中药组合物制剂的生产工艺为： (1) 按重量份称取上述配方中的组分； (2) 生甲片和冬虫夏草分别研磨成粉末； (3) 鸦胆子提取制成鸦胆子油，备用； (4) 巴西莓提取制成巴西莓提取物，备用； (5) 蛤蚧、生甲片粉末、穿山甲血、山豆根、辣木、白背三七、三七花、川考、当归、莪术、血 褐、龙胆、石斛、西洋参、威灵仙、龙爪叶、姜黄和甘草，加入上述组分6~10倍重量的水，加热 提取2~3次，每次1~2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成稠膏，加入冬虫夏草粉末、巴西莓提 取物及适量淀粉，干燥、粉碎，得干霄粉； (6) 取鸦胆子油，用6~10倍重量的倍他环糊精包结成倍他环糊精包结物，加入干膏粉、 硬脂酸镁和微晶纤维素，混匀，制成颗粒，装入胶囊，即得胶囊剂。
[0015] 实施例2 一种治疗子宫癌的中药组合物制剂，原料主要由以下组分按重量份配比制成：蛤蚧3 份、生甲片4份、穿山甲血1份、雅胆子1份、山豆根1份、辣木5份、巴西莓5份、白背三七5份、三 七花10份、川考8份、当归6份、莪术2份、血褐2份、龙胆1份、石斛5份、冬虫夏草2份、西洋参2 份、威灵仙4份、龙爪叶6份、姜黄2份、甘草8份。
[0016] 所述辣木选用的为辣木根茎。
[0017] 上述中药组合物制剂的生产工艺为： (1) 按重量份称取上述配方中的组分； (2) 生甲片和冬虫夏草分别研磨成粉末； (3) 鸦胆子提取制成鸦胆子油，备用； (4) 巴西莓提取制成巴西莓提取物，备用； (5) 蛤蚧、生甲片粉末、穿山甲血、山豆根、辣木、白背三七、三七花、川考、当归、莪术、血 褐、龙胆、石斛、西洋参、威灵仙、龙爪叶、姜黄和甘草，加入上述组分6~10倍重量的水，加热 提取2~3次，每次1~2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成稠膏，加入冬虫夏草粉末、巴西莓提 取物及适量淀粉，干燥、粉碎，得干霄粉； (6) 取鸦胆子油，用6~10倍重量的倍他环糊精包结成倍他环糊精包结物，加入干膏粉、 硬脂酸镁和微晶纤维素，混匀，制成颗粒，装入胶囊，即得胶囊剂。
[0018] 实施例3 一种治疗子宫癌的中药组合物制剂，原料主要由以下组分按重量份配比制成:蛤蚧10 份、生甲片10份、穿山甲血5份、雅胆子3份、山豆根3份、辣木15份、巴西莓16份、白背三七15 份、三七花30份、川考25份、当归15份、莪术8份、血褐8份、龙胆5份、石斛15份、冬虫夏草6份、 西洋参6份、威灵仙10份、龙爪叶13份、姜黄6份、甘草40份。
[0019]所述辣木选用的为辣木根茎。
[0020]上述中药组合物制剂的生产工艺为： (1) 按重量份称取上述配方中的组分； (2) 生甲片和冬虫夏草分别研磨成粉末； (3) 鸦胆子提取制成鸦胆子油，备用； (4) 巴西莓提取制成巴西莓提取物，备用； (5) 蛤蚧、生甲片粉末、穿山甲血、山豆根、辣木、白背三七、三七花、川考、当归、莪术、血 褐、龙胆、石斛、西洋参、威灵仙、龙爪叶、姜黄和甘草，加入上述组分6~10倍重量的水，加热 提取2~3次，每次1~2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成稠膏，加入冬虫夏草粉末、巴西莓提 取物及适量淀粉，干燥、粉碎，得干霄粉； (6)取鸦胆子油，用6~10倍重量的倍他环糊精包结成倍他环糊精包结物，加入干膏粉、 硬脂酸镁和微晶纤维素，混匀，制成颗粒，装入胶囊，即得胶囊剂。
[0021] 二、临床应用 1、病例的选择： 选择中医子宫肿瘤患者，经75例临床观察。
[0022] (1)纳入标准： a.年龄在38-65岁之间的女性，平均年龄52.8岁。
[0023] b.中医诊断子宫癌为标准:肢软无力，虚损严重，小腹下坠，憋胀疼痛，子宫CT可 见肿瘤。
[0024] c.能配合治疗，按时复诊的患者。
[0025] (2)排除标准 a.年龄在38岁以下或65岁以上者。
[0026] b.患有其它严重疾病 c.妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女。
[0027] d.过敏体质或对多种药物过敏者。
[0028] e.未按规定用药或中断治疗，无法判定疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断 者。
[0029] 2、临床试验： (1)疗效判定： a.显效:体质增强，四肢有力，小腹不适明显缓解，CT显示子宫肿瘤瘤体缩小，其它部位 未发现新生肿瘤。
[0030] b.有效:乏力症状有所改善，小腹不适有所缓解，子宫肿瘤瘤体未见增长，其它部 位未发现新生肿瘤。
[0031 ] c.无效:病症无变化，子宫肿瘤瘤体增大，或其它部位发现新生肿瘤。
[0032] (2)临床实验时，停服其它药物和保健营养品。服用本发明中实施例1~3的制剂 (每个实施例经25例患者临床观察），观察3个月，为一个疗程。服用方法:每日3次，每次6粒 胶囊，每粒胶囊内含中药细粉及提取物〇. 25克，饭后温开水送服，结果详见下表：
结果表明：采用本发明实施例1~3进行治疗，其中，实施例1的效果最佳，有效率达到 92%，实施例2、3的有效率也在80%以上，本发明总体效果较好，能明显改善患者乏力、疼痛、 厌食、消瘦小腹不适等症状，精神状态良好。
【主权项】
1. 一种治疗子宫癌的中药组合物制剂，其特征在于，原料主要由以下组分按重量份配 比制成： 蛤蚧3~10份、生甲片4~10份、穿山甲血1~5份、雅胆子1~3份、山豆根1~3份、辣木5~15份、 巴西莓5~16份、白背三七5~15份、三七花10~30份、川芎8~25份、当归6~15份、莪术2~8份、血 褐2~8份、龙胆1~5份、石斛5~15份、冬虫夏草2~6份、西洋参2~6份、威灵仙4~10份、龙爪叶6~ 13份、姜黄2~6份、甘草8~40份。2. 根据权利要求1所述的治疗子宫癌的中药组合物制剂，其特征在于，原料主要由以下 组分按重量份配比制成： 蛤蚧6份、生甲片7份、穿山甲血3份、雅胆子2份、山豆根2份、辣木10份、巴西莓12份、白 背二七10份、二七花20份、川考17份、当归12份、莪术5份、血褐5份、龙胆3份、石斛10份、冬虫 夏草4份、西洋参4份、威灵仙7份、龙爪叶10份、姜黄4份、甘草17份。3. 根据权利要求1~2任一项所述的治疗子宫癌的中药组合物制剂，其特征在于： 所述中药组合物制剂按药剂学方法加入常规辅料制成临床接受的任意剂型。4. 根据权利要求3所述的治疗子宫癌的中药组合物制剂，其特征在于： 所述剂型为胶囊剂。5. 根据权利要求1所述的治疗子宫癌的中药组合物制剂，其特征在于： 所述辣木选用的为辣木根茎。6. 根据权利要求1所述的一种治疗子宫癌的中药组合物制剂的生产工艺，其特征在于 包括以下步骤： (1) 按重量份称取下列组分:蛤蚧3~10份、生甲片4~10份、穿山甲血1~5份、雅胆子1~3 份、山豆根1~3份、辣木5~15份、巴西莓5~16份、白背三七5~15份、三七花10~30份、川；8~25 份、当归6~15份、莪术2~8份、血褐2~8份、龙胆1~5份、石斛5~15份、冬虫夏草2~6份、西洋参2~ 6份、威灵仙4~10份、龙爪叶6~13份、姜黄2~6份、甘草8~40份； (2) 生甲片和冬虫夏草分别研磨成粉末； (3) 鸦胆子提取制成鸦胆子油，备用； (4) 巴西莓提取制成巴西莓提取物，备用； (5) 蛤蚧、生甲片粉末、穿山甲血、山豆根、辣木、白背三七、三七花、川考、当归、莪术、血 褐、龙胆、石斛、西洋参、威灵仙、龙爪叶、姜黄和甘草，加入上述组分6~10倍重量的水，加热 提取2~3次，每次1~2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成稠膏，加入冬虫夏草粉末、巴西莓提 取物及适量淀粉，干燥、粉碎，得干霄粉； (6) 取鸦胆子油，用6~10倍重量的倍他环糊精包结成倍他环糊精包结物，加入干膏粉、 硬脂酸镁和微晶纤维素，混匀，制成颗粒，装入胶囊，即得胶囊剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗子宫癌的中药组合物制剂，原料主要由以下组分按重量份配比制成：蛤蚧3~10份、生甲片4~10份、穿山甲血1~5份、雅胆子1~3份、山豆根1~3份、辣木5~15份、巴西莓5~16份、白背三七5~15份、三七花10~30份、川芎8~25份、当归6~15份、莪术2~8份、血褐2~8份、龙胆1~5份、石斛5~15份、冬虫夏草2~6份、西洋参2~6份、威灵仙4~10份、龙爪叶6~13份、姜黄2~6份；本发明优选制成胶囊剂。本发明通过中药的合理配伍，以扶正固本、活血化瘀、行气止痛、阻断癌细胞、提高机体免疫力，最终达到治愈子宫癌的目的。
【IPC分类】A61K47/48, A61P35/00, A61K36/9066, A61K35/583, A61K35/36
【公开号】CN105617264
【申请号】CN201610075508
【发明人】黄泳葛
【申请人】南宁市品迪生物工程有限公司
【公开日】2016年6月1日
【申请日】2016年2月3日