比。 W45] 实施例1片剂 称取格须化g、鸡内金0.化g、海金沙0. 3kg、马蹄金0. 3kg、李子树寄生0. 3kg、乌柏树寄 生0. 3kg。加水提取3次，Ξ次加水量分别为药材总重量的12倍、8倍、6倍，Ξ次提取时间 分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70°C时相对密度为1. 25的清 膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。
[0046] 实施例2片剂 称取格须3kg、鸡内金0.化g、海金沙化g、马蹄金化g、李子树寄生化g、乌柏树寄生 化g。用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍，提取时 间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩60°C时相对密度为1. 25的浸膏， 加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。
[0047] 实施例3颗粒剂 称取格须1.化g、鸡内金0.化g、海金沙0.化g、马蹄金0.化g、李子树寄生0.化g、乌柏树 寄生0.化g。加水提取3次，Ξ次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提 取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70°C时相对密度为1. 20 的清膏，加入乙醇，使含醇量为40%，静置24小时，滤过，滤液浓缩至滤液浓缩至70°C时相对 密度为1. 10的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。 引实施例4胶囊剂 称取格须2.化g、鸡内金0. 4kg、海金沙0.化g、马蹄金0.化g、李子树寄生0.化g、乌柏树 寄生0.化g。用乙醇回流提取2次，每次乙醇浓度分别为80%、60%，每次乙醇用量分别为药 材总量的10倍、8倍，提取时间分别为4小时、3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80°C时 相对密度为1. 10的浸膏，在浸膏中加入辅料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸儀，按常规方法制成 胶囊剂。 W例实施例5 口服液 称取格须化g、鸡内金0. 3kg、海金沙0.化g、马蹄金0.化g、李子树寄生0.化g、乌柏树寄 生0.化g。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别 为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80°C时相对密度为1. 10的浸膏，在浸膏中 加入辅料甘露醇、山梨酸、水揽拌均匀，分装，制得口服液。
[0050]实施例6颗粒剂 称取格须1.化g、鸡内金0. 3kg、海金沙0. 4kg、马蹄金0.化g、李子树寄生0. 8kg、乌柏树 寄生0.化g。加水提取2次，每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍，每次提取时 间分别为3小时、2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80°C下相对密度为1. 05的清膏，加 入乙醇，使含醇量为70%，静置12小时，滤过，滤液浓缩至70°C时相对密度为1. 25的浸膏， 加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。 阳〇5U 实施例7糖浆剂 称取格须2. 3kg、鸡内金0.化g、海金沙0.化g、马蹄金0. 9kg、李子树寄生0.化g、乌柏树 寄生0.化g。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分 别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80°C时相对密度为1. 10的浸膏。在浸 膏中加入糖浆剂辅料薦糖、山梨酸、水揽拌均匀，制得糖浆剂。 阳05引实施例8合剂 称取格须1. 8kg、鸡内金0. 3kg、海金沙0. 4kg、马蹄金0.化g、李子树寄生0.化g、乌柏树 寄生0. 9kg。加水提取3次，Ξ次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提 取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至总重量为药材总重量的3 倍，灌装，加入合剂辅料薦糖、乙醋、水、山梨酸揽拌均匀，制得合剂。 阳〇5引实施例9粉剂 称取格须170g、鸡内金30g、海金沙50g、马蹄金60g、李子树寄生60g、乌柏树寄生70g。 粉碎，过筛，即得。
[0054] 临床试验 1 一般资料 观察53例患者，男38例，女15例，年龄18-75岁。 阳化5] 2诊断标准 2. 1西医诊断标准 参照《外科学》（第7版，人民卫生出版社2008年）及《中国泌尿外科疾病诊断治疗 指南一一尿石症诊断治疗指南》（2009版）制定。
[0056] 2. 2中医诊断标准 参照"中华人民共和国中医药行业标准《中医病症诊断疗效标准》国家中医管理局发布 制定。
[0057] 下焦湿热兼疲滞证 主症：腰痛或腹痛或小便湿痛，伴尿中带血； 次症：排尿中断，解时刺痛难忍，大便秘结，腹胀，恶屯、，呕吐；舌质红或暗红，舌 笞黄腻，脉弦或细湿。
[0058] 具备主症，同时次症具备2项或2项W上，结合舌脉可辨证为下焦湿热兼癖滞证。
[0059] 3纳入标准 1) 符合肾结石的西医诊断标准； 2) 难W自排的肾结石，有一径〉0. 4cm,最大径<1. 0cm; 3) 肾结石经体外冲击波碎石2周后仍未完全排石者； 4) 肾功能良好，尤其患侧肾功能良好，若患侧有肾积水，则积水程度需在中度W下； 5) 结石在某一部位滞留时间在1年W内； 6) 中医辨证为湿热下注兼疲滞证者； 7) 年龄在18岁至75岁，性别不限。
[0060] 4评定标准 痊愈： 1)结石排出，并收集到结石标本，复査B超、腹部平片，结石阴影消失。
[0061] 2)虽未收集到结石标本，却在某次排尿过程中有明显的结石排出感，复查B超结 石阴影消失。必要时行平片或IVU检查证实。
[0062] 3)虽无明显结石排出感，但无自觉症状，复查B超、平片，结石阴影消失。 W63] 有效： 1)结石通过一个狭窄，或多发结石部分排出，或体外冲击波碎石后，集结成团块状或 条索状的密集小结石松散并排出。
[0064] 2)结石虽无移动，但经治疗后患侧肾积水明显减轻，或连续平片观察，结石变小 或结石出现裂解溶碎现象。 阳0化]无效： 结石无移动，大小无改变。症状未减轻或加重，改用其他的治疗办法。
[0066] 5治疗方法 给予本发明实施例6颗粒剂治疗，每次lOg，每日3次，7天为一个疗程。
[0067] 4 结果 经过两个疗程的治疗，临床疗效见表1。
[0068] 表1本发明治疗结石的临床疗效
由表1可知，经过两个疗程的治疗后，本发明对肾结石的治愈率为52. 8%，总有效率为 92. 5%。结果显示：本发明中药组合物对肾结石有较好的治疗作用。
[0069] 典型病例 周化女，37岁。诉于2天前无明显原因突然出现腰痛，疼痛呈间歇性隐痛，伴恶屯、欲 呕。入院前2小时前患者病情再次发作并加重，故就诊。B超显示左肾结石，左侧输尿管上 段结石。给予本发明实施例5 口服液治疗，2周后复诊，患者患者诉腰痛明显好转、恶屯、、乏 力症状消失，精神较好。无头痛、睡眠好。B超显示结石阴影消失，判为痊愈。
[0070]虽然，上文中已经用一般性说明、【具体实施方式】及试验，对本发明作了详尽的描 述，但在本发明基础上，可W对之作一些修改或改进，运对本领域技术人员而言是显而易见 的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的运些修改或改进，均属于本发明要求保护的 范围。
【主权项】
1. 一种治疗结石的中药组合物，其特征在于它是由包括以下重量份的中药原料制成 的： 榕须10-30份、鸡内金1-5份、海金沙3-10份、马蹄金3-10份、李子树寄生3-10份、乌 柏树寄生3-10份。2. 如权利要求1所述的治疗结石的中药组合物，其特征在于它是由包括以下重量份的 中药原料制成的： 榕须15-25份、鸡内金2-4份、海金沙5-7份、马蹄金5-7份、李子树寄生5-7份、乌柏 树寄生5-7份。3. 如权利要求1或2所述的治疗结石的中药组合物，其特征在于它的活性成分是采用 水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。4. 如权利要求3所述的治疗结石的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以 下方法制备而成的：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的 6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 - 80°C时相对密度为 1.15-1. 20的清膏，即得活性成分。5. 如权利要求3所述的治疗结石的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下 方法制备而成的：取全部药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材 总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70 - 80°C时相对密度 为1. 15-1. 20的清膏，即得活性成分。6. 如权利要求3所述的治疗结石的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以 下方法制备而成的：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量 的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70-80°C时相对密度 为1. 15-1. 20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至 70-80°C时相对密度为1. 10-1. 25的浸膏，即得活性成分。7. -种治疗结石的中药组合物，由权利要求1或2所述的治疗结石的中药组合物与医 药学上可接受的载体配合制备而成。
【专利摘要】本发明涉及一种治疗结石的中药组合物及其制备方法。该中药组合物是由以下中药原料制备而成：榕须、鸡内金、海金沙、马蹄金、李子树寄生、乌柏树寄生。该中药组合物具有清热解毒、活血通淋的功效，主治肾结石特别是湿热蕴结，气滞血瘀导致的肾结石。
【IPC分类】A61P13/04, A61K36/60, A61K35/57
【公开号】CN105412248
【申请号】CN201510838728
【发明人】梁小琼
【申请人】梁小琼
【公开日】2016年3月23日
【申请日】2015年11月27日