一种用于治疗便秘的药物制剂及其用图
【技术领域】
[0001] 本发明设及一种医药用途，具体设及一种用于治疗便秘的药物制剂及其用途，属 于医药领域。
【背景技术】
[0002] 便秘已成为人类较为头疼的疾病之一，严重影响着人们的健康生活，据统计，中国 人约有10%发生不同程度的便秘，且有连年增加的趋势。
[0003] 便秘从从病因学上慢性便秘可W分为器质性便秘和功能性便秘。器质性便秘主要 是由于器质性病因引起的便秘，慢性便秘的器质性病因主要有胃肠道疾病(肠道肿瘤、先天 性巨结肠等）、肛周疾病(直肠脱垂、直肠前突）、神经系统疾病(多发性硬化、帕金森病、脑卒 中、脊髓损伤及周围神经病变）、内分泌或代谢性疾病(糖尿病肠病、甲状腺功能低下、甲状 旁腺疾病)和精神病，同时还应排除药物性因素(阿片类药物、抗胆碱药、抗抑郁药、巧通道 括抗剂、抗酸剂、铁剂、抗腹泻药、利尿剂、抗组胺药等）引起的便秘。器质性便面在上述疾病 克服的前提下一般会自愈或者减轻，因此目前研究较多的还是功能性便秘，功能性便秘是 排除器质性病因及其他因素导致的便秘功能性便秘特殊的病变部位和发病机制使临床治 疗非常困难，目前常用的便秘治疗药物疗效不理想:或治疗时间过长，或无效，或排出少量 稀便，或不良反应大W致患者难W接受。目前临床上采用非药物治疗和药物治疗，严重者甚 至需要进行外科手术治疗。
[0004] 国际上有关功能性胃肠病，包括便秘，在诊断、病理生理学W及治疗方面于1994年 推出了罗马I标准，2000年推出了罗马II标准。国际上对便秘的概念W罗马II标准为通用标 准。即便秘是指粪便干结、排便困难或排便不尽感和排便次数减少。标准的内容为:在过去 的12个月中，持续或累积至少12周有W下两个或两个W上症状：（1)1/4时间排便费力；（2) 1/4时间粪便是呈团块状或坚硬；（3)大于1/4时间排便不尽感；（4)大于1/4时间肛口有阻塞 感或排出困难；（5)大于1/4时间排便时需用物协助(支持盆底肌阻碍）；（6)每周排便小于3 次根据排便困难发生部位和动力障碍，功能性便秘一般分为Ξ种类型：慢传输型便秘 (STC)、出口梗阻型便秘(00C)和混合型便秘(MIX) "STC是功能性便秘的常见的类型，约占 40%，而00C则在多发生在儿童、妇女和老年人。
[0005] 目前，关于便秘的治疗方法也较多，采用非药物治疗，如排便方式的指导、饮食等 生活习惯的改变和生物反馈治疗等，大都需要经过较长的时间才能够缓解，很多患者因个 人因素难W坚持下去。在西药多采用治标类较多，外用制剂较为普遍，尤其W开塞露为代 表，运类药物的治疗缺陷是具有药物依赖性，且难W掌握使用量，还可能会带来一定的疼 痛。
[0006] 其它类西药治疗便秘的主要药物有刺激性泻药、润滑性泻药、容积性泻药W及渗 透性缓泻剂和促动力药物等。运些药物具有不同程度的副作用，比如刺激性泻药作用强而 迅速，因其刺激肠黏膜和肠壁神经丛，提高黏膜通透性，影响了肠内水、电解质和维生素吸 收W至素乱，还可致大肠肌无力，形成用药依赖性和大便失禁;容积性泻药可W增加大便的 容量，但不能有效地增加结肠张力；润滑性泻药长时间使用可w引起脂溶性维生素吸收障 碍、肛周油质渗漏等不良反应;渗透性缓泻剂例如乳果糖，不在小肠内吸收，他们通过结肠 细菌分解并释放有机酸而在结肠内产生作用，存在腹胀或腹痛W及长期应用疗效差和易引 起肠道菌群改变等缺点;副作用也较大。
[0007] 采取手术方法对其进行治疗，通过降低肛口括约肌的压力，从而缓解其肛直肠出 口的梗阻症状。手术治疗时间长、创伤大，且可能出现肛口失禁、复发等并发症，患者的依从 性也较差，中药治疗过程，口感较差，制备成药物制剂需要较长的时间，存在一定的技术难 度，因此阻碍的药物制剂的发展。
【发明内容】
[0008] 针对现有技术的缺陷，本发明提供了一种治疗功能性便秘的药物组合物，它由中 药材组成，无手术，又大大的减少了对肠道的刺激和其它生理损伤，安全副作用小的药物制 剂。
[0009] 具体而言，本发明的技术方案是运样实现的。
[0010] 本发明提供一种用于治疗便秘的药物制剂，包含下列中药材:芦苔、决明子、苦杏 仁、白芥子、木香、当归、肉巧蓉、何首乌、牛募子、蒲公英、青黛、檐子、小劑、甘草、积实。
[0011] 上述的中药材重量份进行选择，达到治疗效果，所述的药物制剂含有W下重量份 的中药材:芦苔25-35份、决明子20-30份、苦杏仁3-9份、白芥子10-18份、木香5-13份、当归 10-20份、肉巧蓉10-18份、何首乌10-30份、牛募子10-25份、蒲公英5-10份、青黛8-12份、檐 子7-12.5份、小劑5-10份、甘草5-13份、积实5-15份。
[0012] 为了进一步达到治疗效果，所述的药物制剂含有W下重量份的中药材:芦苔30-35 份、决明子25-30份、苦杏仁4-8份、白芥子10-15份、木香8.5-11份、当归15-18份、肉巧蓉13- 15.5份、何首乌20-25份、牛募子17-20份、蒲公英8-10份、青黛8-10份、檐子9-12.5份、小劑 5-10份、甘草5-10份、积实5-11份。
[0013] 作为本发明所优选的一种实施方式，所述的药物制剂含有W下重量份的中药材： 芦苔33份、决明子28份、苦杏仁5.5份、白芥子12.5份、木香10份、当归17份、肉巧蓉15份、何 首乌22.5份、牛募子19份、蒲公英9份、青黛9份、檐子11份、小劑8份、甘草8份、积实8.5份。
[0014] 作为本发明所优选另一种实施方式，所述的药物制剂含有W下重量份的中药材： 芦苔32份、决明子29份、苦杏仁4.5份、白芥子11份、木香10份、当归18份、肉巧蓉14份、何首 乌21份、牛募子18份、蒲公英8份、青黛8.5份、檐子10份、小劑8.5份、甘草7份、积实7份。
[0015] 根据中医理论，本发明中各中材料的作用如下：
[0016] 芦苔:味苦，性寒。
[0017] 归经:归肝、胃、大肠经。
[001引功能主治:肝经实热头晕、头痛、耳鸣、烦躁、便秘，惊痛，巧积，通便排毒。
[0019] 决明子:味甘，性寒。
[0020] 归经：归肝、大肠经。
[0021 ]功能主治:清热明目，润肠通便。用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大 便秘结。
[00。]苦杏仁:味苦，微溫。
[0023] 归经:归肺、大肠经。
[0024] 功能主治：降气止咳平喘，润肠通便。用于咳嗽气喘，胸满疲多，血虚津枯，肠燥便 秘。
[002引白芥子:味辛，性溫。
[0026] 归经:肺;肝;脾；胃；屯、包经。
[0027]功能主治:化疲逐饮;散结消肿。主咳喘疲多;胸满胁痛;肢体麻木;关节肿痛;湿疲 流注；阴痘肿毒。
[002引甘草:味甘，性平。
[0029] 归经:入脾、胃、屯、、肺经。
[0030]功能主治:补中益气，清热解毒，桂疲止咳，缓急止痛。
[00川木香:味甘，性溫。
[00创归经:归脾、胃、大肠、胆经。
[0033] 功能主治：能通神气，和胃气，行肝气，散滞气，破结气，止屯、疼，逐冷气，安霍乱吐 泻，呕逆翻胃，除瘡癖症块、厮腹胀痛，安胎散毒，治频必需，且辟疫气捧。
[0034] 积实:味苦，性溫。
[00对归经：归脾、胃经。
[0036]功能主治:破气消积，化疲散瘡，用于积滞内停，瘡满胀痛，泻频后重，大便不通，疲 滞气阻胸搏，结胸。
[0037]当归：味甘、辛，性溫，归肝、屯、、脾经。
[003引功效:补血活血，调经止痛，润肠通便。
[0039] 临床应用:广泛应用于气血亏虚、肝血不足引发的乳腺癌、肝癌、白血病等，对于面 色萎黄，头晕目眩的症状尤为适用。
[0040] 肉巧蓉:味甘，性溫。
[0041] 归经:归肾、大肠经。
[0042] 功能主治：补肾阳；