一种用于治疗小儿慢性咳嗽的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗小儿慢性咳嗽的药物制剂 及其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 小儿慢性咳嗽是一种防御性反射运动，可以阻止异物吸入，防止支气管分泌物的 积聚，清除分泌物避免呼吸道继发感染。任何病因引起呼吸道急、慢性炎症均可引起咳嗽。 根据病程可分为急性咳嗽、亚急性咳嗽和慢性咳嗽。为此，急要开发出更多安全有效的治疗 小儿慢性咳嗽的药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗小儿慢性咳嗽疾病的中药 制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗小儿慢性咳嗽的药物制剂，它所含的活性成分由下列重 量份原料药提取制备而成：秋鼠曲草25份、茅香18份、胜红蓟20份、杜仲18份、菊花20份、 瓜蒌15份、淡竹叶20份、款冬花20份、金银花25份、连翘25份、桑白皮18份、鸭跖草15 份、甘草5份。
[0005] 所述用于治疗小儿慢性咳嗽的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶 囊剂。
[0006] 所述用于治疗小儿慢性咳嗽的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍 重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液 滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比 达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1.25,并回收乙醇，得浓缩 液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗小儿慢性咳嗽的药物制剂在制备治疗小儿慢性咳嗽药物中的应用。
[0008] 秋鼠曲草为菊科鼠曲草属植物秋鼠曲草Gnaphalium hypoleucum DC.的全草。夏 秋采收，鲜用或晒干。祛风止咳，清热利湿。用于感冒，肺热咳嗽，痢疾，淋巴结结核；外用治 下肢溃疡。
[0009] 茅香为禾本科茅香属植物茅香Hierochloeodorata(L.)Beauv?，以根状莖入药。 春秋采收，切段晒干：凉血，止血，清热利尿。用于吐血，尿血，急、慢性肾炎浮肿，热淋。
[0010]胜红蓟为菊科胜红蓟属植物藿香蓟AgeratumconyzoidesL.，以全草或叶及嫩莖 入药。夏秋采收，洗净，鲜用或晒干。辛、微苦，凉。祛风清热，止痛，止血，排石。用于上呼吸 道感染，扁桃体炎，咽喉炎，急性胃肠炎，胃痛，腹痛，崩漏，肾结石，膀胱结石；外用治湿疹， 鹅口疮，痈疮肿毒，蜂窝织炎，下肢溃疡，中耳炎，外伤出血。本发明以全草入药。
[0011]盾果草为紫草科盾果草属植物盾果草Thyrocarpus sampsonii Hance的全草。4~ 6月采全草，鲜用或晒干，清热解毒，消肿。用于痈疖疔疮，菌痢，肠炎。其余中药为药典品 种。
[0012] 有益效果：中医认为小儿慢性咳嗽多因先天禀赋不足、平素多食肥甘厚腻之品、 外感咳嗽久治不愈致使脾虚气虚，从而使脾母病（湿、痰、火、郁、虚）殃及肺子患病。久病 多虚、多痰、多郁，因而病人会出现气虚、痰热、肺气不宣、咳嗽不止等一系列症状，本发明秋 鼠曲草、茅香、胜红蓟、杜仲、菊花、瓜蒌、淡竹叶、款冬花清热解毒、益气健脾、清热宣肺为君 药，金银花、连翘、桑白皮、鸭跖草平喘止咳为臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍，益气健 脾、清热宣肺、涤痰止咳治疗小儿慢性咳嗽效果明显。
【具体实施方式】
[0013] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0014] 1、颗粒剂实施例的制备：取秋鼠曲草25g、茅香18g、胜红蓟20g、杜仲18g、菊花 20g、瓜蒌15g、淡竹叶20g、款冬花20g、金银花25g、连翘25g、桑白皮18g、鸭跖草15g、甘草 5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水， 煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成 颗粒剂。
[0015] 2、片剂实施例的制备：取秋鼠曲草25g、茅香18g、胜红蓟20g、杜仲18g、菊花20g、 瓜蒌15g、淡竹叶20g、款冬花20g、金银花25g、连翘25g、桑白皮18g、鸭跖草15g、甘草5g， 加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1 小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体 积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇， 得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料 温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片 剂。
[0016] 3、胶囊剂实施例的制备：取秋鼠曲草25g、茅香18g、胜红蓟20g、杜仲18g、菊花 20g、瓜蒌15g、淡竹叶20g、款冬花20g、金银花25g、连翘25g、桑白皮18g、鸭跖草15g、甘草 5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水， 煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌 装，制成胶囊剂。
[0017]4、本发明药物制剂治疗小儿慢性咳嗽临床研究
[0018]4. 1 -般性资料：本药物制剂应用于临床观察小儿慢性咳嗽病例60例，其中男30 例，女30例，年龄4~10岁。病程最短者1个月，最长者达4个月。
[0019] 4. 2诊断标准：各患儿X射线检查显示胸片正常，白细胞总数正常。主要临床症状 有反复咳嗽，胸闷、气喘、鼻塞、流涕、神疲气短，双肺呼吸音粗可闻及哮鸣音。
[0020] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。
[0021] 4. 4疗效标准：痊愈：咳嗽等临床症状消失，双肺呼吸音清，哮鸣音消失；有效：咳 嗽等临床症状明显减轻，双肺呼吸音清，哮鸣音减轻；无效：各临床症状无改善。
[0022] 4. 5治疗效果：见表1。
[0023] 表1两组疗效比较
[0024]
[0025]
[0026] 可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗小儿慢性咳嗽，且无毒副作用。
[0027] 4. 6李某，女，7岁，患有慢性咳嗽2个月，表现为反复咳嗽，胸闷、气喘、鼻塞、流涕、 神疲气短，双肺呼吸音粗可闻。给予本发明颗粒剂实施例提供的中药，2个疗程后，咳嗽等临 床症状消失，双肺呼吸音清，哮鸣音消失。
【主权项】
1. 一种用于治疗小儿慢性咳嗽的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重 量份原料药提取制备而成：秋鼠曲草25份、茅香18份、胜红蓟20份、杜仲18份、菊花20份、 瓜蒌15份、淡竹叶20份、款冬花20份、金银花25份、连翘25份、桑白皮18份、鸭跖草15 份、甘草5份。2. 如权利要求1所述用于治疗小儿慢性咳嗽的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上 可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于治疗小儿慢性咳嗽的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取 上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述用于治疗小儿慢性咳嗽的药物制剂在治疗小儿慢性咳嗽药物 中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗小儿慢性咳嗽的药物制剂，它由如下原料制备得到：秋鼠曲草25份、茅香18份、胜红蓟20份、杜仲18份、菊花20份、瓜蒌15份、淡竹叶20份、款冬花20份、金银花25份、连翘25份、桑白皮18份、鸭跖草15份、甘草5份，本发明能治疗小儿慢性咳嗽。
【IPC分类】A61K36/899, A61P11/14
【公开号】CN105055977
【申请号】CN201510563194
【发明人】卞毓平
【申请人】南京正宽医药科技有限公司
【公开日】2015年11月18日
【申请日】2015年9月7日