一种润肠通便、改善肠胃功能的保健食品的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种保健食品，尤其涉及一种由中草药为主要原料制成的具有润肠通 便、改善肠胃功能的保健食品。
【背景技术】
[0002] 便秘是指大便秘结不通，粪便在肠内滞留过久，排便周期延长，或粪质干结，排出 艰难，或欲大便而艰涩不畅的一种临床症状。长期的便秘会给患者带来巨大的痛苦，加重患 者的思想负担，增添焦虑紧张情绪，并对人体内环境、内分泌系统均有一定的影响，日久也 可能诱发或加重其它疾病影响患者的生活质量。
[0003] 随着生活水平的提高，饮食结构的改变，膳食纤维等物质摄入的减少，肠道所受的 刺激下降，导致肠道收缩减缓，收缩力度减少，引起排便困难，严重者出现长期性、习惯性便 秘。近年来便秘已逐渐成为都市居民常见疾病之一，便秘人群的增多也为通便功能的保健 食品提供了巨大的市场空间。在我国，便秘的发病率最近几年呈快速增长之势。有关调查结 果显示，北京、天津和西安地区60岁以上的人群中，慢性便秘患病率高达15%~20%。北 京地区成年人中，慢性便秘患病率大约为6%左右，其中女性的患病率大约是男性的4倍 以上，且便秘患者的年龄正逐渐向年轻化发展。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种由中草药为主要原料制成的具有润肠通便、改善肠胃 功能的保健食品，该保健食品各种成分合理组方、配合共用，通过多种途径、多层次达到通 便的保健功能。
[0005] 本发明提供的保健食品由下述重量份配比的活性组分制备而成：芦荟50~ 300、低聚木糖50~300、火麻仁25~250、莱菔子25~250、决明子15~200、枳实10 ~200〇
[0006] 制备本发明保健食品的活性组分的优选重量份配比是：芦荟80~120、低聚木 糖80~120、火麻仁50~100、莱菔子50~100、决明子50~100、枳实80~120。
[0007] 制备本发明保健食品的活性组分的最佳重量份配比是：芦荟100、低聚木糖100、 火麻仁75、莱菔子75、决明子75、枳实100。
[0008] 上述具有润肠通便、改善肠胃功能的保健食品，通过常规制剂工艺(如水提取或醇 提取等)，可以制成药剂学上所说的多种剂型，如口服液、胶囊剂、片剂、粉剂、饮料、合剂或 颗粒剂等。
[0009] 中医认为，便秘其病位在大肠，由大肠传导功能失常，脏腑、津液、气血不足所致， 但与肺、脾胃及肾的关系甚为密切。肺与大肠相表里，肺失宣肃，腑气壅滞，津液不布，肺气 虚推动无力，则大肠传送无力；脾失健运，糟柏内停，郁久化火，耗伤津液；肾亏温煦无权， 不能蒸化津液温润肠道；血虚肠道失滋失润；津液不足，无水行舟诸多因素造成大肠传导 失职，而致便秘。
[0010] 本发明保健食品是根据传统中医理论与现代药理学的研究成果，选用芦荟、低聚 木糖、火麻仁、莱菔子、决明子和枳实组方而成。诸药相合，达到通便的作用。
[0011] 本发明保健食品的特点是以芦荟、枳实、火麻仁、莱菔子、决明子五种中草药和枳 实为主要原料，并添加低聚木糖使各种成分合理组方、配合共用，通过多种途径、多层次达 到通便的保健功能。
[0012] 下面通过【具体实施方式】及药效学研究结果对本发明作进一步说明。
【具体实施方式】
[0013] 下面列举一部分具体实施例对本发明进行说明，有必要在此指出的是以下具体 实施例只用于对本发明作进一步说明，不代表对本发明保护范围的限制。其他人根据本发 明做出的一些非本质的修改和调整仍属于本发明的保护范围。
[0014] 实施例1 本发明实施例1提供的具有润肠通便、改善肠胃功能的保健食品由下述重量配比的 活性组分制备而成：芦荟100、低聚木糖100、火麻仁75、莱菔子75、决明子75、枳实100。
[0015] 实施例2 本发明实施例2提供的具有润肠通便、改善肠胃功能的保健食品由下述重量配比的 活性组分制备而成：芦荟120、低聚木糖150、火麻仁90、莱菔子75、决明子60、枳实120。
[0016] 实施例3 本发明实施例3提供的具有润肠通便、改善肠胃功能的保健食品由下述重量配比的 活性组分制备而成：芦荟150、低聚木糖150、火麻仁100、莱菔子90、决明子75、枳实100。
[0017] 实施例4 本发明实施例4提供的具有润肠通便、改善肠胃功能的保健食品由下述重量配比的 活性组分制备而成：芦荟80、低聚木糖120、火麻仁90、莱菔子60、决明子80、枳实90。
[0018] 实施例5 本发明实施例5提供的具有润肠通便、改善肠胃功能的保健食品由下述重量配比的 活性组分制备而成：芦荟130、低聚木糖130、火麻仁100、莱菔子90、决明子90、枳实90。
[0019] 实施例6 本发明实施例6提供的具有润肠通便、改善肠胃功能的保健食品由下述重量配比的 活性组分制备而成：芦荟110、低聚木糖80、火麻仁50、莱菔子60、决明子30、枳实50。
[0020] 实施例7 本发明实施例7提供的具有润肠通便、改善肠胃功能的保健食品由下述重量配比的 活性组分制备而成：芦荟100、低聚木糖80、火麻仁60、莱菔子50、决明子50、枳实80。
[0021] 以上实施例中，各组分均为市售商品，通过常规制剂工艺(如水提取或醇提取 等)，可以制成药剂学上所说的多种剂型，如口服液、胶囊剂、片剂、粉剂、饮料、合剂或颗粒 剂等。
[0022] 药效学研究 申请人使用上述实施例1所提供的原料组成配比，通过常规制剂工艺所得的具有润肠 通便、改善肠胃功能的保健食品进行了功效验证试验，试验结果如下： 本发明保健食品：通便样品1 (口服液）由申请人人提供，外观为棕褐色液体，人体口服 推荐量为l〇ml/支，每次1支，每日2次，以每人60kg体重计算，折合剂量0. 5ml/kg. bw。
[0023] 剂量设计依据：样品1低、中、高剂量组小鼠分别给予剂量为1. 7ml/kg、3. 3ml/ kg、10ml/kg，按体重换算相当于60kg成人服用量约20ml/日的5倍、10倍、30倍。
[0024] 实验方法：选取健康雄性KM小鼠，体重18_22g，随机分成9组，即正常对照组、 模型对照组、样品1的低中高剂量组，每组12只小鼠；各组小鼠连续给药7天；各组小鼠 实验前禁食不禁水16小时。
[0025] 实验前配制墨汁，准确称取阿拉伯树胶100g，加水800ml，煮沸至溶液透明，称取 活性炭粉末50g加至上述溶液中煮沸三次，待溶液凉后加水定容到1000ml，于冰箱中4°C 保存，用前摇匀。实验前配制复方地芬诺酯混悬液，浓度为〇. 05%，复方地芬诺酯片，每片含 2. 5mg复方地芬诺酯。取复方地芬诺酯片50mg (20片)，用研钵研碎后加蒸馏水至100ml， 临用前配制。
[0026] 实验开始时，正常对照组给予纯净水，模型对照组和其它给药组灌胃给予复方地 芬诺酯5mg/kg，给予0.5h后，各组小鼠灌胃给予含受试样品的墨汁(含5%活性炭和10% 阿拉伯树胶)，动物单笼饲养，正常饮水进食。从灌墨汁开始，记录每只动物首粒排黑便时 间、5小时内排黑便粒数及重量。进行统计学处理并比较组间差异。
[0027] 实验结果 由下表实验结果可得，模型对照组组小鼠给予复方地芬诺酯后，排便时间明显延 长，5小时内的粪便粒数和粪便重量明显减少，与同期正常对照组相比，具有显著性差异 (P〈0. 001)，提示便秘模型制备成功。样品1低中高剂量组能够不同程度地缩短给予复方地 芬诺酯小鼠的排便时间，增加5小时小鼠排出的粪便粒数和重量，与同期模型对照组相比， 具有显著性差异（P〈〇. 05、P〈0. 01、P〈0. 001);由此提示：受试样品各剂量组对便秘小鼠具有 很好的润肠通便作用，且呈现量效关系。综上所述，样品1对改善便秘小鼠的通便情况呈现 出较好的作用效果，粪便的软硬度适用，成形性好，小鼠状态与正常对照组无明显差异。
【主权项】
1. 一种润肠通便、改善肠胃功能的保健食品，其特征在于：该保健食品由下述重量份 配比的活性组分制备而成：芦荟50~300、低聚木糖50~300、火麻仁25~250、莱菔 子25~250、决明子15~200、枳实10~200。2. 根据权利要求1所述的保健食品，其特征在于：各活性组分的重量份配比是：芦荟 80~120、低聚木糖80~120、火麻仁50~100、莱菔子50~100、决明子50~100、 枳实80~120。3. 根据权利要求1所述的保健食品，其特征在于：各活性组分的重量份配比是：芦荟 100、低聚木糖100、火麻仁75、莱菔子75、决明子75、枳实100。4. 根据权利要求1、2或3所述的保健食品，其特征在于：所述的保健食品的剂型是 口服液、胶囊剂、片剂、粉剂、饮料、合剂或颗粒剂。
【专利摘要】本发明公开了一种润肠通便、改善肠胃功能的保健食品，该保健食品由下述重量份配比的活性组分制备而成：芦荟50？～？300、低聚木糖50？～？300、火麻仁25？～250、莱菔子25？～？250、决明子15？～？200、枳实10？～？200。本发明保健食品的特点是将传统中草药特色和现代医学研究相结合，使各种成分合理组方、配合共用，通过多种途径、多层次来达到通便的保健功能。
【IPC分类】A61K31/702, A61K36/896, A61K36/886, A61P1/10
【公开号】CN105288073
【申请号】CN201510877247
【发明人】王阳光
【申请人】威海紫光金奥力生物技术有限公司
【公开日】2016年2月3日
【申请日】2015年12月3日