用于医治急性白血病的制剂及制法_3

文档序号:9605854阅读:来源:国知局
大明显减轻,各生化指标亦有明显改善;继续治疗四个疗程后,血常规基本恢复正常, 骨髓象:原粒细胞I型+II型小于5%,患者症状完全缓解,停药后半年后体检,无复发。
[0039] 实施例2用于医治急性白血病的制剂,由下列原料药制备而成,均为重量份 (30g/份):银柴胡9份;桑寄生12份;羊蹄草13份;野菊花14份;珍珠风12份;麦斛11 份;虎尾轮12份;菟丝子13份;狗牙花13份;黄芪11份;猫爪草12份;何首乌10份;鹿 耳翎11份;当归藤13份。
[0040] 用于医治急性白血病的制剂的丸剂的制备方法是: (1) 将菟丝子、银柴胡、猫爪草、何首乌和黄芪混合,置于中药干燥器中,于52°C干燥 4. 5小时,取出,粉碎成粗粉,备用; (2) 将步骤(1)所得粗粉置于药锅内,加0. 3倍量的清水,小火慢煎10分钟,然后加入 〇. 3倍原料药量的面粉糊,待水被吸收尽成粘稠粥状时,加入0. 25倍量的黄酒拌匀成粘稠 膏状,备用; (3) 野菊花、桑寄生和鹿耳翎置于炒药锅内,文火加热,边炒边淋入0. 12倍原料药量的 槐花蜜,炒至不粘手为度,取出,干燥,捣碎成细粉,备用; (4) 将羊蹄草、珍珠风、麦斛、虎尾轮、狗牙花和当归藤一同置于煎锅内,加纯净水文火 煎煮两次,第一次煎煮25分钟,第二次煎煮16分钟,合并两次煎液,过滤,滤液减压浓缩至 75°C相对密度为1. 13-1. 15的清膏,备用; (5) 将步骤(2)所得稠膏和步骤(3)所得细粉加入到步骤(4)所得清膏中,边搅拌边加 入其它辅料(辅料为质量分数为2. 1%的蔗糖细粉和质量分数为1. 7%的糊精细粉),混匀,按 照丸剂的加工方式制成赤豆大小的丸剂,即得。
[0041] 本发明所得丸剂的服用方法是:每天三次,每次5-8丸,温水送服,30天一个疗程。
[0042] 实施例3用于医治急性白血病的制剂,由下列原料药制备而成,均为重量份 (45g/份):银柴胡7份;桑寄生9份;羊蹄草9份;野菊花10份;珍珠风8份;麦斛6份;虎 尾轮8. 5份;英丝子10份;狗牙花8份;黄芪8份;猫爪草10份;何首乌7份;鹿耳翎7份; 当归藤9. 5份。
[0043] 用于医治急性白血病的制剂的片剂的制备方法是: (1) 何首乌和当归藤混合,置于药锅内,加入〇. 16倍量的葱汤,文火加热煮至汤吸尽, 取出,干燥,备用; (2) 菟丝子、桑寄生和狗牙花混合,文火加热,边炒边淋入0. 11倍量的羊脂油,炒至油 被吸尽,取出,放凉,备用; (3) 野菊花、麦斛、虎尾轮和鹿耳翎混合,置于炒药锅内,文火加热炒至药材表面略有焦 斑,取出,粉碎备用; (4) 将步骤(1)和(2)处理后的原料药与银柴胡、羊蹄草、珍珠风、猫爪草和黄芪一同置 于粉碎机中粉碎成细粉,与步骤(3)所得细粉混合,过120目筛,得混合细粉,备用; (5)向步骤(4)中所得混合细粉中加入质量分数为1. 9%的硬脂酸镁和质量分数为2. 3% 的滑石粉,置于压片机中压成片剂,即得。
[0044] 本发明所得片剂的服用方法是:每天三次,每次4-5片,温水送服,30天一个疗程。
[0045] 实施例4 用于医治急性白血病的制剂,由下列原料药制备而成,均为重量份 (35g/份):银柴胡8份;桑寄生11份;羊蹄草11份;野菊花13份;珍珠风10份;麦斛9份; 虎尾轮10. 5份;菟丝子12份;狗牙花11份;黄芪10份;猫爪草11份;何首乌9份;鹿耳翎 9份;当归藤11. 5份。
[0046] 用于医治急性白血病的制剂的胶囊剂的制备方法是: (1) 银柴胡、羊蹄草、珍珠风、狗牙花和猫爪草混合,加6倍量的清水,文火煎煮两次,第 一次煎煮32分钟,第二次煎煮20分钟,合并两次煎液,过滤,滤液减压浓缩至80°C相对密度 为1. 18-1. 20的清膏,备用; (2) 野菊花、麦斛和桑寄生混合,加入0. 39倍量的稀释后的炼蜜拌匀,闷17分钟,然后 置于炒药锅内,文火加热炒至不粘手为度,取出干燥,捣碎成细粉,备用; (3) 将虎尾轮、菟丝子、黄芪、何首乌、鹿耳翎和当归藤一同置于中药提取器中,以浓度 为65%的乙醇为溶剂,溶剂的量为原料药量的5倍,回流提取两次,每次各提取17分钟,收 集醇提液,过滤,滤液回收乙醇,减压浓缩至65°C相对密度为1. 20-1. 22的稠膏,备用; (4) 将步骤(1)所得清膏和步骤(3)所得稠膏混合,加入步骤(2)所得细粉,搅拌均匀, 按照胶囊剂的加工方法制成胶囊剂,即得。
[0047] 本发明所得胶囊剂的服用方法是:每天三次,每次3-5粒,温水送服,30天一个疗 程。
[0048] 典型病例:宋XX,女,21岁,济宁人。患者于2012年7月12日来我院就诊。患者 自述:半年前无明显诱因出现发热症状,体温在38. 6°C,伴全身酸痛,有轻度咳嗽,二便正 常,服用退烧药治疗,症状未见缓解,5天后病情加重,不思饮食,睡眠差,在家人陪同下来我 院检查。检查:患者肌肤灼热,皮现紫癜,齿鼻渗血,血色鲜红,小便黄赤,大便秘结,口干口 苦,骨痛;舌红,苔黄,脉滑数。体温38°C,前胸和下肢皮肤有少许出血点,咽充血(+),胸骨 轻压痛,心率96次/分,右下肺少许湿罗音,腹平软。化验:Hb82g/L,网织红细胞0. 5%,WBC: 5. 4X109/L,原幼细胞20%,血小板:29X107L。经骨髓穿刺检查及组化染色检查确诊为急 性白血病。
[0049] 服用本实施例所得用于医治急性白血病的制剂的胶囊剂,服用方法:每天三次,每 次3-5粒,温水送服,30天一个疗程。服用两个疗程,患者出血症状消失,其它症状明显减 轻,各生化指标亦有明显改善;继续治疗四个疗程后,血常规基本恢复正常,骨髓象:原粒 细胞I型+II型小于5%,患者症状完全缓解,停药后半年后体检,无复发。
[0050] 实施例5用于医治急性白血病的制剂,由下列原料药制备而成,均为重量份 (40g/份):银柴胡7. 5份;桑寄生10份;羊蹄草10份;野菊花11. 5份;珍珠风9份;麦斛 7. 5份;虎尾轮9. 5份;菟丝子11份;狗牙花9. 5份;黄芪9份;猫爪草10. 5份;何首乌8 份;鹿耳翎8份;当归藤10. 5份。
[0051] 用于医治急性白血病的制剂的汤剂的制备方法是: (1)麦斛、虎尾轮、鹿耳翎和羊蹄草一同置于炒药锅内,文火加热炒至微黄色,淋入0.35 倍量的浓度为15%的食盐水,炒干,取出,放凉,备用; (2) 银柴胡、猫爪草、何首乌、当归藤和黄芪混合,置于药锅内,加0. 45倍量的姜汤中共 煮至汤尽,取出,干燥,备用; (3) 菟丝子文火加热炒至微黄,有爆裂声,取出放凉,研末,过70目筛,备用; (4) 将桑寄生、野菊花、珍珠风和狗牙花混合,加纯净水浸泡2. 5小时,然后加入步骤 (1)和(2)处理后的原料药,文火加热煎煮33分钟,过滤,滤液减压浓缩至原体积的1/3,备 用; (5) 将步骤(3)所得药末加入到步骤(4)所得滤液中,混匀,无菌封装,即得。
[0052] 本发明所得汤剂的服用方法是:每天服用两次(温热),每次100mL-130mL,30天一 个疗程。
[0053] 试验例:本发明所得用于医治急性白血病的制剂(实施例5)的临床应用: 筛选自2010年5月-2013年5月来我院血液科治疗的确诊为急性白血病的患者共220 例,年龄在14-50岁,其中男性患者106例,女性患者114例。所有患者中急性淋巴细胞白血 病患者103例,急性髓细胞白血病患者117例。所有病例均经临床、实验室、骨髓象和PH染 色体检查确诊。所有患者随机分为实验组和对照组。两组患者在性别、年龄、病情等方面经 统计学处理,无统计意义(P> 0. 05),具有可比性。实验组服用本发明所得产品,服用方法: 每天服用两次(温热),每次100mL-130mL,30天一个疗程。对照组服用其它药品(如复方黄 黛片、参芪清热颗粒和消癌平片剂等药品)。共观察治疗六个疗程。疗效评定标准(1)完全 缓解(CR):①骨髓象:原粒细胞I型+II型(原单+幼单或原淋+幼淋)小于或等于5%,红 细胞及巨核细胞正常。②血象:男性血红蛋白大于或等于l〇〇g/L,女性及儿童血红蛋白大 于或等于90g/L,中性粒细胞绝对值大于或等于1. 5X109/L,血小板大于或等于100X1〇7 L,外周血分类中无白血病细胞。③临床:无白血病浸润所致的症状和体征,生活正常或接近 正常。(2)部分缓解(PR):大于5%又小于或等于20% ;或临床、血象2项中有一项未达上述 标准者。(3)未缓解(NR):骨髓象、血象及临床3项均未达上述标准者。总有效率=(完全 缓解例数+部分例数)/总观察例数X100%。两组患者的治疗结果如表1所示。
[0054] 表1 :实验组和对照组患者的治疗结果
治疗结
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