合、干燥、粉碎，加入助流剂，最后装入胶囊中，得到胶囊剂；
[0051] 所述赋形剂为淀粉、糊精、羧甲基淀粉、磷酸氢钙或其他药用辅料，其在所述胶囊 剂中的重量含量为10~50%;
[0052] 所述崩解剂为羧甲基纤维素钠或羟丙基纤维素，其在所述胶囊剂中的重量含量为 5 ~20%;
[0053] 所述助流剂为硬脂酸镁、微分硅胶或其他具有助流作用的药用辅料，其在所述胶 囊剂中的重量含量为〇. 1~5 %。
[0054] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技 术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。
[0055] 实施例1药膏
[0056] 取金刚散120g，夜合花180g，石刷把190g，豹皮菇270g，赤链蛇150g，岩椒草 200g，牡丹花260g，红叶树250g，毛野丁香叶160g，红木香120g，倒生根220g，铁扇子200g 和牛角七200g;
[0057] 其制备方法包括以下步骤：
[0058] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，粉碎成50目的粉末，加入相对于混 合物质量2倍的醇浓度为95 %的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤 获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2倍的醇浓度为95%的乙醇，加热回流2小时，提 取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥， 获得干膏，粉碎成200目的粉末；
[0059] 第二步，将硬脂酸加热溶化，保持在温度为80°C，获得硬脂酸液体；另外，将氢氧 化甲、甘油、尼泊金乙酯和蒸馏水按比例混合，加热，保持温度在80°C，获得蒸馏水混合液； 将硬脂酸液体缓缓加入到蒸馏水混合液中，同时搅拌冷却，获得基质；
[0060] 第三步，将第一步获得的中药粉末加入到第二步获得的基质中并不断研磨至均 匀，获得药膏。
[0061] 实施例2胶囊剂
[0062] 取金刚散150g，夜合花160g，石刷把210g，豹皮菇260g，赤链蛇170g，岩椒草 180g，牡丹花280g，红叶树240g，毛野丁香叶180g，红木香100g，倒生根240g，铁扇子160g 和牛角七220g;
[0063] 其制备方法包括以下步骤：
[0064] 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入砂锅中炒45分钟，用粉碎机粉碎成细 末，过筛成200目的粉末；
[0065] 第二步，加入相对于第一步获得的粉末质量6倍的醇浓度为85 %的乙醇，加热回 流3小时，提取2次，合并提取液，过滤获得醇提液，醇提液减压浓缩，回收至无醇味；过滤 获得的药渣再分别加入相对于滤渣质量6倍的蒸馏水，每次煎煮3小时，煎煮2次，分别滤 过，合并滤液得水提液，水提液减压浓缩，与前面获得的醇提液的浓缩液混合，进一步减压 浓缩，除去溶剂，干燥，获得干膏；
[0066] 第三步，将所述干膏粉碎成325目的粉末，在获得的粉末中加入赋形剂和崩解剂 混合、干燥、粉碎，加入助流剂，最后装入胶囊中，得到胶囊剂；
[0067] 赋形剂为羧甲基淀粉，其在胶囊剂中的重量含量为25% ;
[0068] 崩解剂为羟丙基纤维素，其在胶囊剂中的重量含量为12% ;
[0069] 助流剂为硬脂酸镁，其在胶囊剂中的重量含量为2. 5%。
[0070] 毒性实验：
[0071] 急性毒性实验：应用小鼠60只，雌雄各半，体重20~30g，进行急性毒性试验。小 鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例2制备的中药 胶囊剂溶解在水中，（浓度为8. 82g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次 给药剂量为44. 1生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小 时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比 较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均 正常。小鼠口服灌胃本发明的胶囊剂LD50M4. 1生药/kg，每日最大给药量为88. 2生药/ kg/日。本发明的中药临床用药量为8. 8g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂 量为〇.147g生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以25g计）口服灌胃本发明的中药 的耐受量为临床用量的600倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。
[0072] 长期毒性实验：本发明中药实施例2的胶囊剂对小鼠按15. 78、23. 45和45.llg生 药/kg连续用药15周（1.0ml/100g体重，每天2次）及停药3周后，结果表明：本发明中药 对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显 影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小鼠各 脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应 用安全。
[0073] 临床资料：
[0074] 病例选择：全部90例病例均为2012年7月~2014年6月我院门诊患者。随机 分为治疗组和对照组，其中治疗组45人，男性28人，女性17人，年龄20~63岁，病程5个 月~6年3个月；对照组45人，男性26人，女性19人，年龄21~65岁，病程6个月~6年 6个月。两组在年龄、性别、临床表现等方面经统计学分析无显著性差异（p>0. 05)。
[0075] 诊断标准：根据中华医学会内科学会全国第二次风湿学术大会制定的标准：1、病 前多有溶血性链球菌感染史；2、四肢关节游走痛或肿痛；3、受累关节红肿热痛，活动功能 受限，部分病例可兼有低热，结节性红斑或环形红斑，心肺病变等；4、实验室检查：活动期 血沉增快，非活动期多正常；5、X线检查：受累关节仅见软组织肿胀，无骨质病变。
[0076] 中医辨证分型标准：风胜行痹：关节酸痛，游走不定，屈伸不利，或有恶风寒发热， 苔薄，脉浮。
[0077] 治疗方法：
[0078] 治疗组：服用本发明实施例2胶囊剂，每日3次，每次5粒，4周为一个疗程。
[0079] 对照组：口服西药布洛芬0.3g/次，每天3次，4周为一个疗程。
[0080] 疗效判断标准：1、临床疫愈：受累关节肿痛消失，关节活动功能恢复正常，血沉和 抗"〇"恢复正常；2、显效：受累关节肿痛明显好转，活动关苄基本恢复正常，血沉和抗"0"明 显下降；3、有效：受累关节的肿痛有改善，受累关节活动剧烈后还有些肿痛，血沉和抗"0" 下降；4、无效：服药两个疗程后受累关节肿痛无明显减轻，活动功能仍受限，血沉和抗"0" 无变化。
[0081] 治疗结果：治疗一个疗程后，统计结果见下表。
[0082]
[0083] 具体病例：张某，女，59岁，患者右膝关节疼痛，遇寒加重，屈伸不利5年，近 1个月症状加重，右膝肿胀明显，多方治疗无效。诊为风湿性关节炎。根据临床症状：关 节酸痛，游走不定，屈伸不利，恶风寒，苔薄，脉浮，分型为风胜行痹型风湿性关节炎。服用本 发明中药实