一种防治骨结核的中药组合物及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种防治骨结核的中药组合物及制备方 法。
【背景技术】
[0002] 骨结核大多是由肺结核继发的，但也可发生于人体任何器官。约50%骨结核患者 合并肺结核，结核菌核首先发生在肺部，在肺部感染后，通过血液的传播可以到全身很多系 统去，可以导致骨骼系统结核、泌尿系统结核、消化系统结核等。这种情况下，骨结核不是单 纯的病变，是全身疾病在局部的表现。骨结核患者也可以没有肺结核病史，属于结核菌的隐 匿性感染。结核菌核大多首先发生在肺部，在肺部感染后通过血液的传播可以到全身很多 系统去，可以导致骨骼系统结核、泌尿系统结核、消化系统结核等。所以骨结核是全身疾病 在局部的表现。中医认为骨痨是由于正气虚亏，筋骨伤损，蓄结瘀聚化为痰浊，流注骨骼关 节而发。骨结核的临床症状有疼痛，呈渐进性，肌肉痉挛，多为局部肌肉紧张，肿胀，患肢肌 肉萎缩，功能障碍，畸形，寒性脓肿，窦道、痿管形成。目前治疗骨结核的方法有中医中药疗 法、化疗和抗结核药物以及手术治疗。
[0003] 公布号CN104606257A(申请号201510036357.X)的中国专利文献公开了一种 治疗骨结核的中药组合物及其制备方法，含有下列重量份的中药原料：乌蛇4-6重量份、全 虫4_6重量份、姜虫3_5重量份、娱蚁4_6重量份、乳香2_4重量份、天麻4_6重量份、龟板 3-5重量份、没药2-4重量份。公布号CN104887805A(申请号201510389728. 2)的中国 专利文献公开了一种治疗骨结核的中药制剂及其制备方法，原料为全蝎、牛膝、蜈蚣、鳖甲、 鹿茸、威灵仙、熟地、补骨脂、紫苑、黄柏、乳香、川续断、骨碎补、红参、当归、茜草根、杜仲、茯 苓、木耳、钩藤、甘草。公布号CN104606352A(申请号201510073022. 5)的中国专利文献 公开了一种复方骨结核丸，它是由白花蛇舌草、夏枯草、玄参、白头翁、乌梢蛇、鹿茸、当归、 蜈蚣、人参、黄芪、甘草、壁虎、全蝎、红花等十四味原料药组成。
[0004] 服用抗结核药物需按时长期服用，并选用两种或三种药物联合治疗，但现有抗结 核药物易对肝脏造成损害，需特别注意观察饮食变化，检查肝功，相对而言，中药治疗较为 安全，长期服用可调节身体机能，因此可研制出一种疗效好，适宜长期服用的中药制剂。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、疗效可靠的防治骨结 核的中药组合物及制备方法。
[0006] 本发明的技术方案是： 一种防治骨结核的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：墨旱莲 10-16,石斛8-13,玉芙蓉9-14,胡桃壳7-12,老鸦柿6-14,泽兰9-13,月季花7-14,旱芹 6-15,马蔺8-14,红景天9-15,毛茛7-13,荷苞花10-16,糯米藤8-15,牛筋草9-16。
[0007] 优选的方案中，墨旱莲12-14,石斛10-11，玉芙蓉11-12,胡桃壳9-10,老鸦柿 8-12,泽兰10-12,月季花9-12,旱芹8-13,马蔺10-12,红景天11-13,毛茛8-12,荷苞花 12-14,懦米藤10-13,牛筋草11-14。
[0008] 更加优选的，墨旱莲13,石斛10. 5,玉芙蓉11. 5,胡桃壳14. 5,老鸦柿10,泽兰11， 月季花10. 5,旱芹10. 5,马蔺11，红景天12,毛茛10,荷苞花13,糯米藤11. 5,牛筋草12. 5。
[0009] 所述的一种防治骨结核的中药组合物，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方 法是： (1) 将墨旱莲与旱芹洗净，涂姜汁后焙干，再与月季花一起加冰糖水拌匀，装入容器内， 蒸至水吸尽，取出，焙干； (2) 将马蔺、糯米藤和牛筋草去杂洗净，与盐水拌匀，闷润至透，取出，与碾碎的芝麻同 炒，文火翻炒至表面干燥，取出，除去芝麻，晾干； (3) 取毛茛洗净，切碎，置于炒锅内，文火翻炒至表面黄色取出，与米醋拌匀，并小火加 热煮20-30分钟(优选的，加热煮25分钟)，取出，晒干； (4) 将胡桃壳、老鸦柿、泽兰、红景天和荷苞花去杂，清水稍浸15分钟，捞出，烘干，粉碎 制成药粉装入纱布袋内，与玉芙蓉和步骤（1)(2)所制原料药一起加水煮，煎煮两次，每次 武火煮开后文火煎18-30分钟（优选的，小火煎20-28分钟；更加优选的，小火煎24分钟）， 合并两次所得药液； (5) 将石斛用酒浸4小时，取出，焙干，与步骤（3)所制原料药一起加水煮，加水量为所 煮原料药质量的5倍，大火加热煮30-40分钟（优选的，大火煮32-38分钟；更加优选的，大 火煮35分钟)，过滤，收集滤液，并与步骤（4)所制滤液合并，浓缩至原体积的二分之一，即 得汤剂。
[0010] 所述的一种防治骨结核的中药组合物汤剂的制备方法，步骤（4)加水量为所煮原 料药质量的6-7倍(优选的，加水量为所煮原料药质量的6. 5倍)。
[0011] 所述的一种防治骨结核的中药组合物，将其制成药学上可接受的粉剂，其制备方 法是： (1) 将墨旱莲与旱芹洗净，涂姜汁后焙干，再与月季花一起加冰糖水拌匀，装入容器内， 蒸至水吸尽，取出，焙干； (2) 将马蔺、糯米藤和牛筋草去杂洗净，与盐水拌匀，闷润至透，取出，与碾碎的芝麻同 炒，文火翻炒至表面干燥，取出，除去芝麻，晾干； (3) 取毛茛洗净，切碎，置于炒锅内，文火翻炒至表面黄色取出，与米醋拌匀，并小火加 热煮20-30分钟(优选的，加热煮25分钟)，取出，晒干； (4) 将石斛用酒浸4小时，取出，焙干，与步骤（3)所制原料药一起加水煮，加水量为所 煮原料药质量的5倍，大火加热煮30-40分钟，过滤，收集滤液； (5) 将胡桃壳、老鸦柿、泽兰、红景天和荷苞花去杂，清水稍浸15分钟，捞出，烘干，与玉 芙蓉和步骤（1) (2)所制原料药一起粉碎过筛，并撒入步骤（4)所制滤液中混匀，冷冻干燥， 粉碎过100目筛，制成药粉，即得粉剂。
[0012] 所述的一种防治骨结核的中药组合物粉剂的制备方法，步骤（4)大火煮32-38分 钟(优选的，大火煮35分钟)。
[0013] 所述的一种防治骨结核的中药组合物，将其制成药学上可接受的片剂，其制备方 法是： (1) 将墨旱莲与旱芹洗净，涂姜汁后焙干，再与月季花一起加冰糖水拌匀，装入容器内， 蒸至水吸尽，取出，焙干； (2) 将马蔺、糯米藤和牛筋草去杂洗净，与盐水拌匀，闷润至透，取出，与碾碎的芝麻同 炒，文火翻炒至表面干燥，取出，除去芝麻，晾干； (3) 取毛茛洗净，切碎，置于炒锅内，文火翻炒至表面黄色取出，与米醋拌匀，并小火加 热煮20-30分钟(优选的，加热煮25分钟)，取出，晒干； (4) 将石斛用酒浸4小时，取出，焙干，与步骤（3)所制原料药一起加水煮，加水量为所 煮原料药质量的5倍，大火加热煮30-40分钟（优选的，大火煮32-38分钟；更加优选的，大 火煮35分钟)，过滤，收集滤液； (5) 将胡桃壳、老鸦柿、泽兰、红景天和荷苞花去杂，清水稍浸15分钟，捞出，烘干，与玉 芙蓉和步骤（1) (2)所制原料药一起粉碎过筛，并撒入步骤（4)所制滤液中混匀，冷冻干燥， 粉碎过100目筛，制成药粉，将所制药粉按照片剂的加工制备方法，加工成片状剂型，即得 片剂。
[0014] 所述的一种防治骨结核的中药组合物片剂的制备方法，步骤（5)所制片剂，药粉的 剂量为〇. 3-0. 4g/片(优选的，药粉的剂量为0. 35g/片)。
[0015] 所述的一种防治骨结核的中药组合物，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方 法是： (1) 将墨旱莲与旱芹洗净，涂姜汁后焙干，再与月季花一起加冰糖水拌匀，装入容器内， 蒸至水吸尽，取出，焙干； (2) 将马蔺、糯米藤和牛筋草去杂洗净，与盐水拌匀，闷润至透，取出，与碾碎的芝麻同 炒，文火翻炒至表面干