进一步的修改， 以及本文所述的本发明的原理的任何进一步的应用。本发明的具体实施方案都进行了详细 的描述，虽然一些与本发明并不相关的技术特征为清楚起见在这里并没有描述，但是这些 技术特征对于本领域技术人员来说是容易想到的。
[0031] 参考图1，该图示出了用于血管内过滤器22的输送装置20。在一个具体实施方案 中，过滤器22为IVC过滤器，其定义为设置在下腔静脉（IVC) 23中。IVC过滤器22初始地 组装在输送装置20中并在这里被使用，该输送装置20定义为包括输送进入IVC23中的IVC 过滤器22。但是，应该理解由于这是一种输送装置，被"输送"进入患者体内的部件是IVC 过滤器22。一旦部署完成并准确放置（即，安放），该输送装置20在不带有IVC过滤器22 的情况下从患者体内移除。图1示出了一段IVC23,其用于帮助理解输送装置20的定向和 相对定位以及尺寸与透视关系。除了 IVC过滤器22,输送装置20还包括外护套24、引导线 套管26、超声换能器28以及一个头部，作为一个示例性的具体实施方案，该头部为扩张器 30。如图1所示，字母A表示如本文所提及的应用侧（端部或方向），字母C表示如本文所 提及的控制侧（端部或方向）。
[0032] 根据输送装置20的端部和组件部分的端部或侧部以及移动或行进的方向的定