物组合物具有W下优点： 1、临床观察总治疗效果比较显示，治疗组总有效率为93. 0%，对照组总有效率为 81. 0%，本发明疗效显著优于对照组疗效。
[0039] 2、本发明药物组合物可口服或外敷，外敷用药量为口服剂量的0. 5-1. 5倍时效果 较佳。
[0040] 3、临床试验中未发现不良反应，安全性检测、疗效检验未发现与试验有关的新异 常病例。
[0041 ]
【具体实施方式】
[0042] W下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
[0043] 实施例1: 取岩豆藤35g、己岩香lOg、水活麻10g、S百棒20g、接骨木15g、铁打巧lOg、鸡尿藤8g、 金钢藤8g、赶山鞭8g。加水提取1次，加水量相当于药材总重量的8倍，提取时间为3小 时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至60-80°C时相对密度为1. 05-1. 20的清膏，并真空干燥成 干膏粉，粉碎过120目筛，加入适量的淀粉、微晶纤维素、明胶、簇甲基淀粉钢、硬脂酸儀、微 粉硅胶、薦糖，混合均匀，制软材、制粒、压制成片即得。 W44] 实施例2: 取岩豆藤45g、己岩香25g、水活麻25g、^百棒25g、接骨木15g、铁打巧15g、鸡尿藤 15邑、金钢藤15g、赶山鞭15g。加水提取2次，每次加水量相当于药材总重量的6倍，每次 提取时间为2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至60-80°C时相对密度为1. 05-1. 20的清 膏，真空干燥成干膏粉，粉碎过120目筛，加入适量的淀粉、薦糖，混合均匀，制软材、制粒、 整粒，即得颗粒剂。 W45] 实施例3: 取岩豆藤20g、己岩香lOg、水活麻10g、S百棒8g、接骨木8g、铁打巧8g、鸡尿藤8g、金 钢藤8g、赶山鞭8g。加水提取3次，每次加水量相当于药材总重量的4倍，每次提取时间为 1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至60-80°C时相对密度为1. 05-1. 20的清膏，真空干燥 成干膏粉，粉碎过120目筛，加入适量的淀粉，混合均匀，制软材、制粒、整粒，填充，即得胶 囊剂。
[0046] 实施例4: 取岩豆藤60g、己岩香30g、水活麻30g、^百棒20g、接骨木20g、铁打巧20g、鸡尿藤 20g、金钢藤20g、赶山鞭20g。加水提取3次，每次加水量相当于药材总重量的4倍，每次提 取时间为1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至60-80°C时相对密度为1. 05-1. 20的清膏， 加入适量的纯化水，过滤、灌装，即得口服液。 W47] 实施例5: 取岩豆藤60g、己岩香25g、水活麻25g、^百棒20g、接骨木15g、铁打巧15g、鸡尿藤 15邑、金钢藤20g、赶山鞭20g。加水提取3次，每次加水量相当于药材总重量的4倍，每次提 取时间为1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至60-80°C时相对密度为1. 05-1. 20的清膏， 将清膏涂布与高分子材料中，制得贴膏剂。 W4引临床试验 一、一般资料 选取确诊的的颈肩腰腿痛患者共100例，病程6个月到25年，年龄18岁~70岁，平 均50岁。临床表现为颈、肩臂和/或腰腿部疼痛、冷感、麻木症状。随机将100例患者分为 对照组与治疗组各50例。 W例二、病例选择标准 1、有颈、肩臂和/或腰腿部疼痛、酸胀、冷感、麻木症状，符合《现代颈肩腰腿痛诊断与 治疗学》中的相关诊断标准者。
[0050] 2、年龄 18 岁 ~70 岁。
[0051] 3、排除有肝肾功能异常、较严重的屯、脑血管疾病及其它神经系统疾病且正在服用 药物者。
[0052]Ξ、颈肩腰腿痛疗效判定标准 治愈：疼痛、酸胀等症状完全消失，功能活动恢复正常； 显效：疼痛等症状基本消失，功能活动基本恢复正常； 好转：疼痛减轻，功能活动改善； 无效：治疗前后疼痛、功能活动障碍无变化。 阳05引 四、试验方法 1、试验用药 治疗组：本发明实施例1，3片/次，3次/日。
[0054] 对照组：独活寄生汤（独活9g、桑寄生、杜仲、牛膝、细辛、秦巧、巧等、肉桂屯、 防风、川号、人参、甘草、当归、巧药、干地黄各6g)，每天1剂。 阳化5] 3、疗程：7天为一个疗程，服用一个疗程 4、随访：痊愈病例Ξ个月后随访。 阳〇56] 五、结果 (一）疗效观察 1、颈肩腰腿痛总疗效情况，见表1。
[0057] 表1两组患者总疗效比较
注：与对照组比较，冲<0. 01。
[0058] 表1结果显示，治疗组与对照组治疗颈肩腰腿痛的疗效比较有显著性差异 (P<0. 01)，结果提示治疗组的疗效明显高于对照组，即治疗组的颈肩腰腿痛疗效优于对照 组。 阳059] 六、讨论 1、各病种间比较结果： 总治疗效果比较，治疗组总有效率分别为93. 0% ;对照组总有效率为81. 0%。治疗组和 对照组总有疗效比较有非常显著性差异，治疗组总有效率高于对照组。
[0060] 2、临床试验中未发现不良反应，安全性检测、疗效检验未发现与试验有关的新异 常病例。
[0061] 屯、结论 本发明是中药制剂，具有散寒除湿、疏通经络、宣通气血、消肿止痛，解除肌肉疫李，松 解粘连、通利关节的功效，适用于治疗颈椎病，肩周炎，腫銷炎，腰间盘突出，腰肌劳损，骨质 增生等颈肩腰腿痛疾病，经临床观察疗效确切，未发明毒副反应，是一种值得推广的中药新 药。且本发明制备方法与现有技术相比，疗效有显著性差异。
[0062] 虽然，上文中已经用一般性说明、【具体实施方式】及试验，对本发明作了详尽的描述，但 在本发明基础上，可W对之作一些修改或改进，运对本领域技术人员而言是显而易见的。因 此，在不偏离本发明精神的基础上所做的运些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。
【主权项】
1. 一种用于治疗颈肩腰腿痛的药物组合物，其特征在于它是由以下重量份的成分制 成：岩豆藤20-60份、巴岩香10-30份、水活麻10-30份、三百棒8-20份、接骨木8-20份、铁 打杵8-20份、鸡屎藤8-20份、金钢藤8-20份、赶山鞭8-20份。2. 如权利要求1所述的治疗颈肩腰腿痛的药物组合物，其特征在于它是由以下重量份 的成分制成：岩豆藤35份、巴岩香10份、水活麻10份、三百棒20份、接骨木15份、铁打杵 10份、鸡屎藤8份、金钢藤8份、赶山鞭8份。3.如权利要求1或2所述的治疗颈肩腰腿痛的药物组合物，其特征在于岩豆藤、巴岩 香、水活麻、三百棒、接骨木、铁打杵、鸡屎藤、金钢藤、赶山鞭的活性成分是采用水提制备而 成的。4.如权利要求3所述的治疗颈肩腰腿痛的药物组合物，其特征在于岩豆藤、巴岩香、水 活麻、三百棒、接骨木、铁打杵、鸡屎藤、金钢藤、赶山鞭的活性成分是通过以下方法制备而 成的：取岩豆藤、巴岩香、水活麻、三百棒、接骨木、铁打杵、鸡屎藤、金钢藤、赶山鞭，加水提 取1-3次，每次加水量相当于药材总重量的4-8倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液， 滤过，滤液浓缩至60-80°C时相对密度为1. 05-1. 20的清膏，即得。5.如权利要求3所述的治疗颈肩腰腿痛的药物组合物，其特征在于岩豆藤、巴岩香、水 活麻、三百棒、接骨木、铁打杵、鸡屎藤、金钢藤、赶山鞭的活性成分是通过以下方法制备而 成的：取岩豆藤、巴岩香、水活麻、三百棒、接骨木、铁打杵、鸡屎藤、金钢藤、赶山鞭，加水提 取1次，加水量相当于药材总重量的8倍，1提取时间为3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩 至60°C时相对密度为1. 05-1. 20的清膏，即得。6. -种用于治疗颈肩腰腿痛的药物制剂，由权利要求1或2所述的治疗颈肩腰腿痛的 药物组合物与医药行业上可接受的载体配合制备而成。
【专利摘要】本发明涉及一种用于治疗颈肩腰腿痛的药物组合物及其制备方法，由以下重量份的成分制成：岩豆藤、巴岩香、水活麻、三百棒、接骨木、铁打杵、鸡屎藤、金钢藤、赶山鞭。本发明具有治疗颈肩腰腿痛诸多病症的功效，经临床观察疗效确切，未发现毒副反应。
【IPC分类】A61P29/00, A61K36/896
【公开号】CN105412497
【申请号】CN201510782182
【发明人】贾昕, 贾世隆, 石丽香, 贾文燕
【申请人】融水苗族自治县人民医院
【公开日】2016年3月23日
【申请日】2015年11月16日