一种治疗烧伤的药物组合物及其制备方法_2

文档序号:9295154阅读:来源:国知局
【具体实施方式】
[0028] 下面以实施例对本发明作进一步说明,但本发明并不局限于这些实施例。
[0029] 实施例1:
[0030] -种治疗烧伤的药物组合物及其制备方法,该药物组合物由下述重量份的原料制 成:
[0031] 紫锥菊20份、丹参16份、白英11份、罗汉果7份、甘草3份、重组人表皮生长因子 0. 00005份、甘露醇0. 001份、人血白蛋白0. 0005份;
[0032] 上述药物组合物的制备方法,包括以下步骤:
[0033] 1)原料处理:将紫锥菊、丹参、白英、甘草洗净、干制、粉碎;
[0034] 2)高压处理:将步骤1)得到的原料放入高压罐中,加压至20MPa,使其压力均匀, 并保持20min,恢复常压;
[0035] 3)蒸汽爆破处理:将罗汉果放入蒸汽爆破罐,爆破压力3. 5Mpa,保压时间维持在 150s ;
[0036] 4)提取:将步骤2)和步骤3)得到的物料混合,加水煎煮1次,得到提取液,过滤, 合并提取液,滤液浓缩至相对密度为1. 30 (70°C时测)的浸膏;
[0037] 5)将步骤4)得到的浸膏和辅料混合均勾,灭菌;
[0038] 6)将重组人表皮生长因子、甘露醇、人血白蛋白和辅料混合均匀;再和步骤5)得 到的混合均勾,制成搭剂,分装。
[0039] 实施例2 :
[0040] -种治疗烧伤的药物组合物及其制备方法,该药物组合物由下述重量份的原料制 成:
[0041] 紫锥菊24份、丹参14份、白英13份、罗汉果5份、甘草5份、重组人表皮生长因子 0. 00005份、甘露醇0. 001份、人血白蛋白0. 0005份;
[0042] 上述药物组合物的制备方法,包括以下步骤:
[0043] 1)原料处理:将紫锥菊、丹参、白英、甘草洗净、干制、粉碎;
[0044] 2)高压处理:将步骤1)得到的原料放入高压罐中,加压至30MPa,使其压力均匀, 并保持l〇min,恢复常压;
[0045] 3)蒸汽爆破处理:将罗汉果放入蒸汽爆破罐,爆破压力3.OMpa,保压时间维持在 200s;
[0046] 4)提取:将步骤2)和步骤3)得到的物料混合,加水煎煮1次,得到提取液,过滤, 合并提取液,滤液浓缩至相对密度为1. 30 (70°C时测)的浸膏;
[0047] 5)将步骤4)得到的浸膏和辅料混合均勾,灭菌;
[0048] 6)将重组人表皮生长因子、甘露醇、人血白蛋白和辅料混合均匀;再和步骤5)得 到的混合均匀,制成喷剂,分装。
[0049] 实施例3 :
[0050] -种治疗烧伤的药物组合物及其制备方法,该药物组合物由下述重量份的原料制 成:
[0051] 紫锥菊22份、丹参15份、白英12份、罗汉果6份、甘草4份、重组人表皮生长因子 0. 00005份、甘露醇0. 001份、人血白蛋白0. 0005份;
[0052] 上述药物组合物的制备方法,包括以下步骤:
[0053] 1)原料处理:将紫锥菊、丹参、白英、甘草洗净、干制、粉碎;
[0054] 2)高压处理:将步骤1)得到的原料放入高压罐中,加压至25MPa,使其压力均匀, 并保持15min,恢复常压;
[0055] 3)蒸汽爆破处理:将罗汉果放入蒸汽爆破罐,爆破压力3. 5Mpa,保压时间维持在 180s ;
[0056] 4)提取:将步骤2)和步骤3)得到的物料混合,加水煎煮2次,得到提取液,过滤, 合并提取液,滤液浓缩至相对密度为1. 30 (70°C时测)的浸膏;
[0057] 5)将步骤4)得到的浸膏和辅料混合均勾,灭菌;
[0058]6)将重组人表皮生长因子、甘露醇、人血白蛋白和辅料混合均匀;再和步骤5)得 到的混合均勾,制成膏剂,分装。
[0059] 为了验证其功效,对实施例3得到的产品在当地医院对82例患者进行了临床验 证,结果如下:
[0060] 1、一般资料:
[0061] 收治门诊患者,其中男48例,女34例,年龄5-20岁32例,21-40岁32例,41-60 岁10例,60岁以上8例。
[0062] 2、诊断标准:
[0063]I度烧伤(红斑性烧伤):仅伤及表皮的一部分,但生发层健在,临床表现:轻度红 月中,热痛,感觉过敏,无水疤,干燥;
[0064] 浅II度烧伤,伤及整个表皮和部分乳头层,由于生发层部分受损,上皮的再生有赖 于残存的生发层及皮肤附件,临床表现:剧痛、感觉过敏,水疤大,壁薄,基底潮红,水肿明 显。
[0065] 3、治疗方法:
[0066] 将此膏涂于患处,连续使用3-7天。
[0067] 4、疗效评定标准
[0068] 痊愈:无任何临床症状,烧伤部位长出新的皮肤;
[0069] 有效:临床症状明显减轻,疼痛减轻,水肿消失,病皮脱落;
[0070] 无效:涂药一周后烧、烫伤部位无任何改观。
[0071] 5、治疗结果
[0072]
【主权项】
1. 一种治疗烧伤的药物组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤: 1) 原料处理:将紫锥菊、丹参、白英、甘草洗净、干制、粉碎; 2) 高压处理:将步骤1)得到的原料放入高压罐中,加压至20-30MPa,使其压力均匀,并 保持10-20min,恢复常压; 3) 蒸汽爆破处理:将罗汉果放入蒸汽爆破罐,爆破压力3. 0-3. 5Mpa,保压时间维持在 150-200s ; 4) 提取:将步骤2)和步骤3)得到的物料混合,加水煎煮1-2次,得到提取液,过滤,合 并提取液,滤液浓缩至相对密度为1. 30 (70°C时测)的浸膏; 5) 将步骤4)得到的浸膏和辅料混合均匀,灭菌; 6) 将重组人表皮生长因子、甘露醇、人血白蛋白和辅料混合均匀;再和步骤5)得到的 混合均勾,分装; 所述原料的重量份为:紫锥菊20-24份、丹参14-16份、白英11-13份、罗汉果5-7份、 甘草3-5份、重组人表皮生长因子0. 00005份、甘露醇0. 001份、人血白蛋白0. 0005份。2. 根据权利要求1所述的一种治疗烧伤的药物组合物的制备方法,其特征在于:所述 原料的重量份为:紫锥菊22份、丹参15份、白英12份、罗汉果6份、甘草4份、重组人表皮 生长因子〇. 00005份、甘露醇0. 001份、人血白蛋白0. 0005份。3. 根据权利要求1或2所述的制备方法得到的治疗烧伤的药物组合物。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗烧伤的药物组合物及其制备方法,分别由下述重量份的原料制成:紫锥菊22-28份、丹参12-21份、白英10-14份、罗汉果5-7份、甘草3-5份、重组人表皮生长因子0.00005份、甘露醇0.001份、人血白蛋白0.0005份。在临床使用上,效果明显。
【IPC分类】A61K36/81, A61K36/484, A61K38/18, A61K36/42, A61K36/28, A61P17/02, A61K36/537
【公开号】CN105012937
【申请号】CN201510385249
【发明人】韦忠明, 黄启斌, 莫冬海, 宫猛, 赵莺, 董志光
【申请人】桂林华诺威基因药业有限公司
【公开日】2015年11月4日
【申请日】2015年6月30日
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