一种治疗结石的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药领域，具体设及一种治疗结石的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 肾结石属于中医的"砂石淋"、"腰痛"、"尿血"、"虚损"及"关格"等证范畴。早在 《黄帝内经》里就有关于"淋证"的记载。《金匿要略》明确指出："淋之为病，小便如粟状，小 腹弦急，痛引厮中。"《外台秘要》描述："石淋者，淋而出石也。肾主水，水结则化为石，故肾 客砂石，肾虚为热所乘，热则成淋。其病之状，小便则茎里痛，溺则不能卒出，痛引少腹，膀脫 里急，砂石从小便道出，甚则寒痛，令闷绝。" 一、病因病机： (一）湿热蕴结 淋证的主要病因病机是湿热蕴结，石淋也不例外，平素多食辛热肥甘之品，或嗜酒太 过，酿成湿热，注于下焦，尿液受其煎熬，时日既久，尿中杂质结为砂石，即为石淋。《金匿要 略屯、典》喻为"犹海水煎熬而成盐碱也"。
[0003](二）气滞血疲 石淋之形成除与湿热煎熬有关外，气滞血疲无疑也是重要因素，若机体气血运行通杨， 气血水运行不息，动而不居，有形之物也不能聚而为患，一旦某些因素引起气滞血疲，即会 促使结石发生。结石乃有形之物，反过来又阻滞气机运行，不通则痛，故常见剧痛难当。另 夕F，结石每易损伤血络，引起尿血，久则产生疲血阻滞，故无论是结石产生前或结石产生后， 气滞血疲在结石的发病当中都具有重要的意义。
[0004] 巨）阳虚气弱，运化无力 肾主水，肾阳虚无W蒸化，肾气虚无W推动，结石久留，水道不通，肾气日消，终可导致 肾气衰败，阴阳离绝。 阳005](四）脾肾亏虚 脾主运化水湿，肾主一身之水，结石梗阻，水湿内停，常可影响脾肾功能，且久病之后， 疾病性质由实转虚，每易出现脾肾亏虚。若脾肾功能强健，则有助于驱邪外出。
[0006] 二、分证论治： 1、 湿热蕴结 尿中有时挟有砂石，小便艰涩，或排尿时突然中断，尿道君迫刺痛，尿频尿急，小腹拘 急，尿液混浊或黄赤，舌质偏红，舌质薄黄或黄腻，脉滑数或细数。
[0007] 治则：清热利湿 2、 气滞血疲 腰部疲胀刺痛，甚则绞痛难忍，痛引胁腹，并向少腹或紙尾部放射；腰痛之后可见尿血， 色淡红或暗红，偶有排出血丝或血块，舌淡红苔薄白或薄黄，脉沉弦或脉细弦数。 阳00引治则：行气活血 3、 阳虚气弱，运化无力 腰部沉重酸胀，冷痛，面色无华，四末欠溫，畏寒，口不渴，尿少色白，舌淡胖苔白润，脉 沉缓。
[0009] 治则：溫阳利水 4、脾肾亏虚 腰酸痛，足膝无力，倦怠乏力，食少纳呆，腕腹胀满，小便不利，或手足屯、热，头晕耳鸣， 视物不清，口干咽干，舌淡苔薄，脉沉细，或舌质偏红少苔，脉沉细略数。
[0010] 治则：健脾补肾。
【发明内容】
[0011] 本发明的目的是提供一种治疗结石的中药组合物； 本发明的另一目的是提供一种治疗结石的中药组合物制备方法。
[0012] 本发明的目的是通过下列的技术方案实现的： 本发明所述的治疗结石的中药组合物，它是由包括如下重量份的原料制备而成的： 格须10-30份、鸡内金1-5份、海金沙3-10份、马蹄金3-10份、李子树寄生3-10份、乌 柏树寄生3-10份。
[0013] 优选地，是由包括如下重量份的原料制备而成的： 格须15-25份、鸡内金2-4份、海金沙5-7份、马蹄金5-7份、李子树寄生5-7份、乌柏 树寄生5-7份。
[0014] W下是本发明中药组合物的药材来源： 格须，别名半天吊，吊风根、格树须，格树吊须。为桑科植物格树的气根。苦涩，平。桂 风清热，活血解毒。治流感，百日咳，麻疹不透，扁桃体炎，眼结膜炎，额气腹痛，风湿骨痛，鼻 赃，血淋，跌打损伤。
[0015] 鸡内金，为锥科动物家鸡Gallus gallus domesti州SBrisson的干燥沙囊内壁。 甘，平。归脾、胃、小肠、膀脫经。健胃消食，涩精止遗。用于食积不消，呕吐泻频，小儿巧积， 遗尿，遗精。
[0016] 海金沙，本品为海金沙科植物海金沙Lygodiumjaponi州m(Thunb. )Sw.的干燥 成熟抱子。甘、咸，寒。归膀脫、小肠经。清利湿热，通淋止痛。用于热淋，砂淋，石淋，血淋， 膏淋，尿道涩痛。
[0017] 马蹄金，为旋花科马蹄金属植物马蹄金Dichon化arepens化'31:. [D. evolvulacea化.f.)化itton]，W全草入药。辛，平。清热利湿，解毒消肿。用于肝炎，胆 囊炎，频疾，肾炎水肿，泌尿系感染，泌尿系结石，扁桃体炎，跌打损伤。 阳01引李子树寄生，为桑寄生科纯果寄生属植物四川寄生化xillus Suichuensis (Lecomte) Danser的带茎植物，寄生于菩薇科植物李果树上。味甘，酸，性凉。入肺，脾，肾 经。清热除烦，利水消肿，生津止渴。治骨蒸劳热，消渴引饮，肝硬化腹水，小儿发热。
[0019] 乌柏树寄生，为桑寄生科桑寄生属植物油茶LoranthusSm吨soniiHance的带茎 枝叶，寄生于大戟科植物乌柏树上。苦、涩，微溫。有毒。入肝、大肠、膀脫经。活血散疲，利 尿消肿，清热通大便。治跌打损伤、水肿、大便秘结、阴道炎。
[0020] 本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法，该方法是 采用采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。具体制备方法如下： 方案一：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12 倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 - 80°C时相对密度为 1. 15-1. 20的清膏，即得活性成分。 方案二：取全部药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量 的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70 - 80°C时相对密度为 1. 15-1. 20的清膏，即得活性成分。
[0021] 方案Ξ:取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的 6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70-80°C时相对密度 为1. 15-1. 20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至 70-80°C时相对密度为1. 10-1. 25的浸膏，即得活性成分。
[0022] 本发明所述的治疗结石的中药组合物，还可W与医药学上可接受的载体配合，审U 成各种口服制剂，如片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、合剂等。
[0023] 本发明的药学上可接受的载体包括但不限于W下： 口服制剂： 稀释剂：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。
[0024] 润湿剂与粘合剂：纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。
[00巧]崩解剂：淀粉、簇甲基淀粉钢、纤维素衍生物、交联聚维酬等。
[00%] 润滑剂：硬脂酸儀、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。
[0027] 助溶剂：水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。
[002引矫味剂：薦糖、单糖、芳香剂等。
[0029] 防腐剂：苯甲酸、山梨酸、甲醋、乙醋、丙醋等。 阳〇3〇] 方法1 :片剂 取方案一至方案Ξ所得活性成分之一，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得本 发明片剂。
[0031] 上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。 阳0巧方法2 :胶囊剂 取方案一至方案Ξ所得活性成分之一，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得 本发明胶囊剂。
[0033] 上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
[0034] 方法3:糖浆剂 取方案一至方案Ξ所得活性成分之一，加入糖浆剂常用辅料，按常规生产方法制备得 本发明糖浆剂。
[0035] 上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。
[0036] 方法4 :合剂 取方案一至方案Ξ所得活性成分之一，加入合剂常用辅料，按常规生产方法制备得本 发明合剂。
[0037] 上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。 W38] 方法5: 口服液 取方案一至方案Ξ所得活性成分之一，溶解后净化、浓缩，加入口服液常用辅料，按常 规生产方法制备得本发明口服液。
[0039] 上述口服液常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。
[0040] 本申请人在研究传统中医辨证治疗的基础上参考现代药理研究成果，经过多年的 试验，将多种配方进行筛选，找到了能有效治疗结石的中药配方，方中格须清热解毒活血， 为君药；李子树寄生、乌柏树寄生为方中臣药，共奏清热、活血、利尿之功；海金砂、马蹄金 清热利湿、通淋解毒，为方中佐使药；辅W鸡内金健脾消食；全方相互协同，具有清热解毒、 活血通淋的功效，主治肾结石特别是湿热蕴结，气滞血疲导致的肾结石。
[0041 ] 本发明提供的一种治疗结石的中药组合物具有W下优点： 1、本发明提供的组合物制剂安全有效，具有清热解毒、活血通淋的功效，主治肾结石特 别是湿热蕴结，气滞血疲导致的肾结石。
[0042] 2、经临床试验证明，患者经本发明所述中药组合物治疗后，对肾结石的治愈率为 52. 8%，总有效率为92. 5%。
[0043] 3、本发明提供的中药组合物制剂，配方科学合理，工艺简单，口感好，成本低。
【具体实施方式】
[0044] 下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明 本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明 要求保护的范围。除非另有说明，本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数，v/v表示溶液 的体积