一种治疗子宫癌的中药组合物制剂及其生产工艺的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药技术领域，特别是一种治疗子宫癌的中药组合物制剂及其生产工 〇
【背景技术】
[0002] 子宫癌是妇科最常见的恶性肿瘤之一，子宫癌包括宫体癌(又称子宫内膜癌)和宫 颈癌。在全球范围内，每年约有20多万女性死于宫颈癌，在发展中国家，宫颈癌则属于常见 多发的妇科肿瘤，排行榜首。子宫癌是指发生在子宫阴道部及宫颈管的恶性肿瘤，宫颈癌的 转移，可向邻近组织和器官直接蔓延，向下至阴道穹窿及阴道壁，向上可侵犯子宫体，向两 侧可侵犯盆腔组织，向前可侵犯膀胱，向后可侵犯直肠。
[0003] 目前旨在治疗子宫肿瘤的中药，主要存在几个方面的不足:一是药效不显著;二是 见效比较迟缓;三是不能标本兼治。很多子宫癌患者因药物不能有效控制肿瘤的生长、转移 和扩散，或不服用药物以后又复发，从而影响了生存的时间。
【发明内容】
[0004] 本发明提供了一种治疗子宫癌的中药组合物制剂及其生产工艺，制得的中药组合 物制剂对子宫癌有显著的治疗效果。
[0005] 为实现上述目的，本发明的技术方案为： 一种治疗子宫癌的中药组合物制剂，原料主要由以下组分按重量份配比制成： 蛤蚧3~10份、生甲片4~10份、穿山甲血1~5份、雅胆子1~3份、山豆根1~3份、辣木5~15份、 巴西莓5~16份、白背三七5~15份、三七花10~30份、川芎8~25份、当归6~15份、莪术2~8份、血 褐2~8份、龙胆1~5份、石斛5~15份、冬虫夏草2~6份、西洋参2~6份、威灵仙4~10份、龙爪叶6~ 13份、姜黄2~6份、甘草8~40份。
[0006] 以上所述治疗子宫癌的中药组合物制剂，优选主要由以下组分按重量份配比制 成:蛤蚧6份、生甲片7份、穿山甲血3份、雅胆子2份、山豆根2份、辣木10份、巴西莓12份、白背 三七10份、三七花20份、川考17份、当归12份、莪术5份、血褐5份、龙胆3份、石斛10份、冬虫夏 草4份、西洋参4份、威灵仙7份、龙爪叶10份、姜黄4份、甘草17份。
[0007] 以上所述治疗子宫癌的中药组合物制剂，可按药剂学方法加入常规辅料制成临床 接受的任意剂型;作为优选，所述剂型为胶囊剂。
[0008] 优选的，所述辣木选用的为辣木根茎。
[0009] 以上所述的治疗子宫癌的中药组合物制剂的生产工艺，包括以下步骤： (1) 按重量份称取下列组分:蛤蚧3~10份、生甲片4~10份、穿山甲血卜5份、雅胆子卜3 份、山豆根1~3份、辣木5~15份、巴西莓5~16份、白背三七5~15份、三七花10~30份、川；8~25 份、当归6~15份、莪术2~8份、血褐2~8份、龙胆1~5份、石斛5~15份、冬虫夏草2~6份、西洋参2~ 6份、威灵仙4~10份、龙爪叶6~13份、姜黄2~6份、甘草8~40份； (2) 生甲片和冬虫夏草分别研磨成粉末； (3) 鸦胆子提取制成鸦胆子油，备用； (4) 巴西莓提取制成巴西莓提取物，备用； (5) 蛤蚧、生甲片粉末、穿山甲血、山豆根、辣木、白背三七、三七花、川考、当归、莪术、血 褐、龙胆、石斛、西洋参、威灵仙、龙爪叶、姜黄和甘草，加入上述组分6~10倍重量的水，加热 提取2~3次，每次1~2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成稠膏，加入冬虫夏草粉末、巴西莓提 取物及适量淀粉，干燥、粉碎，得干霄粉； (6) 取鸦胆子油，用6~10倍重量的倍他环糊精包结成倍他环糊精包结物，加入干膏粉、 硬脂酸镁和微晶纤维素，混匀，制成颗粒，装入胶囊，即得胶囊剂。
[0010]本发明的中药组合物制剂主要蛤蚧、生甲片、穿山甲血、雅胆子、山豆根、辣木、巴 西莓、白背三七、三七花、川芎、当归、莪术、血褐、龙胆、石斛、冬虫夏草、西洋参、威灵仙、龙 爪叶、姜黄和甘草组成，方中各中药的功效为： 蛤蚧:据《日华子本草》记载，可治肺气，止嗽，并通月经，下石淋及治血； 生甲片：消肿溃痈，搜风活络，通经下乳；用于治疗痈疽疮种，风寒湿痹，月经停闭； 穿山甲血:用于治疗通经下乳，消肿排脓，关节痹痛，麻木拘挛等病症； 雅胆子:鸦胆子油具有较好的抗癌效果，主要使用在肺癌、宫颈癌还有消化道方面的肿 瘤;鸦胆子油一方面可以抑制肿瘤细胞DNA进行复制产生越来越多的肿瘤细胞，另外一方面 可以直接进入到癌症细胞的内部，然后让细胞坏死，排出到人体的体外，或者被人体的吞噬 细胞吞噬； 山豆根:有清热解毒，消肿利咽之功效;据《本草经疏》记载，山豆根，甘所以和毒，寒所 以除热，凡毒必热必辛，得清寒之气，甘苦之味，则诸毒自解，故为解毒清热之上药； 辣木:是含有丰富高营养价值的植物，具有高蛋白、低脂质、高纤维、高维生素的优点， 含有维它命A、B、C和蛋白质、妈、钟、铁等矿物质；可增强体力、治疗贫血、抑制病菌、驱除寄 生虫； 巴西莓:可帮助伤口愈合、清血，改善贫血、腹泻、发烧、出血、黄疸、肝脏疾病等病症;含 有维生素六、81、82、83、86和价2、还有维生素(：、0』以及十七种主要矿物，其中的抗氧化物和 维生素 A、C及E，可有效加速人体细胞生长，修补受损肌肤； 白背三七:具有降血糖、清热凉血、活血止痛、止血之功效； 三七花:具有清热、平肝、降压之功效，近年来的研究表明，三七中含有三七皂苷、β-榄 香烯、微量元素硒等抗癌活性物质；三七皂苷120ug/ml浓度的Rbl能使培养的肿瘤细胞92% 受到抑制，三七皂苷Rd的抑制率则为79%;三七皂苷Rhl对培养的肝癌细胞有明显的抑制作 用;三七皂苷Rh2具有较强的抗肿瘤活性，并能诱导癌细胞逆转成非癌细胞;此外，三七皂苷 和三七多糖能增强机体免疫功能，对治疗癌症有一定的辅助作用； 川芎：用于活血行气，祛风止痛，川芎辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶;又 入血分，下行可达血海;可补肝血，润肝燥，补风虚； 当归:具有补血和血，调经止痛，润燥滑肠、抗癌、抗老防老、免疫之功效;还可广泛用 于各种肿瘤，尤其是妇科肿瘤，以气血停滞、瘀血凝聚者最宜；当归及其萃取物阿魏酸钠和 当归多醣对单核-巨噬细胞系统有明显的刺激作用，对免疫功能低下的机体也有免疫调解 和恢复作用； 莪术:主治气血凝滞、心腹胀痛、症瘕、积聚、宿食不消、妇女血瘀经闭、跌打损伤作痛； 块根称"绿丝郁金"，有行气解郁、破瘀、止痛的功用;莪术含有的莪术醇和莪术双酮，能直接 抑制破坏肿瘤细胞，而且还可增强细胞的免疫原性，从而促进机体对肿瘤的免疫反应； 血竭:具有活血定痛，化癖止血，生肌敛疮的功效； 龙胆:用于湿热黄疽、阴肿阴痒、带下、湿疹瘙痒、耳聋、胁痛、口苦、惊风抽搐;龙胆含有 的龙胆碱具有显著的抗炎效果； 石斛:益胃生津，滋阴清热。用于阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明； 据《本经》记载，石斛主伤中，除痹，下气，补五脏虚劳羸瘦，强阴，久服厚肠胃； 冬虫夏草:可以增强机体的免疫力，滋补肺肾；可使自然杀伤细胞的活性增强，从而在 抗癌、抗病毒感染中起重要作用； 西洋参:补气养阴，清热生津;是补气保健首选药材，可以促进血清蛋白合成、骨髓蛋白 合成、器官蛋白合成等，提尚机体免疫力，抑制癌细胞生长，有效抵抗癌症； 威灵仙：祛风除湿，通络止痛；用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利，骨哽咽 喉； 龙爪叶：用于舒筋活络，行气祛湿，散寒祛风，祛湿止泻； 姜黄:破血，行气，通经，止痛;治心腹痞满胀痛，臂痛，症瘕，妇女血瘀经闭，产后瘀停腹 痛，跌扑损伤，痈肿； 甘草:功能主治清热解毒、祛痰止咳、脘腹等;也可用于调和某些药物的烈性。
[0011] 本发明中，蛤蚧、鸦胆子、三七花、莪术具有杀灭癌细胞的作用；生甲片、穿山甲血、 白背三七、川芎、当归、血竭、威灵仙、龙爪叶和姜黄具有活血化瘀、祛风止痛的功效;三七 花、冬虫夏草、西洋参具有增强免疫力的功效，对抗肿瘤也有一定的辅助作用；山豆根用于 解毒清热;龙胆、甘草具有抗炎功效;甘草用于调和烈性药物的药性，减轻药物对胃等器官 的刺激作用;辣木、巴西莓、西洋参、石斛可益胃生津，补充人体所需的维生素及矿物质，改 善患者在对抗癌症过程中出现的恶心、消瘦、乏力、胃口不好等不良症状，降低药物对人体 的损伤;本发明通过上述中药的合理配伍，以扶正固本、活血化瘀、行气止痛、阻断癌细胞、 提尚机体免疫力，最终达到治愈子宫癌的目的。
【具体实施方式】
[0012] 以下结合具体实施例对本发明作进一步说明，但本发明的保护范围不限于以下实 施例： 一、治疗子宫癌的中药组合物制剂的制备 实施例1 一种治疗子宫癌的中药组合物制剂，原料主要由以下组分按重量份配比制成:蛤蚧6 份、生甲片7份、穿山甲血3份、雅胆子2份、山豆根2份、辣木10份、巴西莓12份、白背三七10 份、二七花20份、川考17份、当归12份、莪术5份、血褐5份、龙胆3份、石斛10份、冬虫夏草4份、 西洋参4份、威灵仙7份、龙爪叶10份、姜黄4份、甘草17份。
[0013] 所述辣木选用的为辣木根茎。
[0014] 上述