刺激器220的电疗信号(SIG)线输出端。
[0064] 外壳723可具有绝缘表面和在绝缘表面中的至少一个孔，电疗针615A可位于外壳 外面并通过所述孔禪合至自主神经系统刺激器电路。外壳723可气密密封或包封电池和自 主神经系统刺激器电路。外壳723可具有当周期性信号注入皮肤表面下面时适于符合皮肤 表面的一部分的形状。例如，当电疗刺激器610安装在皮肤的平坦部位上时，外壳的形状可 具有平坦表面，或当安装在皮肤的具有轮廓的部位上时，外壳的形状可具有形成轮廓的表 面。外壳723可经由条带或粘合剂附接至皮肤。例如，外壳723可用在附接电疗针615A、615B 的耳朵周围直至耳朵表面前面的柔性导线通过粘结层附接至头部在耳朵后面和下面的皮 肤上。电极620可绑在耳朵面向头部的内面或后面的皮肤表面上。
[0065] 图8示出根据本发明的另一实施例的用于电疗信号注入到患者皮肤中的方法800 的简化流程图。参考图3、6、7和8,所述方法开始于810,提供820电池717、无线射频收发器 330W及一个或多个电疗针615A、615B。电疗信号是刺激患者的自主神经系统的迷走神经反 应的时间周期性信号，其使用电疗刺激器610中的电路生成830。电疗刺激器610可经由无线 收发器330的输入端接收840周期性信号的特性。控制电路320可随后将所述特性设置850在 脉冲发生器310的电路中。
[0066] 周期性电疗信号禪合860至电疗针615。当电疗针615被医生插入皮肤中时，通过所 述电疗针电接触并刺穿870皮肤表面，周期性信号注入皮肤表面的一部分的下面。插入针的 位置可使用参考图4A、4B所述的方法和参考图1、2和3所述的自主神经系统敏感点测试仪 110来确定。当设置皮肤中的电疗针后，电疗刺激器附接至患者，患者的自主神经系统得W 测试。随后，自主神经系统监测器135可被断开，在电疗刺激器610在预定和/或延长的治疗 时间内输送刺激自主神经系统的迷走神经反应的周期性脉冲时，患者可进行他或她的例行 活动。
[0067] 当完成一轮电疗时，患者可返回，由医生使用自主神经系统监测器135进行进一步 的监测，通过比较患者自主神经系统在此轮治疗前后的定量测量来定量确定治疗结果。电 疗刺激器610的设置可在电疗治疗轮数之间进行调节W优化治疗。例如，在进行治疗时，由 于电疗针部位的神经纯化，医生可提高电疗信号的幅值，该提高幅值可使用自主神经系统 监测器135通过定量监测患者来确定。
[0068] 电疗信号特性可能影响治疗结果。例如，图9示出同行评审文献的电疗信号注入对 电疗信号频率的患者响应的统计图。频率特性沿200化W下范围内的横轴示出。分别在IHz 和10化的范围内，W递增频率顺序观察下列治疗响应;稱黑激素分泌910、神经再生、神经突 增生915、成骨作用920、软骨925、骨生长930、初带愈合、细胞生长、成骨作用、胶原蛋白产生 和脱氧核糖核酸(DNA)合成935。在约20化，观察到皮肤坏死减少、血管生成、成纤维细胞增 殖和成骨作用940。在约25化，观察到神经生长945。在约30化，观察到神经生长、成骨作用和 淋己细胞激活950。在约70化，观察到皮肤坏死减少、血管生成和成纤维细胞增殖955,在约 9甜Z，观察到成骨作用、骨质缺损和DNA合成960。在约200Hz，还观察到成骨作用965。因此， 将由脉冲发生器310生成的周期性信号的频率特性设置为与患者的治疗反应模式相关联的 预定频率可改善或加速电疗治疗结果。
[0069] 本发明的上述实施例为说明性的而非限制性的。各种替代方案和等价物是可能 的。虽然已经W举例的方式参考人类患者描述了本发明，但应当理解，本发明不限于患者的 类型，只要患者具有自主神经系统和屯、脏系统。虽然已经W举例的方式参考针灸耳针电疗 法描述了本发明，但应当理解，本发明不限于被测试的皮肤部分的位置，至少所述位置具有 自主神经系统敏感点。对于本公开，其它补充、删减和修改是显而易见的，并且均落入所附 权利要求的保护范围。
【主权项】
1. 一种电气装置，包括： 电池； 适于生成周期性信号的电路； 无线射频收发器； 适于设置所述周期性信号的特性的控制电路，所述周期性信号的特性由所述无线射频 收发器的输入端接收；以及 第一导电电极，当所述周期性信号注入表面的第一部分下面时，所述第一导电电极适 于电接触并刺穿所述表面的第一部分，其中所述周期性信号耦合至所述第一导电电极。2. 根据权利要求1所述的电气装置，还包括第二导电电极，其适于电接触但不刺穿所述 表面的第二部分，所述第二导电电极提供所述第二导电电极和所述表面的第二部分之间的 直接电接触，当所述周期性信号注入所述表面的第一部分下面时，所述第二导电电极提供 所述周期性信号的返回信号路径。3. 根据权利要求1所述的电气装置，还包括具有绝缘表面和在所述绝缘表面中的至少 第一孔的外壳，所述第一导电电极适于定位在所述外壳外面并通过所述第一孔耦合至所述 电路，所述外壳包封所述电池和所述电路。4. 根据权利要求3所述的电气装置，其中，当所述周期性信号注入所述表面的第一部分 下面时，所述外壳适于具有适于符合所述表面的第三部分的形状。5. 根据权利要求3所述的电气装置，其中，所述外壳适于气密密封所述电气装置。6. 根据权利要求1所述的电气装置，其中，所述无线射频收发器由选自Bluetooth?、 6L0WPAN?、ZigBee?.、DASH7?.、Z.-W_e_?.、MiW_或 OSION?1 中的传输标准来工作。7. 根据权利要求1所述的电气装置，其中，所述特性选自频率、幅值、脉冲形状和占空 比。8. 根据权利要求1所述的电气装置，其中，所述周期性信号的频率设置为预定频率。9. 一种用于信号注入的方法，包括： 提供电池； 提供无线射频收发器； 提供第一导电电极； 由电路生成时间周期性信号； 通过所述无线收发器的输入端接收所述周期性信号的特性； 经由控制电路设置所述特性； 将所述周期性信号耦合至所述第一导电电极;并且 当所述周期性信号注入所述表面的第一部分下面时，电接触并刺穿所述表面的第一部 分。10. 根据权利要求9所述的方法，还包括： 通过第二导电电极接触但不刺穿所述表面的第二部分，所述第二导电电极提供所述第 二导电电极和所述表面的第二部分之间的直接电接触，从而当所述周期性信号注入所述表 面的第一部分下面时，所述第二导电电极提供所述周期性信号的返回信号路径。11. 根据权利要求9所述的方法，还包括： 提供具有绝缘表面和在所述绝缘表面中的至少第一孔的外壳； 将所述第一导电电极定位在所述外壳外面;通过所述第一孔将所述第一导电电极耦合 至所述电路;并且 用所述外壳包封所述电池和所述电路。12. 根据权利要求11所述的方法，还包括： 当所述周期性信号注入所述表面的第一部分下面时，使所述外壳成形为适于符合所述 表面的第三部分的形状。13. 根据权利要求11所述的方法，还包括： 用所述外壳气密密封所述电气装置。14. 根据权利要求9所述的方法，还包括： 使所述无线射频收发器以选自 Bhieiooih ￡、6LoWPANK、ZigBtx?.、DASH7?、Z-Wavc?， VIiWiU或OSIONSI的传输标准来工作。15. 根据权利要求9所述的方法，还包括： 从频率、幅值、脉冲形状和占空比的群组中选择所述特性。16. 根据权利要求9所述的方法，还包括： 设置所述周期性信号的频率为预定频率。
【专利摘要】本发明涉及一种电气装置，其包括电池、适于生成周期性信号的电路和无线射频收发器。所述电气装置还包括适于设置周期性信号的特性的控制电路。所述特性通过无线射频收发器的输入端接收。所述电气装置还包括适于电接触的第一导电电极，并当周期性信号注入表面的第一部分下面时刺穿该表面的第一部分。所述周期性信号耦合至第一导电电极。
【IPC分类】A61N1/00
【公开号】CN105492066
【申请号】CN201380077466
【发明人】史里尼·纳格希沃
【申请人】迪彦希斯有限公司
【公开日】2016年4月13日
【申请日】2013年6月13日
【公告号】EP3007759A1, WO2014200488A1