一种生物可降解增塑剂、医用防粘连膜及其制备方法_2

文档序号:9637869阅读:来源:国知局
%到60% ;2)所述粒子经过真空除水,在单螺杆挤出吹塑成型机上制备成膜;3)对所述膜进行灭菌处理,制得医用防粘连膜。
[0030]上述的制备方法,其中,所述生物可降解增塑剂的质量分数为10%到50%。
[0031]上述的制备方法,其中,所述生物可降解增塑剂的质量分数为15% -50%。
[0032]本发明为解决上述技术问题而采用的第四种技术方案是提供一种医用防粘连膜,根据上述的制备方法制备而成。
[0033]上述的医用防粘连膜,其中,所述医用防粘连膜的厚度为20_200μπι。
[0034]本发明对比现有技术有如下的有益效果:本发明技术方案提供的生物可降解增塑剂、医用防粘连膜及其制备方法,本发明创新地提出了一种新型医用级可降解增塑剂,该增塑剂与传统其他增塑剂相比生物相容性更加优异,增塑剂在储存和老化过程中不会发生富集和迁移进而造成防粘连膜脆化,因此,该生物可降解增塑剂与生物可降解聚酯材料共混制备得到的防粘连膜在降解过程中生物相容性更加优异,同时亲水性和防粘连效果优异,从而解决生物可降解聚酯材料加工性能差、韧性不佳等技术问题,制备得到的医用防粘连薄膜具备较好的机械性能和生物相容性,并且防粘连性能优异,与传统多糖及其改性物防粘连膜相比,本发明所述的可降解医用防粘连膜制备方法更加简便,机械性能与降解性能可根据需求进行调控。
【具体实施方式】
[0035]本发明提供一种医用防粘连膜,由生物可降解聚酯和医用级生物可降解增塑剂复合而成,具有韧性好、加工性能优异、防粘连性能优异等优点,并且复合膜机械性能和降解速率可通过不同需求进行调整。
[0036]本发明中生物可降解聚酯选自以下材料中一种或者多种单体的均聚物或者共聚物:乙交酯、左旋丙交酯、混旋丙交酯、乙醇酸、乳酸、己内酯(ε-己内酯)、对二氧环己酮(p-d1xanone)、三亚甲基碳酸酯和多轻基链烧酸酯。更优选左旋丙交酯均聚物(PLLA)、混旋丙交酯均聚物(PDLLA)、左旋丙交酯与己内酯共聚物(PLC)、乙交酯与己内酯共聚物(PGCL)、丙交酯和对二氧环己酮共聚物、丙交酯和三亚甲基碳酸酯共聚物。生物可降解聚酯材料的分子量为50000-1000000,更加优选为100000-500000。
[0037]本发明中生物可降解增塑剂是由双官能团聚乙二醇(PEG)或者η臂聚乙二醇(η为大于或等于3的整数)引发以下一种或者多种单体聚合而成的嵌段共聚物:乙交酯、左旋丙交酯、混旋丙交酯、乙醇酸、乳酸、己内酯(ε -己内酯)、二氧环己酮(p-d1xanone)、三亚甲基碳酸酯和多羟基链烷酸酯。更加优选的,医用级生物可降解增塑剂是由聚乙二醇或者三臂聚乙二醇与乙交酯、左旋丙交酯、混旋丙交酯、己内酯(ε -己内酯)共聚得到嵌段共聚物。本发明还提供一种生物可降解医用防粘连膜的制备方法,所述的制备方法包括以下步骤:
[0038]一、生物可降解增塑剂的合成
[0039]本发明提供的生物可降解增塑剂通常会加入引发剂和催化剂。在一个具体的实施方案中,所述的引发剂为聚乙二醇或者多臂聚乙二醇,数均分子量为100-50000,更加优选地,聚乙二醇或者多臂聚乙二醇的数均分子量为1000-10000。所述催化剂包括但不限于辛酸亚锡和二月桂酸二丁基锡。催化剂的百分质量含量在万分之一到千分之五之间,优选万分之一到千分之一之间。
[0040]所述的生物可降解增塑剂合成所用的生物可降解单体包括乙交酯、左旋丙交酯、混旋丙交酯、乙醇酸、乳酸、己内酯(ε -己内酯)、二氧环己酮(p-d1xanone)、三亚甲基碳酸酯和多羟基链烷酸酯。
[0041]所述生物可降解增塑剂的合成方法包括但不限于开环聚合法、直接缩聚法等。开环聚合是环状单体在引发剂或催化剂作用下开环后聚合;缩聚法是指双官能团或多官能团单体之间通过重复的缩合反应生成高分子的反应,包括熔融缩聚、溶液缩聚、界面缩聚、固相缩聚等。
[0042]所述生物可降解增塑剂数均分子量为1000-100000,优选3000-50000,更加优选地,合成得到的生物可降解增塑剂数均分子量为5000-30000.
[0043]二、医用防粘连膜的制备
[0044]本发明中医用防粘连膜的制备方法包括但不仅限于以下几种:溶液流延法、挤出流延法、挤出吹塑法、压延成型法。优选地,所述防粘连膜制备方法包括溶液流延法、挤出流延法和挤出吹塑法。
[0045]本发明所述的溶液流延法包含以下几个步骤:成膜溶液制备-模具流延-溶剂消除-灭菌处理。具体如下:1)将所述生物可降解增塑剂和生物可降解聚酯溶解于溶剂中,制备成膜溶液,所述成膜溶液所用的溶剂包括二氯甲烷、三氯甲烷、六氟异丙醇等,所生物可降解增塑剂的质量分数为5%到60%,优选为10%到50%,更加优选为15% -50% ;2)使用流延模具对所述成膜溶液进行流延成膜;3)去除所述膜中的溶剂;4)对所述膜进行灭菌处理,制得医用防粘连膜。制备得到的薄膜厚度为20-200 μ m,优选30-150 μ m,更加优选为30-100 μ mD
[0046]本发明所述的挤出流延法制取医用防粘连膜,包括如下步骤:原料共混造粒-挤出流延-薄膜后处理-灭菌。具体如下:1)将所述生物可降解增塑剂和生物可降解聚酯在双螺杆挤出机上进行共混造粒,所述生物可降解增塑剂的质量分数为5%到60%,优选为10%到50%,更加优选为15% -50% ;2)造粒后粒子经过真空除水,在单螺杆挤出流延机上流延成膜;3)对所述膜进行灭菌处理,制得医用防粘连膜,所述医用防粘连膜的厚度为20-200 μ m,优选 30-150 μ m,更加优选为 30-100 μ m。
[0047]本发明所述的挤出吹塑法包含以下几个步骤:原料共混造粒-挤出吹塑-薄膜后处理-灭菌。具体地:1)将所述生物可降解增塑剂和生物可降解聚酯在双螺杆挤出机上进行共混造粒,所述生物可降解增塑剂的质量分数为5 %到60 %,优选为10 %到50 %,更加优选为15% -50%。2)造粒后粒子经过真空除水,在单螺杆挤出吹塑成型机上制备成膜;3)对所述膜进行灭菌处理,制得医用防粘连膜,所述医用防粘连膜的厚度为20-200 μ m,优选30-150 μ m,更加优选为 30-100 μ m。
[0048]实施例1
[0049](1)生物可降解增塑剂的合成
[0050]将3升的玻璃反应釜在80°C下真空干燥1小时,在氮气保护下将667.7g数均分子量为2000的聚乙二醇,升温至120°C下抽真空干燥2小时。然后加入1000g混旋丙交酯到反应器中,在120°C条件下继续真空干燥1小时。然后加入l.0g辛酸亚锡,将温度提高到160°C,并保持在160°C,氮气保护下反应3小时,然后加入0.5g阻聚剂4-甲氧基苯酚(4-Methoxyphenol),得到数均分子量为5000的聚乳酸-聚乙二醇-聚乳酸嵌段聚合物。
[0051](2)医用防粘连膜的制备
[0052]选用数均分子量为300000的TOLLA作为防粘连膜的聚合物主体。生物可降解增塑剂与TOLLA的质量比为30:70。采用溶液流延、挤出流延或者挤出吹塑的方法制备防粘连薄膜,薄膜的厚度为50 μ m。薄膜的部分物理性能如下:
[0053]拉伸强度:30Mpa 断裂伸长率:70%
[0054]实施例2
[0055](1)生物可降解增塑剂的合成
[0056]将3升的玻璃反应釜在80°C下真空干燥1小时,在氮气保护下将400g数均分子量为2000的聚乙二醇,升温至120°C下抽真空干燥2小时。然后加入1600g混旋丙交酯到反应器中,在120°C条件下继续真空干燥1小时。然后加入1.5g辛酸亚锡,将温度提高到160°C,并保持在160°C,氮气保护下反应3小时,然后加入0.7g阻聚剂4-甲氧基苯酚(4-Methoxyphenol),得到数均分子量为10000的聚乳酸-聚乙二醇-聚乳酸嵌段聚合物。
[0057](2)医用防粘连膜的制备
[0058]选用数均分子量为300000的TOLLA作为防粘连膜的聚合物主体。生物可降解增塑剂与TOLLA的质量比为40:60。采用溶液流延、挤出流延或者挤出吹塑的方法制备防粘连薄膜,薄膜的厚度为50 μ m。薄膜的部分物理性能如下:
[0059]拉伸强度:25Mpa 断裂伸长率:70%
[0060]实施例3
[
当前第2页1 2 3 4 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1