类似地，基于该数据的操作或动作可以在中央控制单元中或在较低层级的功能中进行。存在本领域普通技术人员已知的几乎无数的通信架构、方法、媒体以及方案，其范围是从可以适合于这种可配置的流体递送系统的对等到主从拓扑。
[0112]另一种交互的维度是物理交互。举例来说，单元可以由用户分开并放在实验台上、安装在机架上、安装到如在其他地方所提及的板上、或预装配到具有多种流体能力的单个单元中。电源是另一种整合维度。每一个单元可以具有其自身的AC电源插头或适配器。替代性地，经过调解的电源可以经由某种类型的总线来进行供应，类似于在桌上型个人计算机中所进行的情况。对于安全性，在所选择的实施例中，单独的单元可以经由或者DC或者AC的电源总线或电源板来供电，该电源总线或电源板允许控制单元在检测到某种不安全的东西的情况下切断对一个或多个流体递送单元或流体致动器单元的电源以立即停止流体递送。替代性地，一个或多个单元可以由电池或其他能量存储装置(例如由重力、弹簧、真空或压缩气体)供电。流体路径是另一种整合维度。可以采用标准鲁尔连接(Iuerconnect1n)。替代性地，如果将递送较小体积或单元(cell)，那么可以使用将死体积或瑞流和剪切减到最小的接头。
[0113]最终，流体递送单元和/或流体致动器单元中的一些或全部可以沿着一个或多个维度完全预整合并且被视为用于沿着其他维度进一步整合的单个单元。
[0114]为了更好地使得本领域的某个普通技术人员能够实施本发明，提供以下示例整合维度的列表:单元包装和壳体、安装和支架、电源、流体路径元件、流体源、通信、方案或程序数据、相关数据存储、单元和系统状态机和实时控制、安全性检查、患者、单元、以及系统传感器、实际和/或实现的数据、企业和使用相关的数据、操作者和患者识别数据、以及监管批准。用于与较大系统(例如成像系统)一起使用的流体递送单元的任选的另外方面和整合维度已经披露和论述于格里菲思(Griffiths)等人的美国专利申请公开2009/0177050中，该公开以引用的方式结合在此。一旦本领域普通技术人员脑中具有这个列表，他们将能够开发多种为其具体使用提供足够可配置性和整合的实施方法。
[0115]使用在此所进行的解释和披露，本领域普通技术人员可以认识到用于更复杂注射程序的系统的行为，该系统包括多个阶段和/或涉及以受控递送比率同时递送2种或更多种流体的阶段。本领域普通技术人员也可以认识到，对于针对特定程序或需要起到令人满意的作用的系统，不同流体路径元件(尤其是阀)不需要是相同的。在一个示例程序中，要紧的可以只是不存在来自注射器801的流体滴漏。将流体从第一注射器801推动到第二注射器802的管线中可以不要紧，因为该流体随后在第二或冲洗阶段期间被递送给接受者。在这种情况下，仅需要为注射器801提供高开启压力阀，阀396和阀398各自可以是正常低开启压力止回阀或具有足够体积的流体路径元件，该体积使得进入连接到注射器802的流体路径元件的流体在递送来自注射器802的流体期间被充分冲洗。因此，如需要、应用或程序所要求的，流体递送单元260a-260d中的每一个可以具有与其输出相关联的不同阀或不具有阀(该阀是简单的套管)。
[0116]在另一个非限制性实例中，线上高开启压力阀可以与流体致动器和/或流体递送单元一起使用，该流体递送单元是脉冲式栗，如隔膜栗或蠕动栗。储液器(例如弹簧加载或压力加载储槽)可以位于这类栗的输出上以尝试使流动变得平滑，但储液器仅可以在有限的压力范围内有效操作。通过将高开启压力阀放置在储液器下游，该累加器可以在介于与高开启压力阀相同范围内的压力下独立于下游压力波动而一致地操作。因此，归因于栗操作的潜在流体流动振荡可以得到减少。除储液器体积之外，储液器和高开启压力阀的相应压力范围可以至少部分地取决于或被选择成取决于栗的操作压力、流体路径的特殊性、递送的流体体积和流动速率、以及栗输出脉动性。另外，线上高开启压力阀在使用单个流体递送装置的情况下可能与使用多个流体递送装置的情况同样适用。
[0117]在一些情形(如CT造影剂递送)中，在正常注射期间由栗产生的压力可能接近或超过300psi。在这些情况下，打开或开启压力可以是约350psi或更多。在血管造影中，打开或开启压力可以是超过lOOOpsi。在替代性程序(如进入小鼠中的流体注射)中，注射体积可以较小、数量级为50微升，并且所涉及的注射压力数量级可以是lOpsi。因此，对于使用小型动物的程序，50psi或甚至20psi的开启压力可以是足够的。在一个非限制性实例中，每一个应用可以与具有套件和程序特异性P-打开的特定高开启压力阀相关联。在一个替代性非限制性实例中，具有可调节的P-打开压力的单个高开启压力阀可以用于多种程序当中。可调节的高开启压力阀的一个实施例可以包括用户可调节的使弹簧的压缩螺杆，该螺杆任选地具有刻度盘或指示器以使得操作者可以评估压缩并确定该压缩是正确的。替代性地，系统可以包括传感器，控制单元可以经由该传感器来评估高开启压力阀的正确压缩、准备或操作。这可以改进效率，因为系统仅需要产生足以递送流体以及确保密闭推注或清晰流体流动和防止混合和滴漏的压力，而在使用非可调节阀的情况下，阀开启压力优选地设定为系统需要或可以适应的最高压力。在可调节高开启压力阀的另一个实施例中，可以使用可调节的电动机械致动器来施加可变夹持力。这类自动可调节的高开启压力阀可以适用于通过系统控制器的实时改变。在一个非限制性实例中，控制单元可以至少部分地基于由控制单元从系统中的一个或多个压力传感器接收的数据来改变可变夹持力。
[0118]本披露就本申请中所描述的特定实施例来说是不受限的，所述实施例希望作为不同方面的展示。如本领域普通技术人员将显而易见的，可以在不脱离其精神和范围的情况下进行许多修改和变化。除在本披露中所列举的那些方法和设备之外，本领域普通技术人员还将从前述描述中显而易见处于本披露范围内的功能上等效的方法和设备。这类修改和改变希望属于所附权利要求书的范围内。本披露仅由所附权利要求书的条款以及所述权利要求书所授权的等效物的完整范围来限制。还应理解，本披露所使用的术语仅出于描述特定实施例的目的，并且并非希望限制。
[0119]关于实质上任何多个和/或单个术语在本披露中的使用，本领域普通技术人员可以在适当的情形和/或应用中将多个转换成单个和/或将单个转换成多个。为了清晰起见，可以在本披露中明确地阐述不同的单数/复数排列。
[0120]本领域内的人员应理解，总体而言，在本披露并且尤其在所附权利要求书中使所用的术语(例如，所附权利要求书的主体)希望作为作为“开放式”术语(例如，术语“包括着”应解释为“包括着但不限于”，术语“具有”应解释为“至少具有”，术语“包括”应解释为“包括但不限于”等)。当组合物、方法和装置以术语“包括”不同部件或步骤描述(解释为意味着“包括但不限于”)时，这些组合物、方法和装置也可以“主要由不同部件和步骤组成”或“由不同部件和步骤组成”，并且这类术语应解释为定义基本上闭合的要素群组。应理解，如滑动的术语可以包括移动、旋转、偏转或其他相对位置变化。
[0121]本领域内的人员另外应理解，如果希望特定数目的一种所引入权利要求陈述，那么将在该权利要求中明确陈述这一意图，并且在不存在这类陈述的情况下，不存在这种意图。举例来说，为了帮助理解，以下所附权利要求书可以含有使用介绍性短语“至少一个(种)”或者“一个(种)或多个(种)”来引入多个权利要求陈述。然而，使用这类短语不应解释为暗示由不定冠词“一个(种)”引入的一个权利要求陈述会将含有这类所引入的权利要求陈述的任何特定权利要求限制成仅含有一个这类陈述的实施例，即使当同一权利要求包括介绍性短语“一个(种)或多个(种)”或“至少一个(种)”以及不定冠词(如“一个(种)”)时(例如“一个(种)”应解释为意味着“至少一个(种)”)；这对用于引入权利要求陈述的定冠词的使用同样成立。本领域内的人员另外应理解，事实上呈现两个或更多个替代性术语的任何分离性词语和/或短语，无论是在说明书、权利要求书还是附图中，都应理解为涵盖以下可能性:包括这些术语中的一者、这些术语中的任一者、或两个术语。举例来说，短语“A或B”应理解为包括以下可能性:“A”、或“B”、或“A和B”。
[0122]从前文中应了解，已经出于说明的目的来描述本披露的不同实施例，并且在不脱离本披露的范围和精神的情况下可以进行不同修改。因此，所披露的不同实施例并不希望是限制的，并且真实范围和精神由以下权利要求书指出。
【主权项】
1.可配置的流体递送系统，该系统包括: 流体递送单元，该流体递送单元包括至少一个递送单元数据源； 流体致动器单元，该流体致动器单元与该流体递送单元成可逆的机械连通，其中该流体致动器单元包括致动器单元数据源；以及 控制单元，该控制单元包括: 计算装置，该计算装置与该流体递送单元和该流体致动器单元中的至少一者可逆地数据通信，和 非暂时性计算机可读存储介质，该非暂时性计算机可读存储介质与该计算装置可操作地通信；以及 输出装置，该输出装置与该计算装置可操作地通信； 其中，该计算机可读存储介质含有一个或多个编程指令，这些指令在被执行时使该计算装置: 接收来自该递送单元数据源的递送单元数据和来自该致动器单元数据源的致动器单元数据， 至少部分地基于该递送单元数据和该致动器单元数据来确定介于该流体递送单元与该流体致动器单元之间的机械相容性状态， 向该输出装置传输与该机械相容性状态相关的输出， 确定介于该流体递送单元、该流体致动器单元以及该控制单元中的两者或更多者之间的通信完整性状态， 向该输出装置传输与该通信完整性状态相关的输出，并且 以用户可理解的形式向该输出装置传输用于该流体递送系统的输出配置，其中该输出配置至少部分地取决于该递送单元数据和该致动器单元数据中的一者或多者。2.如权利要求1所述的可配置的流体递送系统，其中该流体递送单元被配置成与一次性装置成可逆的机械连通。3.如权利要求2所述的可配置的流体递送系统，其中该一次性装置包括以下中的一者或多者:至少一个一次性装置识别装置、至少一个一次性装置传感器以及至少一个一次性装置数据存储装置。4.如权利要求2所述的可配置的流体递送系统，其中该流体递送单元被配置成用于接收来自以下中的一者或多者的一次性单元数据:一次性装置识别装置、一次性装置传感器以及一次性装置数据存储装置。5.如权利要求4所述的可配置的流体递送系统，其中该流体递送单元被配置成用于将该一次性单元数据传输给该计算装置和该流体致动器单元中的一者或多者。6.如权利要求1所述的可配置的流体递送系统，其中该流体致动器单元被配置成与流体源成可逆的流体连通。7.如权利要求1所述的可配置的流体递送系统，其中该流体致动器单元被配置成用于接收来自该递送单元数据源的递送单元数据。8.如权利要求1所述的可配置的流体递送系统，其中该致动器单元数据包括以下中的一者或多者:致动器单元传感器单元数据、致动器单元识别符数据以及来自致动器单元数据存储装置的致动器单元数据。9.一种装配可配置的流体递送装置的方法，该方法包括: 从一种或多种流体递送单元中选择一种流体递送单元； 从一种或多种流体致动器单元中选择一种流体致动器单元； 将该流体致动器单元放置为与该流体递送单元成可逆机械连通； 将控制单元放置为与该流体递送单元和该致动器单元中的一者或多者可逆地数据通?目; 由该控制单元向输出装置传输与介于该流体致动器单元与该流体递送单元之间的可逆机械连通相关的机械状态数据；以及 由该控制单元向输出装置传输与介于以下中的一者或多者之间的可逆数据通信相关的通信状态数据: 该流体递送单元与该控制单元；和 该流体致动器单元与该控制单元。10.如权利要求9所述的方法，其中选择流体递送单元包括至少部分地基于医疗程序、兽医学程序或研究程序来选择该流体递送单元。11.如权利要求9所述的方法，其中由该控制单元传输机械状态数据包括由该控制单元以至少部分地针对以下中的一者或多者而确定的形式向该输出装置传输该机械状态数据:(i)由该控制单元接收的流体递送单元数据和(ii)由该控制单元接收的流体致动器单元数据。12.如权利要求9所述的方法，其中由该控制单元传输通信状态数据包括由该控制单元以至少部分地针对以下中的一者或多者而确定的形式向该输出装置传输该通信状态数据:(i)由该控制单元接收的流体递送单元数据和(ii)由该控制单元接收的流体致动器单元数据。13.如权利要求9所述的方法，该方法进一步包括: 选择一次性单元；并且 将该一次性单元放置为与该流体递送单元成可逆机械连通。14.如权利要求13所述的方法，该方法进一步包括将该一次性单元放置为与以下中的一者或多者可逆地数据通信:该流体递送单元、该致动器单元以及该控制单元。15.如权利要求13所述的方法，该方法进一步包括由该控制单元向输出单元传输与介于该一次性单元与该流体递送单元之间的可逆机械连通相关的机械状态数据。16.如权利要求13所述的方法，该方法进一步包括由该控制单元向输出单元传输与介于该一次性单元与以下中的一者或多者之间的可逆数据通信相关的通信状态数据:该流体递送单元、该流体致动器单元以及该控制单元。17.如权利要求9所述的方法，该方法进一步包括至少部分地基于由该输出单元从该控制单元接收的该机械状态数据来改变介于该流体递送单元与该流体致动器单元之间的可逆机械连通。18.如权利要求9所述的方法，该方法进一步包括至少部分地基于由该输出单元从该控制单元接收的该机械状态数据来替换该流体递送单元。19.如权利要求18所述的方法，其中替换该流体递送单元包括用第二流体递送单元替换该流体递送单元，其中该流体递送单元和该第二流体递送单元中的每一个都是第一类型。20.如权利要求18所述的方法，其中替换该流体递送单元包括用第二流体递送单元替换该流体递送单元，其中该流体递送单元是第一类型而该第二流体递送单元是第二类型。21.如权利要求9所述的方法，该方法进一步包括至少部分地基于由该输出单元从该控制单元接收的该机械状态数据来替换该流体致动器单元。22.如权利要求21所述的方法，其中替换该流体致动器单元包括用第二流体致动器单元替换该流体致动器单元，其中该流体致动器单元和该第二流体致动器单元中的每一个都是第一类型。23.如权利要求21所述的方法，其中替换该流体致动器单元包括用第二流体致动器单元替换该流体致动器单元，其中该流体致动器单元是第一类型而该第二流体致动器单元是第二类型。24.一种用于将流体受控制地递送给接受者的流体递送系统，该流体递送系统包括: 流体递送单元，该流体递送单元用于加压并且使得能够将该流体递送给该接受者，其中该流体从该流体的来源经由其出口获得； 高开启压力阀，该高开启压力阀具有入口、出口以及可移动元件，该入口适于接收由该流体递送单元加压的流体，并且该可移动元件适于在该入口处的流体达到至少等于该高开启压力阀的开启压力阈值的压力时从该出口传输从该入口接收的流体；以及 流体路径元件，该流体路径元件用于接收来自该高开启压力阀出口的流体并且将该流体输送到用于最终递送给该接受者的任何剩余系统部件中。25.如权利要求24所述的流体递送系统，该流体递送系统进一步包括控制该流体的递送的控制单元，其中该控制单元控制该流体递送单元和该高开启压力阀中的至少一者。
【专利摘要】披露了可配置的流体递送系统及其使用方法。该系统可以包括一个或多个控制单元、流体递送单元、流体致动器单元以及一次性单元。在递送单元、致动器单元和一次性单元中的每一个上的数据源和传感器可以向该控制单元提供数据，由此识别部件以及可以配置这些部件的方式。该控制单元可以通知用户关于这些递送、致动器和一次性单元中的任何一者或多者的状态以指示它们根据一个或多个所选择的程序和方案来递送流体的适当性。还披露了可配置的流体递送系统可以用来向用户提供数据以辅助该用户装配和测试该流体递送系统对于具体用途的特定配置的方法。
【IPC分类】G01N1/10, G06F11/10, A61M1/00
【公开号】CN105050635
【申请号】CN201480015679
【发明人】M.J.乌拉姆, A.E.尤伯, J.布罗索维奇, D.米什勒, E.J.莱因哈特, M.J.扬尼洛, M.特罗克, B.L.塔克
【申请人】拜耳医疗保健股份有限公司
【公开日】2015年11月11日
【申请日】2014年3月14日
【公告号】CA2905087A1, US20140276379, WO2014144651A2, WO2014144651A3