用于刺激电疗法的方法和装置的制造方法_3

文档序号:9731105阅读:来源:国知局
用而大致确定针位置。换言之,通过从禪 合到执行反应患者症状的程序的计算机165的图形用户接口 160获取初步皮肤位置(例如, 在耳朵上),来选择患者皮肤的第一部分。例如,患者可向医疗人员诉说腰背部疼痛。医疗人 员可在图形用户界面160上选择该症状,运可反应为在耳朵图上显示所述大致位置,其中针 灸疗法已与腰背部治疗相关联。
[0049] 同时参考图2和图4B,还可通过在步骤415中使用在电阻测量模式(即通过设置开 关230处于位置A)下操作的自主神经系统敏感度测试器110确定420低电阻点所识别的区域 内选择第一皮肤部分,来定位敏感点位置。然后电阻测量装置210生成电阻测量信号,该电 阻测量信号禪合到导电尖端115。电极120被施加于第二皮肤部分,所述电极为用于电阻测 量信号的返回信号路径。
[0050] 医疗人员可然后用导电尖端115将电阻测量信号施加于第一皮肤部分,其中当测 试患者时,所述导电尖端电接触但不刺穿皮肤,在第一皮肤部分处的电阻通过电阻测量装 置210测量,并且致使指示器215提供反应皮肤电阻225值的指示,即改变与所述值相关的所 发出的声音音调。响应于所述指示,医疗人员在皮肤表面上移动或者探测导电尖端,W便选 择性地找到在第一皮肤部分附近的皮肤低电阻位置。
[0051] 医疗人员可然后进一步通过使用处于自主神经系统模式(即通过设置开关230处 于位置B)的自主神经系统敏感度测试器110确定425所选点的自主敏感性,来优化电疗针的 插入位置。然后自主神经系统刺激器220生成电疗信号,该电疗信号禪合到导电尖端115。如 果未在步骤420期间施用电极120,则将电极120施加于另一皮肤部分,所述电极为用于电疗 信号的返回信号路径。
[0052] 医疗人员可然后用导电尖端115将电疗信号施加于所选择的皮肤部分,其中当测 试患者时,所述导电尖端115电接触但不刺穿皮肤。当测试患者时,当导电尖端115被定位成 与皮肤表面上的自主神经系统敏感点接触时,电疗信号可刺激患者的自主神经系统的迷走 神经反应。同时参考图1和图4B,为测量自主神经系统,医疗人员将自主神经系统监视器135 禪合到患者,如上所述。自主神经系统监视器135根据时变信号分析患者的自主神经系统的 状态,其中所述时变信号表示由患者的屯、脏系统产生的准周期事件之间的时间间隔的混浊 序列,即根据患者的屯、电图。自主神经系统监视器135还测量并显示患者的第一交感迷走神 经平衡。
[0053] 图5描绘在图4B所示的方法425中使用的交感迷走神经平衡500的示例性反应。图5 描绘交感迷走神经平衡500,其实时绘制患者的平衡轨迹530,如平衡轨迹上的一系列箭头 所示。横轴表示在朝向较大负数(即朝向图的左边)的方向上的副交感神经或迷走神经反 应。相反地,交感神经反应被表示在图中横轴的较小负数方向上(即朝向图的右边)。随时间 变化的交感神经趋向平衡轨迹530表明渐增的疼痛或机能失调,同时迷走神经趋向平衡轨 迹表明疼痛减轻。在本例中,患者可遭受临床环境导致的焦虑,并且患者的平衡轨迹530开 始大致远离横轴的副交感神经或迷走神经部分并且朝向如点510所指示的交感神经方向移 动。
[0054] 同时参考图4B和图5,医疗人员基于交感迷走神经平衡确定430反应结果。当交感 迷走神经平衡朝向迷走神经反应移动时,如点520处所示,反应结果为正的,运表明导电尖 端115被最佳地定位在皮肤表面上并且患者的自主神经系统顺利地响应电疗信号。相反,当 交感迷走神经平衡不朝向交感反应移动时,反应结果为负的。
[0055] 当反应结果为负的时,医疗人员检查435或者选择邻接先前选择的患者的皮肤部 分而略微不同的相邻皮肤部分。医疗人员重复施用电疗信号,测量交感迷走神经平衡,W及 确定反应结果,直到反应结果为正的为止或者直到测试特定数量的皮肤部分或超过预定时 间为止。
[0056] 当反应结果为正的时,医疗人员在该皮肤部分处插入440电疗针。通过上述程序选 择的电疗针位置早前已在步骤430处被测试,从而提高了在治疗方案期间施加于该位置的 相同电疗信号应当对患者的自主神经系统具有期望的有益效果的置信度。
[0057] 针插入将导致轻微疼痛,从而形成交感神经偏离,诸如平衡轨迹530上的点510处 所示,其应当快速消退或反向的。然而,针插入位置可能在将要刺激不期望的长期疼痛反应 的点处。因此,在针插入之后,医疗人员测量患者的第二交感迷走神经平衡,W基于第二交 感迷走神经平衡确定445交感神经偏离反转结果。当第二交感迷走神经平衡从交感神经反 应反转为迷走神经反应时,所述反转结果为正的,如平衡轨迹530上的点520处所示。当第二 交感迷走神经平衡不从交感神经反应反转为迷走神经反应时,所述反转结果为负的。
[0058] 当反转结果为负的时,医疗人员将电疗针从所述皮肤部分移除450,并且将针稍微 移动至侧面W选择邻接之前皮肤部分的另一皮肤部分。医疗人员重复插入,测量第二交感 迷走神经平衡,并且确定反转结果,直到反转结果为正的为止或者直到特定数量的皮肤部 分被测试或超过特定时间为止。
[0059] 电疗治疗可能需要患者的耳朵上一个W上的刺激点。例如,可刺激一个点W解决 腰背部疼痛,并且可刺激另一点W减轻全身疼痛。因此,当在步骤445处的反转结果为正的 时,医疗人员确定455所插入的电疗针的数量。当所插入的电疗针的数量等于电疗治疗所需 的电疗针的预定数量时,测试结束460,例如=根刺激针一一根针针对特定症状定位并且两 根针针对全身疼痛减轻而定位在两个不同位置。当所插入的电疗针的数量小于电疗针的预 定数量时,医疗人员重复选择位置,施用电疗信号,测量第一交感迷走神经平衡,确定反应 结果,插入针,测量第二交感迷走神经平衡,W及确定反转结果。
[0060] 图6示出根据本发明的一个实施例的患者治疗现场600的简化框图。患者治疗现场 600包括图1所示的患者测试现场100的相同元件,除了图1中的自主神经系统敏感点测试仪 110、导电尖端115和电极120替换为图6中的电疗刺激器610、电疗针615和导电电极620。电 疗针615和导电电极620禪合于电疗刺激器610。与包括防止刺穿皮肤的小而纯的尖端的导 电尖端115不同,电疗针615包括短、尖导电电极针,适于电接触并刺穿皮肤表面的一部分W 将电疗信号注入到皮肤表面下面。
[0061] 电疗针615位于耳朵125上的位置可使用参考图1和图2所述的自主神经系统敏感 点测试仪110通过较早参考图4A和4B所述的步骤来确定。不同于作为手持式装置且仅用于 测试放置电疗针位置的自主神经系统敏感点测试仪110,电疗刺激器610可W是长时间附接 在患者身上、向安放在皮肤中的针输送电疗信号的可佩戴装置。在电疗针615的布置过程 中,自主神经系统监测器135可附接在患者身上,但是在电疗治疗过程中与患者分开,从而 为患者提供在治疗期间的移动性。在当针放置在皮肤的设置期间,无线收发器175、图形用 户界面160和计算机165可参考图1、2和3使用W向电疗刺激器610传送电疗信号特性。
[0062] 参考图6,导电电极620可类似于电极120并适于电接触但不刺穿皮肤表面中与插 入电疗针的位置不同的其他部位。导电电极620可在导电电极620的表面和皮肤表面之间提 供直接的电接触,从而在周期性信号注入皮肤表面下面时提供电疗信号的返回信号路径。 当皮肤和电极之间替代地使用粘合胶时,直接电接触避免出现的信号衰减。导电电极620可 绑在皮肤上W长时间附接。导电电极620可包括经由软导线禪合至电疗刺激器610的短带金 属锥。可选地,导电电极620可包括直接禪合至电疗刺激器610的薄柔性编织导线。
[0063] 图7示出根据本发明的一个实施例的电疗刺激器610的简化框图和图6所示的患者 皮肤125的一部分。图7示出电疗刺激器610,其包括自主神经系统刺激器220、一个或多个电 疗针615A、615B、电池717、外壳723和电极620。电池717向电路提供便携式电源并允许长时 间工作。参考图2和图3先前所述的自主神经系统刺激器220可类似于包含在如图7所示的电 疗刺激器610中的自主神经系统刺激器220。一个或多个电疗针615A、615B可并联禪合至自 主神经系统
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